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住院的成年患者睡眠睡眠的薰衣草芳香疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠住院 | 其他：薰衣草油其他：葡萄籽油 | 不适用 |
医疗单位的住院患者将被随机分配给36例患者的三组之一：干预（薰衣草油），安慰剂干预（葡萄籽油）或控制（护理标准）。在确定满足入学和完成知情同意书的纳入标准之后，受试者将被随机分为三组入院。这是一项为期4天的研究，使用verrans＆Halpern-snyder睡眠量表在入院日（入院日）收集的第2天，对睡眠质量和睡眠时间进行了预干式睡眠数据。
为了进行干预，间接芳香疗法，将2滴油的2x2纱布（薰衣草或葡萄籽）固定在受试者的睡衣（右肩cap骨区域）中，为两个顺序的夜晚（时间1和时间1）（第2和3天）然后在10个小时后的早晨删除。然后在早晨，时间1和时间2（第3天和第4天）测量睡眠质量和持续时间，由Verran＆Snyder-Halpern睡眠量表模拟。对照组获得标准晚上的护理和与干预组相同的数据，以进行睡眠质量和持续时间，干预前以及时间1和时间2。
从干预前到时间1和每组的时间2，将比较睡眠质量和持续时间分数的差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机三组设计：薰衣草芳香疗法（干预）；葡萄籽油芳香疗法（安慰剂）；夜间护理标准（控制） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 薰衣草芳香疗法对住院的成年患者睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：薰衣草油 薰衣草油作为芳香疗法两滴分配在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 | 其他：薰衣草油 芳香疗法 - 两滴涂在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 |
| 安慰剂比较器：葡萄籽油 葡萄籽油作为芳香疗法两滴分配在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 | 其他：葡萄籽油 芳香疗法 - 两滴涂在2 x 2纱布上，并固定在受试者的礼服上 |
| 没有干预：护理标准 |
- 从基线到第3天和第4天的睡眠时间更改[时间范围：基线，第3天，第4天]通过平均得分增长Verans和Snyder-Halpern睡眠量表（0-100）的衡量
- 从基线到第3天和第4天的睡眠质量变化[时间范围：基线第3天，第4天]通过在Verans和Snyder-Halpern睡眠量表上的平均得分增加10或更高的衡量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jane H White，博士，RN， | 718-470-7509 | jwhite20@northwell.edu | |
| 联系人：Lily Thomas，PhD，RN | 718-470-4512 | lthomas@northwell.edu |
| 美国，纽约 | |
| NSUH Northwell Health | 招募 |
| 新海德公园，纽约，美国，11030 | |
| 联系人：Jennifer Wright，MSN 516-562-4290 jwright4@northwell.edu | |
| 联系人：Antoinette Desisso，MSN 516-562-4290 adesisso@northwell.edu | |
| 首席研究员： | 简·怀特（Jane H. White），博士 | Northwell Health，护士科学家IFN |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 住院的成年患者睡眠睡眠的薰衣草芳香疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薰衣草芳香疗法对住院的成年患者睡眠的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项可行性研究的目的是确定薰衣草油芳香疗法对住院的成年患者的质量和睡眠持续时间的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 医疗单位的住院患者将被随机分配给36例患者的三组之一：干预（薰衣草油），安慰剂干预（葡萄籽油）或控制（护理标准）。在确定满足入学和完成知情同意书的纳入标准之后，受试者将被随机分为三组入院。这是一项为期4天的研究，使用verrans＆Halpern-snyder睡眠量表在入院日（入院日）收集的第2天，对睡眠质量和睡眠时间进行了预干式睡眠数据。 为了进行干预，间接芳香疗法，将2滴油的2x2纱布（薰衣草或葡萄籽）固定在受试者的睡衣（右肩cap骨区域）中，为两个顺序的夜晚（时间1和时间1）（第2和3天）然后在10个小时后的早晨删除。然后在早晨，时间1和时间2（第3天和第4天）测量睡眠质量和持续时间，由Verran＆Snyder-Halpern睡眠量表模拟。对照组获得标准晚上的护理和与干预组相同的数据，以进行睡眠质量和持续时间，干预前以及时间1和时间2。 从干预前到时间1和每组的时间2，将比较睡眠质量和持续时间分数的差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机三组设计：薰衣草芳香疗法（干预）；葡萄籽油芳香疗法（安慰剂）；夜间护理标准（控制） 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648215 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0423 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠住院 | 其他：薰衣草油其他：葡萄籽油 | 不适用 |
医疗单位的住院患者将被随机分配给36例患者的三组之一：干预（薰衣草油），安慰剂干预（葡萄籽油）或控制（护理标准）。在确定满足入学和完成知情同意书的纳入标准之后，受试者将被随机分为三组入院。这是一项为期4天的研究，使用verrans＆Halpern-snyder睡眠量表在入院日（入院日）收集的第2天，对睡眠质量和睡眠时间进行了预干式睡眠数据。
为了进行干预，间接芳香疗法，将2滴油的2x2纱布（薰衣草或葡萄籽）固定在受试者的睡衣（右肩cap骨区域）中，为两个顺序的夜晚（时间1和时间1）（第2和3天）然后在10个小时后的早晨删除。然后在早晨，时间1和时间2（第3天和第4天）测量睡眠质量和持续时间，由Verran＆Snyder-Halpern睡眠量表模拟。对照组获得标准晚上的护理和与干预组相同的数据，以进行睡眠质量和持续时间，干预前以及时间1和时间2。
从干预前到时间1和每组的时间2，将比较睡眠质量和持续时间分数的差异。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机三组设计：薰衣草芳香疗法（干预）；葡萄籽油芳香疗法（安慰剂）；夜间护理标准（控制） |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 薰衣草芳香疗法对住院的成年患者睡眠的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：薰衣草油 薰衣草油作为芳香疗法两滴分配在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 | 其他：薰衣草油 芳香疗法 - 两滴涂在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 |
| 安慰剂比较器：葡萄籽油 葡萄籽油作为芳香疗法两滴分配在2x2纱布上，并固定在受试者的礼服上 | 其他：葡萄籽油 芳香疗法 - 两滴涂在2 x 2纱布上，并固定在受试者的礼服上 |
| 没有干预：护理标准 |
- 从基线到第3天和第4天的睡眠时间更改[时间范围：基线，第3天，第4天]通过平均得分增长Verans和Snyder-Halpern睡眠量表（0-100）的衡量
- 从基线到第3天和第4天的睡眠质量变化[时间范围：基线第3天，第4天]通过在Verans和Snyder-Halpern睡眠量表上的平均得分增加10或更高的衡量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Jane H White，博士，RN， | 718-470-7509 | jwhite20@northwell.edu | |
| 联系人：Lily Thomas，PhD，RN | 718-470-4512 | lthomas@northwell.edu |
| 美国，纽约 | |
| NSUH Northwell Health | 招募 |
| 新海德公园，纽约，美国，11030 | |
| 联系人：Jennifer Wright，MSN 516-562-4290 jwright4@northwell.edu | |
| 联系人：Antoinette Desisso，MSN 516-562-4290 adesisso@northwell.edu | |
| 首席研究员： | 简·怀特（Jane H. White），博士 | Northwell Health，护士科学家IFN |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 住院的成年患者睡眠睡眠的薰衣草芳香疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 薰衣草芳香疗法对住院的成年患者睡眠的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项可行性研究的目的是确定薰衣草油芳香疗法对住院的成年患者的质量和睡眠持续时间的有效性 | ||||||||
| 详细说明 | 医疗单位的住院患者将被随机分配给36例患者的三组之一：干预（薰衣草油），安慰剂干预（葡萄籽油）或控制（护理标准）。在确定满足入学和完成知情同意书的纳入标准之后，受试者将被随机分为三组入院。这是一项为期4天的研究，使用verrans＆Halpern-snyder睡眠量表在入院日（入院日）收集的第2天，对睡眠质量和睡眠时间进行了预干式睡眠数据。 为了进行干预，间接芳香疗法，将2滴油的2x2纱布（薰衣草或葡萄籽）固定在受试者的睡衣（右肩cap骨区域）中，为两个顺序的夜晚（时间1和时间1）（第2和3天）然后在10个小时后的早晨删除。然后在早晨，时间1和时间2（第3天和第4天）测量睡眠质量和持续时间，由Verran＆Snyder-Halpern睡眠量表模拟。对照组获得标准晚上的护理和与干预组相同的数据，以进行睡眠质量和持续时间，干预前以及时间1和时间2。 从干预前到时间1和每组的时间2，将比较睡眠质量和持续时间分数的差异。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648215 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-0423 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺斯韦尔健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
