病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
股骨骨折 | 药物:布比卡因盐酸盐 | 不适用 |
从2018年1月到2019年8月,在萨纳萨纳医疗中心(乌克兰敖德萨)进行了随机对照试验。该研究设计得到了Bogomolets国家医科大学的道德委员会的批准。计划对股骨近端骨合成并符合纳入标准的患者被随机分为3个研究小组,我们研究的目的是比较毛骨动术麻醉和麻醉的不同技术的有效性和安全性,对近端股骨骨折的患者:全身麻醉的患者:和全身镇痛,神经(脊柱)麻醉,室室PSOAS块与坐骨神经阻滞结合。第1组的患者从入院后进入医院后接受了腰丛的导管插入,并用布比卡因开始镇痛0.125%6-8 mL / h。在腰导导管中为术中麻醉提供了布比卡因的0.5%200 mg和坐骨神经阻滞,其中1.5%450 mg利多卡因。术后镇痛为延长的腰椎丛,布比卡因0.125%6-8 mL / h。
第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,双巴皮瓦卡因10-15 mg。第1-2组的患者接受术中镇静剂,丙泊酚1%,目标水平从0到-2。第3组患者接受了芬太尼输注镇痛的一般七氟硫烷麻醉。
所有患者在住院期间均接受甲眼甲氨基甲氨基酚3g/天,右氨甲甲基甲莫洛芬75毫克/天。按需使用Nalbuphine 5 mg SC进行镇痛。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 股骨隔室的隔室阻滞疗效和围手术镇痛的安全性与股骨近端骨折:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:第1组 第1组的患者从入院后进入医院后接受了腰丛的导管插入,并用布比卡因开始镇痛0.125%6-8 mL / h。在腰导导管中为术中麻醉提供了布比卡因的0.5%200 mg和坐骨神经阻滞,其中1.5%450 mg利多卡因。术后镇痛由布比卡因的细长腰丛块提供0.125%6-8 mL / h。 | 药物:布比卡因盐酸盐 室室块 其他名称:
|
没有干预:第2组 第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,并以10-15 mg的剂量使用高压布比卡因。 | |
没有干预:第3组 第3组患者接受了七氟烷的一般吸入麻醉,并持续输注芬太尼对镇痛。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
乌克兰 | |
Bogomolets NMU | |
基辅,乌克兰 |
研究主任: | Iurii Kuchyn,博士 | Bogomolets国立医科大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后Nalbuphine在前24小时内消耗,住院期间累积[时间范围:72小时] 术后Nalbuphine在最初的24小时内消耗,住院期间累积 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 车厢PSOAS阻止功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 股骨隔室的隔室阻滞疗效和围手术镇痛的安全性与股骨近端骨折:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 一项随机对照试验,以评估长时间的隔室PSOAS块的疗效和安全性,用于镇痛和麻醉老年人的股骨手术 | ||||
详细说明 | 从2018年1月到2019年8月,在萨纳萨纳医疗中心(乌克兰敖德萨)进行了随机对照试验。该研究设计得到了Bogomolets国家医科大学的道德委员会的批准。计划对股骨近端骨合成并符合纳入标准的患者被随机分为3个研究小组,我们研究的目的是比较毛骨动术麻醉和麻醉的不同技术的有效性和安全性,对近端股骨骨折的患者:全身麻醉的患者:和全身镇痛,神经(脊柱)麻醉,室室PSOAS块与坐骨神经阻滞结合。第1组的患者从入院后进入医院后接受了腰丛的导管插入,并用布比卡因开始镇痛0.125%6-8 mL / h。在腰导导管中为术中麻醉提供了布比卡因的0.5%200 mg和坐骨神经阻滞,其中1.5%450 mg利多卡因。术后镇痛为延长的腰椎丛,布比卡因0.125%6-8 mL / h。 第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,双巴皮瓦卡因10-15 mg。第1-2组的患者接受术中镇静剂,丙泊酚1%,目标水平从0到-2。第3组患者接受了芬太尼输注镇痛的一般七氟硫烷麻醉。 所有患者在住院期间均接受甲眼甲氨基甲氨基酚3g/天,右氨甲甲基甲莫洛芬75毫克/天。按需使用Nalbuphine 5 mg SC进行镇痛。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 股骨骨折 | ||||
干预ICMJE | 药物:布比卡因盐酸盐 室室块 其他名称:
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 90 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 股骨骨折 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04648332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H35LP44QR9 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kateryna Bielka,Bogomolets国家医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bogomolets国立医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Bogomolets国立医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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股骨骨折 | 药物:布比卡因盐酸盐 | 不适用 |
从2018年1月到2019年8月,在萨纳萨纳医疗中心(乌克兰敖德萨)进行了随机对照试验。该研究设计得到了Bogomolets国家医科大学的道德委员会的批准。计划对股骨近端骨合成并符合纳入标准的患者被随机分为3个研究小组,我们研究的目的是比较毛骨动术麻醉和麻醉的不同技术的有效性和安全性,对近端股骨骨折的患者:全身麻醉的患者:和全身镇痛,神经(脊柱)麻醉,室室PSOAS块与坐骨神经阻滞结合。第1组的患者从入院后进入医院后接受了腰丛的导管插入,并用布比卡因开始镇痛0.125%6-8 mL / h。在腰导导管中为术中麻醉提供了布比卡因的0.5%200 mg和坐骨神经阻滞,其中1.5%450 mg利多卡因。术后镇痛为延长的腰椎丛,布比卡因0.125%6-8 mL / h。
第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,双巴皮瓦卡因10-15 mg。第1-2组的患者接受术中镇静剂,丙泊酚1%,目标水平从0到-2。第3组患者接受了芬太尼输注镇痛的一般七氟硫烷麻醉。
所有患者在住院期间均接受甲眼甲氨基甲氨基酚3g/天,右氨甲甲基甲莫洛芬75毫克/天。按需使用Nalbuphine 5 mg SC进行镇痛。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 90名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 股骨隔室的隔室阻滞疗效和围手术镇痛的安全性与股骨近端骨折:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年8月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:第1组 | 药物:布比卡因盐酸盐 室室块 其他名称:
|
没有干预:第2组 第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,并以10-15 mg的剂量使用高压布比卡因。 | |
没有干预:第3组 第3组患者接受了七氟烷的一般吸入麻醉,并持续输注芬太尼对镇痛。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 术后Nalbuphine在前24小时内消耗,住院期间累积[时间范围:72小时] 术后Nalbuphine在最初的24小时内消耗,住院期间累积 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 车厢PSOAS阻止功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 股骨隔室的隔室阻滞疗效和围手术镇痛的安全性与股骨近端骨折:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 一项随机对照试验,以评估长时间的隔室PSOAS块的疗效和安全性,用于镇痛和麻醉老年人的股骨手术 | ||||
详细说明 | 从2018年1月到2019年8月,在萨纳萨纳医疗中心(乌克兰敖德萨)进行了随机对照试验。该研究设计得到了Bogomolets国家医科大学的道德委员会的批准。计划对股骨近端骨合成并符合纳入标准的患者被随机分为3个研究小组,我们研究的目的是比较毛骨动术麻醉和麻醉的不同技术的有效性和安全性,对近端股骨骨折的患者:全身麻醉的患者:和全身镇痛,神经(脊柱)麻醉,室室PSOAS块与坐骨神经阻滞结合。第1组的患者从入院后进入医院后接受了腰丛的导管插入,并用布比卡因开始镇痛0.125%6-8 mL / h。在腰导导管中为术中麻醉提供了布比卡因的0.5%200 mg和坐骨神经阻滞,其中1.5%450 mg利多卡因。术后镇痛为延长的腰椎丛,布比卡因0.125%6-8 mL / h。 第2组中的患者在L3-L4水平上接受了术中脊柱麻醉,双巴皮瓦卡因10-15 mg。第1-2组的患者接受术中镇静剂,丙泊酚1%,目标水平从0到-2。第3组患者接受了芬太尼输注镇痛的一般七氟硫烷麻醉。 所有患者在住院期间均接受甲眼甲氨基甲氨基酚3g/天,右氨甲甲基甲莫洛芬75毫克/天。按需使用Nalbuphine 5 mg SC进行镇痛。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 股骨骨折 | ||||
干预ICMJE | 药物:布比卡因盐酸盐 室室块 其他名称:
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 90 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年8月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 股骨骨折 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04648332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H35LP44QR9 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kateryna Bielka,Bogomolets国家医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Bogomolets国立医科大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Bogomolets国立医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |