高血压是重要的心血管危险因素,影响成年人口的45%。盐摄入量对于高血压的发展和进展至关重要。盐摄入量的降低与血压降低有关,遭受心血管事件的风险降低25%。盐摄入与血压之间关联的机制是讨论的话题。增加的盐摄入量可以改变心血管功能,诱导内皮功能障碍,使免疫系统的活性和增加炎症或氧化应激增加。
近年来,饮食盐的摄入与某些细菌(如乳杆菌)的肠道耗竭有关。这些细菌形成的色氨酸代谢产物已被证明可以调节促炎细胞的活性,例如TH17/CD4+,白介素17a产生细胞。动物模型的研究表明,白介素17a能够通过阻碍内皮依赖性血管舒张机制来升高血压。它还能够引起钠和水分保留,增加蛋白尿,诱导肾脏微血管损伤和血管收缩,并促进血管僵硬,心脏肥大和纤维化。
该试验的主要目的是描述盐摄入量,肠道共生菌群,TH17活性,内皮功能障碍和血压演化之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高血压 | 饮食补充剂:低盐饮食加氯化钠补充剂饮食补充剂:低盐饮食加安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 前瞻性,随机,双盲临床试验。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 审判参与者,护理提供者和研究研究人员将对分配的干预措施视而不见。 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 盐摄入量对肠道菌群的影响,TH17免疫反应和内皮功能在高血压患者中 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 低盐饮食,针对50 mmol加口服盐补充剂(9克)的每日钠摄入量,以达到200mmol的总钠摄入量。 | 饮食补充剂:低盐饮食加氯化钠补充剂 患者将获得低盐饮食和盐补充剂。 其他名称:盐 |
安慰剂比较器:控制 低盐饮食,针对50 mmol加口服安慰剂补充剂的每日钠摄入量,以达到50 mmol的总钠摄入量。 | 饮食补充:低盐饮食加安慰剂 患者将接受低盐饮食加安慰剂。 其他名称:安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Armando Coca,医学博士,MSC,博士 | 983420000 | a.coca.rojo@gmail.com |
西班牙 | |
医院克利尼科·科usitario | 招募 |
西班牙Valladolid,47003 | |
联系人:Armando Coca,医学博士,博士630841439 A.Coca.rojo@gmail.com | |
首席研究员:Armando Coca,医学博士,博士 |
首席研究员: | Armando Coca,医学博士,MSC,博士 | 医院ClínicoUniversitario valladolid |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴细胞子集数的绝对变化[时间范围:30天] 淋巴细胞子集数 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 高血压中的盐摄入量,菌群,免疫反应和内皮功能 | ||||||
官方标题ICMJE | 盐摄入量对肠道菌群的影响,TH17免疫反应和内皮功能在高血压患者中 | ||||||
简要摘要 | 高血压是重要的心血管危险因素,影响成年人口的45%。盐摄入量对于高血压的发展和进展至关重要。盐摄入量的降低与血压降低有关,遭受心血管事件的风险降低25%。盐摄入与血压之间关联的机制是讨论的话题。增加的盐摄入量可以改变心血管功能,诱导内皮功能障碍,使免疫系统的活性和增加炎症或氧化应激增加。 近年来,饮食盐的摄入与某些细菌(如乳杆菌)的肠道耗竭有关。这些细菌形成的色氨酸代谢产物已被证明可以调节促炎细胞的活性,例如TH17/CD4+,白介素17a产生细胞。动物模型的研究表明,白介素17a能够通过阻碍内皮依赖性血管舒张机制来升高血压。它还能够引起钠和水分保留,增加蛋白尿,诱导肾脏微血管损伤和血管收缩,并促进血管僵硬,心脏肥大和纤维化。 该试验的主要目的是描述盐摄入量,肠道共生菌群,TH17活性,内皮功能障碍和血压演化之间的关系。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 前瞻性,随机,双盲临床试验。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 审判参与者,护理提供者和研究研究人员将对分配的干预措施视而不见。 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 高血压 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04648592 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PI 19-1342 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Armando Coca Rojo,医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
研究赞助商ICMJE | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
高血压是重要的心血管危险因素,影响成年人口的45%。盐摄入量对于高血压的发展和进展至关重要。盐摄入量的降低与血压降低有关,遭受心血管事件的风险降低25%。盐摄入与血压之间关联的机制是讨论的话题。增加的盐摄入量可以改变心血管功能,诱导内皮功能障碍,使免疫系统的活性和增加炎症或氧化应激增加。
近年来,饮食盐的摄入与某些细菌(如乳杆菌)的肠道耗竭有关。这些细菌形成的色氨酸代谢产物已被证明可以调节促炎细胞的活性,例如TH17/CD4+,白介素17a产生细胞。动物模型的研究表明,白介素17a能够通过阻碍内皮依赖性血管舒张机制来升高血压。它还能够引起钠和水分保留,增加蛋白尿,诱导肾脏微血管损伤和血管收缩,并促进血管僵硬,心脏肥大和纤维化。
该试验的主要目的是描述盐摄入量,肠道共生菌群,TH17活性,内皮功能障碍和血压演化之间的关系。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高血压 | 饮食补充剂:低盐饮食加氯化钠补充剂饮食补充剂:低盐饮食加安慰剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 前瞻性,随机,双盲临床试验。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 审判参与者,护理提供者和研究研究人员将对分配的干预措施视而不见。 |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 盐摄入量对肠道菌群的影响,TH17免疫反应和内皮功能在高血压患者中 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 低盐饮食,针对50 mmol加口服盐补充剂(9克)的每日钠摄入量,以达到200mmol的总钠摄入量。 | 饮食补充剂:低盐饮食加氯化钠补充剂 患者将获得低盐饮食和盐补充剂。 其他名称:盐 |
安慰剂比较器:控制 低盐饮食,针对50 mmol加口服安慰剂补充剂的每日钠摄入量,以达到50 mmol的总钠摄入量。 | 饮食补充:低盐饮食加安慰剂 患者将接受低盐饮食加安慰剂。 其他名称:安慰剂 |
符合研究资格的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Armando Coca,医学博士,MSC,博士 | 983420000 | a.coca.rojo@gmail.com |
西班牙 | |
医院克利尼科·科usitario | 招募 |
西班牙Valladolid,47003 | |
联系人:Armando Coca,医学博士,博士630841439 A.Coca.rojo@gmail.com | |
首席研究员:Armando Coca,医学博士,博士 |
首席研究员: | Armando Coca,医学博士,MSC,博士 | 医院ClínicoUniversitario valladolid |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月23日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴细胞子集数的绝对变化[时间范围:30天] 淋巴细胞子集数 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 高血压中的盐摄入量,菌群,免疫反应和内皮功能 | ||||||
官方标题ICMJE | 盐摄入量对肠道菌群的影响,TH17免疫反应和内皮功能在高血压患者中 | ||||||
简要摘要 | 高血压是重要的心血管危险因素,影响成年人口的45%。盐摄入量对于高血压的发展和进展至关重要。盐摄入量的降低与血压降低有关,遭受心血管事件的风险降低25%。盐摄入与血压之间关联的机制是讨论的话题。增加的盐摄入量可以改变心血管功能,诱导内皮功能障碍,使免疫系统的活性和增加炎症或氧化应激增加。 近年来,饮食盐的摄入与某些细菌(如乳杆菌)的肠道耗竭有关。这些细菌形成的色氨酸代谢产物已被证明可以调节促炎细胞的活性,例如TH17/CD4+,白介素17a产生细胞。动物模型的研究表明,白介素17a能够通过阻碍内皮依赖性血管舒张机制来升高血压。它还能够引起钠和水分保留,增加蛋白尿,诱导肾脏微血管损伤和血管收缩,并促进血管僵硬,心脏肥大和纤维化。 该试验的主要目的是描述盐摄入量,肠道共生菌群,TH17活性,内皮功能障碍和血压演化之间的关系。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 前瞻性,随机,双盲临床试验。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 审判参与者,护理提供者和研究研究人员将对分配的干预措施视而不见。 主要目的:基础科学 | ||||||
条件ICMJE | 高血压 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04648592 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PI 19-1342 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Armando Coca Rojo,医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
研究赞助商ICMJE | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 医院Clínicocommitario de valladolid | ||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |