这项研究是前瞻性，比较，双盲，安慰剂对照的研究，随机化

脑外伤后脑损伤患者中度（格拉斯哥昏迷量表= 9-12）或严重（GCS = 3-8）患者在以下中心的神经外科ICU之一中接受； Kasr El Aini医院，贝苏夫大学医院或贝苏夫综合医院。

研究设计和统计推断研究中包括脑损伤的患者将随机分配为两组（每个患者30例）之一： -

（a）组：将接收MGSO4。 （b）组：将接受普通盐水作为安慰剂。

每个患者将按照个人的基础表示所有其他标准管理（例如抗癫痫药，脑脱水措施，抗生素，通风支持或手术干预（如果认为是必要的））。

格拉斯哥的结果量表（GOS）将在2个月后分类结果：

1. 死亡
2. 持续的营养状态：最小的响应能力
3. 严重的残疾：有意识但残疾；取决于他人的日常支持
4. 中度残疾：残疾但独立；可以在庇护环境中工作
5. 良好的康复：尽管赤字较小，正常生活的恢复

对于每个患者，将记录以下内容：

1. 个人数据：姓名，年龄，性别，地址，电话。不。
2. 创伤方式：从高度，道路交通事故或孤立的头部创伤下降。
3. 使用格拉斯哥昏迷评分入院的神经系统评估。
4. 相关的伤害或神经系统缺陷。
5. 初始CT大脑的发现以及跟踪扫描。
6. 任何以前的疾病。

行政 ：

MGSO4的管理方案将如下：

初始剂量：在24小时内创伤50 mg / kg / iv输注1小时。维护剂量：每天两次25 mg / kg，持续48小时。

为了避免MGSO4毒性，注入药物（MGSO4或安慰剂）将在以下情况下突然终止：

1. 尿量<0.5 mL / kg /小时4小时
2. 血尿素> 50 mg/ dl。
3. 收缩压降低<90 mm Hg。
4. 呼吸中心抑郁症（呼吸频率小于每分钟12）。
5. 心律失常。
6. 深肌腱反射的丧失。

第三位主管将负责研究的安全措施，该研究将通过连续监测生命体征，动脉血压（收缩压，舒张压），尿量，血清化学来评估。

药物的准备：

该药物将由研究人员以外的三个助手准备，其中一个将在每个中心进行研究。

对于每个患者，将准备一组瓶子（初始剂量和4个维持剂量）。准备后，每组瓶子将使用由字母（a，b，c，d，e，f）和图（0到9）组成的相同代码标记。代码总数为60，这是分配的患者总数（A0，A1，A2，.... A9＆B0，B1，............................ B9＆C1，... C9＆D0-D9＆E0-E9＆F0 -f9）。

只有第二个主管才能熟悉该代码的钥匙，要么是研究的治疗方法（MG SO4）或正常盐水（安慰剂）。他将负责患者的随机分配，并指示助手准备治疗或安慰剂及其后续编码。将不会告知他的结果，这将是第一任主管。钥匙将与研究人员隐藏，他们将负责记录结果。该关键只有在研究结束后才披露并收集结果以进行统计分析。

MGSO4的每个AMP（0.5 gm / 5ml）将溶解在13.5 mL正常盐水中（在该浓度下，MGSO4将在房间空气中保持化学稳定3个月）。为简单起见，这将构成一个单元，并如上所述标记。因此，一个单位等于溶解在13.5 mL正常盐水中的500 mg。对于每个患者，将根据体重计算单位数量。例如，初始剂量或70公斤患者的每日剂量等于7单位（70 x 50 = 3500 mg）。对于该患者，入院时将准备3瓶，每个瓶子的标签都与单位相同，每个瓶子将包含7个单位。第一个瓶子将作为初始剂量给出，其他两个瓶子将分为4剂剂量，并在接下来的48小时内给予。对于安慰剂，将进行同样的方法，但仅使用普通盐水。关于颜色和方面的MGSO4与MGSO4相同。

• 硫酸镁
• 创伤性脑损伤
• 脑
• 受伤

• 药物：硫酸镁
  前瞻性，比较，双盲研究
  其他名称：MGSO4
• 药物：安慰剂
  前瞻性，比较，双盲研究
  其他名称：盐水

• 主动比较器：干预组（A组）

  包括30例患者A组A组为硫酸镁

  MGSO4的管理方案如下：

  初始剂量：在24小时内创伤50 mg / kg / iv输注1小时。维持剂量：（每剂量25 mg / kg）每两次每两次剂量48小时。

  干预：药物：硫酸镁
• 安慰剂比较器：安慰剂臂（B组）
  包括30名患者安慰剂对照研究B组为安慰剂。具有相同的方案和硫酸镁给药途径
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 1）中度（GCS = 9-12）或严重（GCS = 3-8）脑损伤的患者。

  2）年龄超过12岁。

  3）在创伤后24小时内同意治疗。

排除标准：

• 1）非同意患者。

  2）尽管有复苏的措施，但在第1 24小时内持续性低血压（BP低于90 /60）。

  3）显着的多系统关联（例如脊柱冲击绳索损伤）。

  4）已知的肾衰竭病例

这项研究是前瞻性，比较，双盲，安慰剂对照的研究，随机化

脑外伤后脑损伤患者中度（格拉斯哥昏迷量表= 9-12）或严重（GCS = 3-8）患者在以下中心的神经外科ICU之一中接受； Kasr El Aini医院，贝苏夫大学医院或贝苏夫综合医院。

研究设计和统计推断研究中包括脑损伤的患者将随机分配为两组（每个患者30例）之一： -

（a）组：将接收MGSO4。 （b）组：将接受普通盐水作为安慰剂。

每个患者将按照个人的基础表示所有其他标准管理（例如抗癫痫药，脑脱水措施，抗生素，通风支持或手术干预（如果认为是必要的））。

格拉斯哥的结果量表（GOS）将在2个月后分类结果：

1. 死亡
2. 持续的营养状态：最小的响应能力
3. 严重的残疾：有意识但残疾；取决于他人的日常支持
4. 中度残疾：残疾但独立；可以在庇护环境中工作
5. 良好的康复：尽管赤字较小，正常生活的恢复

对于每个患者，将记录以下内容：

1. 个人数据：姓名，年龄，性别，地址，电话。不。
2. 创伤方式：从高度，道路交通事故或孤立的头部创伤下降。
3. 使用格拉斯哥昏迷评分入院的神经系统评估。
4. 相关的伤害或神经系统缺陷。
5. 初始CT大脑的发现以及跟踪扫描。
6. 任何以前的疾病。

行政 ：

MGSO4的管理方案将如下：

初始剂量：在24小时内创伤50 mg / kg / iv输注1小时。维护剂量：每天两次25 mg / kg，持续48小时。

为了避免MGSO4毒性，注入药物（MGSO4或安慰剂）将在以下情况下突然终止：

1. 尿量<0.5 mL / kg /小时4小时
2. 血尿素> 50 mg/ dl。
3. 收缩压降低<90 mm Hg。
4. 呼吸中心抑郁症（呼吸频率小于每分钟12）。
5. 心律失常。
6. 深肌腱反射的丧失。

第三位主管将负责研究的安全措施，该研究将通过连续监测生命体征，动脉血压（收缩压，舒张压），尿量，血清化学来评估。

药物的准备：

该药物将由研究人员以外的三个助手准备，其中一个将在每个中心进行研究。

对于每个患者，将准备一组瓶子（初始剂量和4个维持剂量）。准备后，每组瓶子将使用由字母（a，b，c，d，e，f）和图（0到9）组成的相同代码标记。代码总数为60，这是分配的患者总数（A0，A1，A2，.... A9＆B0，B1，............................ B9＆C1，... C9＆D0-D9＆E0-E9＆F0 -f9）。

只有第二个主管才能熟悉该代码的钥匙，要么是研究的治疗方法（MG SO4）或正常盐水（安慰剂）。他将负责患者的随机分配，并指示助手准备治疗或安慰剂及其后续编码。将不会告知他的结果，这将是第一任主管。钥匙将与研究人员隐藏，他们将负责记录结果。该关键只有在研究结束后才披露并收集结果以进行统计分析。

MGSO4的每个AMP（0.5 gm / 5ml）将溶解在13.5 mL正常盐水中（在该浓度下，MGSO4将在房间空气中保持化学稳定3个月）。为简单起见，这将构成一个单元，并如上所述标记。因此，一个单位等于溶解在13.5 mL正常盐水中的500 mg。对于每个患者，将根据体重计算单位数量。例如，初始剂量或70公斤患者的每日剂量等于7单位（70 x 50 = 3500 mg）。对于该患者，入院时将准备3瓶，每个瓶子的标签都与单位相同，每个瓶子将包含7个单位。第一个瓶子将作为初始剂量给出，其他两个瓶子将分为4剂剂量，并在接下来的48小时内给予。对于安慰剂，将进行同样的方法，但仅使用普通盐水。关于颜色和方面的MGSO4与MGSO4相同。

• 硫酸镁
• 创伤性脑损伤
• 脑
• 受伤

• 药物：硫酸镁
  前瞻性，比较，双盲研究
  其他名称：MGSO4
• 药物：安慰剂
  前瞻性，比较，双盲研究
  其他名称：盐水

• 主动比较器：干预组（A组）

  包括30例患者A组A组为硫酸镁

  MGSO4的管理方案如下：

  初始剂量：在24小时内创伤50 mg / kg / iv输注1小时。维持剂量：（每剂量25 mg / kg）每两次每两次剂量48小时。

  干预：药物：硫酸镁
• 安慰剂比较器：安慰剂臂（B组）
  包括30名患者安慰剂对照研究B组为安慰剂。具有相同的方案和硫酸镁给药途径
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 1）中度（GCS = 9-12）或严重（GCS = 3-8）脑损伤的患者。

  2）年龄超过12岁。

  3）在创伤后24小时内同意治疗。

排除标准：

• 1）非同意患者。

  2）尽管有复苏的措施，但在第1 24小时内持续性低血压（BP低于90 /60）。

  3）显着的多系统关联（例如脊柱冲击绳索损伤）。

  4）已知的肾衰竭病例