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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者（Shycov）的无声缺氧和醒着偶发性
COVID-19患者（Shycov）的无声缺氧和醒着偶发性
研究描述
简要摘要：
研究人员希望检查感染SARS-COV-2的患者“无声缺氧”现象，该现象在临床上是显着的缺氧，没有相应的呼吸困难程度。患者群体是感染的人，没有任何严重症状，并且在家中。参与者将配备脉搏血氧仪和PEF测量设备。每天四次参与者将注册饱和度，呼吸困难程度和PEF。如果参与者经历了饱和度或呼吸困难增加，则将进行物理疗法，如果这不能缓解症状或增加氧气饱和度，则应联系医院入院。这项研究的第一部分是一项可行性研究，如果发现可行，研究人员将将研究扩展到更多的参与者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19低氧血症 | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | COVID-19患者的无声缺氧和醒着的偶发性：家庭监测和自我报告 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围饱和的自我测量 参与者将配备脉搏血氧仪并进行饱和度测量。 | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 参与者将在家中测量周围饱和度，如果发生去饱和，进行物理治疗，如果持续降级，请与医院联系 其他名称：肺理疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 设法进行SPO2每日测量的患者人数[时间范围：2021年1月30日]
- 非医院的Covid-19 [时间范围：2021年1月30日]中静音缺氧的发病率
- 无声缺氧与疾病严重程度的其他主观和客观测量之间的关联[时间范围：2021年1月30日]
次要结果度量 ：
- 自我管理的理疗计划对缓解缺氧的影响[时间范围：2021年1月30日]
- 每例患者持续的无声缺氧发作的速度[时间范围：2021年1月30日]
- 每个患者的无声低氧发作的速度[时间范围：2021年1月30日]
- 住院率和ICU入院率[时间范围：2021年1月30日]
- 诊断为COVID-19的门诊病人中血栓栓塞事件的发生率[时间范围：2021年1月30日]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 非呼吸困难（NRS =/<1）患者阳性SARS-COV-2测试患者
- 年龄18-80岁
- 患者在家管理
- 在阳性测试的72小时内包含
排除标准：
- 慢性缺氧（SPO2 <93％）和/或首先测量的SPO2 <93％
- 纳入之前，已入院19 covid-19
- 无法执行脉搏血氧饱和度
- 无法进行理疗
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 奥斯特福德医院 | 招募 |
| 萨尔普斯堡，格拉卢姆，挪威，1714年 | |
| 联系人：Hans Joakim Myklebust-Hansen，医学博士004797501765 HANS.JOAKIM.HANSEN@SO-HF.NO | |
赞助商和合作者
Ostfold Hospital Trust
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的无声缺氧和醒着偶发性 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者的无声缺氧和醒着的偶发性：家庭监测和自我报告 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望检查感染SARS-COV-2的患者“无声缺氧”现象，该现象在临床上是显着的缺氧，没有相应的呼吸困难程度。患者群体是感染的人，没有任何严重症状，并且在家中。参与者将配备脉搏血氧仪和PEF测量设备。每天四次参与者将注册饱和度，呼吸困难程度和PEF。如果参与者经历了饱和度或呼吸困难增加，则将进行物理疗法，如果这不能缓解症状或增加氧气饱和度，则应联系医院入院。这项研究的第一部分是一项可行性研究，如果发现可行，研究人员将将研究扩展到更多的参与者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 参与者将在家中测量周围饱和度，如果发生去饱和，进行物理治疗，如果持续降级，请与医院联系 其他名称：肺理疗 | ||||
| 研究臂ICMJE | 周围饱和的自我测量 参与者将配备脉搏血氧仪并进行饱和度测量。 干预：其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Shycov2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 汉斯·乔基姆（Hans Joakim Myklebust-Hansen） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ostfold Hospital Trust | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ostfold Hospital Trust | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员希望检查感染SARS-COV-2的患者“无声缺氧”现象，该现象在临床上是显着的缺氧，没有相应的呼吸困难程度。患者群体是感染的人，没有任何严重症状，并且在家中。参与者将配备脉搏血氧仪和PEF测量设备。每天四次参与者将注册饱和度，呼吸困难程度和PEF。如果参与者经历了饱和度或呼吸困难增加，则将进行物理疗法，如果这不能缓解症状或增加氧气饱和度，则应联系医院入院。这项研究的第一部分是一项可行性研究，如果发现可行，研究人员将将研究扩展到更多的参与者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19低氧血症 | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | COVID-19患者的无声缺氧和醒着的偶发性：家庭监测和自我报告 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围饱和的自我测量 参与者将配备脉搏血氧仪并进行饱和度测量。 | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 参与者将在家中测量周围饱和度，如果发生去饱和，进行物理治疗，如果持续降级，请与医院联系 其他名称：肺理疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 设法进行SPO2每日测量的患者人数[时间范围：2021年1月30日]
- 非医院的Covid-19 [时间范围：2021年1月30日]中静音缺氧的发病率
- 无声缺氧与疾病严重程度的其他主观和客观测量之间的关联[时间范围：2021年1月30日]
次要结果度量 ：
- 自我管理的理疗计划对缓解缺氧的影响[时间范围：2021年1月30日]
- 每例患者持续的无声缺氧发作的速度[时间范围：2021年1月30日]
- 每个患者的无声低氧发作的速度[时间范围：2021年1月30日]
- 住院率和ICU入院率[时间范围：2021年1月30日]
- 诊断为COVID-19的门诊病人中血栓栓塞事件的发生率[时间范围：2021年1月30日]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 奥斯特福德医院 | 招募 |
| 萨尔普斯堡，格拉卢姆，挪威，1714年 | |
| 联系人：Hans Joakim Myklebust-Hansen，医学博士004797501765 HANS.JOAKIM.HANSEN@SO-HF.NO | |
赞助商和合作者
Ostfold Hospital Trust
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者的无声缺氧和醒着偶发性 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者的无声缺氧和醒着的偶发性：家庭监测和自我报告 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员希望检查感染SARS-COV-2的患者“无声缺氧”现象，该现象在临床上是显着的缺氧，没有相应的呼吸困难程度。患者群体是感染的人，没有任何严重症状，并且在家中。参与者将配备脉搏血氧仪和PEF测量设备。每天四次参与者将注册饱和度，呼吸困难程度和PEF。如果参与者经历了饱和度或呼吸困难增加，则将进行物理疗法，如果这不能缓解症状或增加氧气饱和度，则应联系医院入院。这项研究的第一部分是一项可行性研究，如果发现可行，研究人员将将研究扩展到更多的参与者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 参与者将在家中测量周围饱和度，如果发生去饱和，进行物理治疗，如果持续降级，请与医院联系 其他名称：肺理疗 | ||||
| 研究臂ICMJE | 周围饱和的自我测量 参与者将配备脉搏血氧仪并进行饱和度测量。 干预：其他：使用脉搏血氧仪的自我测量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647747 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Shycov2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 汉斯·乔基姆（Hans Joakim Myklebust-Hansen） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ostfold Hospital Trust | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ostfold Hospital Trust | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
