炎症性肠道疾病(IBD),包括克罗恩病(CD),溃疡性结肠炎(UC)和IBD-UNCLASSIFIED(IBD-U),其特征是胃肠道慢性炎症。在过去的50年中,IBD的发病率在全球范围内增加,工业化国家的增长最高。在过去的25年中,IBD的发病率在法国北部的青少年中急剧增加,CD和UC分别增加了126%和156%。
身体健康是一组与人进行有氧能力,耐力,力量或灵活性的体育活动能力有关的属性,并取决于常规的身体活动和遗传遗传能力的结合。身体健康,被广泛认为是重要的健康决定因素,在增长和发展中起着重要作用。由于身体健康对年轻人的健康状况的重要性,应注意这些年龄段以及任何健康状况的身体健康状况的评估。
目前,尚无关于评估IBD儿科患者身体健康的研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
克罗恩的肠炎克罗恩病炎症性肠疾病结肠炎,溃疡性肉芽肿性肠炎肉芽肿性结肠炎肝炎前结肠炎 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
与IBD的孩子 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 GT3X Actigraph加速度计在7天内 |
健康的儿童见证人 |
符合研究资格的年龄: | 10年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
对于健康的控制:
排除标准:
对于健康的控制:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | IBD和年龄,BMI和性别匹配的健康对照组的儿童和青少年之间的心肺适应性差异(以ML/kg/min表示)。 [时间范围:7天] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 | ||||
官方头衔 | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 | ||||
简要摘要 | 炎症性肠道疾病(IBD),包括克罗恩病(CD),溃疡性结肠炎(UC)和IBD-UNCLASSIFIED(IBD-U),其特征是胃肠道慢性炎症。在过去的50年中,IBD的发病率在全球范围内增加,工业化国家的增长最高。在过去的25年中,IBD的发病率在法国北部的青少年中急剧增加,CD和UC分别增加了126%和156%。 身体健康是一组与人进行有氧能力,耐力,力量或灵活性的体育活动能力有关的属性,并取决于常规的身体活动和遗传遗传能力的结合。身体健康,被广泛认为是重要的健康决定因素,在增长和发展中起着重要作用。由于身体健康对年轻人的健康状况的重要性,应注意这些年龄段以及任何健康状况的身体健康状况的评估。 目前,尚无关于评估IBD儿科患者身体健康的研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 健康的儿童和青少年患有IBD(克罗恩病,溃疡性结肠炎和慢性溃疡性结肠炎)。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 GT3X Actigraph加速度计在7天内 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
对于健康的控制:
排除标准:
对于健康的控制:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 10年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04647578 | ||||
其他研究ID编号 | 2019_03 2019-A02651-56(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 里尔大学医院 | ||||
研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
合作者 | 群组Interé区域de Recherche Clinique et d'innovation | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
炎症性肠道疾病(IBD),包括克罗恩病(CD),溃疡性结肠炎(UC)和IBD-UNCLASSIFIED(IBD-U),其特征是胃肠道慢性炎症。在过去的50年中,IBD的发病率在全球范围内增加,工业化国家的增长最高。在过去的25年中,IBD的发病率在法国北部的青少年中急剧增加,CD和UC分别增加了126%和156%。
身体健康是一组与人进行有氧能力,耐力,力量或灵活性的体育活动能力有关的属性,并取决于常规的身体活动和遗传遗传能力的结合。身体健康,被广泛认为是重要的健康决定因素,在增长和发展中起着重要作用。由于身体健康对年轻人的健康状况的重要性,应注意这些年龄段以及任何健康状况的身体健康状况的评估。
目前,尚无关于评估IBD儿科患者身体健康的研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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克罗恩的肠炎克罗恩病炎症性肠疾病结肠炎,溃疡性肉芽肿性肠炎肉芽肿性结肠炎肝炎前结肠炎 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2022年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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与IBD的孩子 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 GT3X Actigraph加速度计在7天内 |
健康的儿童见证人 |
符合研究资格的年龄: | 10年至17岁(儿童) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
对于健康的控制:
排除标准:
对于健康的控制:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | IBD和年龄,BMI和性别匹配的健康对照组的儿童和青少年之间的心肺适应性差异(以ML/kg/min表示)。 [时间范围:7天] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 | ||||
官方头衔 | 慢性炎症性肠病(CIBD)儿童和青少年的身体健康水平:克罗恩病,溃疡性结肠炎,慢性未分类结肠炎 | ||||
简要摘要 | 炎症性肠道疾病(IBD),包括克罗恩病(CD),溃疡性结肠炎(UC)和IBD-UNCLASSIFIED(IBD-U),其特征是胃肠道慢性炎症。在过去的50年中,IBD的发病率在全球范围内增加,工业化国家的增长最高。在过去的25年中,IBD的发病率在法国北部的青少年中急剧增加,CD和UC分别增加了126%和156%。 身体健康是一组与人进行有氧能力,耐力,力量或灵活性的体育活动能力有关的属性,并取决于常规的身体活动和遗传遗传能力的结合。身体健康,被广泛认为是重要的健康决定因素,在增长和发展中起着重要作用。由于身体健康对年轻人的健康状况的重要性,应注意这些年龄段以及任何健康状况的身体健康状况的评估。 目前,尚无关于评估IBD儿科患者身体健康的研究。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 健康的儿童和青少年患有IBD(克罗恩病,溃疡性结肠炎和慢性溃疡性结肠炎)。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 设备:GT3X Actigraph加速度计。 GT3X Actigraph加速度计在7天内 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
对于健康的控制:
排除标准:
对于健康的控制:
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性别/性别 |
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年龄 | 10年至17岁(儿童) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04647578 | ||||
其他研究ID编号 | 2019_03 2019-A02651-56(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 里尔大学医院 | ||||
研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
合作者 | 群组Interé区域de Recherche Clinique et d'innovation | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |