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出境医 / 临床实验 / 超重和肥胖的成年人的早期和延迟时间限制饮食的影响

超重和肥胖的成年人的早期和延迟时间限制饮食的影响

研究描述
简要摘要:
时间限制的饮食(TRE)是一种饮食方法,旨在增加禁食时间并减少饮食窗口。据报道,有希望的TRE对体重减轻和一些心脏代谢危险因素的影响。但是,缺乏随机临床试验,这些试验直接研究了一天中不同时间(早期与延迟)对超重和肥胖的人的影​​响。本研究调查了一天中不同矩进行的8周TRE对具有超重和肥胖的成年人的身体组成和心脏代谢参数的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
时间限制喂养间歇性禁食肥胖超重和肥胖行为:饮食方法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超重和肥胖的成年人体重和代谢参数的早期和延迟限制的饮食对体重和代谢参数的影响
实际学习开始日期 2019年9月3日
实际的初级完成日期 2020年5月12日
实际 学习完成日期 2020年5月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:早期饮食
8小时的餐厅在08:00至16:00之间
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

实验:延迟时间限制的饮食
12:00至20:00之间的8小时进食窗口
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

实验:对照
在08:00至20:00之间的12小时进食窗口
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素抵抗(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于胰岛素抵抗的稳态模型评估(HOMA-IR)。

  2. 禁食胰岛素水平(µIU/mL)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过酶联免疫吸附测定法测量

  3. 禁食葡萄糖水平(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量

  4. 胰岛素灵敏度(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于松本指数

  5. 葡萄糖耐受性[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT; 0,30,60,90和120分钟)测量

  6. 禁食脂质轮廓级别(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量


次要结果度量
  1. β细胞功能(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于Homa-Beta

  2. 脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  3. 脂肪百分比(%)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  4. 无脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  5. 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  6. 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和4周后测量。这是给予的
    以数字量表进行测量。

  7. 骨矿物质含量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  8. 体重指数(kg/m^2)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    根据千克的重量计算,除以米平方的高度。

  9. 禁食酮(β-羟基丁酸酯)水平(MMOL/L)[时间框架:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
  10. 静息代谢率(KCAL/天)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。

  11. 底物氧化(呼吸道交换比)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。

  12. 峰值消耗量(ML/min和ml/kg/min)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过开路肺活量测定系统测量

  13. 睡眠质量[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    由匹兹堡睡眠质量指数调查表衡量。分数较高表明睡眠质量较差。

  14. 暴饮暴食的风险[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过暴饮暴食量表来衡量。较高的分数表明暴饮暴食的风险更大。

  15. 主观食欲参数(饥饿,饱满,前瞻性食物消费和渴望吃饭)。 [时间范围:从基线更改。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过视觉模拟量表测量。尺度范围为0-100毫米,每端代表极端。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性和女性;
  • 体重指数(BMI)在25至34.9 kg/m²之间;
  • 年龄在20至40岁之间;
  • 不参加任何结构化锻炼计划;
  • 在研究开始之前,体重稳定约3个月;
  • 能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 目前的吸烟者;
  • 心脏代谢疾病(血脂异常,糖尿病,高血压等);
  • 当前用药物治疗或补充剂显着影响主要研究变量;
  • 夜班工人;
  • 夜间吃综合症;
  • 不规则的睡眠方式;
  • 妇女:怀孕,计划怀孕(在研究期内),泌乳或更年期;
  • 习惯禁食窗口> 16小时;
  • 同时参与其他研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
联邦大学里奥格兰德大学
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alvaro Reischak-Oliveira里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月3日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月22日)
  • 胰岛素抵抗(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于胰岛素抵抗的稳态模型评估(HOMA-IR)。
  • 禁食胰岛素水平(µIU/mL)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过酶联免疫吸附测定法测量
  • 禁食葡萄糖水平(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量
  • 胰岛素灵敏度(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于松本指数
  • 葡萄糖耐受性[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT; 0,30,60,90和120分钟)测量
  • 禁食脂质轮廓级别(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月22日)
  • β细胞功能(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于Homa-Beta
  • 脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 脂肪百分比(%)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 无脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和4周后测量。这是给予的
    以数字量表进行测量。
  • 骨矿物质含量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重指数(kg/m^2)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    根据千克的重量计算,除以米平方的高度。
  • 禁食酮(β-羟基丁酸酯)水平(MMOL/L)[时间框架:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
  • 静息代谢率(KCAL/天)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。
  • 底物氧化(呼吸道交换比)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。
  • 峰值消耗量(ML/min和ml/kg/min)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过开路肺活量测定系统测量
  • 睡眠质量[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    由匹兹堡睡眠质量指数调查表衡量。分数较高表明睡眠质量较差。
  • 暴饮暴食的风险[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过暴饮暴食量表来衡量。较高的分数表明暴饮暴食的风险更大。
  • 主观食欲参数(饥饿,饱满,前瞻性食物消费和渴望吃饭)。 [时间范围:从基线更改。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过视觉模拟量表测量。尺度范围为0-100毫米,每端代表极端。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超重和肥胖的成年人的早期和延迟时间限制饮食的影响
官方标题ICMJE超重和肥胖的成年人体重和代谢参数的早期和延迟限制的饮食对体重和代谢参数的影响
简要摘要时间限制的饮食(TRE)是一种饮食方法,旨在增加禁食时间并减少饮食窗口。据报道,有希望的TRE对体重减轻和一些心脏代谢危险因素的影响。但是,缺乏随机临床试验,这些试验直接研究了一天中不同时间(早期与延迟)对超重和肥胖的人的影​​响。本研究调查了一天中不同矩进行的8周TRE对具有超重和肥胖的成年人的身体组成和心脏代谢参数的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 时间限制喂养
  • 间歇性禁食
  • 肥胖
  • 超重和肥胖
干预ICMJE行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。
研究臂ICMJE
  • 实验:早期饮食
    8小时的餐厅在08:00至16:00之间
    干预:行为:饮食方法
  • 实验:延迟时间限制的饮食
    12:00至20:00之间的8小时进食窗口
    干预:行为:饮食方法
  • 实验:对照
    在08:00至20:00之间的12小时进食窗口
    干预:行为:饮食方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月22日)
48
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月12日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性和女性;
  • 体重指数(BMI)在25至34.9 kg/m²之间;
  • 年龄在20至40岁之间;
  • 不参加任何结构化锻炼计划;
  • 在研究开始之前,体重稳定约3个月;
  • 能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 目前的吸烟者;
  • 心脏代谢疾病(血脂异常,糖尿病,高血压等);
  • 当前用药物治疗或补充剂显着影响主要研究变量;
  • 夜班工人;
  • 夜间吃综合症;
  • 不规则的睡眠方式;
  • 妇女:怀孕,计划怀孕(在研究期内),泌乳或更年期;
  • 习惯禁食窗口> 16小时;
  • 同时参与其他研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0464714​​9
其他研究ID编号ICMJE tre_ufrgs#
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔瓦罗·雷沙克·奥利维拉(Alvaro Reischak-Oliveira),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alvaro Reischak-Oliveira里奥格兰德大学联邦大学
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
时间限制的饮食(TRE)是一种饮食方法,旨在增加禁食时间并减少饮食窗口。据报道,有希望的TRE对体重减轻和一些心脏代谢危险因素的影响。但是,缺乏随机临床试验,这些试验直接研究了一天中不同时间(早期与延迟)对超重和肥胖的人的影​​响。本研究调查了一天中不同矩进行的8周TRE对具有超重和肥胖的成年人的身体组成和心脏代谢参数的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
时间限制喂养间歇性禁食肥胖超重和肥胖行为:饮食方法不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超重和肥胖的成年人体重和代谢参数的早期和延迟限制的饮食对体重和代谢参数的影响
实际学习开始日期 2019年9月3日
实际的初级完成日期 2020年5月12日
实际 学习完成日期 2020年5月12日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:早期饮食
8小时的餐厅在08:00至16:00之间
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

实验:延迟时间限制的饮食
12:00至20:00之间的8小时进食窗口
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

实验:对照
在08:00至20:00之间的12小时进食窗口
行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。

结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素抵抗(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于胰岛素抵抗的稳态模型评估(HOMA-IR)。

  2. 禁食胰岛素水平(µIU/mL)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过酶联免疫吸附测定法测量

  3. 禁食葡萄糖水平(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量

  4. 胰岛素灵敏度(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于松本指数

  5. 葡萄糖耐受性[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT; 0,30,60,90和120分钟)测量

  6. 禁食脂质轮廓级别(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量


次要结果度量
  1. β细胞功能(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于Homa-Beta

  2. 脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  3. 脂肪百分比(%)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  4. 无脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  5. 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  6. 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和4周后测量。这是给予的
    以数字量表进行测量。

  7. 骨矿物质含量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。

  8. 体重指数(kg/m^2)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    根据千克的重量计算,除以米平方的高度。

  9. 禁食酮(β-羟基丁酸酯)水平(MMOL/L)[时间框架:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
  10. 静息代谢率(KCAL/天)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。

  11. 底物氧化(呼吸道交换比)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。

  12. 峰值消耗量(ML/min和ml/kg/min)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过开路肺活量测定系统测量

  13. 睡眠质量[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    由匹兹堡睡眠质量指数调查表衡量。分数较高表明睡眠质量较差。

  14. 暴饮暴食的风险[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过暴饮暴食量表来衡量。较高的分数表明暴饮暴食的风险更大。

  15. 主观食欲参数(饥饿,饱满,前瞻性食物消费和渴望吃饭)。 [时间范围:从基线更改。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过视觉模拟量表测量。尺度范围为0-100毫米,每端代表极端。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男性和女性;
  • 体重指数(BMI)在25至34.9 kg/m²之间;
  • 年龄在20至40岁之间;
  • 不参加任何结构化锻炼计划;
  • 在研究开始之前,体重稳定约3个月;
  • 能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 目前的吸烟者;
  • 心脏代谢疾病(血脂异常,糖尿病,高血压等);
  • 当前用药物治疗或补充剂显着影响主要研究变量;
  • 夜班工人;
  • 夜间吃综合症
  • 不规则的睡眠方式;
  • 妇女:怀孕,计划怀孕(在研究期内),泌乳或更年期;
  • 习惯禁食窗口> 16小时;
  • 同时参与其他研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴西
联邦大学里奥格兰德大学
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alvaro Reischak-Oliveira里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年11月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月3日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月22日)
  • 胰岛素抵抗(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于胰岛素抵抗的稳态模型评估(HOMA-IR)。
  • 禁食胰岛素水平(µIU/mL)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过酶联免疫吸附测定法测量
  • 禁食葡萄糖水平(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量
  • 胰岛素灵敏度(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于松本指数
  • 葡萄糖耐受性[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过口服葡萄糖耐量测试(OGTT; 0,30,60,90和120分钟)测量
  • 禁食脂质轮廓级别(mg/dl)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过比色法测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月22日)
  • β细胞功能(指数)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    包括但不限于Homa-Beta
  • 脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 脂肪百分比(%)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 无脂肪质量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和4周后测量。这是给予的
    以数字量表进行测量。
  • 骨矿物质含量(kg)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在禁食条件下通过双能X射线吸收法测量。
  • 体重指数(kg/m^2)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    根据千克的重量计算,除以米平方的高度。
  • 禁食酮(β-羟基丁酸酯)水平(MMOL/L)[时间框架:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
  • 静息代谢率(KCAL/天)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。
  • 底物氧化(呼吸道交换比)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    在休息和禁食条件下通过间接量热法测量。
  • 峰值消耗量(ML/min和ml/kg/min)[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过开路肺活量测定系统测量
  • 睡眠质量[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    由匹兹堡睡眠质量指数调查表衡量。分数较高表明睡眠质量较差。
  • 暴饮暴食的风险[时间范围:从基线变化。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过暴饮暴食量表来衡量。较高的分数表明暴饮暴食的风险更大。
  • 主观食欲参数(饥饿,饱满,前瞻性食物消费和渴望吃饭)。 [时间范围:从基线更改。在基线和8周后测量。这是给予的
    通过视觉模拟量表测量。尺度范围为0-100毫米,每端代表极端。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超重和肥胖的成年人的早期和延迟时间限制饮食的影响
官方标题ICMJE超重和肥胖的成年人体重和代谢参数的早期和延迟限制的饮食对体重和代谢参数的影响
简要摘要时间限制的饮食(TRE)是一种饮食方法,旨在增加禁食时间并减少饮食窗口。据报道,有希望的TRE对体重减轻和一些心脏代谢危险因素的影响。但是,缺乏随机临床试验,这些试验直接研究了一天中不同时间(早期与延迟)对超重和肥胖的人的影​​响。本研究调查了一天中不同矩进行的8周TRE对具有超重和肥胖的成年人的身体组成和心脏代谢参数的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 时间限制喂养
  • 间歇性禁食
  • 肥胖
  • 超重和肥胖
干预ICMJE行为:饮食方法
饮食方法与一天中不同时间进行的能量限制。
研究臂ICMJE
  • 实验:早期饮食
    8小时的餐厅在08:00至16:00之间
    干预:行为:饮食方法
  • 实验:延迟时间限制的饮食
    12:00至20:00之间的8小时进食窗口
    干预:行为:饮食方法
  • 实验:对照
    在08:00至20:00之间的12小时进食窗口
    干预:行为:饮食方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月22日)
48
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月12日
实际的初级完成日期2020年5月12日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性和女性;
  • 体重指数(BMI)在25至34.9 kg/m²之间;
  • 年龄在20至40岁之间;
  • 不参加任何结构化锻炼计划;
  • 在研究开始之前,体重稳定约3个月;
  • 能够给予书面知情同意。

排除标准:

  • 目前的吸烟者;
  • 心脏代谢疾病(血脂异常,糖尿病,高血压等);
  • 当前用药物治疗或补充剂显着影响主要研究变量;
  • 夜班工人;
  • 夜间吃综合症
  • 不规则的睡眠方式;
  • 妇女:怀孕,计划怀孕(在研究期内),泌乳或更年期;
  • 习惯禁食窗口> 16小时;
  • 同时参与其他研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT0464714​​9
其他研究ID编号ICMJE tre_ufrgs#
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿尔瓦罗·雷沙克·奥利维拉(Alvaro Reischak-Oliveira),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alvaro Reischak-Oliveira里奥格兰德大学联邦大学
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素