睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的特征是间歇性夜间低氧血症,频繁唤醒,睡眠碎片和白天嗜睡的特征。已显示通过多种机制(包括交感性多动,代谢失调以及氧化应激和炎症途径的激活)来增加心脏和血管疾病的风险。
糖尿病性视网膜病是工作年龄组失明的主要原因,全球影响9300万人。糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种威胁性并发症,是糖尿病患者视觉丧失的最常见原因。 OSA经常与糖尿病有关,患病率为23%至86%。但是,OSA和DME之间的关系尚未很好地定义。视网膜特别容易受到缺氧的影响,是最代谢性的组织之一。还发现许多相同的炎症介质在包括VEGF,VCAM-1和IL-6在内的糖尿病性黄斑水肿患者中升高。
先前没有研究OSA对DME患者的生化影响。我们的目的是通过检查经过过夜睡眠研究的DME患者表达的炎症标记的差异来探索这种关系,这被认为是OSA中的金标准诊断工具。
| 病情或疾病 |
|---|
| 糖尿病性黄斑水肿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 |
这项研究的目的是比较有或没有OSA的糖尿病患者的糖尿病患者的炎症介质水平。
这将是一个单一的中心,前瞻性的横断面研究。我们将招募接受玻璃室内注射的糖尿病黄斑水肿分为2组的患者:
所有患者将接受基线眼科检查,作为常规诊所访问的一部分,包括最校正的视力,眼内压,狭缝灯检查,视网膜扩张检查,荧光素血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。糖尿病黄斑水肿的诊断将用标准结构域OCT确认。 OSA的诊断将通过隔夜多摄影术的黄金标准确认。
将收集包括人口统计学,眼病史,最佳视力,IOP,血糖控制和睡眠指标在内的数据。首次注射玻璃体内注射时,将收集血清和水性流体样品,包括VEGF,胎盘生长因子,TGFB,ICAM-1,IL-2,IL-3,IL-3,IL-3,IL-6,IL-6,IL-8,IL-10,IL-10,IL-17,IL-17 ,VCAM-1,MCP-1,表皮生长因子,色素上皮衍生因子(PEDF),血管紧张素2和血小板衍生的生长因子(PDGF)。
主要结果:
血清和水性幽默的细胞因子水平
次要结果:
最校正的视力
数据分析:
使用T检测,将比较有或没有OSA患者的血清和水性幽默的细胞因子水平。统计显着性定义为p <0.05。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停对糖尿病黄斑水肿中炎症介质表达的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| OSA + DME + OSA和DME的患者 |
| OSA -DME + DME患者,但没有OSA的证据 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,安大略省 | |
| 住宅区眼镜学家 | |
| 布兰普顿,加拿大安大略省,L6Y0P6 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 细胞因子[时间范围:2018年1月 - 2020年3月] 患有和无OSA的患者之间的细胞因子水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和糖尿病性黄斑水肿炎症介质 | ||||
| 官方头衔 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停对糖尿病黄斑水肿中炎症介质表达的影响 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的特征是间歇性夜间低氧血症,频繁唤醒,睡眠碎片和白天嗜睡的特征。已显示通过多种机制(包括交感性多动,代谢失调以及氧化应激和炎症途径的激活)来增加心脏和血管疾病的风险。 糖尿病性视网膜病是工作年龄组失明的主要原因,全球影响9300万人。糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种威胁性并发症,是糖尿病患者视觉丧失的最常见原因。 OSA经常与糖尿病有关,患病率为23%至86%。但是,OSA和DME之间的关系尚未很好地定义。视网膜特别容易受到缺氧的影响,是最代谢性的组织之一。还发现许多相同的炎症介质在包括VEGF,VCAM-1和IL-6在内的糖尿病性黄斑水肿患者中升高。 先前没有研究OSA对DME患者的生化影响。我们的目的是通过检查经过过夜睡眠研究的DME患者表达的炎症标记的差异来探索这种关系,这被认为是OSA中的金标准诊断工具。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较有或没有OSA的糖尿病患者的糖尿病患者的炎症介质水平。 这将是一个单一的中心,前瞻性的横断面研究。我们将招募接受玻璃室内注射的糖尿病黄斑水肿分为2组的患者:
所有患者将接受基线眼科检查,作为常规诊所访问的一部分,包括最校正的视力,眼内压,狭缝灯检查,视网膜扩张检查,荧光素血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。糖尿病黄斑水肿的诊断将用标准结构域OCT确认。 OSA的诊断将通过隔夜多摄影术的黄金标准确认。 将收集包括人口统计学,眼病史,最佳视力,IOP,血糖控制和睡眠指标在内的数据。首次注射玻璃体内注射时,将收集血清和水性流体样品,包括VEGF,胎盘生长因子,TGFB,ICAM-1,IL-2,IL-3,IL-3,IL-3,IL-6,IL-6,IL-8,IL-10,IL-10,IL-17,IL-17 ,VCAM-1,MCP-1,表皮生长因子,色素上皮衍生因子(PEDF),血管紧张素2和血小板衍生的生长因子(PDGF)。 主要结果: 血清和水性幽默的细胞因子水平 次要结果: 最校正的视力 数据分析: 使用T检测,将比较有或没有OSA患者的血清和水性幽默的细胞因子水平。统计显着性定义为p <0.05。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | I/II型糖尿病患者患有玻璃体内注射的糖尿病性黄斑水肿。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04648618 | ||||
| 其他研究ID编号 | OSA-DME 2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||
| 研究赞助商 | Uptown Eye专家 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的特征是间歇性夜间低氧血症,频繁唤醒,睡眠碎片和白天嗜睡的特征。已显示通过多种机制(包括交感性多动,代谢失调以及氧化应激和炎症途径的激活)来增加心脏和血管疾病的风险。
糖尿病性视网膜病是工作年龄组失明的主要原因,全球影响9300万人。糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种威胁性并发症,是糖尿病患者视觉丧失的最常见原因。 OSA经常与糖尿病有关,患病率为23%至86%。但是,OSA和DME之间的关系尚未很好地定义。视网膜特别容易受到缺氧的影响,是最代谢性的组织之一。还发现许多相同的炎症介质在包括VEGF,VCAM-1和IL-6在内的糖尿病性黄斑水肿患者中升高。
先前没有研究OSA对DME患者的生化影响。我们的目的是通过检查经过过夜睡眠研究的DME患者表达的炎症标记的差异来探索这种关系,这被认为是OSA中的金标准诊断工具。
| 病情或疾病 |
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| 糖尿病性黄斑水肿睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 |
这项研究的目的是比较有或没有OSA的糖尿病患者的糖尿病患者的炎症介质水平。
这将是一个单一的中心,前瞻性的横断面研究。我们将招募接受玻璃室内注射的糖尿病黄斑水肿分为2组的患者:
所有患者将接受基线眼科检查,作为常规诊所访问的一部分,包括最校正的视力,眼内压,狭缝灯检查,视网膜扩张检查,荧光素血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。糖尿病黄斑水肿的诊断将用标准结构域OCT确认。 OSA的诊断将通过隔夜多摄影术的黄金标准确认。
将收集包括人口统计学,眼病史,最佳视力,IOP,血糖控制和睡眠指标在内的数据。首次注射玻璃体内注射时,将收集血清和水性流体样品,包括VEGF,胎盘生长因子,TGFB,ICAM-1,IL-2,IL-3,IL-3,IL-3,IL-6,IL-6,IL-8,IL-10,IL-10,IL-17,IL-17 ,VCAM-1,MCP-1,表皮生长因子,色素上皮衍生因子(PEDF),血管紧张素2和血小板衍生的生长因子(PDGF)。
主要结果:
血清和水性幽默的细胞因子水平
次要结果:
最校正的视力
数据分析:
使用T检测,将比较有或没有OSA患者的血清和水性幽默的细胞因子水平。统计显着性定义为p <0.05。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 30名参与者 |
| 观察模型: | 案例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停对糖尿病黄斑水肿中炎症介质表达的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| OSA + DME + OSA和DME的患者 |
| OSA -DME + DME患者,但没有OSA的证据 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 加拿大,安大略省 | |
| 住宅区眼镜学家 | |
| 布兰普顿,加拿大安大略省,L6Y0P6 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 细胞因子[时间范围:2018年1月 - 2020年3月] 患有和无OSA的患者之间的细胞因子水平 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停和糖尿病性黄斑水肿炎症介质 | ||||
| 官方头衔 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停对糖尿病黄斑水肿中炎症介质表达的影响 | ||||
| 简要摘要 | 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的特征是间歇性夜间低氧血症,频繁唤醒,睡眠碎片和白天嗜睡的特征。已显示通过多种机制(包括交感性多动,代谢失调以及氧化应激和炎症途径的激活)来增加心脏和血管疾病的风险。 糖尿病性视网膜病是工作年龄组失明的主要原因,全球影响9300万人。糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种威胁性并发症,是糖尿病患者视觉丧失的最常见原因。 OSA经常与糖尿病有关,患病率为23%至86%。但是,OSA和DME之间的关系尚未很好地定义。视网膜特别容易受到缺氧的影响,是最代谢性的组织之一。还发现许多相同的炎症介质在包括VEGF,VCAM-1和IL-6在内的糖尿病性黄斑水肿患者中升高。 先前没有研究OSA对DME患者的生化影响。我们的目的是通过检查经过过夜睡眠研究的DME患者表达的炎症标记的差异来探索这种关系,这被认为是OSA中的金标准诊断工具。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是比较有或没有OSA的糖尿病患者的糖尿病患者的炎症介质水平。 这将是一个单一的中心,前瞻性的横断面研究。我们将招募接受玻璃室内注射的糖尿病黄斑水肿分为2组的患者:
所有患者将接受基线眼科检查,作为常规诊所访问的一部分,包括最校正的视力,眼内压,狭缝灯检查,视网膜扩张检查,荧光素血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。糖尿病黄斑水肿的诊断将用标准结构域OCT确认。 OSA的诊断将通过隔夜多摄影术的黄金标准确认。 将收集包括人口统计学,眼病史,最佳视力,IOP,血糖控制和睡眠指标在内的数据。首次注射玻璃体内注射时,将收集血清和水性流体样品,包括VEGF,胎盘生长因子,TGFB,ICAM-1,IL-2,IL-3,IL-3,IL-3,IL-6,IL-6,IL-8,IL-10,IL-10,IL-17,IL-17 ,VCAM-1,MCP-1,表皮生长因子,色素上皮衍生因子(PEDF),血管紧张素2和血小板衍生的生长因子(PDGF)。 主要结果: 血清和水性幽默的细胞因子水平 次要结果: 最校正的视力 数据分析: 使用T检测,将比较有或没有OSA患者的血清和水性幽默的细胞因子水平。统计显着性定义为p <0.05。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | I/II型糖尿病患者患有玻璃体内注射的糖尿病性黄斑水肿。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 30 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 | 不提供 | ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04648618 | ||||
| 其他研究ID编号 | OSA-DME 2 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Uptown Eye专家 | ||||
| 研究赞助商 | Uptown Eye专家 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Uptown Eye专家 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||