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出境医 / 临床实验 / 对家庭集成护理的研究，以减少不确定性
对家庭集成护理的研究，以减少不确定性
研究描述
简要摘要：
探索家庭参与式护理对住院过早婴儿父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。这项研究将通过面试后的家庭参与护理后的父母的父母的感觉描述。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产婴儿 | 行为：家庭集成护理行为：传统护理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 一项对家庭整体护理的随机干预研究，以减少早产儿的父母的不确定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预小组：与家庭集成护理的传统护理 传统护理与家庭集成护理 | 行为：家庭集成护理 入院后一周，早产儿的父母提前一天通过电话告知病房，以进行家庭参与护理，并在同一天给予早产儿的日常生活护理指导，包括手卫生，乳房喂养，安抚，改变尿布，沐浴和建立亲子关系。出院前，应提前一天通过电话告知早产儿的父母，以再次进入病房以进行家庭参与护理，并提供了半天的指导，包括观察和治疗常见症状和体征，对家庭安全预防的指导和指导学会写早产儿的日记。 |
| 实验：对照组：传统护理 传统护理 | 行为：传统护理 在医院教育中：出院时将发布早产儿的健康教育手册；患者的病情将每天14:00至16:00通过电话回答。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PPU的总得分（父母对不确定性量表的感知）[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）]该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。根据响应者的反应，从“完全不同意”到“完全同意”，总得分为“ 31-155”。分数越高，疾病的不确定性越强。当总分数超过最高分数的50％以上时，响应者被认为具有较高的疾病不确定性。
次要结果度量 ：
- 家庭满意度的得分[时间范围：出院后第30天。这是给予的Likert 5点方法用于得分，即2 =非常不满意，4 =不满意，6 =平均，8 =满足，10 =非常满意。通过评分来量化每个问题的满意度。对出院儿童总数的住院满意度得分感到满意，满意和非常满意。
其他结果措施：
- 再入院率[时间范围：出院后第30天。这是给予的出院后30天内，未计划的新生儿总数中未计划的重新入院的比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多2个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
孩子们：
- 32周<妊娠年龄<37周
- 出生体重≤2500g
- Apgar得分> 7
- 在出生后8小时内转移到我们的医院
父母：
- 具有正常的沟通能力和理解能力
- 同意参加这项研究
排除标准：
孩子们：
- 由于严重威胁生命的疾病，新生儿关键案例得分（讨论草案）被评为“极为关键”
父母：
- 家庭中有严重的疾病或重大负面事件（例如交通事故，自然灾害等）
联系人和位置
联系人
| 联系人：ping ge Qian，单身汉 | 18621688920 | qiange@163.com |
位置
| 中国，上海 | |
| 福丹大学儿童医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，201102 | |
| 联系人：Geping Qian，单身汉64931105 EXT 021 Qiange@163.com | |
赞助商和合作者
福丹大学儿童医院
调查人员
| 学习主席： | ping ge Qian，单身汉 | 福丹大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PPU的总得分（父母对不确定性量表的感知）[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）] 该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。根据响应者的反应，从“完全不同意”到“完全同意”，总得分为“ 31-155”。分数越高，疾病的不确定性越强。当总分数超过最高分数的50％以上时，响应者被认为具有较高的疾病不确定性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | PPU的总得分[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）] 该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 家庭满意度的得分[时间范围：出院后第30天。这是给予的 Likert 5点方法用于得分，即2 =非常不满意，4 =不满意，6 =平均，8 =满足，10 =非常满意。通过评分来量化每个问题的满意度。对出院儿童总数的住院满意度得分感到满意，满意和非常满意。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 家庭满意度[时间范围：出院后第30天。这是给予的 通过电话调查。为了获得对出院儿童总数的住院满意度得分的非常满意，满意和基本满意的患者的比例 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 再入院率[时间范围：出院后第30天。这是给予的 出院后30天内，未计划的新生儿总数中未计划的重新入院的比例 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对家庭集成护理的研究，以减少不确定性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项对家庭整体护理的随机干预研究，以减少早产儿的父母的不确定性 | ||||
| 简要摘要 | 探索家庭参与式护理对住院过早婴儿父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。这项研究将通过面试后的家庭参与护理后的父母的父母的感觉描述。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。 | ||||
| 详细说明 | 当前的大多数限制或禁止在新生儿中访问的管理模式，父母无法建立对早产婴儿的看法，并且与医务人员缺乏沟通，这将导致疾病不确定性的负面情绪。在中国后期，主要用于肿瘤，癫痫和心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。关于NICU儿童父母的研究主要集中在分析疾病不确定性，缺乏干预研究的影响因素，而这些措施仅是基于健康教育的信息支持模式。我们想探索家庭参与式护理对住院早产儿的父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。通过面试后，描述家庭参与护理后父母的父母的感觉。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 早产婴儿 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 孩子们：
父母：
排除标准： 孩子们： - 由于严重威胁生命的疾病，新生儿关键案例得分（讨论草案）被评为“极为关键” 父母： - 家庭中有严重的疾病或重大负面事件（例如交通事故，自然灾害等） | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多2个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648787 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Gepingqian | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
探索家庭参与式护理对住院过早婴儿父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。这项研究将通过面试后的家庭参与护理后的父母的父母的感觉描述。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早产婴儿 | 行为：家庭集成护理行为：传统护理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 一项对家庭整体护理的随机干预研究，以减少早产儿的父母的不确定性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预小组：与家庭集成护理的传统护理 传统护理与家庭集成护理 | 行为：家庭集成护理 入院后一周，早产儿的父母提前一天通过电话告知病房，以进行家庭参与护理，并在同一天给予早产儿的日常生活护理指导，包括手卫生，乳房喂养，安抚，改变尿布，沐浴和建立亲子关系。出院前，应提前一天通过电话告知早产儿的父母，以再次进入病房以进行家庭参与护理，并提供了半天的指导，包括观察和治疗常见症状和体征，对家庭安全预防的指导和指导学会写早产儿的日记。 |
| 实验：对照组：传统护理 传统护理 | 行为：传统护理 在医院教育中：出院时将发布早产儿的健康教育手册；患者的病情将每天14:00至16:00通过电话回答。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PPU的总得分（父母对不确定性量表的感知）[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）]该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。根据响应者的反应，从“完全不同意”到“完全同意”，总得分为“ 31-155”。分数越高，疾病的不确定性越强。当总分数超过最高分数的50％以上时，响应者被认为具有较高的疾病不确定性。
次要结果度量 ：
- 家庭满意度的得分[时间范围：出院后第30天。这是给予的Likert 5点方法用于得分，即2 =非常不满意，4 =不满意，6 =平均，8 =满足，10 =非常满意。通过评分来量化每个问题的满意度。对出院儿童总数的住院满意度得分感到满意，满意和非常满意。
其他结果措施：
- 再入院率[时间范围：出院后第30天。这是给予的出院后30天内，未计划的新生儿总数中未计划的重新入院的比例
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多2个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
孩子们：
- 32周<妊娠年龄<37周
- 出生体重≤2500g
- Apgar得分> 7
- 在出生后8小时内转移到我们的医院
父母：
- 具有正常的沟通能力和理解能力
- 同意参加这项研究
排除标准：
孩子们：
- 由于严重威胁生命的疾病，新生儿关键案例得分（讨论草案）被评为“极为关键”
父母：
- 家庭中有严重的疾病或重大负面事件（例如交通事故，自然灾害等）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月2日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | PPU的总得分（父母对不确定性量表的感知）[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）] 该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。根据响应者的反应，从“完全不同意”到“完全同意”，总得分为“ 31-155”。分数越高，疾病的不确定性越强。当总分数超过最高分数的50％以上时，响应者被认为具有较高的疾病不确定性。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | PPU的总得分[时间范围：从管理到出院（几乎是14个住院日）] 该量表是Mishel在1998年在不确定性疾病理论的指导下开发的一系列不确定性量表之一，这是不同人群的一系列不确定性量表之一。它的内容包括4个维度，31个项目，不清楚（13个项目），复杂性（9个项目），缺乏信息（5个项目）和不可预测的（4个项目）。它包括来自4个维度的一个分数。分数要高得多，父母可能会感到更多的不确定性。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 家庭满意度的得分[时间范围：出院后第30天。这是给予的 Likert 5点方法用于得分，即2 =非常不满意，4 =不满意，6 =平均，8 =满足，10 =非常满意。通过评分来量化每个问题的满意度。对出院儿童总数的住院满意度得分感到满意，满意和非常满意。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 家庭满意度[时间范围：出院后第30天。这是给予的 通过电话调查。为了获得对出院儿童总数的住院满意度得分的非常满意，满意和基本满意的患者的比例 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 再入院率[时间范围：出院后第30天。这是给予的 出院后30天内，未计划的新生儿总数中未计划的重新入院的比例 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对家庭集成护理的研究，以减少不确定性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项对家庭整体护理的随机干预研究，以减少早产儿的父母的不确定性 | ||||
| 简要摘要 | 探索家庭参与式护理对住院过早婴儿父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。这项研究将通过面试后的家庭参与护理后的父母的父母的感觉描述。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。 | ||||
| 详细说明 | 当前的大多数限制或禁止在新生儿中访问的管理模式，父母无法建立对早产婴儿的看法，并且与医务人员缺乏沟通，这将导致疾病不确定性的负面情绪。在中国后期，主要用于肿瘤，癫痫和先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病。关于NICU儿童父母的研究主要集中在分析疾病不确定性，缺乏干预研究的影响因素，而这些措施仅是基于健康教育的信息支持模式。我们想探索家庭参与式护理对住院早产儿的父母疾病不确定性的干预效果，并评估不同阶段早产婴儿父母的不确定性水平。通过面试后，描述家庭参与护理后父母的父母的感觉。我们将为早产婴儿的家庭提供支持，然后为早产儿的成长和发展提供支持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 早产婴儿 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 孩子们：
父母：
排除标准： 孩子们： - 由于严重威胁生命的疾病，新生儿关键案例得分（讨论草案）被评为“极为关键” 父母： - 家庭中有严重的疾病或重大负面事件（例如交通事故，自然灾害等） | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多2个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648787 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Gepingqian | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 福丹大学儿童医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
