• 征求局部和全身性不良反应的参与者人数（ARS）[时间范围：直到第8天（初次剂量后7天）和第36天（第二次剂量后7天）]
• 有未经请求的不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：直到第57天（每次剂量后28天）]
• 患有严重不良事件的参与者（SAE），医学上参加了AES（MAAE）或特殊兴趣的不良事件（AESI）[时间范围：最新的第394天（第二次剂量后1年）]
• 在第57天达到血清AB水平可接受的阈值的参与者人数[时间范围：第57天（第二剂后28天）]
  可接受的血清AB阈值是研究的预定义。
• 在研究mRNA-1273-P301（NCT04470427）中，血清中和抗体（NAB）水平的几何平均值与血清NAB水平的几何平均值的比较[时间范围：第57天（第二剂后28天）]

• SARS-COV-2峰值蛋白（S2P）特异性结合抗体（BAB）的几何平均值[时间框架：第1天，第57天（剂量2之后1个月），第209天（剂量2）和DAY 394（剂量2后1年）]
• SARS-COV-2特异性NAB的几何平均值[时间范围：第1天，第57天（剂量2之后1个月），第209天（剂量2后6个月）和第394天（剂量2之后1年）]
• 从第57天开始患有SARS-COV-2感染的参与者人数[时间范围：第57天直到第394天]
  该研究预先定义的SARS-COV-2感染的临床体征。
• 第二剂mRNA-1273或安慰剂后14天，开始首次出现COVID-19的参与者数量[时间范围：第二剂量（第二剂）直至第394天（第二次剂量后1年）]
  临床体征指示研究为研究预定义。

• 生物学：mRNA-1273
  无菌液体注射
• 生物学：安慰剂
  0.9％氯化钠（正常盐水）注射

• 实验：mRNA-1273
  参与者将在第1天和第29天接受1个肌肉内（IM）注射100微克（UG）mRNA-1273。
  干预：生物学：mRNA-1273
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在第1天和第29天接受1次IM注射mRNA-1273匹配安慰剂。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

• 参与者在同意时（筛查访问，第0天）12至18岁，他们认为，根据对病史和筛查体格检查的审查，他们的健康状况良好。
• 调查人员评估参与者，如果是由未经解放的未成年人或父母/合法可接受的代表[lar（s）]理解的，并且愿意并能够遵守协议规定的后续行动，包括所有程序并提供书面知情同意/同意。
• 根据世界卫生组织（WHO）儿童成长标准（第0天），根据世界卫生组织（WHO）的第三个百分点的体重指数（BMI）或高于第三个百分点
• 这项研究可能会招募非儿童潜力的女性参与者。非儿童的潜力定义为预先体现或手术无菌的（双侧管结扎史，双侧卵巢切除术，子宫切除术）。
• 如果参与者在筛查时（第0天），第一次注射（第1天）以及第二次注射当天（第29天），可能会招募生育潜力的女性参与者参加研究。 ;已经实践了足够的避孕或弃权，所有活动可能在第一次注射前至少28天（第1天）释放怀孕；在第二次注射后的3个月内，已同意继续足够的避孕措施（第29天）；目前不是母乳喂养。

排除标准：

• SARS-COV-2感染的已知史或已知与实验室确认的SARS-COV-2感染或COVID-19的任何人在疫苗给药前2周内
• 在筛查访问之前的28天（第0天）前往美国郊外旅行
• 怀孕或母乳喂养
• 在筛查访问前24小时（第0天）急性病或发热。发烧定义为体温≥38.0°摄氏度/≥100.4°farenheit。符合此标准的参与者可能会在相关研究访问窗口内重新安排访问。可以根据调查员的酌情决定患有轻微疾病的Afebrile参与者。
• 事先给药研究性冠状病毒（例如，SARS-COV，中东呼吸综合征[MERS-COV]）疫苗
• 目前用研究剂治疗针对COVID-19的预防剂
• 患有医学，精神病或职业状况，可能会因参与而造成额外的风险，或者可能会根据调查人员的判断来干扰安全评估或对结果的解释
• 当前使用任何吸入物质（例如，烟草或大麻烟，尼古丁蒸气）
• 筛查访问后的1年（第0天），长期吸烟的历史（每天≥1个香烟）
• 在过去两年中，非法药物使用或酗酒的历史。这种排除不适用于以前在参与者状态中非法的历史大麻使用，但在筛查时是合法的。

• 诊断或状况的病史，根据研究人员的判断，可能会影响研究终点评估或妥协参与者安全：

  • 先天性或获得性免疫缺陷，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
  • 怀疑有活跃的肝炎
  • 患有流血疾病，被认为是注射或放血的禁忌症
  • 皮肤病学条件可能影响局部征集的不良反应（AR）评估
  • 过敏反应的病史，荨麻疹或其他重要的AR，需要在接种疫苗后进行医疗干预
  • 诊断前十年内恶性肿瘤（不包括非甲状腺瘤皮肤癌）
  • 高热癫痫发作

• 收据：

  • 在首次剂量研究产品（IP）之前的28天内，任何有执照的疫苗或IP最后一次剂量后28天内收到任何许可疫苗的计划
  • 在入学日之前的6个月内（对于皮质类固醇，≥20mg/day泼尼松蛋白酶等效物），全身免疫抑制剂或免疫改良药物总计在总共14天> 14天。如果在入学日之前的14天内不使用，则允许局部克莫司。如果参与者不再在筛选访问窗口中符合此标准，则可能会重新安排入学。允许吸入，鼻和局部类固醇。
  • 入学前3个月内3个月内静脉注射血液产物（红细胞，血小板，免疫球蛋白）
• 在筛查访问（第0天）之前的28天内，已捐赠了≥450毫升的血液产品，或计划在研究期间捐赠血液产品
• 在筛查访问（第0天）之前的28天内参加了一项介入的临床研究，或计划在参加这项研究时进行此研究
• 是直接家庭成员或具有研究中心雇员或其他参与研究的家庭联系人的家庭联系

• 征求局部和全身性不良反应的参与者人数（ARS）[时间范围：直到第8天（初次剂量后7天）和第36天（第二次剂量后7天）]
• 有未经请求的不良事件（AES）的参与者人数[时间范围：直到第57天（每次剂量后28天）]
• 患有严重不良事件的参与者（SAE），医学上参加了AES（MAAE）或特殊兴趣的不良事件（AESI）[时间范围：最新的第394天（第二次剂量后1年）]
• 在第57天达到血清AB水平可接受的阈值的参与者人数[时间范围：第57天（第二剂后28天）]
  可接受的血清AB阈值是研究的预定义。
• 在研究mRNA-1273-P301（NCT04470427）中，血清中和抗体（NAB）水平的几何平均值与血清NAB水平的几何平均值的比较[时间范围：第57天（第二剂后28天）]

• SARS-COV-2峰值蛋白（S2P）特异性结合抗体（BAB）的几何平均值[时间框架：第1天，第57天（剂量2之后1个月），第209天（剂量2）和DAY 394（剂量2后1年）]
• SARS-COV-2特异性NAB的几何平均值[时间范围：第1天，第57天（剂量2之后1个月），第209天（剂量2后6个月）和第394天（剂量2之后1年）]
• 从第57天开始患有SARS-COV-2感染的参与者人数[时间范围：第57天直到第394天]
  该研究预先定义的SARS-COV-2感染的临床体征。
• 第二剂mRNA-1273或安慰剂后14天，开始首次出现COVID-19的参与者数量[时间范围：第二剂量（第二剂）直至第394天（第二次剂量后1年）]
  临床体征指示研究为研究预定义。

• 生物学：mRNA-1273
  无菌液体注射
• 生物学：安慰剂
  0.9％氯化钠（正常盐水）注射

• 实验：mRNA-1273
  参与者将在第1天和第29天接受1个肌肉内（IM）注射100微克（UG）mRNA-1273。
  干预：生物学：mRNA-1273
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将在第1天和第29天接受1次IM注射mRNA-1273匹配安慰剂。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

• 参与者在同意时（筛查访问，第0天）12至18岁，他们认为，根据对病史和筛查体格检查的审查，他们的健康状况良好。
• 调查人员评估参与者，如果是由未经解放的未成年人或父母/合法可接受的代表[lar（s）]理解的，并且愿意并能够遵守协议规定的后续行动，包括所有程序并提供书面知情同意/同意。
• 根据世界卫生组织（WHO）儿童成长标准（第0天），根据世界卫生组织（WHO）的第三个百分点的体重指数（BMI）或高于第三个百分点
• 这项研究可能会招募非儿童潜力的女性参与者。非儿童的潜力定义为预先体现或手术无菌的（双侧管结扎史，双侧卵巢切除术，子宫切除术）。
• 如果参与者在筛查时（第0天），第一次注射（第1天）以及第二次注射当天（第29天），可能会招募生育潜力的女性参与者参加研究。 ;已经实践了足够的避孕或弃权，所有活动可能在第一次注射前至少28天（第1天）释放怀孕；在第二次注射后的3个月内，已同意继续足够的避孕措施（第29天）；目前不是母乳喂养。

排除标准：

• SARS-COV-2感染的已知史或已知与实验室确认的SARS-COV-2感染或COVID-19的任何人在疫苗给药前2周内
• 在筛查访问之前的28天（第0天）前往美国郊外旅行
• 怀孕或母乳喂养
• 在筛查访问前24小时（第0天）急性病或发热。发烧定义为体温≥38.0°摄氏度/≥100.4°farenheit。符合此标准的参与者可能会在相关研究访问窗口内重新安排访问。可以根据调查员的酌情决定患有轻微疾病的Afebrile参与者。
• 事先给药研究性冠状病毒（例如，SARS-COV，中东呼吸综合征[MERS-COV]）疫苗
• 目前用研究剂治疗针对COVID-19的预防剂
• 患有医学，精神病或职业状况，可能会因参与而造成额外的风险，或者可能会根据调查人员的判断来干扰安全评估或对结果的解释
• 当前使用任何吸入物质（例如，烟草或大麻烟，尼古丁蒸气）
• 筛查访问后的1年（第0天），长期吸烟的历史（每天≥1个香烟）
• 在过去两年中，非法药物使用或酗酒的历史。这种排除不适用于以前在参与者状态中非法的历史大麻使用，但在筛查时是合法的。

• 诊断或状况的病史，根据研究人员的判断，可能会影响研究终点评估或妥协参与者安全：

  • 先天性或获得性免疫缺陷，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
  • 怀疑有活跃的肝炎
  • 患有流血疾病，被认为是注射或放血的禁忌症
  • 皮肤病学条件可能影响局部征集的不良反应（AR）评估
  • 过敏反应的病史，荨麻疹或其他重要的AR，需要在接种疫苗后进行医疗干预
  • 诊断前十年内恶性肿瘤（不包括非甲状腺瘤皮肤癌）
  • 高热癫痫发作

• 收据：

  • 在首次剂量研究产品（IP）之前的28天内，任何有执照的疫苗或IP最后一次剂量后28天内收到任何许可疫苗的计划
  • 在入学日之前的6个月内（对于皮质类固醇，≥20mg/day泼尼松蛋白酶等效物），全身免疫抑制剂或免疫改良药物总计在总共14天> 14天。如果在入学日之前的14天内不使用，则允许局部克莫司。如果参与者不再在筛选访问窗口中符合此标准，则可能会重新安排入学。允许吸入，鼻和局部类固醇。
  • 入学前3个月内3个月内静脉注射血液产物（红细胞，血小板，免疫球蛋白）
• 在筛查访问（第0天）之前的28天内，已捐赠了≥450毫升的血液产品，或计划在研究期间捐赠血液产品
• 在筛查访问（第0天）之前的28天内参加了一项介入的临床研究，或计划在参加这项研究时进行此研究
• 是直接家庭成员或具有研究中心雇员或其他参与研究的家庭联系人的家庭联系