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出境医 / 临床实验 / 糖尿病并发症和阻塞性睡眠呼吸暂停(DMO)

糖尿病并发症和阻塞性睡眠呼吸暂停(DMO)

研究描述
简要摘要:
为了跟踪进行人体测量测量的T2DM患者的慢性并发症,从2013年到2018年进行了人体测量,实验室测试和标准的隔夜多聚会监测仪。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他:常规治疗

详细说明:
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的慢性睡眠障碍,并且在2型糖尿病患者中常见合并症。人们越来越认识到OSA在2型糖尿病患者中非常普遍。这项研究是为了探索OSA与经过人体测量测量,实验室测试和标准的隔夜多聚术监测仪的2型糖尿病中慢性糖尿病相关并发症之间的关系Xiamen大学医院,中国Xiamen。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 330名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: 2型糖尿病患者的糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停:一项纵向研究
实际学习开始日期 2020年6月10日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
T2DM与OSA
2型糖尿病患者患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。

无OSA的T2DM
2型糖尿病患者没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病并发症的进展[时间范围:2013年1月1日至2020年12月31日]

    糖尿病并发症包括糖尿病微血管并发症,动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)和糖尿病足病。

    糖尿病微血管并发症包括糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

    糖尿病大血管并发症是指ASCVD,其定义为冠心病冠心病;急性和沉默的MI,不稳定的肾小管),缺血性中风或动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。


  2. T2DM患者的新发作和类型[时间范围:2013年1月1日至2020年12月31日]
    T2DM患者的新发作和类型


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 准备怀孕
  • 哺乳患者
  • 甲状腺疾病不受控制的患者
  • 严重心血管疾病的患者
  • 严重肝和肾功能不全的患者
  • 口腔和上颌面畸形以及上呼吸道畸形的患者
  • 肺部感染或COPD的患者
  • 不愿接受问卷调查的患者
  • 无法签署知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Changqin Liu,博士+86-592-2137796 liuchangqin@xmu.edu.cn
联系人:Xin Zheng +86-592-2137796 88126386@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,福建
Xiamen大学的第一家附属医院招募
Xiamen,福建,中国,361003
联系人:MD Changqin Liu +86-133 7698 6106 liuchangqin@xmu.edu.cn
赞助商和合作者
Xiamen大学的第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月2日
第一个发布日期2020年11月30日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年6月10日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月12日)
原始主要结果指标
(提交:2020年11月22日)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
官方头衔2型糖尿病患者的糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停:一项纵向研究
简要摘要为了跟踪进行人体测量测量的T2DM患者的慢性并发症,从2013年到2018年进行了人体测量,实验室测试和标准的隔夜多聚会监测仪。
详细说明睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的慢性睡眠障碍,并且在2型糖尿病患者中常见合并症。人们越来越认识到OSA在2型糖尿病患者中非常普遍。这项研究是为了探索OSA与经过人体测量测量,实验室测试和标准的隔夜多聚术监测仪的2型糖尿病中慢性糖尿病相关并发症之间的关系Xiamen大学医院,中国Xiamen。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2型糖尿病患者
健康)状况糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月22日)
330
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 准备怀孕
  • 哺乳患者
  • 甲状腺疾病不受控制的患者
  • 严重心血管疾病的患者
  • 严重肝和肾功能不全的患者
  • 口腔和上颌面畸形以及上呼吸道畸形的患者
  • 肺部感染或COPD的患者
  • 不愿接受问卷调查的患者
  • 无法签署知情同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Changqin Liu,博士+86-592-2137796 liuchangqin@xmu.edu.cn
联系人:Xin Zheng +86-592-2137796 88126386@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04646941
其他研究ID编号2020-025
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:该队列中使用和/或分析的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
责任方Xiamen大学的第一家附属医院
研究赞助商Xiamen大学的第一家附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Xiamen大学的第一家附属医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要:
为了跟踪进行人体测量测量的T2DM患者的慢性并发症,从2013年到2018年进行了人体测量,实验室测试和标准的隔夜多聚会监测仪。

病情或疾病 干预/治疗
糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停其他:常规治疗

详细说明:
睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的慢性睡眠障碍,并且在2型糖尿病患者中常见合并症。人们越来越认识到OSA在2型糖尿病患者中非常普遍。这项研究是为了探索OSA与经过人体测量测量,实验室测试和标准的隔夜多聚术监测仪的2型糖尿病中慢性糖尿病相关并发症之间的关系Xiamen大学医院,中国Xiamen。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 330名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题: 2型糖尿病患者的糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停:一项纵向研究
实际学习开始日期 2020年6月10日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
T2DM与OSA
2型糖尿病患者患有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。

无OSA的T2DM
2型糖尿病患者没有睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。

结果措施
主要结果指标
  1. 糖尿病并发症的进展[时间范围:2013年1月1日至2020年12月31日]

    糖尿病并发症包括糖尿病微血管并发症,动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)和糖尿病足病。

    糖尿病微血管并发症包括糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

    糖尿病大血管并发症是指ASCVD,其定义为冠心病冠心病;急性和沉默的MI,不稳定的肾小管),缺血性中风或动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。


  2. T2DM患者的新发作和类型[时间范围:2013年1月1日至2020年12月31日]
    T2DM患者的新发作和类型


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 准备怀孕
  • 哺乳患者
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不受控制的患者
  • 严重心血管疾病的患者
  • 严重肝和肾功能不全的患者
  • 口腔和上颌面畸形以及上呼吸道畸形的患者
  • 肺部感染或COPD的患者
  • 不愿接受问卷调查的患者
  • 无法签署知情同意
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Changqin Liu,博士+86-592-2137796 liuchangqin@xmu.edu.cn
联系人:Xin Zheng +86-592-2137796 88126386@qq.com

位置
位置表的布局表
中国,福建
Xiamen大学的第一家附属医院招募
Xiamen,福建,中国,361003
联系人:MD Changqin Liu +86-133 7698 6106 liuchangqin@xmu.edu.cn
赞助商和合作者
Xiamen大学的第一家附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月2日
第一个发布日期2020年11月30日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期2020年6月10日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年5月12日)
原始主要结果指标
(提交:2020年11月22日)
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
官方头衔2型糖尿病患者的糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停:一项纵向研究
简要摘要为了跟踪进行人体测量测量的T2DM患者的慢性并发症,从2013年到2018年进行了人体测量,实验室测试和标准的隔夜多聚会监测仪。
详细说明睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的慢性睡眠障碍,并且在2型糖尿病患者中常见合并症。人们越来越认识到OSA在2型糖尿病患者中非常普遍。这项研究是为了探索OSA与经过人体测量测量,实验室测试和标准的隔夜多聚术监测仪的2型糖尿病中慢性糖尿病相关并发症之间的关系Xiamen大学医院,中国Xiamen。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群2型糖尿病患者
健康)状况糖尿病并发症睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
干涉其他:常规治疗
有或没有OSA的患者接受了定期的降血糖药物。
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月22日)
330
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 2型糖尿病患者
  • 准备怀孕
  • 哺乳患者
  • 甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病不受控制的患者
  • 严重心血管疾病的患者
  • 严重肝和肾功能不全的患者
  • 口腔和上颌面畸形以及上呼吸道畸形的患者
  • 肺部感染或COPD的患者
  • 不愿接受问卷调查的患者
  • 无法签署知情同意
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Changqin Liu,博士+86-592-2137796 liuchangqin@xmu.edu.cn
联系人:Xin Zheng +86-592-2137796 88126386@qq.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04646941
其他研究ID编号2020-025
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:该队列中使用和/或分析的数据集可根据合理的要求从通讯作者获得。
责任方Xiamen大学的第一家附属医院
研究赞助商Xiamen大学的第一家附属医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Xiamen大学的第一家附属医院
验证日期2021年5月