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出境医 / 临床实验 / 肠炎患者肝细胞癌的风险

肠炎患者肝细胞癌的风险

研究描述
简要摘要:
分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。

病情或疾病
慢性肝炎b

详细说明:
为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 245名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究
实际学习开始日期 2017年3月17日
估计初级完成日期 2022年5月28日
估计 学习完成日期 2022年8月26日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者肝细胞癌5年累积发生率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的5年发病率和肝硬化患者的总体生存率的差异和对​​照

  2. 腹水,食管,胃静脉曲张出血,肝脑病(肝昏迷)的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性肝炎患者的腹水/食管/食管/胃静脉曲张出血/肝脑病(肝昏迷)的5年发病率的差异和带有entecavir和Control的肝硬化患者

  3. 病毒学反应,病毒学突破的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性乙型肝炎患者的病毒学反应和病毒学突破的5年发病率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化

  4. 肝硬化回归的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的肝硬化回归5年发病率的差异和肝硬化和对照


生物测量保留率:DNA样品
患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
丙型肝炎肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml))
标准

纳入标准:

  • 同意参加此临床试验的受试者
  • 年龄在≥20至≤75岁之间的受试者
  • 具有阳性HBSAG超过24周的受试者(可以通过病史证实)
  • 筛查时HBVDNA≥26iu/ml或≤2,000iu/ml
  • 被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:

    1. 从筛查后1年内进行的筛查期间确认的肝硬化或肝活检(Metavir评分> 3,ISHAK评分> 4)的受试者。
    2. 两个或多个确认的典型发现表明,肝脏肝硬化(例如肝脏超声和CT)在筛查后的24周或筛查期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,肝门系统的扩展(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米))
    3. 一个或多个确认的典型发现,表明肝脏肝硬化来自影像成像,例如肝脏超声和CT,在筛查后的24周或筛选期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,扩展肝门(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米)或发现包括以下内容:
  • 筛查期间确认的血小板减少症(<150,000/mm3)或自筛查后24周内进行的血液检查
  • 通过内窥镜检查或筛查后一年内进行的内窥镜检查或CT确定了食管静脉曲张或胃静脉曲张静脉
  • 肝脏刚度测量(LSM)> 11.5千巴(KPA)(KPA)(F4),由于肝纤维化扫描,在筛查期或筛查后1年内进行

排除标准:

  • 具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:

    1. 血清胆红素> 3 mg/dl
    2. 凝血酶原时间> 6秒延长或国际标准化比率(INR)> 1.6
    3. 血清白蛋白<2.8 g/dl
    4. 腹水,静脉曲张出血,肝烯综合征,肝脑病(肝昏迷)的历史,需要在筛查后5年内进行治疗
    5. 儿童 - 佩格得分≥8
  • 接受干扰素或其他口服核酸类似物(核(T)IDE类似物)的受试者(但是,如果治疗持续时间少于30天,并且在筛查前24周对治疗进行治疗,则可以参与)
  • 过去或现在被诊断出患有肝癌的受试者
  • 肾功能下降(肌酐清除率<50 mL/min,由Cockcroft-Gault公式估算)
  • 患有严重伴随性疾病的受试者,例如过去或现在或现在
  • 感染丙型肝炎病毒(HCV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)的受试者
  • 饮酒过量的受试者(男性:30克或更多,女性:20克/天或更多)
  • 患有肝疾病的受试者,例如自身免疫性肝炎,血色素症或威尔逊氏病
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 以前的器官移植受体
  • 无法完成临床试验或患有任何医疗状况的受试者可能会干扰该临床试验功效的评估
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sungkyu Hwang,医学博士+82-1577-4488 sghwang@cha.ac.kr
联系人:Jinyeong Lee +82-1577-4488 or_ange@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
很快Chun Hyang University Hospital Bucheon招募
韩国布品,共和国
很快Chun Hyang University Hospital Cheonan招募
韩国Cheonan,共和国
Bundang Jesaeng医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
韩国天主教大学,Uijeongbu st。玛丽医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
Cha Bundang医疗中心招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
首尔国立大学邦丹医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
三星医疗中心招募
首尔,韩国,共和国
首尔国立大学医院招募
首尔,韩国,共和国
Ajou大学医院招募
苏旺,韩国,共和国
韩国天主教大学,圣文森特医院招募
苏旺,韩国,共和国
加兴大学,东choen吉尔医院招募
韩国Sŏngnam,共和国共和国
赞助商和合作者
CHA大学
Dong-A St Co.,Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sungkyu Hwang,医学博士首席研究员
追踪信息
首先提交日期2020年11月22日
第一个发布日期2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期2017年3月17日
估计初级完成日期2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月22日)
5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年]
比较慢性丙型肝炎患者肝细胞癌5年累积发生率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月22日)
  • 总体生存[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的5年发病率和肝硬化患者的总体生存率的差异和对​​照
  • 腹水,食管,胃静脉曲张出血,肝脑病(肝昏迷)的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性肝炎患者的腹水/食管/食管/胃静脉曲张出血/肝脑病(肝昏迷)的5年发病率的差异和带有entecavir和Control的肝硬化患者
  • 病毒学反应,病毒学突破的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性乙型肝炎患者的病毒学反应和病毒学突破的5年发病率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化
  • 肝硬化回归的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的肝硬化回归5年发病率的差异和肝硬化和对照
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肠炎患者肝细胞癌的风险
官方头衔Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究
简要摘要分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。
详细说明为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平
采样方法非概率样本
研究人群丙型肝炎肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml))
健康)状况慢性肝炎b
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月22日)
245
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月26日
估计初级完成日期2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 同意参加此临床试验的受试者
  • 年龄在≥20至≤75岁之间的受试者
  • 具有阳性HBSAG超过24周的受试者(可以通过病史证实)
  • 筛查时HBVDNA≥26iu/ml或≤2,000iu/ml
  • 被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:

    1. 从筛查后1年内进行的筛查期间确认的肝硬化或肝活检(Metavir评分> 3,ISHAK评分> 4)的受试者。
    2. 两个或多个确认的典型发现表明,肝脏肝硬化(例如肝脏超声和CT)在筛查后的24周或筛查期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,肝门系统的扩展(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米))
    3. 一个或多个确认的典型发现,表明肝脏肝硬化来自影像成像,例如肝脏超声和CT,在筛查后的24周或筛选期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,扩展肝门(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米)或发现包括以下内容:
  • 筛查期间确认的血小板减少症(<150,000/mm3)或自筛查后24周内进行的血液检查
  • 通过内窥镜检查或筛查后一年内进行的内窥镜检查或CT确定了食管静脉曲张或胃静脉曲张静脉
  • 肝脏刚度测量(LSM)> 11.5千巴(KPA)(KPA)(F4),由于肝纤维化扫描,在筛查期或筛查后1年内进行

排除标准:

  • 具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:

    1. 血清胆红素> 3 mg/dl
    2. 凝血酶原时间> 6秒延长或国际标准化比率(INR)> 1.6
    3. 血清白蛋白<2.8 g/dl
    4. 腹水,静脉曲张出血,肝烯综合征,肝脑病(肝昏迷)的历史,需要在筛查后5年内进行治疗
    5. 儿童 - 佩格得分≥8
  • 接受干扰素或其他口服核酸类似物(核(T)IDE类似物)的受试者(但是,如果治疗持续时间少于30天,并且在筛查前24周对治疗进行治疗,则可以参与)
  • 过去或现在被诊断出患有肝癌的受试者
  • 肾功能下降(肌酐清除率<50 mL/min,由Cockcroft-Gault公式估算)
  • 患有严重伴随性疾病的受试者,例如过去或现在或现在
  • 感染丙型肝炎病毒(HCV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)的受试者
  • 饮酒过量的受试者(男性:30克或更多,女性:20克/天或更多)
  • 患有肝疾病的受试者,例如自身免疫性肝炎,血色素症或威尔逊氏病
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 以前的器官移植受体
  • 无法完成临床试验或患有任何医疗状况的受试者可能会干扰该临床试验功效的评估
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sungkyu Hwang,医学博士+82-1577-4488 sghwang@cha.ac.kr
联系人:Jinyeong Lee +82-1577-4488 or_ange@naver.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04646928
其他研究ID编号直接
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明不提供
责任方CHA大学
研究赞助商CHA大学
合作者Dong-A St Co.,Ltd。
调查人员
首席研究员: Sungkyu Hwang,医学博士首席研究员
PRS帐户CHA大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。

病情或疾病
慢性肝炎b

详细说明:
为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 245名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究
实际学习开始日期 2017年3月17日
估计初级完成日期 2022年5月28日
估计 学习完成日期 2022年8月26日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者肝细胞癌5年累积发生率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化


次要结果度量
  1. 总体生存[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的5年发病率和肝硬化患者的总体生存率的差异和对​​照

  2. 腹水,食管,胃静脉曲张出血,肝脑病(肝昏迷)的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性肝炎患者的腹水/食管/食管/胃静脉曲张出血/肝脑病(肝昏迷)的5年发病率的差异和带有entecavir和Control的肝硬化患者

  3. 病毒学反应,病毒学突破的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性乙型肝炎患者的病毒学反应和病毒学突破的5年发病率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化

  4. 肝硬化回归的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的肝硬化回归5年发病率的差异和肝硬化和对照


生物测量保留率:DNA样品
患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
丙型肝炎肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml))
标准

纳入标准:

  • 同意参加此临床试验的受试者
  • 年龄在≥20至≤75岁之间的受试者
  • 具有阳性HBSAG超过24周的受试者(可以通过病史证实)
  • 筛查时HBVDNA≥26iu/ml或≤2,000iu/ml
  • 被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:

    1. 从筛查后1年内进行的筛查期间确认的肝硬化或肝活检(Metavir评分> 3,ISHAK评分> 4)的受试者。
    2. 两个或多个确认的典型发现表明,肝脏肝硬化(例如肝脏超声和CT)在筛查后的24周或筛查期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,肝门系统的扩展(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米))
    3. 一个或多个确认的典型发现,表明肝脏肝硬化来自影像成像,例如肝脏超声和CT,在筛查后的24周或筛选期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,扩展肝门(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米)或发现包括以下内容:
  • 筛查期间确认的血小板减少症(<150,000/mm3)或自筛查后24周内进行的血液检查
  • 通过内窥镜检查或筛查后一年内进行的内窥镜检查或CT确定了食管静脉曲张或胃静脉曲张静脉
  • 肝脏刚度测量(LSM)> 11.5千巴(KPA)(KPA)(F4),由于肝纤维化扫描,在筛查期或筛查后1年内进行

排除标准:

  • 具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:

    1. 血清胆红素> 3 mg/dl
    2. 凝血酶原时间> 6秒延长或国际标准化比率(INR)> 1.6
    3. 血清白蛋白<2.8 g/dl
    4. 腹水,静脉曲张出血,肝烯综合征,肝脑病(肝昏迷)的历史,需要在筛查后5年内进行治疗
    5. 儿童 - 佩格得分≥8
  • 接受干扰素或其他口服核酸类似物(核(T)IDE类似物)的受试者(但是,如果治疗持续时间少于30天,并且在筛查前24周对治疗进行治疗,则可以参与)
  • 过去或现在被诊断出患有肝癌的受试者
  • 肾功能下降(肌酐清除率<50 mL/min,由Cockcroft-Gault公式估算)
  • 患有严重伴随性疾病的受试者,例如过去或现在或现在
  • 感染丙型肝炎病毒(HCV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)的受试者
  • 饮酒过量的受试者(男性:30克或更多,女性:20克/天或更多)
  • 患有肝疾病的受试者,例如自身免疫性肝炎,血色素症或威尔逊氏病
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 以前的器官移植受体
  • 无法完成临床试验或患有任何医疗状况的受试者可能会干扰该临床试验功效的评估
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sungkyu Hwang,医学博士+82-1577-4488 sghwang@cha.ac.kr
联系人:Jinyeong Lee +82-1577-4488 or_ange@naver.com

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
很快Chun Hyang University Hospital Bucheon招募
韩国布品,共和国
很快Chun Hyang University Hospital Cheonan招募
韩国Cheonan,共和国
Bundang Jesaeng医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
韩国天主教大学,Uijeongbu st。玛丽医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
Cha Bundang医疗中心招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
首尔国立大学邦丹医院招募
韩国Gyeonggi-do,共和国共和国
三星医疗中心招募
首尔,韩国,共和国
首尔国立大学医院招募
首尔,韩国,共和国
Ajou大学医院招募
苏旺,韩国,共和国
韩国天主教大学,圣文森特医院招募
苏旺,韩国,共和国
加兴大学,东choen吉尔医院招募
韩国Sŏngnam,共和国共和国
赞助商和合作者
CHA大学
Dong-A St Co.,Ltd。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Sungkyu Hwang,医学博士首席研究员
追踪信息
首先提交日期2020年11月22日
第一个发布日期2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
实际学习开始日期2017年3月17日
估计初级完成日期2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月22日)
5年累积肝细胞癌发病率[时间范围:5年]
比较慢性丙型肝炎患者肝细胞癌5年累积发生率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月22日)
  • 总体生存[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的5年发病率和肝硬化患者的总体生存率的差异和对​​照
  • 腹水,食管,胃静脉曲张出血,肝脑病(肝昏迷)的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性肝炎患者的腹水/食管/食管/胃静脉曲张出血/肝脑病(肝昏迷)的5年发病率的差异和带有entecavir和Control的肝硬化患者
  • 病毒学反应,病毒学突破的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性乙型肝炎患者的病毒学反应和病毒学突破的5年发病率的差异以及肠胃病和对照的肝硬化
  • 肝硬化回归的发生率[时间范围:5年]
    比较慢性丙型肝炎患者的肝硬化回归5年发病率的差异和肝硬化和对照
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肠炎患者肝细胞癌的风险
官方头衔Entecavir在慢性肝炎患者中降低肝细胞癌的风险,具有补偿性肝硬化和低病毒负荷:一项多中心,前瞻性研究
简要摘要分析因慢性乙型肝炎感染而导致的低病毒负荷和肝硬化患者的肠胃癌后的发病率。
详细说明为了分析低病毒负荷患者(HBV DNA滴度<2,000 IU/mL(104份/mL))和由于慢性乙型肝炎感染而导致的肝硬化
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
患者血液样本的乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平
采样方法非概率样本
研究人群丙型肝炎肝硬化的约束,表现出低病毒载荷(HBV DNA滴度<2,000 IU/ml(104份/ml))
健康)状况慢性肝炎b
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月22日)
245
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年8月26日
估计初级完成日期2022年5月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 同意参加此临床试验的受试者
  • 年龄在≥20至≤75岁之间的受试者
  • 具有阳性HBSAG超过24周的受试者(可以通过病史证实)
  • 筛查时HBVDNA≥26iu/ml或≤2,000iu/ml
  • 被诊断患有肝硬化的受试者,其中之一是:

    1. 从筛查后1年内进行的筛查期间确认的肝硬化或肝活检(Metavir评分> 3,ISHAK评分> 4)的受试者。
    2. 两个或多个确认的典型发现表明,肝脏肝硬化(例如肝脏超声和CT)在筛查后的24周或筛查期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,肝门系统的扩展(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米))
    3. 一个或多个确认的典型发现,表明肝脏肝硬化来自影像成像,例如肝脏超声和CT,在筛查后的24周或筛选期间进行(肝表面的结节性,左右叶的萎缩,左右叶的萎缩,左侧和尾叶的增厚,肝门户系统扩展周围空间,扩展肝门(> 1.3厘米)和脾肿大(> 12厘米)或发现包括以下内容:
  • 筛查期间确认的血小板减少症(<150,000/mm3)或自筛查后24周内进行的血液检查
  • 通过内窥镜检查或筛查后一年内进行的内窥镜检查或CT确定了食管静脉曲张或胃静脉曲张静脉
  • 肝脏刚度测量(LSM)> 11.5千巴(KPA)(KPA)(F4),由于肝纤维化扫描,在筛查期或筛查后1年内进行

排除标准:

  • 具有无补偿肝硬化和以下任何一个的受试者:

    1. 血清胆红素> 3 mg/dl
    2. 凝血酶原时间> 6秒延长或国际标准化比率(INR)> 1.6
    3. 血清白蛋白<2.8 g/dl
    4. 腹水,静脉曲张出血,肝烯综合征,肝脑病(肝昏迷)的历史,需要在筛查后5年内进行治疗
    5. 儿童 - 佩格得分≥8
  • 接受干扰素或其他口服核酸类似物(核(T)IDE类似物)的受试者(但是,如果治疗持续时间少于30天,并且在筛查前24周对治疗进行治疗,则可以参与)
  • 过去或现在被诊断出患有肝癌的受试者
  • 肾功能下降(肌酐清除率<50 mL/min,由Cockcroft-Gault公式估算)
  • 患有严重伴随性疾病的受试者,例如过去或现在或现在
  • 感染丙型肝炎病毒(HCV)或人类免疫缺陷病毒(HIV)的受试者
  • 饮酒过量的受试者(男性:30克或更多,女性:20克/天或更多)
  • 患有肝疾病的受试者,例如自身免疫性肝炎,血色素症或威尔逊氏病
  • 怀孕或母乳喂养的女人
  • 以前的器官移植受体
  • 无法完成临床试验或患有任何医疗状况的受试者可能会干扰该临床试验功效的评估
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Sungkyu Hwang,医学博士+82-1577-4488 sghwang@cha.ac.kr
联系人:Jinyeong Lee +82-1577-4488 or_ange@naver.com
列出的位置国家韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04646928
其他研究ID编号直接
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享声明不提供
责任方CHA大学
研究赞助商CHA大学
合作者Dong-A St Co.,Ltd。
调查人员
首席研究员: Sungkyu Hwang,医学博士首席研究员
PRS帐户CHA大学
验证日期2020年11月