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学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育

研究描述
简要摘要:
调查人员建议适应,改善和实施同伴导师支持和护理人员教育(Persevere)计划,以改善LBD特定的护理精通。 Lewy身体痴呆(LBD)是第二大最常见的痴呆症,包括帕金森氏病(PD)痴呆症和Lewy身体痴呆症。 LBD会导致多种认知,运动和神经精神病学领域恶化,从而极大地依赖家庭护理人员。 LBD患者患跌倒,神经精神病症状和感染的住院风险要大得多,如果被识别,通常可以在家中预防或可以治疗。研究引用了对LBD护理人员的教育和支持的至关重要的需求,他们面临着高度护理人员的压力和不良后果。来自其他慢性疾病的证据支持同伴指导,作为提供教育和社会支持的潜在有效干预措施。坚持不懈地基于我们团队正在进行的工作和测试Homebound PD患者的护理人员的同伴指导计划的持续工作,该计划表现出了有希望的可行性和可接受性。在拟议的项目中,调查人员将与当前的护理人员一起召集前导师和受训者的焦点小组,以提供形成性信息,以塑造经修订的持久性课程,其中包括面对面的导师培训和全面的指导手册。该课程将重点关注LBD护理精通的关键领域,包括:秋季预防,感染,神经精神症状(尤其是幻觉,妄想,焦虑和抑郁症)以及预示指令。调查人员将注册并培训一个由36个LBD护理人员的同伴导师组成的新队列,他们将与30名现有LBD护理人员相匹配。将指示每对每周使用16周的结构化课程作为框架。研究团队将通过每月的电话会议和日常供应来为导师提供服务。研究人员将通过在线研究日记来评估干预措施的可行性和保真度,以跟踪呼叫的频率,持续时间和内容。在导师培训期间,调查人员将评估导师护理人员掌握和LBD知识的变化。在坚持不懈的干预期间,研究人员将确定受训者的掌握,LBD知识和孤独感的变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
路易人身体疾病帕金森病痴呆痴呆症患有路易的身体行为:同伴导师支持和看护人干预其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈不适用

详细说明:

科学前提。 Persevere是一种基于理论的干预措施,将社会认知理论构造应用于修订后的压力过程模型,以改善护理的掌握,并最终结果。坚持不懈地针对有关LBD患者住院常见原因的教育以及训练有素的同伴导师的社会支持,以增强护理人员的精通和LBD知识。社会认知理论(SCT)提出,行为改变是动态的,受期望,观察性学习和对环境的相互影响的影响。

研究程序。目标1(2020年秋季):修改导师培训课程,对话指南和资源手册。该团队将召集以前培训的导师,LBD护理人员和LBD专业人员的焦点小组,向每个小组提供原始的导师课程(培训演示幻灯片和手册)以及拟议的教育资源,以纳入修订的课程并获得反馈。框架分析将用于指导指导课程的修订,并提供实用的清单,目标设定和分步指南,以针对LBD护理掌握的关键领域,除了社会支持之外课程。

AIM 2(2021年冬季):招募和屏幕36同伴导师进行了修订,然后在2021年初为导师进行了两次6-7小时的培训课程。每位选定的导师将参加一个培训课程,在其中交付以下内容:1)研究物流,期望和知情同意; 2)基线导师数据收集; 3)主动聆听,指导,目标和边界设定; 4)LBD的概述,住院危险因素,对看护人的影响; 5)症状管理和护理问题的实用方法。每周的持久性课程将与随附的手册一起介绍。调查人员将征求问题和角色扮演对话。研究团队将鼓励导师指导他们的受训者通过特定的医疗问题致电各自的医疗团队,但是研究团队将通知导师,他们可以直接与研究团队联系以获取非热烈建议和资源。导师将完成培训后评估,并将获得培训津贴。导师的护理人员的精通将使用Pearlin和Schooler的规模训练进行评估。

AIM 3(Spring-Summer 2021):招募30名LBD护理人员,并进行基线评估,包括人口统计学,与LBD患者的关系以及护理持续时间。导师将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与护理人员相匹配。将形成Mentor-Mentee对,并将分发持久的手册和联系信息。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。讨论不是脚本的,不一定仅限于那周的主题。导师和受训者将每2周完成一次在线学习日记,以评估干预保真度。最多将发送3个提醒以完成每本研究日记,如果缺少,团队成员将致电参与者。导师将与研究团队共有4个记录的每月会议。在基线和16周计划之后,将评估受训者的护理人员的掌握,压力,焦虑和抑郁症。可行性将通过在线调查和学习团队电话后续行动进行评估。

这项试点研究将确定导师和匹配的必要素质,导师培训和持久手册的内容以及干预措施的效果大小,以确定即将到来的R01的样本量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
实际学习开始日期 2020年11月2日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
焦点小组参与者

参加焦点小组的受试者将是:

  1. 我们以前的同行指导研究中的护理人员
  2. 同行导师,并在我们以前的同行指导研究中完成了16周的指导
  3. 芝加哥地区社区居民LBD患者的当前家庭护理人员。

调查人员将使用受密码保护的视频会计平台进行虚拟焦点小组。知情同意程序将在焦点小组之前在线进行。焦点小组将使用开放式问题由合格的神经心理学家领导。这些小组的目的是修改和改进我们以前的同行导师计划的课程。参与者将介绍上一个课程的课程以及各种建议的教育资源,以纳入修订的课程。调查人员将获得参与者的反馈。焦点小组将被记录和转录。

其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
参加一个2-3小时的焦点小组,以审查飞行员和修订的材料并提供反馈

同行导师
导师将参加一个6-7小时的虚拟培训课程。在培训课程之前,将对每个潜在的导师进行研究期望和物流。知情同意程序将在培训课程之前通过REDCAP在线进行。基线数据将通过在线调查收集。接下来,导师将获得有关主题的培训,包括主动聆听,指导,目标和边界设定,LBD的概述,住院危险因素,对护理人员的影响,症状管理的实际方法以及护理问题。学习团队将介绍“持久”课程和随附的手册。团队将征求问题并领导角色扮演对话。最终,导师将完成培训后评估。一旦招募了所有护理人员(第3臂),导师将每周通过电话一次与受训者联系16周,以提供持久的课程。
行为:同伴导师支持和护理人员干预
16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。

实验:看护人受训者
一旦AIM 2完成并已经接受了导师的培训,护理人员的指导者将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与导师相匹配。一旦可以参加比赛,研究团队将与受训者联系。受训者将通过REDCAP在线完成基线初级和次要结果评估,包括:掌握和孤独量表,短Zarit负担访谈,医院焦虑和抑郁量表。团队将提供导师的联系信息,并发送持久手册。指导对将开始为期16周的同行导师计划。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。导师和受训者将每2周完成每2周的在线学习日记。完成为期16周的导师计划完成后,将向导师和受训者发送一个链接,以在线完成邮政评估。
行为:同伴导师支持和护理人员干预
16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。

结果措施
主要结果指标
  1. 掌握量表[时间范围:前和后者培训;对受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    一个7个项目的量表,衡量了参与者将生活视为其个人控制与致命统治的事物的程度。分数从7到28不等,得分较高,表明精通水平更高

  2. 孤独量表[时间范围:受训者的预科干预和后训练后干预(16周)]
    一个三个项目的验证,对参与者的隔离或断开感的感觉。分数范围为3-9,得分较高,表明孤独感更高


次要结果度量
  1. 短Zarit负担访谈(ZBI-12)[时间范围:对受训者的前后干预(16周)]
    老年人的12个项目验证了护理人员负担。分数范围为0-48,得分较高,表明护理人员负担更大

  2. 医院的焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    简介,14项高度验证的量表,用于测量焦虑症(7项)和抑郁(7个项目),其中焦虑或抑郁症的得分> 8表示可能症状

  3. 老年抑郁量表 - 短形式(GDS-SF)[时间范围:对受训者的预入学和后排队干预(16周)]
    ):简介,15项,高度验证的量表,用于测量老年人的抑郁量,总可能范围为0-15,其中得分> 5表明抑郁症

  4. 痴呆态态度量表(DAS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    经过验证的20个项目量表,测量参与者对痴呆症和痴呆症患者的态度。分数范围为7-140,得分较高,表明更多的积极态度


其他结果措施:
  1. 指导电话的频率和持续时间[时间范围:每两周x 16周]
    自上次调查以来的在线结构化调查和通话持续时间

  2. 未接来电/周的数量[时间范围:双周x 16周]
    上次调查的在线结构化调查

  3. 目标主题的覆盖范围;讨论的其他主题[时间范围:每两周x 16周]
    在线结构化调查,其中包括讨论的主题的复选框,免费文本响应选项,以获取其他主题

  4. 指导者和受训者的辍学率分别[时间范围:十六周]
    指导者和受训者的比例分别未完成根据协议完成学习的比例

  5. 导师电话会议中的定性反馈[时间范围:四个1小时的电话超过16周]
    研究团队在四个,记录的,每月的导师会议上提取的笔记,提供研究反馈,挑战,成功


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 焦点小组参与者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 受试者必须是:

    我。在我们先前对看护人同伴指导的研究中担任同伴导师的个人,并完成了至少16周的指导。 ii。在我们先前对护理人员同伴指导的研究中,他们是16周的指导。 iii。当前芝加哥地区社区居民LBD患者的非正式家庭护理人员是从没有参加指导的Rush University for Health and Advocate Aurora Health招募的。 C。每个主题必须主要是说英语。 d。每个主题都必须愿意并且能够通过配备互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机参加虚拟的在线焦点小组。

  2. 同行导师

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是LBD患者的非专业护理人员(定义为每周无薪护理职责或每周花费10个小时)。无论亲人的地位如何(在家,制度化或已故)都可以参加。

    我。如果导师还可以为通过州或社区计划所花费的一部分时间在照顾职责上获得赔偿,那么只要他们同居或花费> 10个小时,他们就可以参与其中。 C。每个主题必须具有> 2年的LBD护理经验d。每个主题必须主要是说英语。 e。每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。 F。每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的受训者分享。

    G。每个将参加在线同行导师培训课程的主题都必须具有互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机

  3. 照料者受训者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是上述LBD患者的非专业,无薪护理人员。
    3. 每个主题都必须有兴趣改善他们的护理掌握。
    4. 每个主题必须主要是说英语。
    5. 每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。
    6. 每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的导师分享。

排除标准:

  1. 表现出严重的精神障碍症状的受试者会干扰他们参与研究的能力,如研究团队成员或PI所确定的那样。
  2. 主要是非英语的受试者。
  3. 绝症(预期寿命<12个月)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
拉什大学医学中心
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jori E Fleisher,医学博士MSCE拉什大学医学中心,神经科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月2日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 掌握量表[时间范围:前和后者培训;对受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    一个7个项目的量表,衡量了参与者将生活视为其个人控制与致命统治的事物的程度。分数从7到28不等,得分较高,表明精通水平更高
  • 孤独量表[时间范围:受训者的预科干预和后训练后干预(16周)]
    一个三个项目的验证,对参与者的隔离或断开感的感觉。分数范围为3-9,得分较高,表明孤独感更高
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 短Zarit负担访谈(ZBI-12)[时间范围:对受训者的前后干预(16周)]
    老年人的12个项目验证了护理人员负担。分数范围为0-48,得分较高,表明护理人员负担更大
  • 医院的焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    简介,14项高度验证的量表,用于测量焦虑症(7项)和抑郁(7个项目),其中焦虑或抑郁症的得分> 8表示可能症状
  • 老年抑郁量表 - 短形式(GDS-SF)[时间范围:对受训者的预入学和后排队干预(16周)]
    ):简介,15项,高度验证的量表,用于测量老年人的抑郁量,总可能范围为0-15,其中得分> 5表明抑郁症
  • 痴呆态态度量表(DAS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    经过验证的20个项目量表,测量参与者对痴呆症和痴呆症患者的态度。分数范围为7-140,得分较高,表明更多的积极态度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月24日)
  • 指导电话的频率和持续时间[时间范围:每两周x 16周]
    自上次调查以来的在线结构化调查和通话持续时间
  • 未接来电/周的数量[时间范围:双周x 16周]
    上次调查的在线结构化调查
  • 目标主题的覆盖范围;讨论的其他主题[时间范围:每两周x 16周]
    在线结构化调查,其中包括讨论的主题的复选框,免费文本响应选项,以获取其他主题
  • 指导者和受训者的辍学率分别[时间范围:十六周]
    指导者和受训者的比例分别未完成根据协议完成学习的比例
  • 导师电话会议中的定性反馈[时间范围:四个1小时的电话超过16周]
    研究团队在四个,记录的,每月的导师会议上提取的笔记,提供研究反馈,挑战,成功
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
官方标题ICMJE学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
简要摘要调查人员建议适应,改善和实施同伴导师支持和护理人员教育(Persevere)计划,以改善LBD特定的护理精通。 Lewy身体痴呆(LBD)是第二大最常见的痴呆症,包括帕金森氏病(PD)痴呆症和Lewy身体痴呆症。 LBD会导致多种认知,运动和神经精神病学领域恶化,从而极大地依赖家庭护理人员。 LBD患者患跌倒,神经精神病症状和感染的住院风险要大得多,如果被识别,通常可以在家中预防或可以治疗。研究引用了对LBD护理人员的教育和支持的至关重要的需求,他们面临着高度护理人员的压力和不良后果。来自其他慢性疾病的证据支持同伴指导,作为提供教育和社会支持的潜在有效干预措施。坚持不懈地基于我们团队正在进行的工作和测试Homebound PD患者的护理人员的同伴指导计划的持续工作,该计划表现出了有希望的可行性和可接受性。在拟议的项目中,调查人员将与当前的护理人员一起召集前导师和受训者的焦点小组,以提供形成性信息,以塑造经修订的持久性课程,其中包括面对面的导师培训和全面的指导手册。该课程将重点关注LBD护理精通的关键领域,包括:秋季预防,感染,神经精神症状(尤其是幻觉,妄想,焦虑和抑郁症)以及预示指令。调查人员将注册并培训一个由36个LBD护理人员的同伴导师组成的新队列,他们将与30名现有LBD护理人员相匹配。将指示每对每周使用16周的结构化课程作为框架。研究团队将通过每月的电话会议和日常供应来为导师提供服务。研究人员将通过在线研究日记来评估干预措施的可行性和保真度,以跟踪呼叫的频率,持续时间和内容。在导师培训期间,调查人员将评估导师护理人员掌握和LBD知识的变化。在坚持不懈的干预期间,研究人员将确定受训者的掌握,LBD知识和孤独感的变化。
详细说明

科学前提。 Persevere是一种基于理论的干预措施,将社会认知理论构造应用于修订后的压力过程模型,以改善护理的掌握,并最终结果。坚持不懈地针对有关LBD患者住院常见原因的教育以及训练有素的同伴导师的社会支持,以增强护理人员的精通和LBD知识。社会认知理论(SCT)提出,行为改变是动态的,受期望,观察性学习和对环境的相互影响的影响。

研究程序。目标1(2020年秋季):修改导师培训课程,对话指南和资源手册。该团队将召集以前培训的导师,LBD护理人员和LBD专业人员的焦点小组,向每个小组提供原始的导师课程(培训演示幻灯片和手册)以及拟议的教育资源,以纳入修订的课程并获得反馈。框架分析将用于指导指导课程的修订,并提供实用的清单,目标设定和分步指南,以针对LBD护理掌握的关键领域,除了社会支持之外课程。

AIM 2(2021年冬季):招募和屏幕36同伴导师进行了修订,然后在2021年初为导师进行了两次6-7小时的培训课程。每位选定的导师将参加一个培训课程,在其中交付以下内容:1)研究物流,期望和知情同意; 2)基线导师数据收集; 3)主动聆听,指导,目标和边界设定; 4)LBD的概述,住院危险因素,对看护人的影响; 5)症状管理和护理问题的实用方法。每周的持久性课程将与随附的手册一起介绍。调查人员将征求问题和角色扮演对话。研究团队将鼓励导师指导他们的受训者通过特定的医疗问题致电各自的医疗团队,但是研究团队将通知导师,他们可以直接与研究团队联系以获取非热烈建议和资源。导师将完成培训后评估,并将获得培训津贴。导师的护理人员的精通将使用Pearlin和Schooler的规模训练进行评估。

AIM 3(Spring-Summer 2021):招募30名LBD护理人员,并进行基线评估,包括人口统计学,与LBD患者的关系以及护理持续时间。导师将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与护理人员相匹配。将形成Mentor-Mentee对,并将分发持久的手册和联系信息。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。讨论不是脚本的,不一定仅限于那周的主题。导师和受训者将每2周完成一次在线学习日记,以评估干预保真度。最多将发送3个提醒以完成每本研究日记,如果缺少,团队成员将致电参与者。导师将与研究团队共有4个记录的每月会议。在基线和16周计划之后,将评估受训者的护理人员的掌握,压力,焦虑和抑郁症。可行性将通过在线调查和学习团队电话后续行动进行评估。

这项试点研究将确定导师和匹配的必要素质,导师培训和持久手册的内容以及干预措施的效果大小,以确定即将到来的R01的样本量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 路易人身体疾病
  • 帕金森病痴呆症
  • 有路易尸体的痴呆症
干预ICMJE
  • 行为:同伴导师支持和护理人员干预
    16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。
  • 其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
    参加一个2-3小时的焦点小组,以审查飞行员和修订的材料并提供反馈
研究臂ICMJE
  • 焦点小组参与者

    参加焦点小组的受试者将是:

    1. 我们以前的同行指导研究中的护理人员
    2. 同行导师,并在我们以前的同行指导研究中完成了16周的指导
    3. 芝加哥地区社区居民LBD患者的当前家庭护理人员。

    调查人员将使用受密码保护的视频会计平台进行虚拟焦点小组。知情同意程序将在焦点小组之前在线进行。焦点小组将使用开放式问题由合格的神经心理学家领导。这些小组的目的是修改和改进我们以前的同行导师计划的课程。参与者将介绍上一个课程的课程以及各种建议的教育资源,以纳入修订的课程。调查人员将获得参与者的反馈。焦点小组将被记录和转录。

    干预:其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
  • 同行导师
    导师将参加一个6-7小时的虚拟培训课程。在培训课程之前,将对每个潜在的导师进行研究期望和物流。知情同意程序将在培训课程之前通过REDCAP在线进行。基线数据将通过在线调查收集。接下来,导师将获得有关主题的培训,包括主动聆听,指导,目标和边界设定,LBD的概述,住院危险因素,对护理人员的影响,症状管理的实际方法以及护理问题。学习团队将介绍“持久”课程和随附的手册。团队将征求问题并领导角色扮演对话。最终,导师将完成培训后评估。一旦招募了所有护理人员(第3臂),导师将每周通过电话一次与受训者联系16周,以提供持久的课程。
    干预:行为:同伴导师支持和护理人员干预
  • 实验:看护人受训者
    一旦AIM 2完成并已经接受了导师的培训,护理人员的指导者将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与导师相匹配。一旦可以参加比赛,研究团队将与受训者联系。受训者将通过REDCAP在线完成基线初级和次要结果评估,包括:掌握和孤独量表,短Zarit负担访谈,医院焦虑和抑郁量表。团队将提供导师的联系信息,并发送持久手册。指导对将开始为期16周的同行导师计划。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。导师和受训者将每2周完成每2周的在线学习日记。完成为期16周的导师计划完成后,将向导师和受训者发送一个链接,以在线完成邮政评估。
    干预:行为:同伴导师支持和护理人员干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月24日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 焦点小组参与者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 受试者必须是:

    我。在我们先前对看护人同伴指导的研究中担任同伴导师的个人,并完成了至少16周的指导。 ii。在我们先前对护理人员同伴指导的研究中,他们是16周的指导。 iii。当前芝加哥地区社区居民LBD患者的非正式家庭护理人员是从没有参加指导的Rush University for Health and Advocate Aurora Health招募的。 C。每个主题必须主要是说英语。 d。每个主题都必须愿意并且能够通过配备互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机参加虚拟的在线焦点小组。

  2. 同行导师

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是LBD患者的非专业护理人员(定义为每周无薪护理职责或每周花费10个小时)。无论亲人的地位如何(在家,制度化或已故)都可以参加。

    我。如果导师还可以为通过州或社区计划所花费的一部分时间在照顾职责上获得赔偿,那么只要他们同居或花费> 10个小时,他们就可以参与其中。 C。每个主题必须具有> 2年的LBD护理经验d。每个主题必须主要是说英语。 e。每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。 F。每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的受训者分享。

    G。每个将参加在线同行导师培训课程的主题都必须具有互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机

  3. 照料者受训者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是上述LBD患者的非专业,无薪护理人员。
    3. 每个主题都必须有兴趣改善他们的护理掌握。
    4. 每个主题必须主要是说英语。
    5. 每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。
    6. 每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的导师分享。

排除标准:

  1. 表现出严重的精神障碍症状的受试者会干扰他们参与研究的能力,如研究团队成员或PI所确定的那样。
  2. 主要是非英语的受试者。
  3. 绝症(预期寿命<12个月)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04649164
其他研究ID编号ICMJE 20030604
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方拉什大学医学中心
研究赞助商ICMJE拉什大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jori E Fleisher,医学博士MSCE拉什大学医学中心,神经科学系
PRS帐户拉什大学医学中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
调查人员建议适应,改善和实施同伴导师支持和护理人员教育(Persevere)计划,以改善LBD特定的护理精通。 Lewy身体痴呆(LBD)是第二大最常见的痴呆症,包括帕金森氏病(PD)痴呆症和Lewy身体痴呆症。 LBD会导致多种认知,运动和神经精神病学领域恶化,从而极大地依赖家庭护理人员。 LBD患者患跌倒,神经精神病症状和感染的住院风险要大得多,如果被识别,通常可以在家中预防或可以治疗。研究引用了对LBD护理人员的教育和支持的至关重要的需求,他们面临着高度护理人员的压力和不良后果。来自其他慢性疾病的证据支持同伴指导,作为提供教育和社会支持的潜在有效干预措施。坚持不懈地基于我们团队正在进行的工作和测试Homebound PD患者的护理人员的同伴指导计划的持续工作,该计划表现出了有希望的可行性和可接受性。在拟议的项目中,调查人员将与当前的护理人员一起召集前导师和受训者的焦点小组,以提供形成性信息,以塑造经修订的持久性课程,其中包括面对面的导师培训和全面的指导手册。该课程将重点关注LBD护理精通的关键领域,包括:秋季预防,感染,神经精神症状(尤其是幻觉,妄想,焦虑和抑郁症)以及预示指令。调查人员将注册并培训一个由36个LBD护理人员的同伴导师组成的新队列,他们将与30名现有LBD护理人员相匹配。将指示每对每周使用16周的结构化课程作为框架。研究团队将通过每月的电话会议和日常供应来为导师提供服务。研究人员将通过在线研究日记来评估干预措施的可行性和保真度,以跟踪呼叫的频率,持续时间和内容。在导师培训期间,调查人员将评估导师护理人员掌握和LBD知识的变化。在坚持不懈的干预期间,研究人员将确定受训者的掌握,LBD知识和孤独感的变化。

病情或疾病 干预/治疗阶段
路易人身体疾病帕金森病' target='_blank'>帕金森病痴呆痴呆症患有路易的身体行为:同伴导师支持和看护人干预其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈不适用

详细说明:

科学前提。 Persevere是一种基于理论的干预措施,将社会认知理论构造应用于修订后的压力过程模型,以改善护理的掌握,并最终结果。坚持不懈地针对有关LBD患者住院常见原因的教育以及训练有素的同伴导师的社会支持,以增强护理人员的精通和LBD知识。社会认知理论(SCT)提出,行为改变是动态的,受期望,观察性学习和对环境的相互影响的影响。

研究程序。目标1(2020年秋季):修改导师培训课程,对话指南和资源手册。该团队将召集以前培训的导师,LBD护理人员和LBD专业人员的焦点小组,向每个小组提供原始的导师课程(培训演示幻灯片和手册)以及拟议的教育资源,以纳入修订的课程并获得反馈。框架分析将用于指导指导课程的修订,并提供实用的清单,目标设定和分步指南,以针对LBD护理掌握的关键领域,除了社会支持之外课程。

AIM 2(2021年冬季):招募和屏幕36同伴导师进行了修订,然后在2021年初为导师进行了两次6-7小时的培训课程。每位选定的导师将参加一个培训课程,在其中交付以下内容:1)研究物流,期望和知情同意; 2)基线导师数据收集; 3)主动聆听,指导,目标和边界设定; 4)LBD的概述,住院危险因素,对看护人的影响; 5)症状管理和护理问题的实用方法。每周的持久性课程将与随附的手册一起介绍。调查人员将征求问题和角色扮演对话。研究团队将鼓励导师指导他们的受训者通过特定的医疗问题致电各自的医疗团队,但是研究团队将通知导师,他们可以直接与研究团队联系以获取非热烈建议和资源。导师将完成培训后评估,并将获得培训津贴。导师的护理人员的精通将使用Pearlin和Schooler的规模训练进行评估。

AIM 3(Spring-Summer 2021):招募30名LBD护理人员,并进行基线评估,包括人口统计学,与LBD患者的关系以及护理持续时间。导师将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与护理人员相匹配。将形成Mentor-Mentee对,并将分发持久的手册和联系信息。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。讨论不是脚本的,不一定仅限于那周的主题。导师和受训者将每2周完成一次在线学习日记,以评估干预保真度。最多将发送3个提醒以完成每本研究日记,如果缺少,团队成员将致电参与者。导师将与研究团队共有4个记录的每月会议。在基线和16周计划之后,将评估受训者的护理人员的掌握,压力,焦虑和抑郁症。可行性将通过在线调查和学习团队电话后续行动进行评估。

这项试点研究将确定导师和匹配的必要素质,导师培训和持久手册的内容以及干预措施的效果大小,以确定即将到来的R01的样本量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
实际学习开始日期 2020年11月2日
估计初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
焦点小组参与者

参加焦点小组的受试者将是:

  1. 我们以前的同行指导研究中的护理人员
  2. 同行导师,并在我们以前的同行指导研究中完成了16周的指导
  3. 芝加哥地区社区居民LBD患者的当前家庭护理人员。

调查人员将使用受密码保护的视频会计平台进行虚拟焦点小组。知情同意程序将在焦点小组之前在线进行。焦点小组将使用开放式问题由合格的神经心理学家领导。这些小组的目的是修改和改进我们以前的同行导师计划的课程。参与者将介绍上一个课程的课程以及各种建议的教育资源,以纳入修订的课程。调查人员将获得参与者的反馈。焦点小组将被记录和转录。

其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
参加一个2-3小时的焦点小组,以审查飞行员和修订的材料并提供反馈

同行导师
导师将参加一个6-7小时的虚拟培训课程。在培训课程之前,将对每个潜在的导师进行研究期望和物流。知情同意程序将在培训课程之前通过REDCAP在线进行。基线数据将通过在线调查收集。接下来,导师将获得有关主题的培训,包括主动聆听,指导,目标和边界设定,LBD的概述,住院危险因素,对护理人员的影响,症状管理的实际方法以及护理问题。学习团队将介绍“持久”课程和随附的手册。团队将征求问题并领导角色扮演对话。最终,导师将完成培训后评估。一旦招募了所有护理人员(第3臂),导师将每周通过电话一次与受训者联系16周,以提供持久的课程。
行为:同伴导师支持和护理人员干预
16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。

实验:看护人受训者
一旦AIM 2完成并已经接受了导师的培训,护理人员的指导者将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与导师相匹配。一旦可以参加比赛,研究团队将与受训者联系。受训者将通过REDCAP在线完成基线初级和次要结果评估,包括:掌握和孤独量表,短Zarit负担访谈,医院焦虑和抑郁量表。团队将提供导师的联系信息,并发送持久手册。指导对将开始为期16周的同行导师计划。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。导师和受训者将每2周完成每2周的在线学习日记。完成为期16周的导师计划完成后,将向导师和受训者发送一个链接,以在线完成邮政评估。
行为:同伴导师支持和护理人员干预
16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。

结果措施
主要结果指标
  1. 掌握量表[时间范围:前和后者培训;对受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    一个7个项目的量表,衡量了参与者将生活视为其个人控制与致命统治的事物的程度。分数从7到28不等,得分较高,表明精通水平更高

  2. 孤独量表[时间范围:受训者的预科干预和后训练后干预(16周)]
    一个三个项目的验证,对参与者的隔离或断开感的感觉。分数范围为3-9,得分较高,表明孤独感更高


次要结果度量
  1. 短Zarit负担访谈(ZBI-12)[时间范围:对受训者的前后干预(16周)]
    老年人的12个项目验证了护理人员负担。分数范围为0-48,得分较高,表明护理人员负担更大

  2. 医院的焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    简介,14项高度验证的量表,用于测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症(7项)和抑郁(7个项目),其中焦虑或抑郁症的得分> 8表示可能症状

  3. 老年抑郁量表 - 短形式(GDS-SF)[时间范围:对受训者的预入学和后排队干预(16周)]
    ):简介,15项,高度验证的量表,用于测量老年人的抑郁量,总可能范围为0-15,其中得分> 5表明抑郁症

  4. 痴呆态态度量表(DAS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    经过验证的20个项目量表,测量参与者对痴呆症和痴呆症患者的态度。分数范围为7-140,得分较高,表明更多的积极态度


其他结果措施:
  1. 指导电话的频率和持续时间[时间范围:每两周x 16周]
    自上次调查以来的在线结构化调查和通话持续时间

  2. 未接来电/周的数量[时间范围:双周x 16周]
    上次调查的在线结构化调查

  3. 目标主题的覆盖范围;讨论的其他主题[时间范围:每两周x 16周]
    在线结构化调查,其中包括讨论的主题的复选框,免费文本响应选项,以获取其他主题

  4. 指导者和受训者的辍学率分别[时间范围:十六周]
    指导者和受训者的比例分别未完成根据协议完成学习的比例

  5. 导师电话会议中的定性反馈[时间范围:四个1小时的电话超过16周]
    研究团队在四个,记录的,每月的导师会议上提取的笔记,提供研究反馈,挑战,成功


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 焦点小组参与者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 受试者必须是:

    我。在我们先前对看护人同伴指导的研究中担任同伴导师的个人,并完成了至少16周的指导。 ii。在我们先前对护理人员同伴指导的研究中,他们是16周的指导。 iii。当前芝加哥地区社区居民LBD患者的非正式家庭护理人员是从没有参加指导的Rush University for Health and Advocate uro' target='_blank'>Aurora Health招募的。 C。每个主题必须主要是说英语。 d。每个主题都必须愿意并且能够通过配备互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机参加虚拟的在线焦点小组。

  2. 同行导师

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是LBD患者的非专业护理人员(定义为每周无薪护理职责或每周花费10个小时)。无论亲人的地位如何(在家,制度化或已故)都可以参加。

    我。如果导师还可以为通过州或社区计划所花费的一部分时间在照顾职责上获得赔偿,那么只要他们同居或花费> 10个小时,他们就可以参与其中。 C。每个主题必须具有> 2年的LBD护理经验d。每个主题必须主要是说英语。 e。每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。 F。每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的受训者分享。

    G。每个将参加在线同行导师培训课程的主题都必须具有互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机

  3. 照料者受训者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是上述LBD患者的非专业,无薪护理人员。
    3. 每个主题都必须有兴趣改善他们的护理掌握。
    4. 每个主题必须主要是说英语。
    5. 每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。
    6. 每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的导师分享。

排除标准:

  1. 表现出严重的精神障碍症状的受试者会干扰他们参与研究的能力,如研究团队成员或PI所确定的那样。
  2. 主要是非英语的受试者。
  3. 绝症(预期寿命<12个月)。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,伊利诺伊州
拉什大学医学中心
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612
赞助商和合作者
拉什大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jori E Fleisher,医学博士MSCE拉什大学医学中心,神经科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月24日
第一个发布日期ICMJE 2020年12月2日
最后更新发布日期2021年5月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月2日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 掌握量表[时间范围:前和后者培训;对受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    一个7个项目的量表,衡量了参与者将生活视为其个人控制与致命统治的事物的程度。分数从7到28不等,得分较高,表明精通水平更高
  • 孤独量表[时间范围:受训者的预科干预和后训练后干预(16周)]
    一个三个项目的验证,对参与者的隔离或断开感的感觉。分数范围为3-9,得分较高,表明孤独感更高
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月24日)
  • 短Zarit负担访谈(ZBI-12)[时间范围:对受训者的前后干预(16周)]
    老年人的12个项目验证了护理人员负担。分数范围为0-48,得分较高,表明护理人员负担更大
  • 医院的焦虑和抑郁量表(HADS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    简介,14项高度验证的量表,用于测量焦虑症' target='_blank'>焦虑症(7项)和抑郁(7个项目),其中焦虑或抑郁症的得分> 8表示可能症状
  • 老年抑郁量表 - 短形式(GDS-SF)[时间范围:对受训者的预入学和后排队干预(16周)]
    ):简介,15项,高度验证的量表,用于测量老年人的抑郁量,总可能范围为0-15,其中得分> 5表明抑郁症
  • 痴呆态态度量表(DAS)[时间范围:受训者的治疗前后干预措施(16周)]
    经过验证的20个项目量表,测量参与者对痴呆症和痴呆症患者的态度。分数范围为7-140,得分较高,表明更多的积极态度
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年11月24日)
  • 指导电话的频率和持续时间[时间范围:每两周x 16周]
    自上次调查以来的在线结构化调查和通话持续时间
  • 未接来电/周的数量[时间范围:双周x 16周]
    上次调查的在线结构化调查
  • 目标主题的覆盖范围;讨论的其他主题[时间范围:每两周x 16周]
    在线结构化调查,其中包括讨论的主题的复选框,免费文本响应选项,以获取其他主题
  • 指导者和受训者的辍学率分别[时间范围:十六周]
    指导者和受训者的比例分别未完成根据协议完成学习的比例
  • 导师电话会议中的定性反馈[时间范围:四个1小时的电话超过16周]
    研究团队在四个,记录的,每月的导师会议上提取的笔记,提供研究反馈,挑战,成功
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
官方标题ICMJE学习坚持不懈:路易身体痴呆症的同伴导师支持和照顾者教育
简要摘要调查人员建议适应,改善和实施同伴导师支持和护理人员教育(Persevere)计划,以改善LBD特定的护理精通。 Lewy身体痴呆(LBD)是第二大最常见的痴呆症,包括帕金森氏病(PD)痴呆症和Lewy身体痴呆症。 LBD会导致多种认知,运动和神经精神病学领域恶化,从而极大地依赖家庭护理人员。 LBD患者患跌倒,神经精神病症状和感染的住院风险要大得多,如果被识别,通常可以在家中预防或可以治疗。研究引用了对LBD护理人员的教育和支持的至关重要的需求,他们面临着高度护理人员的压力和不良后果。来自其他慢性疾病的证据支持同伴指导,作为提供教育和社会支持的潜在有效干预措施。坚持不懈地基于我们团队正在进行的工作和测试Homebound PD患者的护理人员的同伴指导计划的持续工作,该计划表现出了有希望的可行性和可接受性。在拟议的项目中,调查人员将与当前的护理人员一起召集前导师和受训者的焦点小组,以提供形成性信息,以塑造经修订的持久性课程,其中包括面对面的导师培训和全面的指导手册。该课程将重点关注LBD护理精通的关键领域,包括:秋季预防,感染,神经精神症状(尤其是幻觉,妄想,焦虑和抑郁症)以及预示指令。调查人员将注册并培训一个由36个LBD护理人员的同伴导师组成的新队列,他们将与30名现有LBD护理人员相匹配。将指示每对每周使用16周的结构化课程作为框架。研究团队将通过每月的电话会议和日常供应来为导师提供服务。研究人员将通过在线研究日记来评估干预措施的可行性和保真度,以跟踪呼叫的频率,持续时间和内容。在导师培训期间,调查人员将评估导师护理人员掌握和LBD知识的变化。在坚持不懈的干预期间,研究人员将确定受训者的掌握,LBD知识和孤独感的变化。
详细说明

科学前提。 Persevere是一种基于理论的干预措施,将社会认知理论构造应用于修订后的压力过程模型,以改善护理的掌握,并最终结果。坚持不懈地针对有关LBD患者住院常见原因的教育以及训练有素的同伴导师的社会支持,以增强护理人员的精通和LBD知识。社会认知理论(SCT)提出,行为改变是动态的,受期望,观察性学习和对环境的相互影响的影响。

研究程序。目标1(2020年秋季):修改导师培训课程,对话指南和资源手册。该团队将召集以前培训的导师,LBD护理人员和LBD专业人员的焦点小组,向每个小组提供原始的导师课程(培训演示幻灯片和手册)以及拟议的教育资源,以纳入修订的课程并获得反馈。框架分析将用于指导指导课程的修订,并提供实用的清单,目标设定和分步指南,以针对LBD护理掌握的关键领域,除了社会支持之外课程。

AIM 2(2021年冬季):招募和屏幕36同伴导师进行了修订,然后在2021年初为导师进行了两次6-7小时的培训课程。每位选定的导师将参加一个培训课程,在其中交付以下内容:1)研究物流,期望和知情同意; 2)基线导师数据收集; 3)主动聆听,指导,目标和边界设定; 4)LBD的概述,住院危险因素,对看护人的影响; 5)症状管理和护理问题的实用方法。每周的持久性课程将与随附的手册一起介绍。调查人员将征求问题和角色扮演对话。研究团队将鼓励导师指导他们的受训者通过特定的医疗问题致电各自的医疗团队,但是研究团队将通知导师,他们可以直接与研究团队联系以获取非热烈建议和资源。导师将完成培训后评估,并将获得培训津贴。导师的护理人员的精通将使用Pearlin和Schooler的规模训练进行评估。

AIM 3(Spring-Summer 2021):招募30名LBD护理人员,并进行基线评估,包括人口统计学,与LBD患者的关系以及护理持续时间。导师将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与护理人员相匹配。将形成Mentor-Mentee对,并将分发持久的手册和联系信息。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。讨论不是脚本的,不一定仅限于那周的主题。导师和受训者将每2周完成一次在线学习日记,以评估干预保真度。最多将发送3个提醒以完成每本研究日记,如果缺少,团队成员将致电参与者。导师将与研究团队共有4个记录的每月会议。在基线和16周计划之后,将评估受训者的护理人员的掌握,压力,焦虑和抑郁症。可行性将通过在线调查和学习团队电话后续行动进行评估。

这项试点研究将确定导师和匹配的必要素质,导师培训和持久手册的内容以及干预措施的效果大小,以确定即将到来的R01的样本量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 行为:同伴导师支持和护理人员干预
    16周的模块化课程,带有印刷/在线工作簿,额外资源以及与Lewy Body Dementia Peer Mentor的每周电话讨论。
  • 其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
    参加一个2-3小时的焦点小组,以审查飞行员和修订的材料并提供反馈
研究臂ICMJE
  • 焦点小组参与者

    参加焦点小组的受试者将是:

    1. 我们以前的同行指导研究中的护理人员
    2. 同行导师,并在我们以前的同行指导研究中完成了16周的指导
    3. 芝加哥地区社区居民LBD患者的当前家庭护理人员。

    调查人员将使用受密码保护的视频会计平台进行虚拟焦点小组。知情同意程序将在焦点小组之前在线进行。焦点小组将使用开放式问题由合格的神经心理学家领导。这些小组的目的是修改和改进我们以前的同行导师计划的课程。参与者将介绍上一个课程的课程以及各种建议的教育资源,以纳入修订的课程。调查人员将获得参与者的反馈。焦点小组将被记录和转录。

    干预:其他:焦点小组提供有关教育材料和指导计划的反馈
  • 同行导师
    导师将参加一个6-7小时的虚拟培训课程。在培训课程之前,将对每个潜在的导师进行研究期望和物流。知情同意程序将在培训课程之前通过REDCAP在线进行。基线数据将通过在线调查收集。接下来,导师将获得有关主题的培训,包括主动聆听,指导,目标和边界设定,LBD的概述,住院危险因素,对护理人员的影响,症状管理的实际方法以及护理问题。学习团队将介绍“持久”课程和随附的手册。团队将征求问题并领导角色扮演对话。最终,导师将完成培训后评估。一旦招募了所有护理人员(第3臂),导师将每周通过电话一次与受训者联系16周,以提供持久的课程。
    干预:行为:同伴导师支持和护理人员干预
  • 实验:看护人受训者
    一旦AIM 2完成并已经接受了导师的培训,护理人员的指导者将通过与LBD患者的关系,然后通过性别和年龄与导师相匹配。一旦可以参加比赛,研究团队将与受训者联系。受训者将通过REDCAP在线完成基线初级和次要结果评估,包括:掌握和孤独量表,短Zarit负担访谈,医院焦虑和抑郁量表。团队将提供导师的联系信息,并发送持久手册。指导对将开始为期16周的同行导师计划。期望对每周> 15-30分钟发言,并在每次通话之前或期间查看手册中的持久性主题,以促进有意义的对话。导师和受训者将每2周完成每2周的在线学习日记。完成为期16周的导师计划完成后,将向导师和受训者发送一个链接,以在线完成邮政评估。
    干预:行为:同伴导师支持和护理人员干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月24日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月31日
估计初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 焦点小组参与者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 受试者必须是:

    我。在我们先前对看护人同伴指导的研究中担任同伴导师的个人,并完成了至少16周的指导。 ii。在我们先前对护理人员同伴指导的研究中,他们是16周的指导。 iii。当前芝加哥地区社区居民LBD患者的非正式家庭护理人员是从没有参加指导的Rush University for Health and Advocate uro' target='_blank'>Aurora Health招募的。 C。每个主题必须主要是说英语。 d。每个主题都必须愿意并且能够通过配备互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机参加虚拟的在线焦点小组。

  2. 同行导师

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是LBD患者的非专业护理人员(定义为每周无薪护理职责或每周花费10个小时)。无论亲人的地位如何(在家,制度化或已故)都可以参加。

    我。如果导师还可以为通过州或社区计划所花费的一部分时间在照顾职责上获得赔偿,那么只要他们同居或花费> 10个小时,他们就可以参与其中。 C。每个主题必须具有> 2年的LBD护理经验d。每个主题必须主要是说英语。 e。每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。 F。每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的受训者分享。

    G。每个将参加在线同行导师培训课程的主题都必须具有互联网和视频摄像机的计算机,平板电脑或智能手机

  3. 照料者受训者

    1. 每个受试者必须年满21岁。受试者可以将任何性别,任何种族和任何种族识别。
    2. 每个受试者必须是上述LBD患者的非专业,无薪护理人员。
    3. 每个主题都必须有兴趣改善他们的护理掌握。
    4. 每个主题必须主要是说英语。
    5. 每个主题必须具有工作的电子邮件地址和互联网访问。
    6. 每个主题都必须有一个工作电话号码,可以联系他或她,并且他或她愿意与匹配的导师分享。

排除标准:

  1. 表现出严重的精神障碍症状的受试者会干扰他们参与研究的能力,如研究团队成员或PI所确定的那样。
  2. 主要是非英语的受试者。
  3. 绝症(预期寿命<12个月)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04649164
其他研究ID编号ICMJE 20030604
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方拉什大学医学中心
研究赞助商ICMJE拉什大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jori E Fleisher,医学博士MSCE拉什大学医学中心,神经科学系
PRS帐户拉什大学医学中心
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素