| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性肝炎b |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 245名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月26日 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:
排除标准:
具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:
| 联系人:Sungkyu Hwang,医学博士 | +82-1577-4488 | sghwang@cha.ac.kr | |
| 联系人:Jinyeong Lee | +82-1577-4488 | or_ange@naver.com |
| 韩国,共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Bucheon | 招募 |
| 韩国布品,共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Cheonan | 招募 |
| 韩国Cheonan,共和国 | |
| Bundang Jesaeng医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 韩国天主教大学,Uijeongbu st。玛丽医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| Cha Bundang医疗中心 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| Ajou大学医院 | 招募 |
| 苏旺,韩国,共和国 | |
| 韩国天主教大学,圣文森特医院 | 招募 |
| 苏旺,韩国,共和国 | |
| 加兴大学,东choen吉尔医院 | 招募 |
| 韩国Sŏngnam,共和国共和国 | |
| 首席研究员: | Sungkyu Hwang,医学博士 | 首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肠炎患者肝细胞癌的风险 | ||||||||
| 官方头衔 | Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受丙型肝炎和肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml)) | ||||||||
| 健康)状况 | 慢性肝炎b | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 245 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04646928 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 直接 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | CHA大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | CHA大学 | ||||||||
| 合作者 | Dong-A St Co.,Ltd。 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | CHA大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 慢性肝炎b |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 245名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年3月17日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年5月28日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月26日 |
| 符合研究资格的年龄: | 20年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:
排除标准:
具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:
| 联系人:Sungkyu Hwang,医学博士 | +82-1577-4488 | sghwang@cha.ac.kr | |
| 联系人:Jinyeong Lee | +82-1577-4488 | or_ange@naver.com |
| 韩国,共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Bucheon | 招募 |
| 韩国布品,共和国 | |
| 很快Chun Hyang University Hospital Cheonan | 招募 |
| 韩国Cheonan,共和国 | |
| Bundang Jesaeng医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 韩国天主教大学,Uijeongbu st。玛丽医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| Cha Bundang医疗中心 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 首尔国立大学邦丹医院 | 招募 |
| 韩国Gyeonggi-do,共和国共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔,韩国,共和国 | |
| Ajou大学医院 | 招募 |
| 苏旺,韩国,共和国 | |
| 韩国天主教大学,圣文森特医院 | 招募 |
| 苏旺,韩国,共和国 | |
| 加兴大学,东choen吉尔医院 | 招募 |
| 韩国Sŏngnam,共和国共和国 | |
| 首席研究员: | Sungkyu Hwang,医学博士 | 首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月17日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肠炎患者肝细胞癌的风险 | ||||||||
| 官方头衔 | Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受丙型肝炎和肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml)) | ||||||||
| 健康)状况 | 慢性肝炎b | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 245 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月26日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04646928 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 直接 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | CHA大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | CHA大学 | ||||||||
| 合作者 | Dong-A St Co.,Ltd。 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | CHA大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||