病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
扩张的心肌病血栓形成心脏中风肥厚性心肌病 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查诊断测试:心脏磁共振诊断测试:大脑磁共振共振诊断测试:凝血血液测试诊断测试:Holter Monitoring |
心脏骨骼中风是全世界死亡率和残疾的主要来源,心脏内部的血液停滞是发展心脏内血栓形成的主要危险因素。我们最近开发了一种基于定量图像的方法,以绘制心脏室内的血液暂停。该方法适用于提供心脏内部时间流动图的任何医学成像方式(磁共振,超声心动图或来自解剖学CT图像的计算流体动力处理)。本项目的目的是在一项多中心横断面临床试验中验证这项经过认证的技术,该试验对258例具有不同风险中风的心肌病的患者。
我们将包括缺血性,非缺血性扩张性心肌病和肥厚性心肌病的患者,并将进行超声心动图,心脏和脑MRI。我们的目的是通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相对造影剂 - 磁共振图像来量化心室暂停,以确定可量化的腹腔内暂停变量与通过无声的脑部脑浸入率(SBIS)(SBIS)(SBIS)的普遍性之间的关系。磁共振(MRI)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 258名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 个性化心血管疾病中中风的风险和沉默的脑梗塞 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
86例缺血性DCM 一组鼻窦节律和射血分数(EF)的86例缺血性扩张性心肌病患者小于45% | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 将获得5 mL的外周血,以评估入学时血栓形成标记。 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
86例非缺血性DCM LV中有86例非缺血性扩张性心肌病和射血分数(EF)小于45%的患者的队列 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 将获得5 mL的外周血,以评估入学时血栓形成标记。 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
86例肥厚性心肌病 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 将获得5 mL的外周血,以评估入学时血栓形成标记。 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Javier Bermejo Thomas,医学博士,博士 | (34)91 5868279 | javier.bermejo@salud.madrid.org |
西班牙 | |
巴塞罗那医院诊所 | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08036 | |
联系人:MaríaSitges | |
子注视器:MaríaMimbrero | |
医院普通大学格雷戈里奥·马拉诺(Gregorio Maranon) | 招募 |
西班牙马德里,28007 | |
联系人:Javier Bermejo Thomas(34)91 5868815 Javier.bermejo@salud.madrid.org | |
次级投票人员:医学博士ElenaRodríguezGonzález | |
次级评论者:帕德拉斯·佩雷斯·德尔·维拉尔(CandelasPérezdel Villar),医学博士 | |
子注视器:PabloMartínezLegapzi,Eng,PhD | |
子注册者:Teresa Mombiela,医学博士 | |
子注册者:克里斯蒂安·查佐(Christian Chazo),英语 | |
子注视器:医学博士JesúsDela Torre | |
萨拉曼卡的医院 | 招募 |
西班牙萨拉曼卡,37007 | |
联系人:PedroLuisSánchez | |
子注册者:Eduardo Villacorta | |
子注视器:玛丽亚·加勒戈(MaríaGallego) | |
子注视器:Manuel Barreiro |
首席研究员: | Javier Bermejo Thomas,医学博士,博士 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 组合二进制变量的患病率包括磁共振检测到的心室血栓形成或沉默的脑梗塞[时间范围:在入学后10天内] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心血管疾病中脑室静止 | ||||
官方头衔 | 个性化心血管疾病中中风的风险和沉默的脑梗塞 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在量化患有不同形式心肌病的患者的心室暂停,并有可能通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相反的相反 - 磁性共振术在后处理中遇到中风的风险(缺血性,缺血性膨胀性心肌病和肥大性心肌病)。为了建立脑室内停滞的定量变量与无声栓塞事件的普遍性和/或脑室内壁室血栓形成之间的关系。 | ||||
详细说明 | 心脏骨骼中风是全世界死亡率和残疾的主要来源,心脏内部的血液停滞是发展心脏内血栓形成的主要危险因素。我们最近开发了一种基于定量图像的方法,以绘制心脏室内的血液暂停。该方法适用于提供心脏内部时间流动图的任何医学成像方式(磁共振,超声心动图或来自解剖学CT图像的计算流体动力处理)。本项目的目的是在一项多中心横断面临床试验中验证这项经过认证的技术,该试验对258例具有不同风险中风的心肌病的患者。 我们将包括缺血性,非缺血性扩张性心肌病和肥厚性心肌病的患者,并将进行超声心动图,心脏和脑MRI。我们的目的是通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相对造影剂 - 磁共振图像来量化心室暂停,以确定可量化的腹腔内暂停变量与通过无声的脑部脑浸入率(SBIS)(SBIS)(SBIS)的普遍性之间的关系。磁共振(MRI)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 258例诊断患有缺血性,非缺血性扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者,该患者在格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón不包括排除标准。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 258 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04649034 | ||||
其他研究ID编号 | fibhgm-isbiflow | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Javier Bermejo Thomas,医院一般大学GregorioMarañon | ||||
研究赞助商 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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扩张的心肌病血栓形成' target='_blank'>血栓形成心脏中风肥厚性心肌病 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查诊断测试:心脏磁共振诊断测试:大脑磁共振共振诊断测试:凝血血液测试诊断测试:Holter Monitoring |
心脏骨骼中风是全世界死亡率和残疾的主要来源,心脏内部的血液停滞是发展心脏内血栓形成' target='_blank'>血栓形成的主要危险因素。我们最近开发了一种基于定量图像的方法,以绘制心脏室内的血液暂停。该方法适用于提供心脏内部时间流动图的任何医学成像方式(磁共振,超声心动图或来自解剖学CT图像的计算流体动力处理)。本项目的目的是在一项多中心横断面临床试验中验证这项经过认证的技术,该试验对258例具有不同风险中风的心肌病的患者。
我们将包括缺血性,非缺血性扩张性心肌病和肥厚性心肌病的患者,并将进行超声心动图,心脏和脑MRI。我们的目的是通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相对造影剂 - 磁共振图像来量化心室暂停,以确定可量化的腹腔内暂停变量与通过无声的脑部脑浸入率(SBIS)(SBIS)(SBIS)的普遍性之间的关系。磁共振(MRI)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 258名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 个性化心血管疾病中中风的风险和沉默的脑梗塞 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月24日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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86例缺血性DCM 一组鼻窦节律和射血分数(EF)的86例缺血性扩张性心肌病患者小于45% | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成' target='_blank'>血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
86例非缺血性DCM LV中有86例非缺血性扩张性心肌病和射血分数(EF)小于45%的患者的队列 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成' target='_blank'>血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
86例肥厚性心肌病 | 诊断测试:多普勒超声心动图检查 入学时将进行完整的超声心动图研究。超声心动图图像将按照临床建议获取。该协议将包括在长轴和短轴旁轴中的1)2D图像的采集; 2)4、2和3腔室的顶部平面中的2D和多普勒组织图像; 3)脉冲,连续和彩色多普勒M(DCMM)的丝状液压流和LV弹性; 4)带有和没有颜色多普勒的3腔顶端平面;和5)3D LV图像。 DCMM图像将使用4和5室平面从顶端窗口获得。在呼吸暂停5-10节拍期间,在3腔室视图中,将使用颜色和灰色模式获得血流速度。 诊断测试:心脏磁共振 入学后10天内将获得心脏MR。该协议包括以下序列:从LV底座到顶点和2-3-4腔室的短轴的Cine模式。反转恢复后期增强的3D序列。图像将在总计0.2 mmol / kg的ProHance®的3分钟后和10分钟后获取图像。脑室内血栓形成' target='_blank'>血栓形成将受到监测。将获取三个正交平面中的相对序列。将测量LV功能(LVEF),收缩力(“墙运动得分”)和球形指数的形态学参数。 诊断测试:大脑磁共振 大脑MR将在入学后10天内获得。应获得T1中的轴向,矢状和冠状自旋序列,扩散序列(DWI),增强的自旋回波T2和Flair(流体侵入反转恢复)序列的轴向图像。当发现直径> 3 mm> 3 mm的局灶性病变时,脑梗塞将是积极的,该局灶性病变符合这三个特征之一:(1)在各向同性DWI图像上的高信号和在明显系数MAP广播(ADC)上的高信号。 (2)T2上的腔病变高强度,在天赋序列中没有信号(或低)。 (3)在后续研究中,已知或新的分布缺陷的高强度病变T2 / T1高度识别。 诊断测试:凝血血液检查 诊断测试:Holter监控 包含在包含的情况下,所有患者将携带抛光装置24小时,以确保缺乏房颤 |
符合研究资格的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Javier Bermejo Thomas,医学博士,博士 | (34)91 5868279 | javier.bermejo@salud.madrid.org |
西班牙 | |
巴塞罗那医院诊所 | 招募 |
西班牙巴塞罗那,08036 | |
联系人:MaríaSitges | |
子注视器:MaríaMimbrero | |
医院普通大学格雷戈里奥·马拉诺(Gregorio Maranon) | 招募 |
西班牙马德里,28007 | |
联系人:Javier Bermejo Thomas(34)91 5868815 Javier.bermejo@salud.madrid.org | |
次级投票人员:医学博士ElenaRodríguezGonzález | |
次级评论者:帕德拉斯·佩雷斯·德尔·维拉尔(CandelasPérezdel Villar),医学博士 | |
子注视器:PabloMartínezLegapzi,Eng,PhD | |
子注册者:Teresa Mombiela,医学博士 | |
子注册者:克里斯蒂安·查佐(Christian Chazo),英语 | |
子注视器:医学博士JesúsDela Torre | |
萨拉曼卡的医院 | 招募 |
西班牙萨拉曼卡,37007 | |
联系人:PedroLuisSánchez | |
子注册者:Eduardo Villacorta | |
子注视器:玛丽亚·加勒戈(MaríaGallego) | |
子注视器:Manuel Barreiro |
首席研究员: | Javier Bermejo Thomas,医学博士,博士 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 组合二进制变量的患病率包括磁共振检测到的心室血栓形成' target='_blank'>血栓形成或沉默的脑梗塞[时间范围:在入学后10天内] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心血管疾病中脑室静止 | ||||
官方头衔 | 个性化心血管疾病中中风的风险和沉默的脑梗塞 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在量化患有不同形式心肌病的患者的心室暂停,并有可能通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相反的相反 - 磁性共振术在后处理中遇到中风的风险(缺血性,缺血性膨胀性心肌病和肥大性心肌病)。为了建立脑室内停滞的定量变量与无声栓塞事件的普遍性和/或脑室内壁室血栓形成' target='_blank'>血栓形成之间的关系。 | ||||
详细说明 | 心脏骨骼中风是全世界死亡率和残疾的主要来源,心脏内部的血液停滞是发展心脏内血栓形成' target='_blank'>血栓形成的主要危险因素。我们最近开发了一种基于定量图像的方法,以绘制心脏室内的血液暂停。该方法适用于提供心脏内部时间流动图的任何医学成像方式(磁共振,超声心动图或来自解剖学CT图像的计算流体动力处理)。本项目的目的是在一项多中心横断面临床试验中验证这项经过认证的技术,该试验对258例具有不同风险中风的心肌病的患者。 我们将包括缺血性,非缺血性扩张性心肌病和肥厚性心肌病的患者,并将进行超声心动图,心脏和脑MRI。我们的目的是通过后处理2D颜色多普勒超声心动图和相对造影剂 - 磁共振图像来量化心室暂停,以确定可量化的腹腔内暂停变量与通过无声的脑部脑浸入率(SBIS)(SBIS)(SBIS)的普遍性之间的关系。磁共振(MRI)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 258例诊断患有缺血性,非缺血性扩张性心肌病或肥厚性心肌病患者,该患者在格雷戈里奥·马拉诺(GregorioMarañón不包括排除标准。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
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研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 258 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04649034 | ||||
其他研究ID编号 | fibhgm-isbiflow | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Javier Bermejo Thomas,医院一般大学GregorioMarañon | ||||
研究赞助商 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |