免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析
用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析
研究描述
简要摘要：
基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 药物：紫杉醇 |
详细说明：
基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。
这项研究旨在评估在现实情况下，在症状垫中用作紫杉醇作为抗增殖剂的相对安全性。我们将使用倾向评分匹配的生存分析分析紫杉醇药物涂覆的气球（DCB）和紫杉醇药物洗脱支架（DES）。 （治疗加权的逆概率）。
在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。
所有提出的分析将使用Delta分析引擎中实现的R 4.01进行。 DELTA是一种主动监视安全系统，可以监视安全信号的临床数据存储库，并已经过验证以支持对复杂临床数据集的风险调整后的预期安全监视分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 紫杉醇药物涂层气球 用紫杉醇药物涂覆的气球治疗的患者 | 药物：紫杉醇 紫杉醇治疗周围动脉疾病 其他名称：紫杉醇 |
| 紫杉醇药物涂层支架 用紫杉醇药物涂层支架治疗的患者 | 药物：紫杉醇 紫杉醇治疗周围动脉疾病 其他名称：紫杉醇 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：干预后4年]摆脱任何原因的死亡
次要结果度量 ：
- 生存[时间范围：干预后2年]摆脱任何原因的死亡
- 撤退[时间范围：干预后2年]撤退，重复血运重建（开放或血管内）
- 截肢[时间范围：干预后2年]免于截肢的自由
其他结果措施：
- 年龄组的生存[时间范围：干预后4年2年]18-34、35-44、45-54、55-64、65-74、75及以上的年龄段的自由群体自由。
- 人口统计和特殊基线变量的生存[时间范围：干预后4年2年]女性的死亡自由，lau不平，CKD和透析的患者，CAD史，癌症史
- 特殊治疗类别的生存[时间范围：干预后4年2年]接受紫杉醇涂层装置的患者的患者免于死亡自由
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。
标准
纳入标准：
- 所有18岁或18岁以上的患者都将包括对股骨或popliteal动脉的门诊内血管内治疗的有症状垫的索赔。 CPT/HCPC和ICD-9和ICD-10 PCS代码将鉴定股骨和pop骨动脉中PAD的诊断和处理。
- 在索引程序之后至少12个月内，至少还有一个额外的门诊或住院索赔，以证明继续入学健康保险。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 没有合格的外周动脉血管内手术
- 住院程序
- 索引程序后12个月内没有任何链接的索赔记录的患者，未知在前12个月内死亡或进入临终关怀
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Lahey Clinic，Inc | |
| 美国马萨诸塞州伯灵顿，美国，01805 | |
赞助商和合作者
拉希诊所
国家卫生技术协调中心（NESTCC）的国家评估系统
血管外科协会患者安全组织
调查人员
| 首席研究员： | Sourbha S Dani，医学博士，MSC | 拉希医院和医疗中心 | |
| 研究主任： | 弗雷德里克（Frederic S Resnic），医学博士，MSC | 拉希医院和医疗中心 | |
| 学习主席： | Robbert Zusterzeel，医学博士，MPH，博士学位 | NESTCC |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：干预后4年] 摆脱任何原因的死亡 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 | |||||||||
| 官方头衔 | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 | |||||||||
| 简要摘要 | 基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。 | |||||||||
| 详细说明 | 基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。 这项研究旨在评估在现实情况下，在症状垫中用作紫杉醇作为抗增殖剂的相对安全性。我们将使用倾向评分匹配的生存分析分析紫杉醇药物涂覆的气球（DCB）和紫杉醇药物洗脱支架（DES）。 （治疗加权的逆概率）。 在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。 所有提出的分析将使用Delta分析引擎中实现的R 4.01进行。 DELTA是一种主动监视安全系统，可以监视安全信号的临床数据存储库，并已经过验证以支持对复杂临床数据集的风险调整后的预期安全监视分析。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 周围动脉疾病 | |||||||||
| 干涉 | 药物：紫杉醇 紫杉醇治疗周围动脉疾病 其他名称：紫杉醇 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 20000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04647643 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20203069fh 6292-2020-2AS-1001-phase1（其他赠款/资金编号：NESTCC） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Sourbha Dani，Lahey诊所 | |||||||||
| 研究赞助商 | 拉希诊所 | |||||||||
| 合作者 |
| |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 拉希诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 周围动脉疾病 | 药物：紫杉醇 |
详细说明：
基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。
这项研究旨在评估在现实情况下，在症状垫中用作紫杉醇作为抗增殖剂的相对安全性。我们将使用倾向评分匹配的生存分析分析紫杉醇药物涂覆的气球（DCB）和紫杉醇药物洗脱支架（DES）。 （治疗加权的逆概率）。
在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。
所有提出的分析将使用Delta分析引擎中实现的R 4.01进行。 DELTA是一种主动监视安全系统，可以监视安全信号的临床数据存储库，并已经过验证以支持对复杂临床数据集的风险调整后的预期安全监视分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：干预后4年]摆脱任何原因的死亡
次要结果度量 ：
- 生存[时间范围：干预后2年]摆脱任何原因的死亡
- 撤退[时间范围：干预后2年]撤退，重复血运重建（开放或血管内）
- 截肢[时间范围：干预后2年]免于截肢的自由
其他结果措施：
- 年龄组的生存[时间范围：干预后4年2年]18-34、35-44、45-54、55-64、65-74、75及以上的年龄段的自由群体自由。
- 人口统计和特殊基线变量的生存[时间范围：干预后4年2年]女性的死亡自由，lau不平，CKD和透析的患者，CAD史，癌症史
- 特殊治疗类别的生存[时间范围：干预后4年2年]接受紫杉醇涂层装置的患者的患者免于死亡自由
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。
标准
纳入标准：
- 所有18岁或18岁以上的患者都将包括对股骨或popliteal动脉的门诊内血管内治疗的有症状垫的索赔。 CPT/HCPC和ICD-9和ICD-10 PCS代码将鉴定股骨和pop骨动脉中PAD的诊断和处理。
- 在索引程序之后至少12个月内，至少还有一个额外的门诊或住院索赔，以证明继续入学健康保险。
排除标准：
- 年龄<18岁
- 没有合格的外周动脉血管内手术
- 住院程序
- 索引程序后12个月内没有任何链接的索赔记录的患者，未知在前12个月内死亡或进入临终关怀
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| Lahey Clinic，Inc | |
| 美国马萨诸塞州伯灵顿，美国，01805 | |
赞助商和合作者
拉希诊所
国家卫生技术协调中心（NESTCC）的国家评估系统
血管外科协会患者安全组织
调查人员
| 首席研究员： | Sourbha S Dani，医学博士，MSC | 拉希医院和医疗中心 | |
| 研究主任： | 弗雷德里克（Frederic S Resnic），医学博士，MSC | 拉希医院和医疗中心 | |
| 学习主席： | Robbert Zusterzeel，医学博士，MPH，博士学位 | NESTCC |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月23日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月20日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：干预后4年] 摆脱任何原因的死亡 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 | |||||||||
| 官方头衔 | 用于治疗周围动脉疾病的紫杉醇设备的现实世界安全分析 | |||||||||
| 简要摘要 | 基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。 | |||||||||
| 详细说明 | 基于紫杉醇基于紫杉醇的血管内装置（PED）的治疗已成为涉及股骨可口动脉的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病（PAD）患者的常见治疗选择。然而，总体水平的荟萃分析确定了在两年和五年的随访间隔中使用PED与增加全因死亡率之间的关联，尽管这些分析存在很大的局限性。已经建议对现实世界数据进行探索，以进一步研究PED的安全性。当前的研究使用公平健康数据仓库的美国商业主张探索了现实数据中的PED和死亡率的关联。 这项研究旨在评估在现实情况下，在症状垫中用作紫杉醇作为抗增殖剂的相对安全性。我们将使用倾向评分匹配的生存分析分析紫杉醇药物涂覆的气球（DCB）和紫杉醇药物洗脱支架（DES）。 （治疗加权的逆概率）。 在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。 所有提出的分析将使用Delta分析引擎中实现的R 4.01进行。 DELTA是一种主动监视安全系统，可以监视安全信号的临床数据存储库，并已经过验证以支持对复杂临床数据集的风险调整后的预期安全监视分析。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在1/1/15到2019年1月1日至2019年12月31日之间对股骨或popliteal动脉进行内血管内干预治疗的患者的商业主张将形成研究人群。将进行三个单独的安全分析。 1.与接受普通流动性气球血管成形术（PTA）治疗的倾向匹配的患者相比，紫杉醇药物涂层气球（DCB）。 2.与使用裸机支架（BMS）相比，紫杉醇可输送药物洗脱支架（DES）。 3.与倾向匹配的对照组相比，用紫杉醇DCB或紫杉醇DES（任何PTX）治疗的患者（非PTX，与DCB患者，与接受PTA治疗的患者相匹配，与接受BMS治疗的患者匹配的患者）。 | |||||||||
| 健康）状况 | 周围动脉疾病 | |||||||||
| 干涉 | 药物：紫杉醇 其他名称：紫杉醇 | |||||||||
| 研究组/队列 | ||||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 20000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04647643 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 20203069fh 6292-2020-2AS-1001-phase1（其他赠款/资金编号：NESTCC） | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | Sourbha Dani，Lahey诊所 | |||||||||
| 研究赞助商 | 拉希诊所 | |||||||||
| 合作者 |
| |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 拉希诊所 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
