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出境医 / 临床实验 / Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力
Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力
研究描述
简要摘要：
40名从医院出院的Covid-19，将包括在这项研究人员的随机研究中，进行了为期12周的运动干预。性别将使患者的性别为1：1障碍，以使受监督的高强度间隔运动组或标准护理（对照组）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19，SARS-COV2 | 行为：高强度间隔训练行为：标准护理 | 不适用 |
详细说明：
将招募40名患者并接受基线测试，包括检查，生物化学，ECG，DXA，OGTT，肺功能，VO2MAX，RM，等离子体体积，AX3，CGM，超声心动图，心脏MRI。
基线测试后，参与者将随机分配为一个接受护理标准（对照组）的组或一个在12周内进行监督高强度间隔训练的组。随机化程序涉及一个计算机生成的块随机时间表，其比例为1：1，由独立人士分层。在12周的干预期之后，两组将完成一系列的后续测试（作为基线测试）。还计划了为期1年的后续实验日，以评估健身，心脏和肺结构和功能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高强度间隔训练 实验组将在标准护理之外进行12周的监督锻炼，高强度间隔运动训练，每周三次在38分钟内进行测量计自行车训练。具体间隔将从我们正在进行的试点研究（NCT04549337）中确定 | 行为：高强度间隔训练 每周38分钟38分钟进行12周的高强度间隔训练3次 |
| 主动比较器：对照组 该小组将分配给标准护理，因此没有监督的运动方案。 | 行为：标准护理 出院后的标准护理（对照组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室质量的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]通过MRI扫描测量
- 右心体积的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]通过MRI扫描测量
次要结果度量 ：
- 中风量[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 末期末量[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- IVS厚度（完整的心室隔膜）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LVID（左心室内尺寸）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- PWT（后壁厚度）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LAVI（左心房体积指数）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LVEF [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 全球纵向应变[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- E/A比率[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- E´[时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RV卷[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RVEF [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- TAPSE [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 最大三尖瓣反流速度和压力梯度的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RV S´[时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 峰值速度[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 峰值速度[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 中间e´[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 横向e´[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- e/e´隔离[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- e/e´横向[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 心脏炎症[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 血管功能障碍[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 细胞外体积[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 弥漫性纤维化变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 血液和血浆体积[时间范围：通过研究完成，平均12个月]变化
- 通过DXA测量的身体组成分析[时间范围：通过研究完成，平均12个月]保持瘦质量，脂肪质量和BMD
- 心肺适应性[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用锻炼自行车的增量VO2协议测量
- 动态螺旋线[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 全身多孔学[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 扩散能力[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线时2小时，干预后相同]禁食时服用75克葡萄糖
- 连续葡萄糖监测[时间范围：基线和干预后相同的3天]连续三天的葡萄糖监测（CGM）使用酶涂层电极（IPRO MMT-7745WW; MEDTRONIC，CA，CA，CA，USA）进行，将其置于腹壁中。为了校准CGM系统，参与者每天四次进行手指刺血糖测量。
- 基于轴向加速度计的体育活动监测器[时间范围：基线时4天，干预后相同]使用基于轴向加速度计的体育活动监测器（AX3；轴心，英国泰恩河上的纽卡斯尔）在4天的时间内测量自由生活的体育活动
- 分析与低级炎症有关的标记的血液样本[时间范围：通过研究完成，平均12个月]
包括高敏性C反应蛋白，肿瘤坏死因子-α，IL-1RA，Interferon-γ和白介素（IL-6，IL-10等）
快速（10小时）过夜后，由训练有素的实验室技术人员收集和处理血液样本，并根据标准程序进行分析。分析之前，血浆存储在-80°C下。
- 分析与心脏代谢生物标志物有关的标记的血液样本。 [时间范围：通过学习完成，平均12个月]
包括总肌钙蛋白，D-二甲醇，肌酐激酶，总胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，甘油三酸酯，甘油三酸酯，糖化血红蛋白，禁食胰岛素，禁食血浆葡萄糖，尿尿促脑性脂肪酸，硝酸脂肪酸，血液学，血液学和肾脏，电子和肾素状态和肾素状态和肾素状态。
快速（10小时）过夜后，由训练有素的实验室技术人员收集和处理血液样本，并根据标准程序进行分析。分析之前，血浆存储在-80°C下。
- SF-36，国王的简短间质肺病问卷调查表，COVID后-19功能状态[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
- 国王的简短间质肺病问卷调查[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
- COVID后-19功能状态[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Regitse Christensen博士 | 0045 23714598 | regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，DMSC，医学博士 | ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Regitse Christensen博士 | 体育活动研究中心，RIGSHOSPIATET |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 | ||||||||
| 简要摘要 | 40名从医院出院的Covid-19，将包括在这项研究人员的随机研究中，进行了为期12周的运动干预。性别将使患者的性别为1：1障碍，以使受监督的高强度间隔运动组或标准护理（对照组）。 | ||||||||
| 详细说明 | 将招募40名患者并接受基线测试，包括检查，生物化学，ECG，DXA，OGTT，肺功能，VO2MAX，RM，等离子体体积，AX3，CGM，超声心动图，心脏MRI。 基线测试后，参与者将随机分配为一个接受护理标准（对照组）的组或一个在12周内进行监督高强度间隔训练的组。随机化程序涉及一个计算机生成的块随机时间表，其比例为1：1，由独立人士分层。在12周的干预期之后，两组将完成一系列的后续测试（作为基线测试）。还计划了为期1年的后续实验日，以评估健身，心脏和肺结构和功能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | COVID-19，SARS-COV2 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647734 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20033733 v.2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹麦的雷格·克里斯滕森（Regitse Christensen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
40名从医院出院的Covid-19，将包括在这项研究人员的随机研究中，进行了为期12周的运动干预。性别将使患者的性别为1：1障碍，以使受监督的高强度间隔运动组或标准护理（对照组）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19，SARS-COV2 | 行为：高强度间隔训练行为：标准护理 | 不适用 |
详细说明：
将招募40名患者并接受基线测试，包括检查，生物化学，ECG，DXA，OGTT，肺功能，VO2MAX，RM，等离子体体积，AX3，CGM，超声心动图，心脏MRI。
基线测试后，参与者将随机分配为一个接受护理标准（对照组）的组或一个在12周内进行监督高强度间隔训练的组。随机化程序涉及一个计算机生成的块随机时间表，其比例为1：1，由独立人士分层。在12周的干预期之后，两组将完成一系列的后续测试（作为基线测试）。还计划了为期1年的后续实验日，以评估健身，心脏和肺结构和功能。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高强度间隔训练 实验组将在标准护理之外进行12周的监督锻炼，高强度间隔运动训练，每周三次在38分钟内进行测量计自行车训练。具体间隔将从我们正在进行的试点研究（NCT04549337）中确定 | 行为：高强度间隔训练 每周38分钟38分钟进行12周的高强度间隔训练3次 |
| 主动比较器：对照组 该小组将分配给标准护理，因此没有监督的运动方案。 | 行为：标准护理 出院后的标准护理（对照组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心室质量的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]通过MRI扫描测量
- 右心体积的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]通过MRI扫描测量
次要结果度量 ：
- 中风量[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 末期末量[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- IVS厚度（完整的心室隔膜）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LVID（左心室内尺寸）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- PWT（后壁厚度）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LAVI（左心房体积指数）[时间范围：通过研究完成，平均12个月]结构心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- LVEF [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 全球纵向应变[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- E/A比率[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- E´[时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RV卷[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RVEF [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- TAPSE [时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 最大三尖瓣反流速度和压力梯度的变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- RV S´[时间范围：通过学习完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 峰值速度[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 峰值速度[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 中间e´[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 横向e´[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- e/e´隔离[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- e/e´横向[时间范围：通过研究完成，平均12个月]功能性心脏参数：通过MRI扫描和超声心动图测量
- 心脏炎症[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 血管功能障碍[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 细胞外体积[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 弥漫性纤维化变化[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用Gadolinium和MRI扫描测量
- 血液和血浆体积[时间范围：通过研究完成，平均12个月]变化
- 通过DXA测量的身体组成分析[时间范围：通过研究完成，平均12个月]保持瘦质量，脂肪质量和BMD
- 心肺适应性[时间范围：通过研究完成，平均12个月]用锻炼自行车的增量VO2协议测量
- 动态螺旋线[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 全身多孔学[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 扩散能力[时间范围：通过研究完成，平均12个月]肺功能测试
- 口服葡萄糖耐量测试[时间范围：基线时2小时，干预后相同]禁食时服用75克葡萄糖
- 连续葡萄糖监测[时间范围：基线和干预后相同的3天]连续三天的葡萄糖监测（CGM）使用酶涂层电极（IPRO MMT-7745WW; MEDTRONIC，CA，CA，CA，USA）进行，将其置于腹壁中。为了校准CGM系统，参与者每天四次进行手指刺血糖测量。
- 基于轴向加速度计的体育活动监测器[时间范围：基线时4天，干预后相同]使用基于轴向加速度计的体育活动监测器（AX3；轴心，英国泰恩河上的纽卡斯尔）在4天的时间内测量自由生活的体育活动
- 分析与低级炎症有关的标记的血液样本[时间范围：通过研究完成，平均12个月]
包括高敏性C反应蛋白，肿瘤坏死因子-α，IL-1RA，Interferon-γ和白介素（IL-6，IL-10等）
快速（10小时）过夜后，由训练有素的实验室技术人员收集和处理血液样本，并根据标准程序进行分析。分析之前，血浆存储在-80°C下。
- 分析与心脏代谢生物标志物有关的标记的血液样本。 [时间范围：通过学习完成，平均12个月]
包括总肌钙蛋白，D-二甲醇，肌酐激酶，总胆固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，甘油三酸酯，甘油三酸酯，糖化血红蛋白，禁食胰岛素，禁食血浆葡萄糖，尿尿促脑性脂肪酸，硝酸脂肪酸，血液学，血液学和肾脏，电子和肾素状态和肾素状态和肾素状态。
快速（10小时）过夜后，由训练有素的实验室技术人员收集和处理血液样本，并根据标准程序进行分析。分析之前，血浆存储在-80°C下。
- SF-36，国王的简短间质肺病问卷调查表，COVID后-19功能状态[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
- 国王的简短间质肺病问卷调查[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
- COVID后-19功能状态[时间范围：通过研究完成，平均12个月]关于生活质量的问卷将在基线和干预之后填写
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥40岁
- 实验室确认的初始阳性测试，然后进行一项严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）≤6个月后进行的阴性测试
- ≤10l住院期间的氧气需求
排除标准：
- 呈现心房颤动
- 诊断患有急性心肌炎
- 防止参加运动干预的健康状况
- 无法接受MR扫描的患者（例如肾脏疾病或金属植入物）
- 由于药物干扰心肺运动适应，在上个月内用IL-6受体拮抗剂（Tocilizumab，Kevzara）治疗。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Regitse Christensen博士 | 0045 23714598 | regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，DMSC，医学博士 | ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Regitse Christensen博士 | 体育活动研究中心，RIGSHOSPIATET |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Covid-19之后的心肺发病率进行运动训练的保护潜力 | ||||||||
| 简要摘要 | 40名从医院出院的Covid-19，将包括在这项研究人员的随机研究中，进行了为期12周的运动干预。性别将使患者的性别为1：1障碍，以使受监督的高强度间隔运动组或标准护理（对照组）。 | ||||||||
| 详细说明 | 将招募40名患者并接受基线测试，包括检查，生物化学，ECG，DXA，OGTT，肺功能，VO2MAX，RM，等离子体体积，AX3，CGM，超声心动图，心脏MRI。 基线测试后，参与者将随机分配为一个接受护理标准（对照组）的组或一个在12周内进行监督高强度间隔训练的组。随机化程序涉及一个计算机生成的块随机时间表，其比例为1：1，由独立人士分层。在12周的干预期之后，两组将完成一系列的后续测试（作为基线测试）。还计划了为期1年的后续实验日，以评估健身，心脏和肺结构和功能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | COVID-19，SARS-COV2 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647734 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20033733 v.2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹麦的雷格·克里斯滕森（Regitse Christensen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
