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用于COVID后19综合征（HBOTPCOVID）的高压氧疗法（HBOTPCOVID）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19神经认知功能障碍 | 设备：高压氧气设备：假手术 | 不适用 |
Covid-19-19综合征是首先描述的症状和症状的组装，该症状是从严重的Covid-19感染中恢复的患者。该综合征的特征是认知障碍，疲劳和其他神经系统症状。随着时间的流逝，对这种独特的病毒的理解越来越多，累积病例塞里斯报道了患有轻度至中度疾病的患者，患有长期存在于covid-19的综合征。考虑到这一大流行是全球范围内的，仍在蔓延，迫切需要有效治疗那些患有长期存在，生命使人衰弱的患者，covid-covid-19综合症。
神经系统症状和症状在COVID-19的住院期间很常见，疾病发作时有42％的患者，疾病期间有82％。患者主要报道肌痛，头痛，脑病，头晕，肿瘤和厌食症。从Covid-19恢复过来后，许多患者继续患有症状。只有13％的患者完全弥补了病毒后完全没有症状。一半以上患者报告的主要症状包括认知障碍，疲劳和睡眠障碍。最近的一项研究分析了从可疑或确认的Covid-19中恢复的84,285个人的数据显示出认知能力降低。这种赤字尺寸为症状严重程度，在没有医院治疗的人中很明显。
Covid-19的两个主要生物后遗症可能在该综合征的发病机理中起作用。第一个是伴有急性感染的高凝性状态。这特征是大小血管阻塞的风险增加，并与死亡率增加有关[9]。神经系统并发症可能是外周神经系统中心微牙齿的结果。第二个是一种不受控制的炎症反应，称为细胞因子风暴。该细胞因子释放的特征是IL-1，IL-6，TNF-α和巨噬细胞种群的变化增加。因此，COVID-19可以引起神经炎症，这可能会延长并导致Covid-19综合征的迹象。
微观感染和神经炎症是局部缺氧，特别是神经系统缺氧的重要原因。逆转缺氧，减少神经炎症和诱导神经塑性的一种选择之一是高压氧疗法（HBOT）。
高压氧疗法（HBOT）包括在超过1个大气的压力下对100％氧的吸入，从而增强了溶解在人体组织中的氧气量。在HBOT期间，动脉O2张力通常超过2000 mmHg，即使HBOT的许多有益作用可以通过改善组织氧合作用来解释，但在组织中仍会发生200-400 mmHg的水平，现在可以理解，高氧综合作用和高压压力，会触发氧气和压力敏感基因，从而诱导再生过程，包括干细胞增殖和抗凋亡和抗炎因子的动员。
HBOT协议将在多个室内室内管理。该协议包括40个每日会议，每周5个会议，共两个月。治疗组将在2 ATA下用面膜100％氧气氧气90分钟，每20分钟休息5分钟。假手术组将用桅杆进行21％的氧气，持续90分钟，在会议的前五分钟，在1.2 ATA中，循环空气的噪音在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID后19综合征的高压氧疗法：一种前瞻性，随机，双盲研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：HBOT治疗组 每天将每周5天给予40个每日高压氧处理课程 | 设备：高压氧 每个会议将包括2 ATA时90分钟至100％的曝光，每20分钟休息5分钟 |
| 假比较器：HBOT假手术组 40每日假的非hy型氧气处理将每周服用5天 | 设备：假 每次会议将包括90分钟到1.2 ATA的21％，并在会议的前五分钟内与循环空气的噪音，然后在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA |
- 认知健康评估（Neurotrax）[时间范围：基线，2个月]记忆，注意力和信息过程将使用Neurotrax计算机化认知评估电池进行评估。
- 脑灌注[时间范围：基线，2个月]脑血容量和流动将使用灌注MRI方案动态敏感性对比度（DSC）测量。
- 脑微观结构脑微观结构[时间范围：基线，2个月]分数各向异性（FA）和平均扩散率（MD）将使用扩散张量成像（DTI）MRI方案进行评估
- 大脑功能成像[时间范围：基线，2个月]静止状态fMRI（RSFMRI）和基于任务的fMRI将在工作记忆任务中评估大脑功能
- Covid-19症状[时间范围：基线，2个月]自我报告的问卷涵盖了与Covid19疾病有关的最常见症状
- 生活质量SF-36 [时间范围：基线，2个月]SF-36自我报告生活问卷
- 匹兹堡睡眠质量指数PSQI [时间范围：基线，2个月]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是评估睡眠质量的自我报告调查表
- 简短症状清单-18（BSI -18）[时间范围：基线，2个月]BSI-18将用于评估心理困扰。 BSI-18是18项自我报告问卷
- BPI-短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：基线，2个月]BPI是一份简短的自我管理问卷。它包含15个项目，其中包括2个测量疼痛强度的多项目量表以及疼痛对功能和幸福感的影响。
- 神经物理评估[时间范围：基线，2个月]
静态平衡将通过余额错误评分系统（BESS）评估；动态平衡和跌倒风险将通过定时和GO测试（拖船）和10米步行（10MW）评估。
肌肉功能将通过SIT站立（STS）测试评估腿部强度和耐力和手持式测量学（HHD）的肌肉功能。
亚最大有氧运动能力和耐力将通过6分钟的步行测试（6MWT）评估。
- 神经学评估[时间范围：基线，2个月]神经学检查将包括颅神经，运动，感觉和小脑功能和步态的检查
- 气味和味觉评估。 [时间范围：基线，2个月]
气味将通过气味识别套件来测试以测试气味检测，歧视和阈值。该套件的年龄和性别标准化，并以不同的语言（Sniffin's Sticks）提供。
味道将通过四种口味在双侧前部和后部进行测试：苦，酸，盐和甜（“味道测试”）。
- 心肺运动测试[时间范围：基线，2个月]心肺运动测试（CPET）是对心血管系统，呼吸系统和肌肉的无创测量。
- 超声心动图[时间范围：基线，2个月]将进行常规的超声心动图评估，线性，体积和多普勒测量值以评估心脏功能。
- 肺功能测试[时间范围：基线，2个月]肺功能的测量将使用Minispir测试设备进行。
- 免疫系统[时间范围：基线，2个月]血液测试将评估包括细胞因子，CRP和COVID-19抗体在内的免疫系统
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄以上18岁
- 报道了Covid-19-19的认知恶化，其影响生活质量并在确认感染后至少3个月持续存在。
- 愿意并且能够阅读，理解和签署知情同意的主题
排除标准：
- 无法参加预定的诊所就诊和/或遵守研究方案
- TBI或任何其他非共同脑病理的史
- 主动恶性肿瘤
- 基线的物质使用
- 基线时严重或不稳定的身体障碍或主要认知缺陷
- HBOT出于任何原因在研究入学之前
- 胸部病理与压力变化不相容（包括中度至重度哮喘）
- 耳朵或鼻窦病理与压力变化不相容
- 无法执行清醒的大脑MRI
- 积极吸烟
| 联系人：Shani Zilberman-Itskovich，博士 | 97289979383 | shani.zilberman@mail.huji.ac.il | |
| 联系人：Shai Efrati，教授 | efratishai@outlook.com |
| 以色列 | |
| Assaf-Harofeh医疗中心 | |
| Zerifin，以色列，70300 | |
| 联系人：Shani Zilberman-Itskovich，Dr. +97289979383 Shani.zilberman@mail.huji.ac.ac.il | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知健康评估（Neurotrax）[时间范围：基线，2个月] 记忆，注意力和信息过程将使用Neurotrax计算机化认知评估电池进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID后19综合征的高压氧疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID后19综合征的高压氧疗法：一种前瞻性，随机，双盲研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19综合征是症状的组装，在Covid-19感染后。该综合征的特征是认知障碍，疲劳，睡眠障碍，气味和味觉障碍，疼痛等。从病毒中恢复后，这种长期后遗症可以持续数月，并且迄今为止尚无治疗。这项研究的目的是比较HBOT与假对Covid-19综合征的影响 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19-19综合征是首先描述的症状和症状的组装，该症状是从严重的Covid-19感染中恢复的患者。该综合征的特征是认知障碍，疲劳和其他神经系统症状。随着时间的流逝，对这种独特的病毒的理解越来越多，累积病例塞里斯报道了患有轻度至中度疾病的患者，患有长期存在于covid-19的综合征。考虑到这一大流行是全球范围内的，仍在蔓延，迫切需要有效治疗那些患有长期存在，生命使人衰弱的患者，covid-covid-19综合症。 神经系统症状和症状在COVID-19的住院期间很常见，疾病发作时有42％的患者，疾病期间有82％。患者主要报道肌痛，头痛，脑病，头晕，肿瘤和厌食症。从Covid-19恢复过来后，许多患者继续患有症状。只有13％的患者完全弥补了病毒后完全没有症状。一半以上患者报告的主要症状包括认知障碍，疲劳和睡眠障碍。最近的一项研究分析了从可疑或确认的Covid-19中恢复的84,285个人的数据显示出认知能力降低。这种赤字尺寸为症状严重程度，在没有医院治疗的人中很明显。 Covid-19的两个主要生物后遗症可能在该综合征的发病机理中起作用。第一个是伴有急性感染的高凝性状态。这特征是大小血管阻塞的风险增加，并与死亡率增加有关[9]。神经系统并发症可能是外周神经系统中心微牙齿的结果。第二个是一种不受控制的炎症反应，称为细胞因子风暴。该细胞因子释放的特征是IL-1，IL-6，TNF-α和巨噬细胞种群的变化增加。因此，COVID-19可以引起神经炎症，这可能会延长并导致Covid-19综合征的迹象。 微观感染和神经炎症是局部缺氧，特别是神经系统缺氧的重要原因。逆转缺氧，减少神经炎症和诱导神经塑性的一种选择之一是高压氧疗法（HBOT）。 高压氧疗法（HBOT）包括在超过1个大气的压力下对100％氧的吸入，从而增强了溶解在人体组织中的氧气量。在HBOT期间，动脉O2张力通常超过2000 mmHg，即使HBOT的许多有益作用可以通过改善组织氧合作用来解释，但在组织中仍会发生200-400 mmHg的水平，现在可以理解，高氧综合作用和高压压力，会触发氧气和压力敏感基因，从而诱导再生过程，包括干细胞增殖和抗凋亡和抗炎因子的动员。 HBOT协议将在多个室内室内管理。该协议包括40个每日会议，每周5个会议，共两个月。治疗组将在2 ATA下用面膜100％氧气氧气90分钟，每20分钟休息5分钟。假手术组将用桅杆进行21％的氧气，持续90分钟，在会议的前五分钟，在1.2 ATA中，循环空气的噪音在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647656 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 332-20-ASF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19神经认知功能障碍 | 设备：高压氧气设备：假手术 | 不适用 |
Covid-19-19综合征是首先描述的症状和症状的组装，该症状是从严重的Covid-19感染中恢复的患者。该综合征的特征是认知障碍，疲劳和其他神经系统症状。随着时间的流逝，对这种独特的病毒的理解越来越多，累积病例塞里斯报道了患有轻度至中度疾病的患者，患有长期存在于covid-19的综合征。考虑到这一大流行是全球范围内的，仍在蔓延，迫切需要有效治疗那些患有长期存在，生命使人衰弱的患者，covid-covid-19综合症。
神经系统症状和症状在COVID-19的住院期间很常见，疾病发作时有42％的患者，疾病期间有82％。患者主要报道肌痛，头痛，脑病，头晕，肿瘤和厌食症。从Covid-19恢复过来后，许多患者继续患有症状。只有13％的患者完全弥补了病毒后完全没有症状。一半以上患者报告的主要症状包括认知障碍，疲劳和睡眠障碍。最近的一项研究分析了从可疑或确认的Covid-19中恢复的84,285个人的数据显示出认知能力降低。这种赤字尺寸为症状严重程度，在没有医院治疗的人中很明显。
Covid-19的两个主要生物后遗症可能在该综合征的发病机理中起作用。第一个是伴有急性感染的高凝性状态。这特征是大小血管阻塞的风险增加，并与死亡率增加有关[9]。神经系统并发症可能是外周神经系统中心微牙齿的结果。第二个是一种不受控制的炎症反应，称为细胞因子风暴。该细胞因子释放的特征是IL-1，IL-6，TNF-α和巨噬细胞种群的变化增加。因此，COVID-19可以引起神经炎症，这可能会延长并导致Covid-19综合征的迹象。
微观感染和神经炎症是局部缺氧，特别是神经系统缺氧的重要原因。逆转缺氧，减少神经炎症和诱导神经塑性的一种选择之一是高压氧疗法（HBOT）。
高压氧疗法（HBOT）包括在超过1个大气的压力下对100％氧的吸入，从而增强了溶解在人体组织中的氧气量。在HBOT期间，动脉O2张力通常超过2000 mmHg，即使HBOT的许多有益作用可以通过改善组织氧合作用来解释，但在组织中仍会发生200-400 mmHg的水平，现在可以理解，高氧综合作用和高压压力，会触发氧气和压力敏感基因，从而诱导再生过程，包括干细胞增殖和抗凋亡和抗炎因子的动员。
HBOT协议将在多个室内室内管理。该协议包括40个每日会议，每周5个会议，共两个月。治疗组将在2 ATA下用面膜100％氧气氧气90分钟，每20分钟休息5分钟。假手术组将用桅杆进行21％的氧气，持续90分钟，在会议的前五分钟，在1.2 ATA中，循环空气的噪音在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | COVID后19综合征的高压氧疗法：一种前瞻性，随机，双盲研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：HBOT治疗组 每天将每周5天给予40个每日高压氧处理课程 | 设备：高压氧 每个会议将包括2 ATA时90分钟至100％的曝光，每20分钟休息5分钟 |
| 假比较器：HBOT假手术组 40每日假的非hy型氧气处理将每周服用5天 | 设备：假 每次会议将包括90分钟到1.2 ATA的21％，并在会议的前五分钟内与循环空气的噪音，然后在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA |
- 脑灌注[时间范围：基线，2个月]脑血容量和流动将使用灌注MRI方案动态敏感性对比度（DSC）测量。
- 脑微观结构脑微观结构[时间范围：基线，2个月]分数各向异性（FA）和平均扩散率（MD）将使用扩散张量成像（DTI）MRI方案进行评估
- 大脑功能成像[时间范围：基线，2个月]静止状态fMRI（RSFMRI）和基于任务的fMRI将在工作记忆任务中评估大脑功能
- Covid-19症状[时间范围：基线，2个月]自我报告的问卷涵盖了与Covid19疾病有关的最常见症状
- 生活质量SF-36 [时间范围：基线，2个月]SF-36自我报告生活问卷
- 匹兹堡睡眠质量指数PSQI [时间范围：基线，2个月]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）是评估睡眠质量的自我报告调查表
- 简短症状清单-18（BSI -18）[时间范围：基线，2个月]BSI-18将用于评估心理困扰。 BSI-18是18项自我报告问卷
- BPI-短暂疼痛清单（短形式）[时间范围：基线，2个月]BPI是一份简短的自我管理问卷。它包含15个项目，其中包括2个测量疼痛强度的多项目量表以及疼痛对功能和幸福感的影响。
- 神经物理评估[时间范围：基线，2个月]
静态平衡将通过余额错误评分系统（BESS）评估；动态平衡和跌倒风险将通过定时和GO测试（拖船）和10米步行（10MW）评估。
肌肉功能将通过SIT站立（STS）测试评估腿部强度和耐力和手持式测量学（HHD）的肌肉功能。
亚最大有氧运动能力和耐力将通过6分钟的步行测试（6MWT）评估。
- 神经学评估[时间范围：基线，2个月]神经学检查将包括颅神经，运动，感觉和小脑功能和步态的检查
- 气味和味觉评估。 [时间范围：基线，2个月]
气味将通过气味识别套件来测试以测试气味检测，歧视和阈值。该套件的年龄和性别标准化，并以不同的语言（Sniffin's Sticks）提供。
味道将通过四种口味在双侧前部和后部进行测试：苦，酸，盐和甜（“味道测试”）。
- 心肺运动测试[时间范围：基线，2个月]心肺运动测试（CPET）是对心血管系统，呼吸系统和肌肉的无创测量。
- 超声心动图[时间范围：基线，2个月]将进行常规的超声心动图评估，线性，体积和多普勒测量值以评估心脏功能。
- 肺功能测试[时间范围：基线，2个月]肺功能的测量将使用Minispir测试设备进行。
- 免疫系统[时间范围：基线，2个月]血液测试将评估包括细胞因子，CRP和COVID-19抗体在内的免疫系统
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄以上18岁
- 报道了Covid-19-19的认知恶化，其影响生活质量并在确认感染后至少3个月持续存在。
- 愿意并且能够阅读，理解和签署知情同意的主题
排除标准：
- 无法参加预定的诊所就诊和/或遵守研究方案
- TBI或任何其他非共同脑病理的史
- 主动恶性肿瘤
- 基线的物质使用
- 基线时严重或不稳定的身体障碍或主要认知缺陷
- HBOT出于任何原因在研究入学之前
- 胸部病理与压力变化不相容（包括中度至重度哮喘）
- 耳朵或鼻窦病理与压力变化不相容
- 无法执行清醒的大脑MRI
- 积极吸烟
| 联系人：Shani Zilberman-Itskovich，博士 | 97289979383 | shani.zilberman@mail.huji.ac.il | |
| 联系人：Shai Efrati，教授 | efratishai@outlook.com |
| 以色列 | |
| Assaf-Harofeh医疗中心 | |
| Zerifin，以色列，70300 | |
| 联系人：Shani Zilberman-Itskovich，Dr. +97289979383 Shani.zilberman@mail.huji.ac.ac.il | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知健康评估（Neurotrax）[时间范围：基线，2个月] 记忆，注意力和信息过程将使用Neurotrax计算机化认知评估电池进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID后19综合征的高压氧疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | COVID后19综合征的高压氧疗法：一种前瞻性，随机，双盲研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | Covid-19综合征是症状的组装，在Covid-19感染后。该综合征的特征是认知障碍，疲劳，睡眠障碍，气味和味觉障碍，疼痛等。从病毒中恢复后，这种长期后遗症可以持续数月，并且迄今为止尚无治疗。这项研究的目的是比较HBOT与假对Covid-19综合征的影响 | ||||||||
| 详细说明 | Covid-19-19综合征是首先描述的症状和症状的组装，该症状是从严重的Covid-19感染中恢复的患者。该综合征的特征是认知障碍，疲劳和其他神经系统症状。随着时间的流逝，对这种独特的病毒的理解越来越多，累积病例塞里斯报道了患有轻度至中度疾病的患者，患有长期存在于covid-19的综合征。考虑到这一大流行是全球范围内的，仍在蔓延，迫切需要有效治疗那些患有长期存在，生命使人衰弱的患者，covid-covid-19综合症。 神经系统症状和症状在COVID-19的住院期间很常见，疾病发作时有42％的患者，疾病期间有82％。患者主要报道肌痛，头痛，脑病，头晕，肿瘤和厌食症。从Covid-19恢复过来后，许多患者继续患有症状。只有13％的患者完全弥补了病毒后完全没有症状。一半以上患者报告的主要症状包括认知障碍，疲劳和睡眠障碍。最近的一项研究分析了从可疑或确认的Covid-19中恢复的84,285个人的数据显示出认知能力降低。这种赤字尺寸为症状严重程度，在没有医院治疗的人中很明显。 Covid-19的两个主要生物后遗症可能在该综合征的发病机理中起作用。第一个是伴有急性感染的高凝性状态。这特征是大小血管阻塞的风险增加，并与死亡率增加有关[9]。神经系统并发症可能是外周神经系统中心微牙齿的结果。第二个是一种不受控制的炎症反应，称为细胞因子风暴。该细胞因子释放的特征是IL-1，IL-6，TNF-α和巨噬细胞种群的变化增加。因此，COVID-19可以引起神经炎症，这可能会延长并导致Covid-19综合征的迹象。 微观感染和神经炎症是局部缺氧，特别是神经系统缺氧的重要原因。逆转缺氧，减少神经炎症和诱导神经塑性的一种选择之一是高压氧疗法（HBOT）。 高压氧疗法（HBOT）包括在超过1个大气的压力下对100％氧的吸入，从而增强了溶解在人体组织中的氧气量。在HBOT期间，动脉O2张力通常超过2000 mmHg，即使HBOT的许多有益作用可以通过改善组织氧合作用来解释，但在组织中仍会发生200-400 mmHg的水平，现在可以理解，高氧综合作用和高压压力，会触发氧气和压力敏感基因，从而诱导再生过程，包括干细胞增殖和抗凋亡和抗炎因子的动员。 HBOT协议将在多个室内室内管理。该协议包括40个每日会议，每周5个会议，共两个月。治疗组将在2 ATA下用面膜100％氧气氧气90分钟，每20分钟休息5分钟。假手术组将用桅杆进行21％的氧气，持续90分钟，在会议的前五分钟，在1.2 ATA中，循环空气的噪音在接下来的五分钟内缓慢降低至1.03 ATA。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647656 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 332-20-ASF | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
