• 经历不良事件的受试者（AES）（IB期）[时间范围：从知情同意期到终止使用研究产品治疗后90天）
• 研究人员评估的客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
• 响应时间（TTR）[时间范围：最多2年]
• 在稳态下观察到的AK104的最低浓度（CMIN）[时间范围：从AK104的第一次剂量到最后剂量AK104后的第90天]
• 开发可检测可检测的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从AK104的第一次剂量到最后剂量AK104之后的90天]

• 药物：AK104加上卡铂和pemetrex
  受试者静脉内接受AK104 15mg/kg（iv）加上PemetrexEded 500 mg/m^2 IV和曲线下（AUC）5 iv的卡泊蛋白面积（Q3W）（Q3W）的第1天（Q3W），用于4个周期，然后是AK104 15mg/15mg/ak104 15mg/ kg IV加Pemetrex的500 mg/m^2 iv Q3W直至进展。
• 药物：AK104加上卡铂和紫杉醇
  受试者在每3周周期的第1天（Q3W）的第1天（Q3W）的第1天（AUC）5 IV接受静脉注射（IV）加紫杉醇175 mg/m^2 IV和卡伯蛋白区域，用于4个周期，然后是AK104 15mg/15mg/cyk104 15mg/ kg IV IV Q3W直到进展。

• 实验：非Qualus NSCLC
  干预：药物：AK104 Plus Carboplatin和Pemetrex
• 实验：鳞状NSCLC
  干预：药物：AK104 Plus Carboplatin和Paclitaxel

纳入标准：

• 自愿签署的书面知情同意书。
• 签署知情同意书时，年龄超过18岁（包括），不超过75岁（包括）。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）性能得分0或1。
• 预期寿命≥3个月。
• 在组织学或细胞学上确认局部晚期或转移性NSCLC的诊断。
• 没有先前用于晚期或转移性NSCLC的全身化疗。只要从上次疗法以来的进展> 6个月以来，就有资格接受治疗意图或明确的化学疗法的先前辅助化疗或新辅助化学疗法的受试者。
• 每个恢复1.1标准至少一个可测量的肿瘤病变。先前辐照的病变将不被视为靶病变。
• 受试者必须提供第一次剂量研究治疗前的可用肿瘤组织样本。
• 受试者必须提供野生型表皮生长因子受体（EGFR）和基于组织基于组织的NSCLC受试者的基于组织的测试的变性淋巴瘤激酶（ALK）（ALK）。
• 足够的器官功能。
• 与非女性伴侣进行性活跃的生育潜力的女性必须使用至少一种高效的避孕方法。
• 与生育潜力的女性伴侣进行性活跃的非雄性男性必须从第1天开始使用高效的避孕方法，并在最后一剂剂量的研究产品后120天使用。

关键排除标准：

• 被诊断为NSCLC的受试者，可携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）基因易位。
• 混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类。如果存在小细胞元素，则受试者不合格
• 接受了EGFR抑制剂或ALK抑制剂的事先治疗。
• 目前正在参与干预研究，或者在管理AK104之前的4周内参加了研究代理或研究设备的研究。
• 事先暴露于任何抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4抗体或T细胞共刺激性或检查点途径的任何其他抗体或药物治疗，例如诱导型T细胞共刺激剂（ ICOS）或激动剂（例如CD40，CD137，GITR和OX40等）。
• 在首次剂量之前4周内接受非胸腔放射疗法> 30 Gy的受试者，或在首次剂量研究药物前24周内24周内胸腔放射疗法> 30 Gy。
• 除本地可治疗（表现为固化的）恶性肿瘤（例如基础或皮肤鳞状细胞癌，浅表膀胱癌，宫颈癌或乳腺癌）外，其他活跃的恶性肿瘤。
• 患有活跃，已知或疑似自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者，
• 需要全身性皮质类固醇（剂量相当于10 mg/天泼尼松）或其他免疫抑制药物的受试者在服用AK104之前的14天内。
• 同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的已知史。
• 活性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病，溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
• 患有间质性肺部疾病或需要口服或静脉注射糖皮质激素的肺炎病史才能协助治疗。
• 活跃结核病（TB）的已知史。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 应排除患有未治疗的慢性乙型肝炎或慢性丙型肝炎病毒（HBV）DNA超过1000 IU/ mL或活性丙型肝炎病毒（HCV）的受试者。患有非活性HBSAG载体的受试者可以招募经过治疗和稳定的丙型肝炎（HBV DNA <1000 IU/ mL）和固化的丙型肝炎的受试者。仅当HCV RNA测试结果为阴性时，具有阳性HCV抗体的受试者才有资格。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）测试阳性的已知史。
• 脑膜转移，脊髓压缩，瘦脑脑疾病或活性脑转移的存在。
• 不受控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水的腹水。
• 先前的抗癌疗法未解决的毒性，定义为未解决NCI CTCAE v5.0级或1级或1级，或在包含/排除标准中规定的水平，除非脱发。
• 在计划治疗开始后的30天内接收实时疫苗接种，或计划在研究期间接收实时疫苗。
• 服务器对其他单克隆抗体的过敏性已知史。
• 已知的对刺果，紫杉醇，卡铂或含白铂成分或预防性药物的严重过敏反应。
• 已知对AK104成分的已知过敏反应。
• 已知的滥用药物或酗酒的历史
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在研究者认为，任何可能使研究药物治疗的受试者处于风险中，或干扰研究药物或受试者安全的评估或研究结果的解释。

• 经历不良事件的受试者（AES）（IB期）[时间范围：从知情同意期到终止使用研究产品治疗后90天）
• 研究人员评估的客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多2年]
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多2年]
• 总生存（OS）[时间范围：最多2年]
• 响应时间（TTR）[时间范围：最多2年]
• 在稳态下观察到的AK104的最低浓度（CMIN）[时间范围：从AK104的第一次剂量到最后剂量AK104后的第90天]
• 开发可检测可检测的抗药物抗体（ADA）的受试者数量[时间范围：从AK104的第一次剂量到最后剂量AK104之后的90天]

• 药物：AK104加上卡铂和pemetrex
  受试者静脉内接受AK104 15mg/kg（iv）加上PemetrexEded 500 mg/m^2 IV和曲线下（AUC）5 iv的卡泊蛋白面积（Q3W）（Q3W）的第1天（Q3W），用于4个周期，然后是AK104 15mg/15mg/ak104 15mg/ kg IV加Pemetrex的500 mg/m^2 iv Q3W直至进展。
• 药物：AK104加上卡铂和紫杉醇
  受试者在每3周周期的第1天（Q3W）的第1天（Q3W）的第1天（AUC）5 IV接受静脉注射（IV）加紫杉醇175 mg/m^2 IV和卡伯蛋白区域，用于4个周期，然后是AK104 15mg/15mg/cyk104 15mg/ kg IV IV Q3W直到进展。

• 实验：非Qualus NSCLC
  干预：药物：AK104 Plus Carboplatin和Pemetrex
• 实验：鳞状NSCLC
  干预：药物：AK104 Plus Carboplatin和Paclitaxel

纳入标准：

• 自愿签署的书面知情同意书。
• 签署知情同意书时，年龄超过18岁（包括），不超过75岁（包括）。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）性能得分0或1。
• 预期寿命≥3个月。
• 在组织学或细胞学上确认局部晚期或转移性NSCLC的诊断。
• 没有先前用于晚期或转移性NSCLC的全身化疗。只要从上次疗法以来的进展> 6个月以来，就有资格接受治疗意图或明确的化学疗法的先前辅助化疗或新辅助化学疗法的受试者。
• 每个恢复1.1标准至少一个可测量的肿瘤病变。先前辐照的病变将不被视为靶病变。
• 受试者必须提供第一次剂量研究治疗前的可用肿瘤组织样本。
• 受试者必须提供野生型表皮生长因子受体（EGFR）和基于组织基于组织的NSCLC受试者的基于组织的测试的变性淋巴瘤激酶（ALK）（ALK）。
• 足够的器官功能。
• 与非女性伴侣进行性活跃的生育潜力的女性必须使用至少一种高效的避孕方法。
• 与生育潜力的女性伴侣进行性活跃的非雄性男性必须从第1天开始使用高效的避孕方法，并在最后一剂剂量的研究产品后120天使用。

关键排除标准：

• 被诊断为NSCLC的受试者，可携带表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变或变性淋巴瘤激酶（ALK）基因易位。
• 混合肿瘤将按主要细胞类型进行分类。如果存在小细胞元素，则受试者不合格
• 接受了EGFR抑制剂或ALK抑制剂的事先治疗。
• 目前正在参与干预研究，或者在管理AK104之前的4周内参加了研究代理或研究设备的研究。
• 事先暴露于任何抗PD-1，抗PD-L1，抗CTLA-4抗体或T细胞共刺激性或检查点途径的任何其他抗体或药物治疗，例如诱导型T细胞共刺激剂（ ICOS）或激动剂（例如CD40，CD137，GITR和OX40等）。
• 在首次剂量之前4周内接受非胸腔放射疗法> 30 Gy的受试者，或在首次剂量研究药物前24周内24周内胸腔放射疗法> 30 Gy。
• 除本地可治疗（表现为固化的）恶性肿瘤（例如基础或皮肤鳞状细胞癌，浅表膀胱癌，宫颈癌或乳腺癌）外，其他活跃的恶性肿瘤。
• 患有活跃，已知或疑似自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史的受试者，
• 需要全身性皮质类固醇（剂量相当于10 mg/天泼尼松）或其他免疫抑制药物的受试者在服用AK104之前的14天内。
• 同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植的已知史。
• 活性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病，溃疡性结肠炎或慢性腹泻）。
• 患有间质性肺部疾病或需要口服或静脉注射糖皮质激素的肺炎病史才能协助治疗。
• 活跃结核病（TB）的已知史。
• 需要全身治疗的主动感染。
• 应排除患有未治疗的慢性乙型肝炎或慢性丙型肝炎病毒（HBV）DNA超过1000 IU/ mL或活性丙型肝炎病毒（HCV）的受试者。患有非活性HBSAG载体的受试者可以招募经过治疗和稳定的丙型肝炎（HBV DNA <1000 IU/ mL）和固化的丙型肝炎的受试者。仅当HCV RNA测试结果为阴性时，具有阳性HCV抗体的受试者才有资格。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）测试阳性的已知史。
• 脑膜转移，脊髓压缩，瘦脑脑疾病或活性脑转移的存在。
• 不受控制的胸腔积液，心包积液或需要重复排水的腹水。
• 先前的抗癌疗法未解决的毒性，定义为未解决NCI CTCAE v5.0级或1级或1级，或在包含/排除标准中规定的水平，除非脱发。
• 在计划治疗开始后的30天内接收实时疫苗接种，或计划在研究期间接收实时疫苗。
• 服务器对其他单克隆抗体的过敏性已知史。
• 已知的对刺果，紫杉醇，卡铂或含白铂成分或预防性药物的严重过敏反应。
• 已知对AK104成分的已知过敏反应。
• 已知的滥用药物或酗酒的历史
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 在研究者认为，任何可能使研究药物治疗的受试者处于风险中，或干扰研究药物或受试者安全的评估或研究结果的解释。