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出境医 / 临床实验 / Dermacyte®羊膜伤口护理液用于治疗非治疗静脉暂停溃疡

Dermacyte®羊膜伤口护理液用于治疗非治疗静脉暂停溃疡

研究描述
简要摘要：
DL-VSU-2010是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，对未感染的静脉暂停溃疡（VSU）的受试者（VSU），在接受至少4周的标准伤口疗法后，未能证明改善的常规伤口疗法来评估Dermacyte®羊膜伤口护理液体（Dermacyte®液体）的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
静脉暂停溃疡静脉腿溃疡生物学：Dermacyte®液体（人羊水）阶段2

详细说明：

DL-VSU-2010是对VSU患者的多中心，两部分的研究（n = 40）。研究阶段（第1部分）将招募10名合格受试者。在第1部分中，患者将被随机分为1：1，每周一次或每两周接受一次有效的皮肤囊肿。将对第1部分的数据进行审查，以确定研究产品的给药频率（每周一次或每两周一次）。

在第2部分中，大约30名受试者将被随机分为1：1，以使用标准的护理接收皮肤液或安慰剂（0.9％NACL）。受试者将遵循12周。

受试者将在12周的诊所访问期间在伤口床和/或周围的皮肤皮下注入局部皮下注射，并在12周的时间内评估，并在筛查，基线以及第4、8和12周时采取安全性和效力措施。百分比的减少伤口表面积将在基线，第4、8和12周正式收集。为了评估愈合，将通过评估基线表面积（LXW）的变化来评估溃疡。从基线到第12周的VAS的总体变化将进行评估，并将在第12周评估全部伤口闭合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： DERMACYTE®羊膜伤口护理液的两部分，随机研究，用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：Dermacyte®液体（人羊水）
Dermacyte®液体（人羊水）溶液1.0ml至2.0ml每周
生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床

安慰剂比较器：安慰剂（0.9％盐水）
匹配安慰剂解决方案1.0毫升至2.0毫升每周
生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 安全性和耐受性[时间范围：第12周的基线]
    通过患者和/或研究者评估研究期间发生的不良事件


次要结果度量 ：
  1. 总伤口闭合[时间范围：基线至第12周]
    皮肤重新上皮化证明的总溃疡闭合，没有排水或敷料要求连续两次访问> 2周

  2. 溃疡尺寸[时间范围：基线至第12周]
    溃疡表面积减少百分比

  3. 疼痛的变化[时间范围：基线到第4、8和12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）的分数，患者报告的指数溃疡相关疼痛的变化变化

  4. 与健康相关的生活质量变化[时间范围：基线到第12周]
    SF-36，DLQI和伤口QOL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 签署知情同意时18-75岁

  • 必须有全厚性溃疡

    • 溃疡表面积> 1 cm2和<25 cm2
    • 溃疡表面积在基线后14天内没有增加或减少25％或更多
    • 溃疡深度> 0.2 cm在伤口的最深点，通过轻轻插入预先使用的棉布涂抹器中的最深部分来测量。
  • 在基线访问之前收到> 28天的护理标准。
  • 必须有足够的循环到受影响的肢体上，如脚踝 - 桥式指数（ABI）大于或等于0.8，小于或小于或等于1.2或受影响腿脚踝处的三倍或双相多普勒动脉波形；如果受试者经历了下肢支架或旁路，而ABI被认为是不可靠的评估微血管循环的，则受试者必须具有经皮（TCPO2）> 40 mmHg
  • VSU是由潜在的静脉反流疾病引起的，其生理回流持续超过500毫秒的浅表静脉，而深静脉的1.0秒为1.0秒，这是最新的多普勒超声静脉映射的基线证实。在过去三年内的历史结果
  • 以前必须通过压缩，手术静脉剥离，硬化疗法，内尾激光消融和/或内部散射放射线消融来进行静脉血流动力学校正
  • 必须说英语

排除标准：

  • 如临床评估（例如气味，颜色，视觉外观）而不是培养物所确定的，当前不得接受局部抗菌剂和溃疡不得感染。
  • 溃疡不得裸露骨头，肌腱或韧带
  • 受试者在接受研究治疗的溃疡内不得在3厘米内发生另一个溃疡
  • 一定不能有潜在的骨髓炎
  • 不得在基线前30天内积极接受任何皮肤移植物替代品或再生疗法
  • 一定不能患有慢性肌肉骨骼疾病或其他限制移动的疾病
  • 不得接受口服，系统地施用的皮质类固醇；排除下肢的局部皮质类固醇注射
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2021年5月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月21日）		安全性和耐受性[时间范围：第12周的基线]
通过患者和/或研究者评估研究期间发生的不良事件
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年11月27日）		溃疡区域变化百分比[时间范围：基线到第12周]
通过评估从基线到第12周的单个目标VSU的伤口表面积的减少百分比来评估。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月21日）
  • 总伤口闭合[时间范围：基线至第12周]
    皮肤重新上皮化证明的总溃疡闭合，没有排水或敷料要求连续两次访问> 2周
  • 溃疡尺寸[时间范围：基线至第12周]
    溃疡表面积减少百分比
  • 疼痛的变化[时间范围：基线到第4、8和12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）的分数，患者报告的指数溃疡相关疼痛的变化变化
  • 与健康相关的生活质量变化[时间范围：基线到第12周]
    SF-36，DLQI和伤口QOL
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 第12周的总伤口闭合[时间范围：第12周]
    第12周（Y/n）的总伤口闭合，通过完全关闭> 3周证明
  • 从视觉模拟量表中的基线变为第12周[时间范围：基线到第12周]
    通过分数从视觉模拟量表（VAS）从基线到第12周，患者报告的疼痛变化。患者报告的调查将以1至10的量表进行评分，其中10个是最差的疼痛分数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Dermacyte®羊膜伤口护理液用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
官方标题ICMJE DERMACYTE®羊膜伤口护理液的两部分，随机研究，用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
简要摘要DL-VSU-2010是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，对未感染的静脉暂停溃疡（VSU）的受试者（VSU），在接受至少4周的标准伤口疗法后，未能证明改善的常规伤口疗法来评估Dermacyte®羊膜伤口护理液体（Dermacyte®液体）的功效和安全性。
详细说明

DL-VSU-2010是对VSU患者的多中心，两部分的研究（n = 40）。研究阶段（第1部分）将招募10名合格受试者。在第1部分中，患者将被随机分为1：1，每周一次或每两周接受一次有效的皮肤囊肿。将对第1部分的数据进行审查，以确定研究产品的给药频率（每周一次或每两周一次）。

在第2部分中，大约30名受试者将被随机分为1：1，以使用标准的护理接收皮肤液或安慰剂（0.9％NACL）。受试者将遵循12周。

受试者将在12周的诊所访问期间在伤口床和/或周围的皮肤皮下注入局部皮下注射，并在12周的时间内评估，并在筛查，基线以及第4、8和12周时采取安全性和效力措施。百分比的减少伤口表面积将在基线，第4、8和12周正式收集。为了评估愈合，将通过评估基线表面积（LXW）的变化来评估溃疡。从基线到第12周的VAS的总体变化将进行评估，并将在第12周评估全部伤口闭合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 静脉暂停溃疡
  • 静脉腿溃疡
干预ICMJE生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：Dermacyte®液体（人羊水）
    Dermacyte®液体（人羊水）溶液1.0ml至2.0ml每周
    干预：生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
  • 安慰剂比较器：安慰剂（0.9％盐水）
    匹配安慰剂解决方案1.0毫升至2.0毫升每周
    干预：生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月21日）		 40
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年11月27日）		 30
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 签署知情同意时18-75岁

  • 必须有全厚性溃疡

    • 溃疡表面积> 1 cm2和<25 cm2
    • 溃疡表面积在基线后14天内没有增加或减少25％或更多
    • 溃疡深度> 0.2 cm在伤口的最深点，通过轻轻插入预先使用的棉布涂抹器中的最深部分来测量。
  • 在基线访问之前收到> 28天的护理标准。
  • 必须有足够的循环到受影响的肢体上，如脚踝 - 桥式指数（ABI）大于或等于0.8，小于或小于或等于1.2或受影响腿脚踝处的三倍或双相多普勒动脉波形；如果受试者经历了下肢支架或旁路，而ABI被认为是不可靠的评估微血管循环的，则受试者必须具有经皮（TCPO2）> 40 mmHg
  • VSU是由潜在的静脉反流疾病引起的，其生理回流持续超过500毫秒的浅表静脉，而深静脉的1.0秒为1.0秒，这是最新的多普勒超声静脉映射的基线证实。在过去三年内的历史结果
  • 以前必须通过压缩，手术静脉剥离，硬化疗法，内尾激光消融和/或内部散射放射线消融来进行静脉血流动力学校正
  • 必须说英语

排除标准：

  • 如临床评估（例如气味，颜色，视觉外观）而不是培养物所确定的，当前不得接受局部抗菌剂和溃疡不得感染。
  • 溃疡不得裸露骨头，肌腱或韧带
  • 受试者在接受研究治疗的溃疡内不得在3厘米内发生另一个溃疡
  • 一定不能有潜在的骨髓炎
  • 不得在基线前30天内积极接受任何皮肤移植物替代品或再生疗法
  • 一定不能患有慢性肌肉骨骼疾病或其他限制移动的疾病
  • 不得接受口服，系统地施用的皮质类固醇；排除下肢的局部皮质类固醇注射
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04647240
其他研究ID编号ICMJE DL-VSU-2011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Merakris Therapeutics
研究赞助商ICMJE Merakris Therapeutics
合作者ICMJE美国退伍军人事务部
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Merakris Therapeutics
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
DL-VSU-2010是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，对未感染的静脉暂停溃疡（VSU）的受试者（VSU），在接受至少4周的标准伤口疗法后，未能证明改善的常规伤口疗法来评估Dermacyte®羊膜伤口护理液体（Dermacyte®液体）的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
静脉暂停溃疡静脉腿溃疡生物学：Dermacyte®液体（人羊水）阶段2

详细说明：

DL-VSU-2010是对VSU患者的多中心，两部分的研究（n = 40）。研究阶段（第1部分）将招募10名合格受试者。在第1部分中，患者将被随机分为1：1，每周一次或每两周接受一次有效的皮肤囊肿。将对第1部分的数据进行审查，以确定研究产品的给药频率（每周一次或每两周一次）。

在第2部分中，大约30名受试者将被随机分为1：1，以使用标准的护理接收皮肤液或安慰剂（0.9％NACL）。受试者将遵循12周。

受试者将在12周的诊所访问期间在伤口床和/或周围的皮肤皮下注入局部皮下注射，并在12周的时间内评估，并在筛查，基线以及第4、8和12周时采取安全性和效力措施。百分比的减少伤口表面积将在基线，第4、8和12周正式收集。为了评估愈合，将通过评估基线表面积（LXW）的变化来评估溃疡。从基线到第12周的VAS的总体变化将进行评估，并将在第12周评估全部伤口闭合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
主要意图：治疗
官方标题： DERMACYTE®羊膜伤口护理液的两部分，随机研究，用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
估计研究开始日期 ： 2021年7月1日
估计初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2022年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：Dermacyte®液体（人羊水）
Dermacyte®液体（人羊水）溶液1.0ml至2.0ml每周
生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床

安慰剂比较器：安慰剂（0.9％盐水）
匹配安慰剂解决方案1.0毫升至2.0毫升每周
生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 安全性和耐受性[时间范围：第12周的基线]
    通过患者和/或研究者评估研究期间发生的不良事件


次要结果度量 ：
  1. 总伤口闭合[时间范围：基线至第12周]
    皮肤重新上皮化证明的总溃疡闭合，没有排水或敷料要求连续两次访问> 2周

  2. 溃疡尺寸[时间范围：基线至第12周]
    溃疡表面积减少百分比

  3. 疼痛的变化[时间范围：基线到第4、8和12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）的分数，患者报告的指数溃疡相关疼痛的变化变化

  4. 与健康相关的生活质量变化[时间范围：基线到第12周]
    SF-36，DLQI和伤口QOL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 签署知情同意时18-75岁

  • 必须有全厚性溃疡

    • 溃疡表面积> 1 cm2和<25 cm2
    • 溃疡表面积在基线后14天内没有增加或减少25％或更多
    • 溃疡深度> 0.2 cm在伤口的最深点，通过轻轻插入预先使用的棉布涂抹器中的最深部分来测量。
  • 在基线访问之前收到> 28天的护理标准。
  • 必须有足够的循环到受影响的肢体上，如脚踝 - 桥式指数（ABI）大于或等于0.8，小于或小于或等于1.2或受影响腿脚踝处的三倍或双相多普勒动脉波形；如果受试者经历了下肢支架或旁路，而ABI被认为是不可靠的评估微血管循环的，则受试者必须具有经皮（TCPO2）> 40 mmHg
  • VSU是由潜在的静脉反流疾病引起的，其生理回流持续超过500毫秒的浅表静脉，而深静脉的1.0秒为1.0秒，这是最新的多普勒超声静脉映射的基线证实。在过去三年内的历史结果
  • 以前必须通过压缩，手术静脉剥离，硬化疗法，内尾激光消融和/或内部散射放射线消融来进行静脉血流动力学校正
  • 必须说英语

排除标准：

  • 如临床评估（例如气味，颜色，视觉外观）而不是培养物所确定的，当前不得接受局部抗菌剂和溃疡不得感染。
  • 溃疡不得裸露骨头，肌腱或韧带
  • 受试者在接受研究治疗的溃疡内不得在3厘米内发生另一个溃疡
  • 一定不能有潜在的骨髓炎
  • 不得在基线前30天内积极接受任何皮肤移植物替代品或再生疗法
  • 一定不能患有慢性肌肉骨骼疾病或其他限制移动的疾病
  • 不得接受口服，系统地施用的皮质类固醇；排除下肢的局部皮质类固醇注射
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2021年5月26日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月1日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月21日）		安全性和耐受性[时间范围：第12周的基线]
通过患者和/或研究者评估研究期间发生的不良事件
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年11月27日）		溃疡区域变化百分比[时间范围：基线到第12周]
通过评估从基线到第12周的单个目标VSU的伤口表面积的减少百分比来评估。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月21日）
  • 总伤口闭合[时间范围：基线至第12周]
    皮肤重新上皮化证明的总溃疡闭合，没有排水或敷料要求连续两次访问> 2周
  • 溃疡尺寸[时间范围：基线至第12周]
    溃疡表面积减少百分比
  • 疼痛的变化[时间范围：基线到第4、8和12周]
    通过视觉模拟量表（VAS）的分数，患者报告的指数溃疡相关疼痛的变化变化
  • 与健康相关的生活质量变化[时间范围：基线到第12周]
    SF-36，DLQI和伤口QOL
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年11月27日）
  • 第12周的总伤口闭合[时间范围：第12周]
    第12周（Y/n）的总伤口闭合，通过完全关闭> 3周证明
  • 从视觉模拟量表中的基线变为第12周[时间范围：基线到第12周]
    通过分数从视觉模拟量表（VAS）从基线到第12周，患者报告的疼痛变化。患者报告的调查将以1至10的量表进行评分，其中10个是最差的疼痛分数。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Dermacyte®羊膜伤口护理液用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
官方标题ICMJE DERMACYTE®羊膜伤口护理液的两部分，随机研究，用于治疗非治疗静脉暂停溃疡
简要摘要DL-VSU-2010是一项随机，双盲，安慰剂对照研究，对未感染的静脉暂停溃疡（VSU）的受试者（VSU），在接受至少4周的标准伤口疗法后，未能证明改善的常规伤口疗法来评估Dermacyte®羊膜伤口护理液体（Dermacyte®液体）的功效和安全性。
详细说明

DL-VSU-2010是对VSU患者的多中心，两部分的研究（n = 40）。研究阶段（第1部分）将招募10名合格受试者。在第1部分中，患者将被随机分为1：1，每周一次或每两周接受一次有效的皮肤囊肿。将对第1部分的数据进行审查，以确定研究产品的给药频率（每周一次或每两周一次）。

在第2部分中，大约30名受试者将被随机分为1：1，以使用标准的护理接收皮肤液或安慰剂（0.9％NACL）。受试者将遵循12周。

受试者将在12周的诊所访问期间在伤口床和/或周围的皮肤皮下注入局部皮下注射，并在12周的时间内评估，并在筛查，基线以及第4、8和12周时采取安全性和效力措施。百分比的减少伤口表面积将在基线，第4、8和12周正式收集。为了评估愈合，将通过评估基线表面积（LXW）的变化来评估溃疡。从基线到第12周的VAS的总体变化将进行评估，并将在第12周评估全部伤口闭合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 静脉暂停溃疡
  • 静脉腿溃疡
干预ICMJE生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
每周的皮下注入和/或周围的伤口床
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：Dermacyte®液体（人羊水）
    Dermacyte®液体（人羊水）溶液1.0ml至2.0ml每周
    干预：生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
  • 安慰剂比较器：安慰剂（0.9％盐水）
    匹配安慰剂解决方案1.0毫升至2.0毫升每周
    干预：生物学：Dermacyte®液体（人羊水）
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年5月21日）		 40
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年11月27日）		 30
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月31日
估计初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 签署知情同意时18-75岁

  • 必须有全厚性溃疡

    • 溃疡表面积> 1 cm2和<25 cm2
    • 溃疡表面积在基线后14天内没有增加或减少25％或更多
    • 溃疡深度> 0.2 cm在伤口的最深点，通过轻轻插入预先使用的棉布涂抹器中的最深部分来测量。
  • 在基线访问之前收到> 28天的护理标准。
  • 必须有足够的循环到受影响的肢体上，如脚踝 - 桥式指数（ABI）大于或等于0.8，小于或小于或等于1.2或受影响腿脚踝处的三倍或双相多普勒动脉波形；如果受试者经历了下肢支架或旁路，而ABI被认为是不可靠的评估微血管循环的，则受试者必须具有经皮（TCPO2）> 40 mmHg
  • VSU是由潜在的静脉反流疾病引起的，其生理回流持续超过500毫秒的浅表静脉，而深静脉的1.0秒为1.0秒，这是最新的多普勒超声静脉映射的基线证实。在过去三年内的历史结果
  • 以前必须通过压缩，手术静脉剥离，硬化疗法，内尾激光消融和/或内部散射放射线消融来进行静脉血流动力学校正
  • 必须说英语

排除标准：

  • 如临床评估（例如气味，颜色，视觉外观）而不是培养物所确定的，当前不得接受局部抗菌剂和溃疡不得感染。
  • 溃疡不得裸露骨头，肌腱或韧带
  • 受试者在接受研究治疗的溃疡内不得在3厘米内发生另一个溃疡
  • 一定不能有潜在的骨髓炎
  • 不得在基线前30天内积极接受任何皮肤移植物替代品或再生疗法
  • 一定不能患有慢性肌肉骨骼疾病或其他限制移动的疾病
  • 不得接受口服，系统地施用的皮质类固醇；排除下肢的局部皮质类固醇注射
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04647240
其他研究ID编号ICMJE DL-VSU-2011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Merakris Therapeutics
研究赞助商ICMJE Merakris Therapeutics
合作者ICMJE美国退伍军人事务部
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Merakris Therapeutics
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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