| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大肠TNM分期原发性肿瘤(T)T4的恶性肿瘤 | 程序:多牙科切除术 |
所有符合纳入标准的患者将在2014年至2019年(5年)的回顾性数据库中进行注册肿瘤,或在术后组织病理学上患有T4(A或B)肿瘤。
包括患者人口统计数据,ASA评分,肿瘤定位,术前成像,新辅助治疗,肠切除类型和切除的相邻器官,Tecnique(腹腔镜/腹腔镜),术后并发症和30天死亡率,包括TNM评分,包括TNM的完整性数据外科手术(R0至R2)和切除组织,辅助肿瘤治疗中肿瘤细胞的浸润以及有关局部和远处复发和存活的长期随访数据。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 (LACC试验) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 | ||||
| 官方头衔 | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 (LACC试验) | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是在局部晚期结肠癌(LACC)患者中评估与术前数据以及肿瘤学结果(整体和无疾病生存)有关的术后结局(发病率和死亡率)。多维分切除术(MVR)。 | ||||
| 详细说明 | 所有符合纳入标准的患者将在2014年至2019年(5年)的回顾性数据库中进行注册肿瘤,或在术后组织病理学上患有T4(A或B)肿瘤。 包括患者人口统计数据,ASA评分,肿瘤定位,术前成像,新辅助治疗,肠切除类型和切除的相邻器官,Tecnique(腹腔镜/腹腔镜),术后并发症和30天死亡率,包括TNM评分,包括TNM的完整性数据外科手术(R0至R2)和切除组织,辅助肿瘤治疗中肿瘤细胞的浸润以及有关局部和远处复发和存活的长期随访数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有局部晚期结肠癌(LACC)的患者需要进行多个分切除(MVR)。 | ||||
| 健康)状况 | 大肠TNM分期原发性肿瘤(T)T4的恶性肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序:多牙科切除术 局部晚期结肠癌的多分钟切除术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04646772 | ||||
| 其他研究ID编号 | LACC试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 弗朗西斯卡·克拉维罗(Francesca Cravero),意大利圣灵索医院 | ||||
| 研究赞助商 | 意大利的圣苏维多医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 意大利的圣苏维多医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大肠TNM分期原发性肿瘤(T)T4的恶性肿瘤 | 程序:多牙科切除术 |
所有符合纳入标准的患者将在2014年至2019年(5年)的回顾性数据库中进行注册肿瘤,或在术后组织病理学上患有T4(A或B)肿瘤。
包括患者人口统计数据,ASA评分,肿瘤定位,术前成像,新辅助治疗,肠切除类型和切除的相邻器官,Tecnique(腹腔镜/腹腔镜),术后并发症和30天死亡率,包括TNM评分,包括TNM的完整性数据外科手术(R0至R2)和切除组织,辅助肿瘤治疗中肿瘤细胞的浸润以及有关局部和远处复发和存活的长期随访数据。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 (LACC试验) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 | ||||
| 官方头衔 | 局部晚期结肠癌的手术:值得吗?多中心回顾性分析。 (LACC试验) | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是在局部晚期结肠癌(LACC)患者中评估与术前数据以及肿瘤学结果(整体和无疾病生存)有关的术后结局(发病率和死亡率)。多维分切除术(MVR)。 | ||||
| 详细说明 | 所有符合纳入标准的患者将在2014年至2019年(5年)的回顾性数据库中进行注册肿瘤,或在术后组织病理学上患有T4(A或B)肿瘤。 包括患者人口统计数据,ASA评分,肿瘤定位,术前成像,新辅助治疗,肠切除类型和切除的相邻器官,Tecnique(腹腔镜/腹腔镜),术后并发症和30天死亡率,包括TNM评分,包括TNM的完整性数据外科手术(R0至R2)和切除组织,辅助肿瘤治疗中肿瘤细胞的浸润以及有关局部和远处复发和存活的长期随访数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有局部晚期结肠癌(LACC)的患者需要进行多个分切除(MVR)。 | ||||
| 健康)状况 | 大肠TNM分期原发性肿瘤(T)T4的恶性肿瘤 | ||||
| 干涉 | 程序:多牙科切除术 局部晚期结肠癌的多分钟切除术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年1月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准
排除标准
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04646772 | ||||
| 其他研究ID编号 | LACC试验 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 弗朗西斯卡·克拉维罗(Francesca Cravero),意大利圣灵索医院 | ||||
| 研究赞助商 | 意大利的圣苏维多医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 意大利的圣苏维多医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||