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出境医 / 临床实验 / 腋窝淋巴结清扫中的吸入漏气，用于恶性黑色素瘤
腋窝淋巴结清扫中的吸入漏气，用于恶性黑色素瘤
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 118名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腋窝淋巴结清扫术后，吸气量的吸水体积 - 何时去除排水管？回顾性队列研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的每日排水量[时间范围：通过研究完成，平均1年]杜林医院的每日排水金额
- 住院期间的总排水量[时间范围：通过研究完成，平均1年]住院期间的总排水量
- 删除时间的时间[时间范围：通过研究完成，平均1年]排水排除的时间点
- 排水管清除后血清瘤的疏散[时间范围：通过研究完成，平均1年]如果需要在排水管排出后的血清瘤疏散
次要结果度量 ：
- 人口统计数据 - 年龄[时间范围：通过研究完成，平均1年]年龄
- 人口统计数据 - 性别[时间范围：通过学习完成，平均1年]性别
- 人口统计数据-BMI [时间范围：通过研究完成，平均1年]体重指数（BMI）
- 人口统计数据 - 吸烟[时间范围：通过学习完成，平均1年]抽烟
- 人口统计数据 - 糖尿病[时间范围：通过研究完成，平均1年]糖尿病
- 人口统计数据 - 过敏[时间范围：通过研究完成，平均1年]过敏
- 术中参数[时间范围：通过研究完成，平均1年]外科手术时间
- 术中参数 - 站点[时间范围：通过研究完成，平均1年]地点
- 组织学分析的淋巴结量[时间范围：通过研究完成，平均1年]在组织学分析中发现的淋巴结量
- 手术并发症[时间范围：通过研究完成，平均1年]由Clavien-Dindo分类分级（1：术后正常原因无需药理治疗； 2：药理治疗； 3：手术，内孢子或放射学治疗； 4：死亡并发症； 5：死亡； 5：死亡；
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
包括患者有组织学确认的恶性黑色素瘤（MM），接受了腋窝淋巴结清扫术（I-III级），并且在两周的时间内每天进行排水量记录。先前的数据收集我们获得了道德批准（机构审查委员会＃25-438 EX 12/13）。数据收集和分析是根据赫尔辛基声明设定的规则进行的。
标准
联系人和位置
位置
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学 | |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8036 | |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士David B Lumenta教授 | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腋窝淋巴结清扫中的吸入漏气，用于恶性黑色素瘤 | ||||
| 官方头衔 | 腋窝淋巴结清扫术后，吸气量的吸水体积 - 何时去除排水管？回顾性队列研究。 | ||||
| 简要摘要 | 术后并发症（如血清瘤形成和伤口部位感染）在完成恶性黑色素瘤的完成腋窝淋巴结（ALND）后很容易发生。我们分析了耗尽时间去除和排水量对ALND后血清瘤形成的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括患者有组织学确认的恶性黑色素瘤（MM），接受了腋窝淋巴结清扫术（I-III级），并且在两周的时间内每天进行排水量记录。先前的数据收集我们获得了道德批准（机构审查委员会＃25-438 EX 12/13）。数据收集和分析是根据赫尔辛基声明设定的规则进行的。 | ||||
| 健康）状况 | 恶性黑色素瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 118 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04648163 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29-607 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 118名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 腋窝淋巴结清扫术后，吸气量的吸水体积 - 何时去除排水管？回顾性队列研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院期间的每日排水量[时间范围：通过研究完成，平均1年]杜林医院的每日排水金额
- 住院期间的总排水量[时间范围：通过研究完成，平均1年]住院期间的总排水量
- 删除时间的时间[时间范围：通过研究完成，平均1年]排水排除的时间点
- 排水管清除后血清瘤的疏散[时间范围：通过研究完成，平均1年]如果需要在排水管排出后的血清瘤疏散
次要结果度量 ：
- 人口统计数据 - 年龄[时间范围：通过研究完成，平均1年]年龄
- 人口统计数据 - 性别[时间范围：通过学习完成，平均1年]性别
- 人口统计数据-BMI [时间范围：通过研究完成，平均1年]体重指数（BMI）
- 人口统计数据 - 吸烟[时间范围：通过学习完成，平均1年]抽烟
- 人口统计数据 - 糖尿病[时间范围：通过研究完成，平均1年]糖尿病
- 人口统计数据 - 过敏[时间范围：通过研究完成，平均1年]过敏
- 术中参数[时间范围：通过研究完成，平均1年]外科手术时间
- 术中参数 - 站点[时间范围：通过研究完成，平均1年]地点
- 组织学分析的淋巴结量[时间范围：通过研究完成，平均1年]在组织学分析中发现的淋巴结量
- 手术并发症[时间范围：通过研究完成，平均1年]由Clavien-Dindo分类分级（1：术后正常原因无需药理治疗； 2：药理治疗； 3：手术，内孢子或放射学治疗； 4：死亡并发症； 5：死亡； 5：死亡；
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
包括患者有组织学确认的恶性黑色素瘤（MM），接受了腋窝淋巴结清扫术（I-III级），并且在两周的时间内每天进行排水量记录。先前的数据收集我们获得了道德批准（机构审查委员会＃25-438 EX 12/13）。数据收集和分析是根据赫尔辛基声明设定的规则进行的。
标准
联系人和位置
位置
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学 | |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8036 | |
赞助商和合作者
格拉兹医科大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士David B Lumenta教授 | 格拉兹医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 腋窝淋巴结清扫中的吸入漏气，用于恶性黑色素瘤 | ||||
| 官方头衔 | 腋窝淋巴结清扫术后，吸气量的吸水体积 - 何时去除排水管？回顾性队列研究。 | ||||
| 简要摘要 | 术后并发症（如血清瘤形成和伤口部位感染）在完成恶性黑色素瘤的完成腋窝淋巴结（ALND）后很容易发生。我们分析了耗尽时间去除和排水量对ALND后血清瘤形成的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括患者有组织学确认的恶性黑色素瘤（MM），接受了腋窝淋巴结清扫术（I-III级），并且在两周的时间内每天进行排水量记录。先前的数据收集我们获得了道德批准（机构审查委员会＃25-438 EX 12/13）。数据收集和分析是根据赫尔辛基声明设定的规则进行的。 | ||||
| 健康）状况 | 恶性黑色素瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 118 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04648163 | ||||
| 其他研究ID编号 | 29-607 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
