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白色研究：第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？ （白色的）
白人研究是一项多中心，跨国研究者发起的，观察性的，前瞻性的研究，该研究在连续的一系列非卧床患者中进行，这些患者完成了推荐或可行的抗凝后期，这是有史以来首次发作的静脉全血栓栓塞（VTE）。
该研究的总体目的是评估决策的分布以及指导医师对管理二次预防VTE的决定的理由，在最初的3-12个月之后，接受过VTE的患者进行了VTE的VTE。抗凝治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞 |
白人研究是一项国际，非营利性，多中心，观察性，前瞻性和无利润研究，3,200名受试者经历了下肢和/或体育DVT的首次发作，并按照国际建议接受抗凝治疗。和/或当地实践指南将在参与研究的所有国家中纳入。
当建议期到期时，主治生必须决定是否继续进行抗凝治疗，转向另一类的抗僵局，还是停止任何预防性药理治疗。
该研究的主要目的是评估决策的分布以及指导医师对管理次级预防VTE在最初3-12之后接受VTE的患者的次级预防VTE的决定的原因几个月的抗凝治疗。
次要目标是在随访过程中收集数据：血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或任何原因导致死亡。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？白色研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
- 继续或停止抗凝治疗的患者人数[时间范围：从第3个月结束到抗凝治疗的第12个月末]继续或停止治疗的患者数量的注册；指导医师对二次预防管理的决定的类型登记（例如：出血评分，实验室测试，存在残留静脉h型，风险或复发）
- 随访期间不良事件的频率[时间范围：frome入学的第一天，最多24个Monhts]血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或随访期间监测的任何原因的死亡频率。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 提供书面知情同意和授权的受试者，以披露受保护的健康信息；
- 任何种族的男性和女性成人或老年患者有史以来首次出现的下肢引发或无端的DVT和/或PE，并用口服抗凝剂治疗
- 该中心拥有与索引事件有关的所有数据；
- 具有永久参考联系。
排除标准：
- 受试者<18岁；
- 受试者无法或不愿意签发书面知情同意；
- 与索引事件相关的信息的受试者对调查人员不完整或无法访问；
- 索引事件的主题不为DVT，而不是下肢；
- 预期寿命不到2年的受试者；
- 无论其性质如何，受试者参加了任何其他临床研究；
- 主体医师认为的受试者无法遵守研究程序。
| 联系人：Michela Cini，博士 | 0039 051 2812339 | m.cini@fondazionearianna.org |
| 捷克 | |
| 临床试验中心， | 招募 |
| 霍多恩，捷克，695 01 | |
| 联系人：ji iMatuška，教授+420 518 341 182 jiri.matuska@matmed.cz | |
| 研究主任： | 吉伊·马图什卡，教授 | 捷克共和国霍多宁临床试验中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 继续或停止抗凝治疗的患者人数[时间范围：从第3个月结束到抗凝治疗的第12个月末] 继续或停止治疗的患者数量的注册；指导医师对二次预防管理的决定的类型登记（例如：出血评分，实验室测试，存在残留静脉h型，风险或复发） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 随访期间不良事件的频率[时间范围：frome入学的第一天，最多24个Monhts] 血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或随访期间监测的任何原因的死亡频率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 白色研究：第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？ | ||||
| 官方头衔 | 第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？白色研究 | ||||
| 简要摘要 | 白人研究是一项多中心，跨国研究者发起的，观察性的，前瞻性的研究，该研究在连续的一系列非卧床患者中进行，这些患者完成了推荐或可行的抗凝后期，这是有史以来首次发作的静脉全血栓栓塞（VTE）。 该研究的总体目的是评估决策的分布以及指导医师对管理二次预防VTE的决定的理由，在最初的3-12个月之后，接受过VTE的患者进行了VTE的VTE。抗凝治疗。 | ||||
| 详细说明 | 白人研究是一项国际，非营利性，多中心，观察性，前瞻性和无利润研究，3,200名受试者经历了下肢和/或体育DVT的首次发作，并按照国际建议接受抗凝治疗。和/或当地实践指南将在参与研究的所有国家中纳入。 当建议期到期时，主治生必须决定是否继续进行抗凝治疗，转向另一类的抗僵局，还是停止任何预防性药理治疗。 该研究的主要目的是评估决策的分布以及指导医师对管理次级预防VTE在最初3-12之后接受VTE的患者的次级预防VTE的决定的原因几个月的抗凝治疗。 次要目标是在随访过程中收集数据：血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或任何原因导致死亡。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有种族的患者均根据本地程序（通常为3至12个月）和要重新评估以决定在此期间在此期间开处方的治疗 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04646993 | ||||
| 其他研究ID编号 | White_Final_20170920 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 研究赞助商 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
白人研究是一项多中心，跨国研究者发起的，观察性的，前瞻性的研究，该研究在连续的一系列非卧床患者中进行，这些患者完成了推荐或可行的抗凝后期，这是有史以来首次发作的静脉全血栓栓塞（VTE）。
该研究的总体目的是评估决策的分布以及指导医师对管理二次预防VTE的决定的理由，在最初的3-12个月之后，接受过VTE的患者进行了VTE的VTE。抗凝治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞 |
白人研究是一项国际，非营利性，多中心，观察性，前瞻性和无利润研究，3,200名受试者经历了下肢和/或体育DVT的首次发作，并按照国际建议接受抗凝治疗。和/或当地实践指南将在参与研究的所有国家中纳入。
当建议期到期时，主治生必须决定是否继续进行抗凝治疗，转向另一类的抗僵局，还是停止任何预防性药理治疗。
该研究的主要目的是评估决策的分布以及指导医师对管理次级预防VTE在最初3-12之后接受VTE的患者的次级预防VTE的决定的原因几个月的抗凝治疗。
次要目标是在随访过程中收集数据：血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或任何原因导致死亡。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？白色研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
- 继续或停止抗凝治疗的患者人数[时间范围：从第3个月结束到抗凝治疗的第12个月末]继续或停止治疗的患者数量的注册；指导医师对二次预防管理的决定的类型登记（例如：出血评分，实验室测试，存在残留静脉h型，风险或复发）
- 随访期间不良事件的频率[时间范围：frome入学的第一天，最多24个Monhts]血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或随访期间监测的任何原因的死亡频率。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 提供书面知情同意和授权的受试者，以披露受保护的健康信息；
- 任何种族的男性和女性成人或老年患者有史以来首次出现的下肢引发或无端的DVT和/或PE，并用口服抗凝剂治疗
- 该中心拥有与索引事件有关的所有数据；
- 具有永久参考联系。
排除标准：
- 受试者<18岁；
- 受试者无法或不愿意签发书面知情同意；
- 与索引事件相关的信息的受试者对调查人员不完整或无法访问；
- 索引事件的主题不为DVT，而不是下肢；
- 预期寿命不到2年的受试者；
- 无论其性质如何，受试者参加了任何其他临床研究；
- 主体医师认为的受试者无法遵守研究程序。
| 联系人：Michela Cini，博士 | 0039 051 2812339 | m.cini@fondazionearianna.org |
| 捷克 | |
| 临床试验中心， | 招募 |
| 霍多恩，捷克，695 01 | |
| 联系人：ji iMatuška，教授+420 518 341 182 jiri.matuska@matmed.cz | |
| 研究主任： | 吉伊·马图什卡，教授 | 捷克共和国霍多宁临床试验中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 继续或停止抗凝治疗的患者人数[时间范围：从第3个月结束到抗凝治疗的第12个月末] 继续或停止治疗的患者数量的注册；指导医师对二次预防管理的决定的类型登记（例如：出血评分，实验室测试，存在残留静脉h型，风险或复发） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 随访期间不良事件的频率[时间范围：frome入学的第一天，最多24个Monhts] 血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或随访期间监测的任何原因的死亡频率。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 白色研究：第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？ | ||||
| 官方头衔 | 第一次静脉血栓栓塞后哪个决定？白色研究 | ||||
| 简要摘要 | 白人研究是一项多中心，跨国研究者发起的，观察性的，前瞻性的研究，该研究在连续的一系列非卧床患者中进行，这些患者完成了推荐或可行的抗凝后期，这是有史以来首次发作的静脉全血栓栓塞（VTE）。 该研究的总体目的是评估决策的分布以及指导医师对管理二次预防VTE的决定的理由，在最初的3-12个月之后，接受过VTE的患者进行了VTE的VTE。抗凝治疗。 | ||||
| 详细说明 | 白人研究是一项国际，非营利性，多中心，观察性，前瞻性和无利润研究，3,200名受试者经历了下肢和/或体育DVT的首次发作，并按照国际建议接受抗凝治疗。和/或当地实践指南将在参与研究的所有国家中纳入。 当建议期到期时，主治生必须决定是否继续进行抗凝治疗，转向另一类的抗僵局，还是停止任何预防性药理治疗。 该研究的主要目的是评估决策的分布以及指导医师对管理次级预防VTE在最初3-12之后接受VTE的患者的次级预防VTE的决定的原因几个月的抗凝治疗。 次要目标是在随访过程中收集数据：血栓栓塞并发症的频率，出血并发症或任何原因导致死亡。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有种族的患者均根据本地程序（通常为3至12个月）和要重新评估以决定在此期间在此期间开处方的治疗 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04646993 | ||||
| 其他研究ID编号 | White_Final_20170920 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 研究赞助商 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
