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出境医 / 临床实验 / 氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素II受体的影响

氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素II受体的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估血管紧张素II，AT1和AT2对儿茶酚胺反应性和儿茶酚胺耐药性败血性休克的作用，以及氢皮质酮创伤对儿茶酚胺抗性性败血性休克和血管紧张素II，AT1和AT2.ANGIOTINI II的影响。在难治性的败血性休克对儿茶酚胺无反应的血管杂交生物标志物。在这些患者中；氢化可的松对低血压的治疗作用是通过在2级降低来进行低血压的，应研究AT2作为治疗血管双性行诱导的低血压的治疗靶标，并通过微创心脏输出方法测量的SVRI表明可以将其用作有用的参数。血管联合的诊断和随访。

病情或疾病 干预/治疗
震惊，化粪池药物：药物类固醇

详细说明：
根据败血症3标准，这项研究将招募40名被诊断为败血性休克的患者。需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率维持地图> 65 mmHg的败血性休克患者将被归类为对照组（n = 20），而那些需要高于0.5µg/hor雷肾上腺素输注率的人将被归类为KG将分类为氢化可的松组（n = 20）。血样将用于分析血浆血管紧张素II，AT1，诊断时的AT2水平，束后一小时和第三天和氢化可的松处理。通过连续最小侵入性心脏输出测量方法同时获得血液动力学参数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 40名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素受体的影响：一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月6日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月6日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
氢化可的松
需要高于0.5µg/kg的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者
药物：药物类固醇
氢化可的松注射
其他名称：氢化可的松

控制
需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者维持地图> 65 mmHg
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血清血管紧张素II水平[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II水平

  2. 血清血管紧张素II恢复1级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复1级

  3. 血清血管紧张素II恢复2级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复2级


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率

  2. SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数


生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
根据败血症3标准，这项研究被纳入40名被诊断为败血性休克的患者。
标准

纳入标准：

  • 败血性休克患者

排除标准：

  • 终末期器官衰竭，免疫缺陷，急性肠系膜缺血，血管疗法疾病，妊娠，其他休克原因（低血容量，心脏病，神经源性），预期寿命小于48小时的皮质类固醇在过去4周中使用​​的其他原因
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Ayse Belin B Ozer
土耳其的马拉蒂亚
Ayse Belin Ozer
土耳其的马拉蒂亚
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ayse Belin B Ozer Inonu大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月1日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月5日）
  • 血清血管紧张素II水平[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II水平
  • 血清血管紧张素II恢复1级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复1级
  • 血清血管紧张素II恢复2级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复2级
原始主要结果指标
（提交：2020年11月23日）
  • 血管紧张素II [时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II水平
  • 血管紧张素II恢复器1 [时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复1级
  • 血管紧张素II恢复2 [时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复2级
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月5日）
  • 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率
  • SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数
原始的次要结果指标
（提交：2020年11月23日）
  • 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率
  • SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素II受体的影响
官方头衔氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素受体的影响：一项前瞻性观察性研究
简要摘要这项研究旨在评估血管紧张素II，AT1和AT2对儿茶酚胺反应性和儿茶酚胺耐药性败血性休克的作用，以及氢皮质酮创伤对儿茶酚胺抗性性败血性休克和血管紧张素II，AT1和AT2.ANGIOTINI II的影响。在难治性的败血性休克对儿茶酚胺无反应的血管杂交生物标志物。在这些患者中；氢化可的松对低血压的治疗作用是通过在2级降低来进行低血压的，应研究AT2作为治疗血管双性行诱导的低血压的治疗靶标，并通过微创心脏输出方法测量的SVRI表明可以将其用作有用的参数。血管联合的诊断和随访。
详细说明根据败血症3标准，这项研究将招募40名被诊断为败血性休克的患者。需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率维持地图> 65 mmHg的败血性休克患者将被归类为对照组（n = 20），而那些需要高于0.5µg/hor雷肾上腺素输注率的人将被归类为KG将分类为氢化可的松组（n = 20）。血样将用于分析血浆血管紧张素II，AT1，诊断时的AT2水平，束后一小时和第三天和氢化可的松处理。通过连续最小侵入性心脏输出测量方法同时获得血液动力学参数。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群根据败血症3标准，这项研究被纳入40名被诊断为败血性休克的患者。
健康）状况震惊，化粪池
干涉药物：药物类固醇
氢化可的松注射
其他名称：氢化可的松
研究组/队列
  • 氢化可的松
    需要高于0.5µg/kg的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者
    干预：药物：药物类固醇
  • 控制
    需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者维持地图> 65 mmHg
出版物 *
  • Singer M，Deutschman CS，Seymour CW，Shankar-Hari M，Annane D，Bauer M，Bellomo R，Bernard GR，Bernard GR，Chiche JD，Coopersmith CM，Hotchkiss RS，Levy MM，Marshall JC，Marshall JC，Martin SMIN SMIN SM，Opal SM，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld Gd，， Van der Poll T，Vincent JL，Angus DC。败血症和败血性休克的第三个国际共识定义（Sepsis-3）。贾马。 2016年2月23日； 315（8）：801-10。 doi：10.1001/jama.2016.0287。
  • Zhang W，Chen X，Huang L，Lu N，Zhou L，Wu G，Chen Y.严重的败血症：肾素 - 血管紧张素系统的低表达与预后不良有关。 Exp ther Med。 2014年5月； 7（5）：1342-1348。 EPUB 2014年2月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年11月23日）		 40
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月6日
实际的初级完成日期2021年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 败血性休克患者

排除标准：

  • 终末期器官衰竭，免疫缺陷，急性肠系膜缺血，血管疗法疾病，妊娠，其他休克原因（低血容量，心脏病，神经源性），预期寿命小于48小时的皮质类固醇在过去4周中使用​​的其他原因
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04647552
其他研究ID编号azer
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享声明不提供
责任方Ayse Belin Ozer，Inonu大学
研究赞助商Inonu大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Ayse Belin B Ozer Inonu大学医学院
PRS帐户Inonu大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估血管紧张素II，AT1和AT2对儿茶酚胺反应性和儿茶酚胺耐药性败血性休克的作用，以及氢皮质酮创伤对儿茶酚胺抗性性败血性休克和血管紧张素II，AT1和AT2.ANGIOTINI II的影响。在难治性的败血性休克对儿茶酚胺无反应的血管杂交生物标志物。在这些患者中；可的松' target='_blank'>氢化可的松对低血压的治疗作用是通过在2级降低来进行低血压的，应研究AT2作为治疗血管双性行诱导的低血压的治疗靶标，并通过微创心脏输出方法测量的SVRI表明可以将其用作有用的参数。血管联合的诊断和随访。

病情或疾病 干预/治疗
震惊，化粪池药物：药物类固醇

详细说明：
根据败血症3标准，这项研究将招募40名被诊断为败血性休克的患者。需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率维持地图> 65 mmHg的败血性休克患者将被归类为对照组（n = 20），而那些需要高于0.5µg/hor雷肾上腺素输注率的人将被归类为KG将分类为可的松' target='_blank'>氢化可的松组（n = 20）。血样将用于分析血浆血管紧张素II，AT1，诊断时的AT2水平，束后一小时和第三天和可的松' target='_blank'>氢化可的松处理。通过连续最小侵入性心脏输出测量方法同时获得血液动力学参数。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 40名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题：氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素受体的影响：一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月6日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月6日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
可的松' target='_blank'>氢化可的松
需要高于0.5µg/kg的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者
药物：药物类固醇
可的松' target='_blank'>氢化可的松注射
其他名称：可的松' target='_blank'>氢化可的松

控制
需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者维持地图> 65 mmHg
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血清血管紧张素II水平[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II水平

  2. 血清血管紧张素II恢复1级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复1级

  3. 血清血管紧张素II恢复2级[时间范围：0-3天]
    血清血管紧张素II恢复2级


次要结果度量 ：
  1. 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率

  2. SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数


生物测量保留：没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
根据败血症3标准，这项研究被纳入40名被诊断为败血性休克的患者。
标准

纳入标准：

  • 败血性休克患者

排除标准：

  • 终末期器官衰竭，免疫缺陷，急性肠系膜缺血，血管疗法疾病，妊娠，其他休克原因（低血容量，心脏病，神经源性），预期寿命小于48小时的皮质类固醇在过去4周中使用​​的其他原因
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Ayse Belin B Ozer
土耳其的马拉蒂亚
Ayse Belin Ozer
土耳其的马拉蒂亚
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ayse Belin B Ozer Inonu大学医学院
追踪信息
首先提交日期2020年11月23日
第一个发布日期2020年12月1日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年12月5日）
原始主要结果指标
（提交：2020年11月23日）
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年12月5日）
  • 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率
  • SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数
原始的次要结果指标
（提交：2020年11月23日）
  • 死亡率[时间范围：28天]
    死亡率
  • SVRI [时间范围：0-3天]
    全身血管抵抗指数
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素II受体的影响
官方头衔氢皮质治疗对败血性休克患者血管紧张素II和血管紧张素受体的影响：一项前瞻性观察性研究
简要摘要这项研究旨在评估血管紧张素II，AT1和AT2对儿茶酚胺反应性和儿茶酚胺耐药性败血性休克的作用，以及氢皮质酮创伤对儿茶酚胺抗性性败血性休克和血管紧张素II，AT1和AT2.ANGIOTINI II的影响。在难治性的败血性休克对儿茶酚胺无反应的血管杂交生物标志物。在这些患者中；可的松' target='_blank'>氢化可的松对低血压的治疗作用是通过在2级降低来进行低血压的，应研究AT2作为治疗血管双性行诱导的低血压的治疗靶标，并通过微创心脏输出方法测量的SVRI表明可以将其用作有用的参数。血管联合的诊断和随访。
详细说明根据败血症3标准，这项研究将招募40名被诊断为败血性休克的患者。需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率维持地图> 65 mmHg的败血性休克患者将被归类为对照组（n = 20），而那些需要高于0.5µg/hor雷肾上腺素输注率的人将被归类为KG将分类为可的松' target='_blank'>氢化可的松组（n = 20）。血样将用于分析血浆血管紧张素II，AT1，诊断时的AT2水平，束后一小时和第三天和可的松' target='_blank'>氢化可的松处理。通过连续最小侵入性心脏输出测量方法同时获得血液动力学参数。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群根据败血症3标准，这项研究被纳入40名被诊断为败血性休克的患者。
健康）状况震惊，化粪池
干涉药物：药物类固醇
可的松' target='_blank'>氢化可的松注射
其他名称：可的松' target='_blank'>氢化可的松
研究组/队列
  • 可的松' target='_blank'>氢化可的松
    需要高于0.5µg/kg的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者
    干预：药物：药物类固醇
  • 控制
    需要高达0.5µg/kg/min的去甲肾上腺素输注率的败血性休克患者维持地图> 65 mmHg
出版物 *
  • Singer M，Deutschman CS，Seymour CW，Shankar-Hari M，Annane D，Bauer M，Bellomo R，Bernard GR，Bernard GR，Chiche JD，Coopersmith CM，Hotchkiss RS，Levy MM，Marshall JC，Marshall JC，Martin SMIN SMIN SM，Opal SM，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，Rubenfeld Gd，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld GD，，Ribenfeld Gd，， Van der Poll T，Vincent JL，Angus DC。败血症和败血性休克的第三个国际共识定义（Sepsis-3）。贾马。 2016年2月23日； 315（8）：801-10。 doi：10.1001/jama.2016.0287。
  • Zhang W，Chen X，Huang L，Lu N，Zhou L，Wu G，Chen Y.严重的败血症：肾素 - 血管紧张素系统的低表达与预后不良有关。 Exp ther Med。 2014年5月； 7（5）：1342-1348。 EPUB 2014年2月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年11月23日）		 40
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月6日
实际的初级完成日期2021年2月6日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 败血性休克患者

排除标准：

  • 终末期器官衰竭，免疫缺陷，急性肠系膜缺血，血管疗法疾病，妊娠，其他休克原因（低血容量，心脏病，神经源性），预期寿命小于48小时的皮质类固醇在过去4周中使用​​的其他原因
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04647552
其他研究ID编号azer
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享声明不提供
责任方Ayse Belin Ozer，Inonu大学
研究赞助商Inonu大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Ayse Belin B Ozer Inonu大学医学院
PRS帐户Inonu大学
验证日期2021年2月

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