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中风后出院训练的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风护理人员倦怠 | 其他：出院培训和电话咨询 | 不适用 |
这项研究计划作为一项随机对照研究，是在土耳其一家大学医院的神经病学诊所进行的。样本量是通过在95％置信度下预测5％公差和80％功率比来计算的，并确定至少有72名患者和护理人员应包括在研究中。符合纳入标准的80名参与者被随机分配给干预组和对照组。
在这项研究中，使用患者信息表，修改后的Rankin量表和Barthel指数收集有关患者的数据，而护理人员信息表和看护人的负担量表被用于收集有关护理人员的数据，以预测试对患者和护理人员进行干预，干预和护理人员放出前的对照组。在将预测试应用于干预组的护理人员之后，进行了出院培训。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 介入（临床试验） |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 中风后出院培训和电话咨询服务对患者的功能状况和护理人员负担的影响：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：干预组 出院培训和电话咨询 | 其他：出院培训和电话咨询 通过以口头表达，演示以及问答形式使用不同的教学方法给出了出院训练。研究人员根据文献一致编写的护理指南被用作中风患者及其护理人员的培训材料。培训根据个人的学习水平而变化，但平均花费了40-60分钟。 咨询服务是在出院后一周给护理人员，每月一次通过电话给予三个月。 |
| 没有干预：没有干预：对照组 常规护理 |
- 照顾者负担量表[时间范围：第三个月末的基线得分更改]护理人员负担量表，由Zarit等人开发。 （1980）用于评估患者亲戚的护理负担。规模上有22种表达式决定了照料对个人生活的影响。从五点李克特量表获得的分数最小为0，最大分数为88.一个量表上的高分表明，护理人员遇到的问题很高。
- Barthel索引[时间范围：第三个月末的基线得分更改]Mahoney和Barthel于1965年开发的Barthel指数，以评估日常生活中的身体独立性。索引由10个项目组成，包括日常生活活动，用于评估功能独立性的水平。根据问题，该量表中的项目以5个增量分级为0到15分。得分范围从0到100（0-20点完全依赖，21-61点高度依赖，62-90点适度依赖，91-99点略微依赖，100点完全独立）。
- 修改后的Rankin量表[时间范围：第三个月末的基线得分更改]修改后的Rankin量表评估了中风后患者的功能限制和成瘾程度分为七个类别（0：没有症状，1：没有明显的缺陷，2：轻度缺陷，3：中度缺陷，4：严重缺陷，5：5 ：非常严重的赤字和6：死亡）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁及以上（适用于患者和照料者）
- 经历了出血或缺血性中风（适用于患者）
- 识字（对于看护人）
- 主要负责医院住院期间和出院后的中风患者的护理（对于看护人）
- 使用手机或家庭手机（用于照料者）
- 接受沟通和协作（对于照顾者）
排除标准：
- Rankin量表得分为4（患者）
- 在听力和理解方面遇到问题（对于看护人）
| 火鸡 | |
| Kırklareli大学 | |
| Kırklareli，土耳其 | |
| 研究主任： | ÖzgülErol | 特拉基亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后出院训练的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 中风后出院培训和电话咨询服务对患者的功能状况和护理人员负担的影响：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定中风后出院培训和电话咨询服务对患者功能状况和照料者负担的影响。该研究是由69名中风患者（干预组34例，对照组35例）及其护理人员进行。在研究中，在出院前和出院后三个月收集数据。出院培训和电话咨询（出院后一周，每月一次三个月）将干预组的患者的护理人员提供给患者的护理人员。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究计划作为一项随机对照研究，是在土耳其一家大学医院的神经病学诊所进行的。样本量是通过在95％置信度下预测5％公差和80％功率比来计算的，并确定至少有72名患者和护理人员应包括在研究中。符合纳入标准的80名参与者被随机分配给干预组和对照组。 在这项研究中，使用患者信息表，修改后的Rankin量表和Barthel指数收集有关患者的数据，而护理人员信息表和看护人的负担量表被用于收集有关护理人员的数据，以预测试对患者和护理人员进行干预，干预和护理人员放出前的对照组。在将预测试应用于干预组的护理人员之后，进行了出院培训。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 介入（临床试验） 掩盖：双重（调查员，结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：出院培训和电话咨询 通过以口头表达，演示以及问答形式使用不同的教学方法给出了出院训练。研究人员根据文献一致编写的护理指南被用作中风患者及其护理人员的培训材料。培训根据个人的学习水平而变化，但平均花费了40-60分钟。 咨询服务是在出院后一周给护理人员，每月一次通过电话给予三个月。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648098 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Deniz Ezgi Bitek，Kırklareli大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırklareli大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 特拉基亚大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Kırklareli大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风护理人员倦怠 | 其他：出院培训和电话咨询 | 不适用 |
这项研究计划作为一项随机对照研究，是在土耳其一家大学医院的神经病学诊所进行的。样本量是通过在95％置信度下预测5％公差和80％功率比来计算的，并确定至少有72名患者和护理人员应包括在研究中。符合纳入标准的80名参与者被随机分配给干预组和对照组。
在这项研究中，使用患者信息表，修改后的Rankin量表和Barthel指数收集有关患者的数据，而护理人员信息表和看护人的负担量表被用于收集有关护理人员的数据，以预测试对患者和护理人员进行干预，干预和护理人员放出前的对照组。在将预测试应用于干预组的护理人员之后，进行了出院培训。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 介入（临床试验） |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 中风后出院培训和电话咨询服务对患者的功能状况和护理人员负担的影响：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年4月29日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验：干预组 出院培训和电话咨询 | 其他：出院培训和电话咨询 通过以口头表达，演示以及问答形式使用不同的教学方法给出了出院训练。研究人员根据文献一致编写的护理指南被用作中风患者及其护理人员的培训材料。培训根据个人的学习水平而变化，但平均花费了40-60分钟。 咨询服务是在出院后一周给护理人员，每月一次通过电话给予三个月。 |
| 没有干预：没有干预：对照组 常规护理 |
- 照顾者负担量表[时间范围：第三个月末的基线得分更改]护理人员负担量表，由Zarit等人开发。 （1980）用于评估患者亲戚的护理负担。规模上有22种表达式决定了照料对个人生活的影响。从五点李克特量表获得的分数最小为0，最大分数为88.一个量表上的高分表明，护理人员遇到的问题很高。
- Barthel索引[时间范围：第三个月末的基线得分更改]Mahoney和Barthel于1965年开发的Barthel指数，以评估日常生活中的身体独立性。索引由10个项目组成，包括日常生活活动，用于评估功能独立性的水平。根据问题，该量表中的项目以5个增量分级为0到15分。得分范围从0到100（0-20点完全依赖，21-61点高度依赖，62-90点适度依赖，91-99点略微依赖，100点完全独立）。
- 修改后的Rankin量表[时间范围：第三个月末的基线得分更改]修改后的Rankin量表评估了中风后患者的功能限制和成瘾程度分为七个类别（0：没有症状，1：没有明显的缺陷，2：轻度缺陷，3：中度缺陷，4：严重缺陷，5：5 ：非常严重的赤字和6：死亡）。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 18岁及以上（适用于患者和照料者）
- 经历了出血或缺血性中风（适用于患者）
- 识字（对于看护人）
- 主要负责医院住院期间和出院后的中风患者的护理（对于看护人）
- 使用手机或家庭手机（用于照料者）
- 接受沟通和协作（对于照顾者）
排除标准：
- Rankin量表得分为4（患者）
- 在听力和理解方面遇到问题（对于看护人）
| 火鸡 | |
| Kırklareli大学 | |
| Kırklareli，土耳其 | |
| 研究主任： | ÖzgülErol | 特拉基亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后出院训练的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 中风后出院培训和电话咨询服务对患者的功能状况和护理人员负担的影响：一项随机控制试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定中风后出院培训和电话咨询服务对患者功能状况和照料者负担的影响。该研究是由69名中风患者（干预组34例，对照组35例）及其护理人员进行。在研究中，在出院前和出院后三个月收集数据。出院培训和电话咨询（出院后一周，每月一次三个月）将干预组的患者的护理人员提供给患者的护理人员。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究计划作为一项随机对照研究，是在土耳其一家大学医院的神经病学诊所进行的。样本量是通过在95％置信度下预测5％公差和80％功率比来计算的，并确定至少有72名患者和护理人员应包括在研究中。符合纳入标准的80名参与者被随机分配给干预组和对照组。 在这项研究中，使用患者信息表，修改后的Rankin量表和Barthel指数收集有关患者的数据，而护理人员信息表和看护人的负担量表被用于收集有关护理人员的数据，以预测试对患者和护理人员进行干预，干预和护理人员放出前的对照组。在将预测试应用于干预组的护理人员之后，进行了出院培训。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 介入（临床试验） 掩盖：双重（调查员，结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：出院培训和电话咨询 通过以口头表达，演示以及问答形式使用不同的教学方法给出了出院训练。研究人员根据文献一致编写的护理指南被用作中风患者及其护理人员的培训材料。培训根据个人的学习水平而变化，但平均花费了40-60分钟。 咨询服务是在出院后一周给护理人员，每月一次通过电话给予三个月。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年4月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04648098 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Deniz Ezgi Bitek，Kırklareli大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırklareli大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 特拉基亚大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kırklareli大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
