非肌肉浸润性膀胱肿瘤是一种可以复发，其肌肉浸润肿瘤的风险。因此，定期随访对于尽早检测疾病的任何复发或进展至关重要。

当前，通过膀胱镜检查（允许可视化膀胱壁的检查）对这种类型的肿瘤进行监测与尿细胞学相关（尿液分析以检测异常）。这些检查具有限制，它们可能无法检测到某些类型的肿瘤或可能很痛苦。

为了减少膀胱镜数的数量并替代尿细胞学，近年来已经开发了几种尿标志物。 XPERT®膀胱癌监测器测试就是这种情况，该测试是一种无创的体外诊断尿液测试，用于监测膀胱癌患者。

这项研究的目的是评估XPERT®膀胱癌症监测器测试的诊断性能与参考测试相比，以检测膀胱肿瘤复发。

这项研究由尿液样本组成。在参与者与泌尿科医生进行医学咨询期间，以监测其非侵入性膀胱肿瘤（S），进行了膀胱镜检查。在检查之前，参与者会提供尿液样本，将通过XPERT®Bladder癌症监测器测试对其进行分析。

这项非间接单中心研究的主要目的是比较GenExpert®系统对XPERT®膀胱癌监测器测试的敏感性与细胞学敏感性的敏感性。

参考测试是膀胱镜检查和组织学的组合。算法如下：如果膀胱镜检查为阴性，则将认为没有复发；如果膀胱镜检查为阳性，将进行“异常”区域的活检，并要求组织学。如果组织学是肯定的，则会认为存在复发。否则，将认为没有复发。

因此，金标准是夫妇：膀胱镜检查+/-组织学

• 如果泌尿科医生看到宏观可疑病变（例如出现的病变），则膀胱镜检查将被认为是阳性的。
• 如果膀胱镜检查为阳性，泌尿科医生将采取可疑病变的样本，并由病理学家进行分析。如果分析的病变具有与原始病变相同的组织学，则将被认为是复发。

• 非侵入性膀胱尿路上皮癌
• 非侵入性膀胱乳头尿路上皮癌，低级
• 非侵入性膀胱乳头尿路上皮癌，高级

纳入标准：

• 参与者有一个社会保障计划。
• 参与者签署了一种不反对使用数据的形式。
• 参与者对膀胱肿瘤进行了尿道切除术，从诊断之日起到最多5年内，揭示了非侵入性肌肉膀胱肿瘤，从那以后最多5年。
• 在访问当天，可以看到参与者进行膀胱镜检查。

非包含标准：

• 脆弱的人（《公共卫生法》第1121-6条）。
• 成年人受到法律保护或无法表达同意的同意（《公共卫生法》第1121-8条）。
• 除非腹腔肿瘤（即浸润性膀胱癌）以外的膀胱肿瘤患者。
• 在纳入前，接受膀胱肿瘤切除术或接受Calmette-Guerin杆菌或丝裂霉素C的人在纳入之前少于6周（42天）。

排除标准：

- 参与者不再希望参加研究，或者在研究过程中拒绝使用数据，直到退出研究为止。

• 头
• 团队LanguedocMutualité / Nouvelles Technologies

非肌肉浸润性膀胱肿瘤是一种可以复发，其肌肉浸润肿瘤的风险。因此，定期随访对于尽早检测疾病的任何复发或进展至关重要。

当前，通过膀胱镜检查（允许可视化膀胱壁的检查）对这种类型的肿瘤进行监测与尿细胞学相关（尿液分析以检测异常）。这些检查具有限制，它们可能无法检测到某些类型的肿瘤或可能很痛苦。

为了减少膀胱镜数的数量并替代尿细胞学，近年来已经开发了几种尿标志物。 XPERT®膀胱癌监测器测试就是这种情况，该测试是一种无创的体外诊断尿液测试，用于监测膀胱癌患者。

这项研究的目的是评估XPERT®膀胱癌症监测器测试的诊断性能与参考测试相比，以检测膀胱肿瘤复发。

这项研究由尿液样本组成。在参与者与泌尿科医生进行医学咨询期间，以监测其非侵入性膀胱肿瘤（S），进行了膀胱镜检查。在检查之前，参与者会提供尿液样本，将通过XPERT®Bladder癌症监测器测试对其进行分析。

这项非间接单中心研究的主要目的是比较GenExpert®系统对XPERT®膀胱癌监测器测试的敏感性与细胞学敏感性的敏感性。

参考测试是膀胱镜检查和组织学的组合。算法如下：如果膀胱镜检查为阴性，则将认为没有复发；如果膀胱镜检查为阳性，将进行“异常”区域的活检，并要求组织学。如果组织学是肯定的，则会认为存在复发。否则，将认为没有复发。

因此，金标准是夫妇：膀胱镜检查+/-组织学

• 如果泌尿科医生看到宏观可疑病变（例如出现的病变），则膀胱镜检查将被认为是阳性的。
• 如果膀胱镜检查为阳性，泌尿科医生将采取可疑病变的样本，并由病理学家进行分析。如果分析的病变具有与原始病变相同的组织学，则将被认为是复发。

• 非侵入性膀胱尿路上皮癌
• 非侵入性膀胱乳头尿路上皮癌，低级
• 非侵入性膀胱乳头尿路上皮癌，高级

纳入标准：

• 参与者有一个社会保障计划。
• 参与者签署了一种不反对使用数据的形式。
• 参与者对膀胱肿瘤进行了尿道切除术，从诊断之日起到最多5年内，揭示了非侵入性肌肉膀胱肿瘤，从那以后最多5年。
• 在访问当天，可以看到参与者进行膀胱镜检查。

非包含标准：

• 脆弱的人（《公共卫生法》第1121-6条）。
• 成年人受到法律保护或无法表达同意的同意（《公共卫生法》第1121-8条）。
• 除非腹腔肿瘤（即浸润性膀胱癌）以外的膀胱肿瘤患者。
• 在纳入前，接受膀胱肿瘤切除术或接受Calmette-Guerin杆菌或丝裂霉素C' target='_blank'>丝裂霉素C的人在纳入之前少于6周（42天）。

排除标准：

- 参与者不再希望参加研究，或者在研究过程中拒绝使用数据，直到退出研究为止。

• 头
• 团队LanguedocMutualité / Nouvelles Technologies