病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
唐氏综合症 | 其他:远程运动干预唐氏综合症 | 不适用 |
设计:重复措施设计:20名参与者将通过预测试和测试后参加远程运动干预研究,以研究对有氧耐力,力量,平衡和步态的训练影响。
干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。
测量:我们将仅使用现场测试,而不是针对有氧耐力,强度,平衡和步态的原始基于实验室的测试,所有测试将进行远程进行。
基线测量:高度,体重,周长有氧耐力:2分钟步骤测试:参与者尽可能快地向上游行,并设定高度以高高抬高膝盖,持续两分钟。结果是心率和两分钟内的步骤数。
力量:30秒椅子和5次椅子支架:参与者开始坐下,然后站起来并尽可能快地坐下,首先计算30秒内的次数,然后将秒数的时间计时5次。
余额:定时前进:这是一个定时测试,参与者从椅子上站起来,步行10英尺,转身,向后走,再次坐下,尽快坐下。修改后的CTSIB(关于平衡的感觉信息的临床测试)和FICSIT-4(脆弱和伤害:干预技术的合作研究):在不同条件和位置的平衡。功能覆盖测试:尽可能从站立位置到达。
步态:基于参与者步行的前部,后部和侧面录像的舒适和快速步态分析。
此外,参与者(和/或唐氏综合症小组的父母/护理人员)将完成健康史问卷调查表和体育活动问卷,有关跌倒风险的问卷调查表(Short Falls效力量表1)以及对运动的态度(健康问题)评估工具包)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 测试前后设计 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 远程运动干预对唐氏综合症患者的有氧耐力,力量,步态和平衡的影响 - 试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:远程运动干预唐氏综合症 干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。 | 其他:远程运动干预唐氏综合症 请参阅手臂描述 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
内华达州美国 | |
内华达大学拉斯维加斯 | |
内华达州拉斯维加斯,美国89154 |
首席研究员: | Thessa Hilgenkamp博士 | 内华达大学拉斯维加斯 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有氧耐力[时间范围:13周] 我们通过2分钟的步骤测试测量有氧耐力,结果度量是右腿的次数。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 唐氏综合症患者的远程运动研究 | ||||
官方标题ICMJE | 远程运动干预对唐氏综合症患者的有氧耐力,力量,步态和平衡的影响 - 试点研究 | ||||
简要摘要 | 这项试点研究旨在测试运动干预的远程交付是否提供了足够的训练刺激。这项试点研究将是遥远和仅在线的,并且不会进行面对面的互动,数据收集或干预。 20名参与者将参加12周,3小时/周的远程运动干预措施以及预测试前和测试后的远程测试。我们将使用Zoom进行所有测试和练习。 | ||||
详细说明 | 设计:重复措施设计:20名参与者将通过预测试和测试后参加远程运动干预研究,以研究对有氧耐力,力量,平衡和步态的训练影响。 干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。 测量:我们将仅使用现场测试,而不是针对有氧耐力,强度,平衡和步态的原始基于实验室的测试,所有测试将进行远程进行。 基线测量:高度,体重,周长有氧耐力:2分钟步骤测试:参与者尽可能快地向上游行,并设定高度以高高抬高膝盖,持续两分钟。结果是心率和两分钟内的步骤数。 力量:30秒椅子和5次椅子支架:参与者开始坐下,然后站起来并尽可能快地坐下,首先计算30秒内的次数,然后将秒数的时间计时5次。 余额:定时前进:这是一个定时测试,参与者从椅子上站起来,步行10英尺,转身,向后走,再次坐下,尽快坐下。修改后的CTSIB(关于平衡的感觉信息的临床测试)和FICSIT-4(脆弱和伤害:干预技术的合作研究):在不同条件和位置的平衡。功能覆盖测试:尽可能从站立位置到达。 步态:基于参与者步行的前部,后部和侧面录像的舒适和快速步态分析。 此外,参与者(和/或唐氏综合症小组的父母/护理人员)将完成健康史问卷调查表和体育活动问卷,有关跌倒风险的问卷调查表(Short Falls效力量表1)以及对运动的态度(健康问题)评估工具包)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 测试前后设计 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 唐氏综合症 | ||||
干预ICMJE | 其他:远程运动干预唐氏综合症 请参阅手臂描述 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:远程运动干预唐氏综合症 干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。 干预:其他:远程运动干预唐氏综合症 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04647851 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1442844PILOT | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 内华达大学,拉斯维加斯内华达大学Thessa Hilgenkamp | ||||
研究赞助商ICMJE | 内华达大学拉斯维加斯 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 内华达大学拉斯维加斯 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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唐氏综合症 | 其他:远程运动干预唐氏综合症 | 不适用 |
设计:重复措施设计:20名参与者将通过预测试和测试后参加远程运动干预研究,以研究对有氧耐力,力量,平衡和步态的训练影响。
干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。
测量:我们将仅使用现场测试,而不是针对有氧耐力,强度,平衡和步态的原始基于实验室的测试,所有测试将进行远程进行。
基线测量:高度,体重,周长有氧耐力:2分钟步骤测试:参与者尽可能快地向上游行,并设定高度以高高抬高膝盖,持续两分钟。结果是心率和两分钟内的步骤数。
力量:30秒椅子和5次椅子支架:参与者开始坐下,然后站起来并尽可能快地坐下,首先计算30秒内的次数,然后将秒数的时间计时5次。
余额:定时前进:这是一个定时测试,参与者从椅子上站起来,步行10英尺,转身,向后走,再次坐下,尽快坐下。修改后的CTSIB(关于平衡的感觉信息的临床测试)和FICSIT-4(脆弱和伤害:干预技术的合作研究):在不同条件和位置的平衡。功能覆盖测试:尽可能从站立位置到达。
步态:基于参与者步行的前部,后部和侧面录像的舒适和快速步态分析。
此外,参与者(和/或唐氏综合症小组的父母/护理人员)将完成健康史问卷调查表和体育活动问卷,有关跌倒风险的问卷调查表(Short Falls效力量表1)以及对运动的态度(健康问题)评估工具包)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 测试前后设计 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 远程运动干预对唐氏综合症患者的有氧耐力,力量,步态和平衡的影响 - 试点研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
内华达州美国 | |
内华达大学拉斯维加斯 | |
内华达州拉斯维加斯,美国89154 |
首席研究员: | Thessa Hilgenkamp博士 | 内华达大学拉斯维加斯 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月28日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 有氧耐力[时间范围:13周] 我们通过2分钟的步骤测试测量有氧耐力,结果度量是右腿的次数。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 唐氏综合症患者的远程运动研究 | ||||
官方标题ICMJE | 远程运动干预对唐氏综合症患者的有氧耐力,力量,步态和平衡的影响 - 试点研究 | ||||
简要摘要 | 这项试点研究旨在测试运动干预的远程交付是否提供了足够的训练刺激。这项试点研究将是遥远和仅在线的,并且不会进行面对面的互动,数据收集或干预。 20名参与者将参加12周,3小时/周的远程运动干预措施以及预测试前和测试后的远程测试。我们将使用Zoom进行所有测试和练习。 | ||||
详细说明 | 设计:重复措施设计:20名参与者将通过预测试和测试后参加远程运动干预研究,以研究对有氧耐力,力量,平衡和步态的训练影响。 干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。 测量:我们将仅使用现场测试,而不是针对有氧耐力,强度,平衡和步态的原始基于实验室的测试,所有测试将进行远程进行。 基线测量:高度,体重,周长有氧耐力:2分钟步骤测试:参与者尽可能快地向上游行,并设定高度以高高抬高膝盖,持续两分钟。结果是心率和两分钟内的步骤数。 力量:30秒椅子和5次椅子支架:参与者开始坐下,然后站起来并尽可能快地坐下,首先计算30秒内的次数,然后将秒数的时间计时5次。 余额:定时前进:这是一个定时测试,参与者从椅子上站起来,步行10英尺,转身,向后走,再次坐下,尽快坐下。修改后的CTSIB(关于平衡的感觉信息的临床测试)和FICSIT-4(脆弱和伤害:干预技术的合作研究):在不同条件和位置的平衡。功能覆盖测试:尽可能从站立位置到达。 步态:基于参与者步行的前部,后部和侧面录像的舒适和快速步态分析。 此外,参与者(和/或唐氏综合症小组的父母/护理人员)将完成健康史问卷调查表和体育活动问卷,有关跌倒风险的问卷调查表(Short Falls效力量表1)以及对运动的态度(健康问题)评估工具包)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 测试前后设计 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 唐氏综合症 | ||||
干预ICMJE | 其他:远程运动干预唐氏综合症 请参阅手臂描述 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:远程运动干预唐氏综合症 干预:我们将使用的程序专门针对唐氏综合症的个体,基于MANN方法PT原理。 MMPT原则TM专注于渐进的治疗活动计划(心血管活动),治疗运动(基础增强和髋关节增强活动)以及神经肌肉康复(视觉/前庭和平衡活动),以解决唐氏综合症患者的独特需求。该计划已在全国各地的唐氏综合症活动中心开发并成功实施。该程序将通过Zoom提供。在数据收集和运动过程中,强度将是次最大的,并通过极性心率监测器记录。 干预:其他:远程运动干预唐氏综合症 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04647851 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1442844PILOT | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 内华达大学,拉斯维加斯内华达大学Thessa Hilgenkamp | ||||
研究赞助商ICMJE | 内华达大学拉斯维加斯 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 内华达大学拉斯维加斯 | ||||
验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |