• 药物：可乐定HCl粘膜粘附颊片
  每片100μg可乐定
  其他名称：valiveive®
• 药物：安慰剂粘附性颊板
  安慰剂

• 安慰剂比较器：安慰剂
  在化学放疗期间，每天给予安慰剂粘附颊片
  干预：药物：安慰剂粘附颊片
• 实验：可乐定HCl粘膜粘附颊板（MBT）
  在化学放疗期间每天给予可乐定HCl MBT
  干预：药物：可乐定HCl粘附性颊板

纳入标准：

1. ≥18岁的男性/女性患者。在一个或几个部位，有组织学或病理确认的口咽（包括扁桃体或舌头）的鳞状细胞癌的患者。
2. 接受手术切除术治疗其原发性肿瘤的患者局部或局部晚期疾病T≥T0和/或N≥n1没有远处转移（M0）（M0）（美国癌症联合委员会 - AJCC 8 then Edition），并在8周内启动辅助CRT - 术。未知的淋巴结阳性疾病的原发性确认为鳞状细胞癌，或者将对局部晚期疾病T≥T0和/或N≥N1M0进行确切的并发CRT治疗的患者（美国癌症联合委员会-AJCC第8版） ）。
3. 有资格接受基于每日1.8至2.2 Gy/Day 5天/周的每日剂量与顺铂单一疗法结合使用的每日剂量为1.8至2.2 Gy/Day 5天（每3周）（100 mg）（100 mg /m2）或每周顺铂（40 mg/m2）。仅在禁忌顺铂时才允许替代治疗方案。与IMRT和研究药物/安慰剂结合使用的顺铂方案的决定将由研究者酌情决定。
4. 辐射计划必须包括递送60-72 Gy的累积剂量。口咽应至少接受50 Gy。

5. 有足够的实验室值的患者定义为：

   1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L
   2. 血小板计数≥75×109/L
   3. 血红蛋白≥9g/dL
   4. 肌酐的血液水平≤1.5×正常范围的上限（ULN）
   5. 总胆红素≤1.5×ULN;如果高胆红素血症≤3×ULN，可以包括吉尔伯特综合征的患者
   6. 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1的患者。仅在患者的恶性肿瘤上，才允许2个表现状态2。
7. 患者必须提供书面知情同意。
8. 人乳头瘤病毒（HPV）状态通过肿瘤中p16表达的免疫组织化学检测记录。
9. 筛查时育儿潜力的女性的血清妊娠测试阴性。如果女性具有非儿童育种潜力（即生理上无能力怀孕），则有资格参加研究，其中包括任何宫颈切除术，双侧卵巢切除术（卵巢切除术），双边的雌性输卵管结扎，或者是绝经后，至少1年没有月经。
10. 具有育儿潜力的女性伴侣的男性和育儿潜力的女性必须同意在研究药物治疗的第一天之前开始使用有效的避孕措施，并在最后剂量的研究药物MBT持续3个月内持续3个月。
11. 患者必须愿意在平板电脑，家用计算机或纸质表格上填写问卷。

排除标准：

1. 口咽中没有肿瘤或病变的患者。
2. 先前的诱导化疗治疗当前恶性肿瘤。
3. 计划加速IMRT的患者。
4. 在过去的两年中，除了对皮肤的基础或鳞状细胞癌或原位宫颈癌外，还没有完全缓解的其他恶性肿瘤和/或任何事先的恶性肿瘤的证据。
5. OM在基线时，任何其他口腔溃疡或主动口腔感染（例如，冬季溃疡，口腔疱疹）的患者。术后疼痛的口腔或喉咙患者符合条件。
6. 患有已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清阳性的患者，已知的活性丙型肝炎或C或已知的活性结核病。
7. 收缩压（BP）<100 mmHg和/或舒张压<50 mmHg的患者。
8. 有症状性心律失常的患者。
9. 最近（不到6个月）急性心血管疾病（即中风，心肌梗塞）的患者。
10. 研究人员认为，患有任何临床状况，精神病患者或先前的疗法的患者将使患者不适合研究或无法遵守研究要求和随访访问。
11. 目前正在接受苏尔丁，盐酸可乐定（EG，CATAPRES®），五二叶二叶酸酯或毛果岭治疗的患者。

12. 旨在专门治疗以防止OM的患者使用以下任何一项：

    A。生物疗养的代理商和漱口水：i。 Gelclair（由聚乙烯吡咯烷酮，透明质酸和甘油苯甲酸组成）II。 Sucralfate III。 Ecipil口腔喷雾IV。 Mugard口服粘膜v。Saforis（L-谷氨酰胺（局部））b。药物疗法和生物制剂：i。 amifostine（以及类似的自由基清除剂/抗氧化剂）II。呼cal（重组人角质形成细胞生长因子（KGF-1））III。谷氨酰胺b。介入疗法i。低水平激光疗法（LLLT）

13. 无法忍受口服饮食和/或在基线时喂养管的患者。
14. 除本研究中指定的患者外，接受了批准的抗癌药或研究抗癌剂的患者。
15. 对可乐定或任何MBT赋形剂的已知超敏反应的患者。
16. 怀孕或母乳喂养的妇女。
17. 医学，心理或手术状况不稳定，可能会影响研究完成和/或合规和/或获得知情同意的患者。
18. 育儿年龄及其各自的伴侣不愿在研究期间使用高效的避孕方法，并在最后一次研究药物给药后3个月内不愿使用高效的避孕方法。
19. 在本临床研究中随机分组前的最后30天，参加了另一项研究药物的临床试验的患者。
20. 患者的收缩压降低和/或舒张压BP的降低在患者站立时，具有体位性低血压的受试者定义。
21. 包括但不限于Covid-19的条件将混淆研究人员认为研究药物的影响和/或安全性的评估。

• 药物：可乐定HCl粘膜粘附颊片
  每片100μg可乐定
  其他名称：valiveive®
• 药物：安慰剂粘附性颊板
  安慰剂

• 安慰剂比较器：安慰剂
  在化学放疗期间，每天给予安慰剂粘附颊片
  干预：药物：安慰剂粘附颊片
• 实验：可乐定HCl粘膜粘附颊板（MBT）
  在化学放疗期间每天给予可乐定HCl MBT
  干预：药物：可乐定HCl粘附性颊板

纳入标准：

1. ≥18岁的男性/女性患者。在一个或几个部位，有组织学或病理确认的口咽（包括扁桃体或舌头）的鳞状细胞癌的患者。
2. 接受手术切除术治疗其原发性肿瘤的患者局部或局部晚期疾病T≥T0和/或N≥n1没有远处转移（M0）（M0）（美国癌症联合委员会 - AJCC 8 then Edition），并在8周内启动辅助CRT - 术。未知的淋巴结阳性疾病的原发性确认为鳞状细胞癌，或者将对局部晚期疾病T≥T0和/或N≥N1M0进行确切的并发CRT治疗的患者（美国癌症联合委员会-AJCC第8版） ）。
3. 有资格接受基于每日1.8至2.2 Gy/Day 5天/周的每日剂量与顺铂单一疗法结合使用的每日剂量为1.8至2.2 Gy/Day 5天（每3周）（100 mg）（100 mg /m2）或每周顺铂（40 mg/m2）。仅在禁忌顺铂时才允许替代治疗方案。与IMRT和研究药物/安慰剂结合使用的顺铂方案的决定将由研究者酌情决定。
4. 辐射计划必须包括递送60-72 Gy的累积剂量。口咽应至少接受50 Gy。

5. 有足够的实验室值的患者定义为：

   1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L
   2. 血小板计数≥75×109/L
   3. 血红蛋白≥9g/dL
   4. 肌酐的血液水平≤1.5×正常范围的上限（ULN）
   5. 总胆红素≤1.5×ULN;如果高胆红素血症≤3×ULN，可以包括吉尔伯特综合征的患者
   6. 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤3×ULN
6. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1的患者。仅在患者的恶性肿瘤上，才允许2个表现状态2。
7. 患者必须提供书面知情同意。
8. 人乳头瘤病毒（HPV）状态通过肿瘤中p16表达的免疫组织化学检测记录。
9. 筛查时育儿潜力的女性的血清妊娠测试阴性。如果女性具有非儿童育种潜力（即生理上无能力怀孕），则有资格参加研究，其中包括任何宫颈切除术，双侧卵巢切除术（卵巢切除术），双边的雌性输卵管结扎，或者是绝经后，至少1年没有月经。
10. 具有育儿潜力的女性伴侣的男性和育儿潜力的女性必须同意在研究药物治疗的第一天之前开始使用有效的避孕措施，并在最后剂量的研究药物MBT持续3个月内持续3个月。
11. 患者必须愿意在平板电脑，家用计算机或纸质表格上填写问卷。

排除标准：

1. 口咽中没有肿瘤或病变的患者。
2. 先前的诱导化疗治疗当前恶性肿瘤。
3. 计划加速IMRT的患者。
4. 在过去的两年中，除了对皮肤的基础或鳞状细胞癌或原位宫颈癌外，还没有完全缓解的其他恶性肿瘤和/或任何事先的恶性肿瘤的证据。
5. OM在基线时，任何其他口腔溃疡或主动口腔感染（例如，冬季溃疡，口腔疱疹）的患者。术后疼痛的口腔或喉咙患者符合条件。
6. 患有已知人类免疫缺陷病毒（HIV）血清阳性的患者，已知的活性丙型肝炎或C或已知的活性结核病。
7. 收缩压（BP）<100 mmHg和/或舒张压<50 mmHg的患者。
8. 有症状性心律失常的患者。
9. 最近（不到6个月）急性心血管疾病（即中风，心肌梗塞）的患者。
10. 研究人员认为，患有任何临床状况，精神病患者或先前的疗法的患者将使患者不适合研究或无法遵守研究要求和随访访问。
11. 目前正在接受苏尔丁，盐酸可乐定（EG，CATAPRES®），五二叶二叶酸酯或毛果岭治疗的患者。

12. 旨在专门治疗以防止OM的患者使用以下任何一项：

    A。生物疗养的代理商和漱口水：i。 Gelclair（由聚乙烯吡咯烷酮，透明质酸和甘油苯甲酸组成）II。 Sucralfate III。 Ecipil口腔喷雾IV。 Mugard口服粘膜v。Saforis（L-谷氨酰胺（局部））b。药物疗法和生物制剂：i。 amifostine（以及类似的自由基清除剂/抗氧化剂）II。呼cal（重组人角质形成细胞生长因子（KGF-1））III。谷氨酰胺b。介入疗法i。低水平激光疗法（LLLT）

13. 无法忍受口服饮食和/或在基线时喂养管的患者。
14. 除本研究中指定的患者外，接受了批准的抗癌药或研究抗癌剂的患者。
15. 对可乐定或任何MBT赋形剂的已知超敏反应的患者。
16. 怀孕或母乳喂养的妇女。
17. 医学，心理或手术状况不稳定，可能会影响研究完成和/或合规和/或获得知情同意的患者。
18. 育儿年龄及其各自的伴侣不愿在研究期间使用高效的避孕方法，并在最后一次研究药物给药后3个月内不愿使用高效的避孕方法。
19. 在本临床研究中随机分组前的最后30天，参加了另一项研究药物的临床试验的患者。
20. 患者的收缩压降低和/或舒张压BP的降低在患者站立时，具有体位性低血压的受试者定义。
21. 包括但不限于Covid-19的条件将混淆研究人员认为研究药物的影响和/或安全性的评估。