• 狭窄严重程度[时间范围：通过研究完成，1年]
  从CTA图像中测量的狭窄的严重程度的比较与狭窄的严重程度的比较。
• stenose的数量[时间范围：通过学习完成，1年]
  确定参考方法检测到的狭窄数量与测试装置信号特征所建议的数量
• 狭窄位置[时间范围：通过研究完成，1年]
  评估由参考方法确定的每个狭窄的位置与测试装置信号特征所暗示的位置之间的一致性

这是涉及一种新型医疗装置的概念研究证明，该研究旨在研究检测和局部冠状动脉狭窄的潜力。原型设备将用于拟议的临床研究。它是一个粘附的贴片，包含传感器，它通过流动到通过狭窄加速并在下游时被干扰，测量胸表面的声音和胸表面的运动，从而可以被检测到并局部的非 - 侵入性。

拟议的临床研究将涉及少数患者和健康的志愿者。这些患者将从参加Bartsheart中心的患者中汲取可疑或诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，所有临床测量将在Barts Health Trust进行。拟议的临床研究中使用的斑块包含了市售的传感器，并将通过记录健康志愿者的声学特征，然后在巴特的冠状动脉CT血管造影术中进行测试。最初将通过在各种频率和以后的迭代中测量机器学习算法来分析信号。结果将根据CT血管造影金标准进行验证。

该项目是一种新型设备的试验，其形式是包含微型加速度计和麦克风的粘附贴片，旨在检测滞后冠状动脉中的血液流动受到干扰产生的声音。最初，将从一小部分健康志愿者那里收集声学数据，以确认概念证明。然后，该斑块的记录将在多达100名患者中，这些患者向Barts Heart Clinic出现胸痛，正在进行同时进行CTA研究，以确定闭塞CAD的存在或不存在。

该研究的目的是确定贴片记录的信号的性质是否可以区分那些具有可识别CAD的患者，如CTA（参考方法）与那些在没有闭塞性病变的人中所检测到的那样CTA图像。对患者的测量将进行对20名健康志愿者的试验，以建立基线读数并确保斑块和相关数据采集系统的可靠性。

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是全球死亡的主要原因。仅在欧洲，2014年的卫生保健成本和产量损失约为每年1000亿欧元（Nichols。M等人，2014年）。现有的诊断方法除了ECG，需要熟练的操作员和昂贵的设备。

CCTA的最新进展使得可以以高精度和精确度来检测和定位闭塞病变，同时最大程度地减少对比介质的使用，尽管以某些暴露于电离辐射为代价。相等或更加关注的事实是，在调查时发现大约有2/3的有症状患者是无咬合的（Patel等人，2010年），代表了大量资源的浪费，因此医疗保健的生产力丧失系统和患者本身，对面对假阳性诊断以及与对比度注入和暴露于不必要的电离辐射相关的风险表示不满意。

此处提出的非侵入性系统将适用于患有稳定的胸痛的有症状患者，参加心脏门诊诊所，目的是筛选上述2/3，从而节省大量成本和时间。

更一般而言，在初级保健环境中进行常规筛查促进的预防CAD也有可能减轻重大负担的经济。因此，在早期的检测和缓解冠心病中，有巨大的寿命和成本储蓄范围。除了立即节省成本外，长期收益包括，例如，更合适的成像基础设施分配，简化需要更精致风险分层的中级风险类别中的患者；具有潜在应用到其他近地面位点（例如颈动脉狭窄）的新技术，并具有深层部位的潜在发展（例如股骨狭窄）；我们以前的EPSRC资金引起的同事开发的适用于本地化软件的传感设备。还有一个“带回家”诊断套件的潜力，可以通过国内wifi收集和报告数据。

当前对被转诊为心脏诊所的CAD症状的患者的当前评估建议在大多数情况下建议进行非侵入性成像测试，然后通过浸润性冠状动脉血管造影。在2010年至2012年，在Barts Health，只有25％的冠状动脉血管造影扫描被侵入性确认晚期疾病或冠状动脉血管成形术或旁路移植手术治疗（Villadsen等人，2016年）。根据当前的NICE临床指南95. www.nice.org.uk/guidance/guidance/cg95，在“适当转诊”测试的患者中观察到了这一点。

这一百分比与大型美国多中心注册中心保持一致，在血管造影研究后，发现约65％的患者没有闭塞性血管疾病（Patel等，2010）。这项研究还表明，尽管某些人口统计学和临床​​特征对于确定阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的可能性可能很有用，但非侵入性测试的增量值（静止ECG，超声心动图，成像应力测试和冠状动脉CT血管造影）受到限制。含义是两个方面：虽然仅临床评估不足以诊断或排除疾病的存在，但成像测试的诊断产量极低。据估计，在2000年至2010年的十年中，在美国进行的不必要的非侵入性测试量损失了超过5亿美元（Ladapo，Blecker和Douglas 2014）。

尽管过去几年引入的医学成像设备方面的技术进步令人印象深刻，转化为更好的准确性和精确度，但我们目睹了每年执行的成像测试数量的矛盾增加，其中还包括同一患者的多次测试（Andrus和Welch） 2012）。

鉴于医疗保健系统的财务压力，大量不必要的成像测试是不可持续的，与医院探访有关的生产力损失，虚假阳性发现的风险以及不必要的引用对侵入性程序，这些程序暴露于患者的风险（例如出血，对比度引起的肾病，中风，重复辐射暴露）。

我们提出了一个非侵入性系统，以预屏幕前的症状患者参加心脏门诊病人的诊所。这种方法旨在支持更合适的成像资源，完善对需要成像测试和/或侵入性手术的患者的识别，从而减少了不必要的成像测试和血管造影研究的数量，从而减少了大量成本和时间节省。

• 健康的志愿者
  没有已知心血管疾病的参与者
  干预：诊断测试：传感器补丁的应用
• 胸痛
  患有胸痛的症状，接受选修冠状动脉CT
  干预：诊断测试：传感器补丁的应用

• Andrus BW，韦尔奇HG。心脏病专家提供的医疗保险服务：1999-2008。 Circ Cardiovasc质量成果。 2012年1月； 5（1）：31-6。 doi：10.1161/Circoutcomes.111.961813。 Epub 2012年1月10日。
• Ladapo JA，Blecker S，Douglas PS。医师的决策和使用心脏应力测试的趋势在美国：对重复的横断面数据的分析。 Ann Intern Med。 2014年10月7日； 161（7）：482-90。 doi：10.7326/m14-0296。
• Nichols M，Townsend N，Scarborough P，Rayner M.欧洲的心血管疾病2014年：流行病学更新。 EUR HEART J. 2014 11月7日； 35（42）：2950-9。 doi：10.1093/eurheartj/ehu299。 EPUB 2014 8月19日。勘误：EUR HEART J. 2015 APR 1; 36（13）：794。
• Patel MR，Peterson ED，Dai D，Brennan JM，Redberg RF，Anderson HV，Brindis RG，Douglas PS。选修冠状动脉造影的诊断率低。 N Engl J Med。 2010年3月11日； 362（10）：886-95。 doi：10.1056/nejmoa0907272。 Erratum in：N Engl J Med。 2010年7月29日; 363（5）：498。
• Villadsen PR，Petersen SE，Dey D，Zou L，Patel S，Naderi H，Gruszczynska K，Baron J，Baron J，Davies LC，Wragg A，BøtkerHe，Pugliese F.冠状动脉菌Artherosclerotic Plaqueratic Plaque Plaque plaque Burn and Cotion Cat Angiography在Caucasian和South South Ayposhice中胸痛稳定的患者。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2017年5月1日； 18（5）：556-567。 doi：10.1093/ehjci/jew085。

纳入标准（健康志愿者）：

• 健康
• 未怀孕

纳入标准（患者）：

• 表现出胸痛，有可能发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 没有传染病或肿瘤

排除标准（健康志愿者）：

• 研究临床医生认为不适合参加
• 临床研究团队认为，由于任何原因，都无法提供书面知情同意。

排除标准（患者）：

• 临床研究团队认为，由于任何原因，都无法提供书面知情同意。
• 由他们的医疗保健专业人员认为不适合参加
• 参与另一项正在进行的药物或医疗设备研究
• 在本研究潜在入学日期之前的三个月内，参加了一项药物研究

• 伦敦帝国学院
• 布鲁内尔大学

• 狭窄严重程度[时间范围：通过研究完成，1年]
  从CTA图像中测量的狭窄的严重程度的比较与狭窄的严重程度的比较。
• stenose的数量[时间范围：通过学习完成，1年]
  确定参考方法检测到的狭窄数量与测试装置信号特征所建议的数量
• 狭窄位置[时间范围：通过研究完成，1年]
  评估由参考方法确定的每个狭窄的位置与测试装置信号特征所暗示的位置之间的一致性

这是涉及一种新型医疗装置的概念研究证明，该研究旨在研究检测和局部冠状动脉狭窄的潜力。原型设备将用于拟议的临床研究。它是一个粘附的贴片，包含传感器，它通过流动到通过狭窄加速并在下游时被干扰，测量胸表面的声音和胸表面的运动，从而可以被检测到并局部的非 - 侵入性。

拟议的临床研究将涉及少数患者和健康的志愿者。这些患者将从参加Bartsheart中心的患者中汲取可疑或诊断为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，所有临床测量将在Barts Health Trust进行。拟议的临床研究中使用的斑块包含了市售的传感器，并将通过记录健康志愿者的声学特征，然后在巴特的冠状动脉CT血管造影术中进行测试。最初将通过在各种频率和以后的迭代中测量机器学习算法来分析信号。结果将根据CT血管造影金标准进行验证。

该项目是一种新型设备的试验，其形式是包含微型加速度计和麦克风的粘附贴片，旨在检测滞后冠状动脉中的血液流动受到干扰产生的声音。最初，将从一小部分健康志愿者那里收集声学数据，以确认概念证明。然后，该斑块的记录将在多达100名患者中，这些患者向Barts Heart Clinic出现胸痛，正在进行同时进行CTA研究，以确定闭塞CAD的存在或不存在。

该研究的目的是确定贴片记录的信号的性质是否可以区分那些具有可识别CAD的患者，如CTA（参考方法）与那些在没有闭塞性病变的人中所检测到的那样CTA图像。对患者的测量将进行对20名健康志愿者的试验，以建立基线读数并确保斑块和相关数据采集系统的可靠性。

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是全球死亡的主要原因。仅在欧洲，2014年的卫生保健成本和产量损失约为每年1000亿欧元（Nichols。M等人，2014年）。现有的诊断方法除了ECG，需要熟练的操作员和昂贵的设备。

CCTA的最新进展使得可以以高精度和精确度来检测和定位闭塞病变，同时最大程度地减少对比介质的使用，尽管以某些暴露于电离辐射为代价。相等或更加关注的事实是，在调查时发现大约有2/3的有症状患者是无咬合的（Patel等人，2010年），代表了大量资源的浪费，因此医疗保健的生产力丧失系统和患者本身，对面对假阳性诊断以及与对比度注入和暴露于不必要的电离辐射相关的风险表示不满意。

此处提出的非侵入性系统将适用于患有稳定的胸痛的有症状患者，参加心脏门诊诊所，目的是筛选上述2/3，从而节省大量成本和时间。

更一般而言，在初级保健环境中进行常规筛查促进的预防CAD也有可能减轻重大负担的经济。因此，在早期的检测和缓解冠心病中，有巨大的寿命和成本储蓄范围。除了立即节省成本外，长期收益包括，例如，更合适的成像基础设施分配，简化需要更精致风险分层的中级风险类别中的患者；具有潜在应用到其他近地面位点（例如颈动脉狭窄）的新技术，并具有深层部位的潜在发展（例如股骨狭窄）；我们以前的EPSRC资金引起的同事开发的适用于本地化软件的传感设备。还有一个“带回家”诊断套件的潜力，可以通过国内wifi收集和报告数据。

当前对被转诊为心脏诊所的CAD症状的患者的当前评估建议在大多数情况下建议进行非侵入性成像测试，然后通过浸润性冠状动脉血管造影。在2010年至2012年，在Barts Health，只有25％的冠状动脉血管造影扫描被侵入性确认晚期疾病或冠状动脉血管成形术或旁路移植手术治疗（Villadsen等人，2016年）。根据当前的NICE临床指南95. www.nice.org.uk/guidance/guidance/cg95，在“适当转诊”测试的患者中观察到了这一点。

这一百分比与大型美国多中心注册中心保持一致，在血管造影研究后，发现约65％的患者没有闭塞性血管疾病（Patel等，2010）。这项研究还表明，尽管某些人口统计学和临床​​特征对于确定阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的可能性可能很有用，但非侵入性测试的增量值（静止ECG，超声心动图，成像应力测试和冠状动脉CT血管造影）受到限制。含义是两个方面：虽然仅临床评估不足以诊断或排除疾病的存在，但成像测试的诊断产量极低。据估计，在2000年至2010年的十年中，在美国进行的不必要的非侵入性测试量损失了超过5亿美元（Ladapo，Blecker和Douglas 2014）。

尽管过去几年引入的医学成像设备方面的技术进步令人印象深刻，转化为更好的准确性和精确度，但我们目睹了每年执行的成像测试数量的矛盾增加，其中还包括同一患者的多次测试（Andrus和Welch） 2012）。

鉴于医疗保健系统的财务压力，大量不必要的成像测试是不可持续的，与医院探访有关的生产力损失，虚假阳性发现的风险以及不必要的引用对侵入性程序，这些程序暴露于患者的风险（例如出血，对比度引起的肾病，中风，重复辐射暴露）。

我们提出了一个非侵入性系统，以预屏幕前的症状患者参加心脏门诊病人的诊所。这种方法旨在支持更合适的成像资源，完善对需要成像测试和/或侵入性手术的患者的识别，从而减少了不必要的成像测试和血管造影研究的数量，从而减少了大量成本和时间节省。

• 健康的志愿者
  没有已知心血管疾病的参与者
  干预：诊断测试：传感器补丁的应用
• 胸痛
  患有胸痛的症状，接受选修冠状动脉CT
  干预：诊断测试：传感器补丁的应用

• Andrus BW，韦尔奇HG。心脏病专家提供的医疗保险服务：1999-2008。 Circ Cardiovasc质量成果。 2012年1月； 5（1）：31-6。 doi：10.1161/Circoutcomes.111.961813。 Epub 2012年1月10日。
• Ladapo JA，Blecker S，Douglas PS。医师的决策和使用心脏应力测试的趋势在美国：对重复的横断面数据的分析。 Ann Intern Med。 2014年10月7日； 161（7）：482-90。 doi：10.7326/m14-0296。
• Nichols M，Townsend N，Scarborough P，Rayner M.欧洲的心血管疾病2014年：流行病学更新。 EUR HEART J. 2014 11月7日； 35（42）：2950-9。 doi：10.1093/eurheartj/ehu299。 EPUB 2014 8月19日。勘误：EUR HEART J. 2015 APR 1; 36（13）：794。
• Patel MR，Peterson ED，Dai D，Brennan JM，Redberg RF，Anderson HV，Brindis RG，Douglas PS。选修冠状动脉造影的诊断率低。 N Engl J Med。 2010年3月11日； 362（10）：886-95。 doi：10.1056/nejmoa0907272。 Erratum in：N Engl J Med。 2010年7月29日; 363（5）：498。
• Villadsen PR，Petersen SE，Dey D，Zou L，Patel S，Naderi H，Gruszczynska K，Baron J，Baron J，Davies LC，Wragg A，BøtkerHe，Pugliese F.冠状动脉菌Artherosclerotic Plaqueratic Plaque Plaque plaque Burn and Cotion Cat Angiography在Caucasian和South South Ayposhice中胸痛稳定的患者。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2017年5月1日； 18（5）：556-567。 doi：10.1093/ehjci/jew085。

纳入标准（健康志愿者）：

• 健康
• 未怀孕

纳入标准（患者）：

• 表现出胸痛，有可能发生动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
• 没有传染病或肿瘤

排除标准（健康志愿者）：

• 研究临床医生认为不适合参加
• 临床研究团队认为，由于任何原因，都无法提供书面知情同意。

排除标准（患者）：

• 临床研究团队认为，由于任何原因，都无法提供书面知情同意。
• 由他们的医疗保健专业人员认为不适合参加
• 参与另一项正在进行的药物或医疗设备研究
• 在本研究潜在入学日期之前的三个月内，参加了一项药物研究

• 伦敦帝国学院
• 布鲁内尔大学