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出境医 / 临床实验 / 心脏手术中的远程缺血性预处理
心脏手术中的远程缺血性预处理
研究描述
简要摘要：
作品的目的：
评估远程缺血性预处理（RIP）对接受泵性心脏手术的患者肝功能的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血再灌注损伤 | 过程：远程缺血预处理程序：假远程缺血预处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 远程缺血预处理对接受心脏手术的成年人肝功能的影响：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：远程缺血预处理 | 过程：远程缺血预处理 3个循环，将血压袖带到200mmHg的5分钟充气（或至少比收缩压高50mm Hg的压力高于收缩压）到一个上臂，然后由袖口降低了5分钟的再灌注 |
| 假比较器：假远程缺血预处理 | 程序：假远程缺血预处理 上肢伪缺血的3个周期（低压，5分钟的血压袖口通胀为20 mm Hg和5分钟的袖口通气）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肝功能测试[时间范围：3个术后日]直接胆红素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | 招募 |
| Assiut，Asyut省，埃及，11111 | |
| 联系人：Mostafa Abbas，MD 01003060187 mostafasamy@aun.edu.eg.eg | |
| 首席调查员：莫斯塔法（Mostafa S Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝功能测试[时间范围：3个术后日] 直接胆红素 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏手术中的远程缺血性预处理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血预处理对接受心脏手术的成年人肝功能的影响：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 作品的目的： 评估远程缺血性预处理（RIP）对接受泵性心脏手术的患者肝功能的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 缺血再灌注损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647370 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 缺血性预处理 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
作品的目的：
评估远程缺血性预处理（RIP）对接受泵性心脏手术的患者肝功能的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血再灌注损伤 | 过程：远程缺血预处理程序：假远程缺血预处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 远程缺血预处理对接受心脏手术的成年人肝功能的影响：随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：远程缺血预处理 | 过程：远程缺血预处理 3个循环，将血压袖带到200mmHg的5分钟充气（或至少比收缩压高50mm Hg的压力高于收缩压）到一个上臂，然后由袖口降低了5分钟的再灌注 |
| 假比较器：假远程缺血预处理 | 程序：假远程缺血预处理 上肢伪缺血的3个周期（低压，5分钟的血压袖口通胀为20 mm Hg和5分钟的袖口通气）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肝功能测试[时间范围：3个术后日]直接胆红素
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | 招募 |
| Assiut，Asyut省，埃及，11111 | |
| 联系人：Mostafa Abbas，MD 01003060187 mostafasamy@aun.edu.eg.eg | |
| 首席调查员：莫斯塔法（Mostafa S Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝功能测试[时间范围：3个术后日] 直接胆红素 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心脏手术中的远程缺血性预处理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血预处理对接受心脏手术的成年人肝功能的影响：随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 作品的目的： 评估远程缺血性预处理（RIP）对接受泵性心脏手术的患者肝功能的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 缺血再灌注损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04647370 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 缺血性预处理 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
