• 第一阶段[时间范围：12天]
  在与MRG-001相关的任何治疗疾病不良事件（TEAE）的受试者比例中，基线的变化与第12天有关。
• IIA期[时间范围：28天]
  从随机分组到第28天的临床改善时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少提高2分（1 =排放； 8 =死亡）。

• IB期[时间范围：12天]
  在与MRG-001相关的任何治疗疾病不良事件（TEAE）的受试者比例中，基线的变化与第12天有关。
• IIA期[时间范围：28天]
  从随机分组到第28天的临床改善时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少提高2分（1 =排放； 8 =死亡）。

• 在循环白细胞亚群中，基线的百分比变化[时间范围：12天]
• plerixafor浓度（NG/mL）从血液中的基线变化[时间范围：12天]
• 克莫司浓度（Ng/mL）的变化与血液中的基线[时间框架：12天]
• 从ALT，AST [时间范围：12天]的基线更改
• 循环干细胞和免疫细胞中基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血小板中的基线变化[时间范围：12天]
• 总胆红素的基线[时间范围：12天]
• 从LDH中的基线变化[时间范围：12天]
• 从血液尿素氮（BUN）[时间框架：12天]中的基线变化
• 肾小球滤过率（GFR）的基线变化[时间范围：12天]
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：12天]

• 在循环白细胞亚群中，基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从WHO的8点序数量表变化的临床改进量表1的受试者比例的比例为WHO 2、3或4的比例对应于NIH COVID-19的严重程度尺度上的轻度和中度疾病。 [时间范围：12天]
• plerixafor浓度（NG/mL）从血液中的基线变化[时间范围：12天]
• 克莫司浓度（Ng/mL）的变化与血液中的基线[时间框架：12天]
• 在血清中针对SARS COV-2的IgG抗体基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从ALT，AST [时间范围：12天]的基线更改
• 循环干细胞和免疫细胞中基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血小板中的基线变化[时间范围：12天]
• 总胆红素的基线[时间范围：12天]
• 从LDH中的基线变化[时间范围：12天]
• 从血液尿素氮（BUN）[时间框架：12天]中的基线变化
• 肾小球滤过率（GFR）的基线变化[时间范围：12天]
• 白介素-1β的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 在白介素6中，从基线变化的百分比[时间范围：12天]
• 白介素TNF-α的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 在干扰素 - γ诱导蛋白10（IP-10）[时间范围：12天]中，从基线的百分比从基线变化。
• CRP的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 从基线以D二聚体级别的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：12天]
• 从SARS-COV-2病毒载荷中的基线变化[时间范围：12天]

在健康受试者/II期，随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究中，一项联合I期双盲随机安慰剂对照研究，用于感染严重和关键SARS-COV-2的住院患者，以评估安全性，以评估安全性，MRG-001的药代动力学，药效学和功效

A部分：确定健康受试者中MRG-001的安全性和耐受性，药代动力学（PK）和药效学（PD）剖面。

B部分：从随机分组到临床改进的时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少在14、28和60天评估的时间（1 =无症状，无活动局限性； 8 =死亡）。

MRG-001是一种固定剂量组合（FDC）药物，用于单一皮下（SC）注射。临床前研究表明，这2个API在动员和募集干细胞/免疫调节细胞中的协同作用以及在各种研究中促进组织再生。

MRG-001可能针对COVID-19的多个方面。 MRG-001在具有多种疾病的临床前研究中具有免疫调节和再生特性。修复肺部和其他器官中受损的组织，恢复抗病毒免疫系统并调节炎症是COVID-19的明显治疗靶标。联合I/IIA期试验将涉及98名受试者（18名健康志愿者和80名Covid-19患者）随机分为盲人安慰剂和MRG-001 ARM，以确定MRG-001作为主要终点的安全性和功效。

A部分：该研究已于05/07/2021完成。数据分析将在数据库锁定上启动。

B部分：该研究预计将于2015年6月15日开始招募。

• 药物：MRG-001
  受试者将接受皮下MRG-001注射。
• 药物：安慰剂
  受试者将接受皮下安慰剂注射。

• 实验：MRG-001

  单一SC剂量为0.005 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单一SC剂量为0.01 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次剂量为0.02 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  干预：药物：MRG-001
• 安慰剂比较器：安慰剂

  单次SC剂量为0.005 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次SC剂量为0.01 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次SC剂量为0.02 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 受试者自愿同意参加这项研究，并在执行任何筛选访问程序之前签署了由机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书。
2. 签署ICF时，男性和女性在18至45岁之间，包括包容。
3. 通过实时转录聚合酶链反应在呼吸道（鼻咽[NP]拭子）中测试SARS-COV-2的受试者。
4. 在筛查和入院时，由历史（在过去6个月中不使用尼古丁的使用）和尿可替宁浓度（<500 ng/ml）确定的非吸烟者（或其他尼古丁的使用）。
5. 通常，身体健康，没有临床明显的异常，由病史，体格检查，12铅ECG和临床实验室测试确定。

6. 以下适用于女性受试者：

   •非怀孕，非诊断女性的生育潜力的女性，他们同意使用医学上可接受的节育形式（荷尔蒙避孕，戒酒，与精子的隔膜，带有精子剂或宫内牙内避孕套），直到筛查的结束访问结束访问。

7. 在筛查访问中，体重指数（BMI）在18.8至29.9 kg/m2之间。
8. 筛查访问时，禁食血糖水平≤125mg/dl（6.9 mmol/l）。

排除标准（A部分）：

1. 参与COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验（允许使用Remdesivir和康复等离子体）。
2. 受试者具有临床上重要的病史或心血管，呼吸道，肝，肾脏，胃肠道，内分泌，神经系统，免疫学或精神疾病（S）的证据，由PI或指定器确定。
3. 在研究药物给药之前，禁止与其他药物对ARDS进行实际或可能的直接作用免疫调节活性的同时治疗[IL-6抑制剂，例如sarilumab和tocilizumab； IL-1β阻滞剂；以及JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib，barcitinib和tofacitinib；补体抑制剂ravulizumab-cwvz;布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂acalabrutinib和巨噬细胞迁移抑制剂ibudilast]。
4. 脾肿大的史（脾脏重> 750 g）。
5. 癌症或血小板减少症的病史（血小板计数<100,000/µL）或血小板血症（血小板计数> 500,000/µL）。
6. 长QT综合征（Torsades de Pointes）或目前服用延长QT间隔的药物的已知家族史。
7. 目前服用免疫调节生物制剂（例如干扰素，白介素）。
8. 在最后剂量研究药物后的90天内，怀孕或母乳喂养或计划母乳喂养的女性受试者。
9. 任何会干扰药物吸收，分布，代谢或排泄的疾病。
10. 在初次治疗/随机分组之前接受了30天或更短的时间接种疫苗（包括流感），或在治疗期内进行任何计划的疫苗接种。
11. 肌酐清除率<50 ml/min使用Cockcroft-Gault公式。

12. 具有以下肝功能水平：

    血清ALP或BIL> 1.5 ULN或ALT或AST> ULN（A部分）；血清ALP或BIL> 3.0 ULN或ALT或AST> 5.0x ULN（B部分）;在筛选或入学时。每次仅允许1个重复评估。

13. 酒精和/或非法药物滥用的历史在进入后两年内。
14. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体或HIV抗体的阳性测试。
15. 在筛查或入场时对乙醇进行阳性血液检查。
16. 在筛查或入学时，有尿液药物测试阳性（例如可卡因，苯丙胺，巴比妥酸盐，阿片类药物，苯二氮卓类药物，大麻素）。
17. 在入院前2个月（56天）内捐赠了血液（> 500毫升）或血液产物。
18. 在筛查前30天内使用了研究药物。
19. 对MRG-001（plerixafor [AMD3100，24 mg/ml]）和他克莫司[FK506，0.5 mg/ml]）或任何具有相似化学结构的药物的过敏史（FK506，0.5 mg/ml]）。
20. 无法理解临床研究的协议要求，指示和研究相关的限制，性质，范围和可能的后果。
21. 不太可能遵守协议要求，说明和与研究相关的限制；例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成临床研究的不可能。
22. 以前已入学这项临床研究。
23. 弱势的受试者被定义为临床研究志愿服务的个人可能会受到期望的过度影响，无论是否有理由，与参与有关例如，拘留者，未成年人和无能为力的人）。
24. 在随机分组前，通过实时聚合酶链反应对SARS-COV-2进行实验室证实，通过实时聚合酶链反应（NP拭子，气管抽吸，BAL，BAL）予以确认。
25. 不愿避免在筛查前48小时内使用含酒精或酒精的食物，药物或饮料，直到从临床部位出院。
26. 无法戒除吸烟（或其他尼古丁的使用）筛查，直到从临床部位排出。

27. 在PI认为，有任何并发​​疾病或状况，将使该受试者不适合参加临床研究，例如：

    1. 皮肤状况或疾病（例如，史蒂文斯 - 约翰逊综合症）。
    2. 高血压定义为> 140 mmHg收缩压和> 95 mmHg舒张压。
    3. 高血钾（高钾血症）定义的基线血清钾> 5.0至5.5 meq/L（milliequvivalent）。
    4. Torsades de Pointes或目前服用延长QT间隔的药物。
    5. 血液学障碍（例如贫血或白血病）。
    6. I型或2型糖尿病定义为空腹血糖水平> 126 mg/dl（7.0 mmol/l）。

纳入标准（B部分）

1. 受试者自愿同意参加这项研究，并能够提供书面知情同意书，或者有法律代表可以提供知情同意书或在国际协调会议（ICH）E6（R2）4.8.15紧急使用规​​定中被视为所认为的紧急使用规​​定在执行任何筛选访问程序之前，调查员（根据地方法律允许在全国范围内和相关的IRB批准）所必需的。
2. 在签署ICF时，18岁以上的男性和女性包括在内。
3. 住院，患有由SARS-COV-2感染引起的COVID-19的呼吸道疾病症状（定义为WHO 8点序数量表5-7以进行临床改善。
4. 实验室确认的SARS-COV-2通过实时聚合酶链反应在呼吸道（NP拭子，气管抽吸物，BAL）中</=在随机分组前14天</=。
5. 放射学发现与SARS-COV-2肺部感染的诊断兼容

6. 从筛查访问到学习结束后，有生育潜力的妇女必须愿意并且能够在一段时间内使用至少一种高效的避孕方法。在这项研究的背景下，将一种有效方法定义为始终如一，正确使用时，导致失败率较低（即每年少于1％）的方法：

   1. 组合（雌激素和孕激素）激素避孕（雌激素和孕激素）荷尔蒙避孕（口腔，内后或经植物）
   2. 与排卵的抑制作用相关的仅孕激素避孕（口服，可注射，可植入）
   3. 宫内装置（IUD）
   4. 宫内激素释放系统（IUS）
   5. 血管切除合作伙伴
   6. 双侧管阻塞
   7. 真正的禁欲。当这符合主题的首选和通常的生活方式时。周期性的禁欲，例如日历，排卵，症状，卵巢方法和戒断是不可接受的避孕方法。
7. 男性必须愿意从入学率开始使用双级障碍，直到最后剂量的研究药物（即使不戒烟）之后的5个月。

排除标准（B部分）

1. 参与COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验（允许使用Remdesivir和康复等离子体）。

2. 随机肺随机肺部有明显的预先存在器官功能障碍：先前在基线时接受家庭氧疗法，如病历中所记录。

   心脏：预先存在的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为病历中的射血分数<20％。临床上显着的心室心律失常（心室心动过心，心室纤维化），不稳定的心绞痛，心肌梗死（过去3个月），心脏和冠状血管手术（过去3个月），明显的瓣膜心脏病，无控制的动脉高血压，具有> 180 mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm hgg舒张压> 110毫米汞柱。

   肾脏：需要肾脏替代疗法或EGFR <30 mL/min肝脏的终末期肾脏疾病：严重的慢性肝病定义为儿童 - pugh Class C Shemologic：基线血小板计数<50,000/mm^3

3. 在研究药物给药之前，禁止与其他药物对ARDS进行实际或可能的直接作用免疫调节活性的同时治疗[IL-6抑制剂，例如sarilumab和tocilizumab； IL-1β阻滞剂；以及JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib，barcitinib和tofacitinib；补体抑制剂ravulizumab-cwvz;布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂acalabrutinib和巨噬细胞迁移抑制剂ibudilast]。
4. 脾肿大的史（脾脏重> 750 g）。
5. 筛查时的体重指数> 45 kg/m2
6. 潜在的恶性肿瘤或其他状况，估计预期寿命少于两个月
7. 长QT综合征（Torsades de Pointes）或目前服用延长QT间隔的药物的已知家族史。
8. 目前服用免疫调节生物制剂（例如干扰素，白介素）。
9. 孕妇，母乳喂养或计划在最后剂量IP后的90天内母乳喂养的女性受试者。
10. 在入学前30天内收到了一次实时销售疫苗
11. 肌酐清除率小于30 ml/min。
12. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或活性结核病或未充分治疗的结核病病史的阳性测试。
13. 正在进行的免疫抑制：固体器官移植受者
14. 在筛查前30天内使用了研究药物。
15. 对MRG-001（plerixafor [AMD3100，24 mg/ml]）和他克莫司[FK506，0.5 mg/ml]）或任何具有相似化学结构的药物的过敏史（FK506，0.5 mg/ml]）。
16. 除remdesivir以外
17. 无法理解临床研究的协议要求，指示和研究相关的限制，性质，范围和可能的后果。
18. 不太可能遵守协议要求，说明和与研究相关的限制；例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成临床研究的不可能。
19. 以前已入学这项临床研究。
20. 弱势的受试者被定义为临床研究志愿服务的个人可能会受到期望的过度影响，无论是否有理由，与参与有关例如，拘留者，未成年人和无能为力的人）。
21. 在治疗医师认为的任何情况下，都会增加参与者的风险。

• 图标plc
• 约翰·霍普金斯大学

• 第一阶段[时间范围：12天]
  在与MRG-001相关的任何治疗疾病不良事件（TEAE）的受试者比例中，基线的变化与第12天有关。
• IIA期[时间范围：28天]
  从随机分组到第28天的临床改善时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少提高2分（1 =排放； 8 =死亡）。

• IB期[时间范围：12天]
  在与MRG-001相关的任何治疗疾病不良事件（TEAE）的受试者比例中，基线的变化与第12天有关。
• IIA期[时间范围：28天]
  从随机分组到第28天的临床改善时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少提高2分（1 =排放； 8 =死亡）。

• 在循环白细胞亚群中，基线的百分比变化[时间范围：12天]
• plerixafor浓度（NG/mL）从血液中的基线变化[时间范围：12天]
• 克莫司浓度（Ng/mL）的变化与血液中的基线[时间框架：12天]
• 从ALT，AST [时间范围：12天]的基线更改
• 循环干细胞和免疫细胞中基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血小板中的基线变化[时间范围：12天]
• 总胆红素的基线[时间范围：12天]
• 从LDH中的基线变化[时间范围：12天]
• 从血液尿素氮（BUN）[时间框架：12天]中的基线变化
• 肾小球滤过率（GFR）的基线变化[时间范围：12天]
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：12天]

• 在循环白细胞亚群中，基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从WHO的8点序数量表变化的临床改进量表1的受试者比例的比例为WHO 2、3或4的比例对应于NIH COVID-19的严重程度尺度上的轻度和中度疾病。 [时间范围：12天]
• plerixafor浓度（NG/mL）从血液中的基线变化[时间范围：12天]
• 克莫司浓度（Ng/mL）的变化与血液中的基线[时间框架：12天]
• 在血清中针对SARS COV-2的IgG抗体基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从ALT，AST [时间范围：12天]的基线更改
• 循环干细胞和免疫细胞中基线的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血小板中的基线变化[时间范围：12天]
• 总胆红素的基线[时间范围：12天]
• 从LDH中的基线变化[时间范围：12天]
• 从血液尿素氮（BUN）[时间框架：12天]中的基线变化
• 肾小球滤过率（GFR）的基线变化[时间范围：12天]
• 白介素-1β的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 在白介素6中，从基线变化的百分比[时间范围：12天]
• 白介素TNF-α的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 在干扰素 - γ诱导蛋白10（IP-10）[时间范围：12天]中，从基线的百分比从基线变化。
• CRP的百分比从基线变化[时间范围：12天]
• 从基线以D二聚体级别的百分比变化[时间范围：12天]
• 从血红蛋白中的基线变化[时间范围：12天]
• 从SARS-COV-2病毒载荷中的基线变化[时间范围：12天]

在健康受试者/II期，随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究中，一项联合I期双盲随机安慰剂对照研究，用于感染严重和关键SARS-COV-2的住院患者，以评估安全性，以评估安全性，MRG-001的药代动力学，药效学和功效

A部分：确定健康受试者中MRG-001的安全性和耐受性，药代动力学（PK）和药效学（PD）剖面。

B部分：从随机分组到临床改进的时间至少在WHO临床改善量表的8分序列上至少在14、28和60天评估的时间（1 =无症状，无活动局限性； 8 =死亡）。

MRG-001是一种固定剂量组合（FDC）药物，用于单一皮下（SC）注射。临床前研究表明，这2个API在动员和募集干细胞/免疫调节细胞中的协同作用以及在各种研究中促进组织再生。

MRG-001可能针对COVID-19的多个方面。 MRG-001在具有多种疾病的临床前研究中具有免疫调节和再生特性。修复肺部和其他器官中受损的组织，恢复抗病毒免疫系统并调节炎症是COVID-19的明显治疗靶标。联合I/IIA期试验将涉及98名受试者（18名健康志愿者和80名Covid-19患者）随机分为盲人安慰剂和MRG-001 ARM，以确定MRG-001作为主要终点的安全性和功效。

A部分：该研究已于05/07/2021完成。数据分析将在数据库锁定上启动。

B部分：该研究预计将于2015年6月15日开始招募。

• 药物：MRG-001
  受试者将接受皮下MRG-001注射。
• 药物：安慰剂
  受试者将接受皮下安慰剂注射。

• 实验：MRG-001

  单一SC剂量为0.005 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单一SC剂量为0.01 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次剂量为0.02 mL/kg MRG-001（n = 4），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  干预：药物：MRG-001
• 安慰剂比较器：安慰剂

  单次SC剂量为0.005 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次SC剂量为0.01 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  单次SC剂量为0.02 mL/kg无菌注射盐水（n = 2），每隔一天，每隔5天，每隔3天注射3次注射。

  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 受试者自愿同意参加这项研究，并在执行任何筛选访问程序之前签署了由机构审查委员会（IRB）批准的知情同意书。
2. 签署ICF时，男性和女性在18至45岁之间，包括包容。
3. 通过实时转录聚合酶链反应在呼吸道（鼻咽[NP]拭子）中测试SARS-COV-2的受试者。
4. 在筛查和入院时，由历史（在过去6个月中不使用尼古丁的使用）和尿可替宁浓度（<500 ng/ml）确定的非吸烟者（或其他尼古丁的使用）。
5. 通常，身体健康，没有临床明显的异常，由病史，体格检查，12铅ECG和临床实验室测试确定。

6. 以下适用于女性受试者：

   •非怀孕，非诊断女性的生育潜力的女性，他们同意使用医学上可接受的节育形式（荷尔蒙避孕，戒酒，与精子的隔膜，带有精子剂或宫内牙内避孕套），直到筛查的结束访问结束访问。

7. 在筛查访问中，体重指数（BMI）在18.8至29.9 kg/m2之间。
8. 筛查访问时，禁食血糖水平≤125mg/dl（6.9 mmol/l）。

排除标准（A部分）：

1. 参与COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验（允许使用Remdesivir和康复等离子体）。
2. 受试者具有临床上重要的病史或心血管，呼吸道，肝，肾脏，胃肠道，内分泌，神经系统，免疫学或精神疾病（S）的证据，由PI或指定器确定。
3. 在研究药物给药之前，禁止与其他药物对ARDS进行实际或可能的直接作用免疫调节活性的同时治疗[IL-6抑制剂，例如sarilumab和tocilizumab； IL-1β阻滞剂；以及JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib，barcitinib和tofacitinib；补体抑制剂ravulizumab-cwvz;布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂acalabrutinib和巨噬细胞迁移抑制剂ibudilast]。
4. 脾肿大的史（脾脏重> 750 g）。
5. 癌症或血小板减少症的病史（血小板计数<100,000/µL）或血小板血症（血小板计数> 500,000/µL）。
6. 长QT综合征（Torsades de Pointes）或目前服用延长QT间隔的药物的已知家族史。
7. 目前服用免疫调节生物制剂（例如干扰素，白介素）。
8. 在最后剂量研究药物后的90天内，怀孕或母乳喂养或计划母乳喂养的女性受试者。
9. 任何会干扰药物吸收，分布，代谢或排泄的疾病。
10. 在初次治疗/随机分组之前接受了30天或更短的时间接种疫苗（包括流感），或在治疗期内进行任何计划的疫苗接种。
11. 肌酐清除率<50 ml/min使用Cockcroft-Gault公式。

12. 具有以下肝功能水平：

    血清ALP或BIL> 1.5 ULN或ALT或AST> ULN（A部分）；血清ALP或BIL> 3.0 ULN或ALT或AST> 5.0x ULN（B部分）;在筛选或入学时。每次仅允许1个重复评估。

13. 酒精和/或非法药物滥用的历史在进入后两年内。
14. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体或HIV抗体的阳性测试。
15. 在筛查或入场时对乙醇进行阳性血液检查。
16. 在筛查或入学时，有尿液药物测试阳性（例如可卡因，苯丙胺，巴比妥酸盐，阿片类药物，苯二氮卓类药物，大麻素）。
17. 在入院前2个月（56天）内捐赠了血液（> 500毫升）或血液产物。
18. 在筛查前30天内使用了研究药物。
19. 对MRG-001（plerixafor [AMD3100，24 mg/ml]）和他克莫司[FK506，0.5 mg/ml]）或任何具有相似化学结构的药物的过敏史（FK506，0.5 mg/ml]）。
20. 无法理解临床研究的协议要求，指示和研究相关的限制，性质，范围和可能的后果。
21. 不太可能遵守协议要求，说明和与研究相关的限制；例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成临床研究的不可能。
22. 以前已入学这项临床研究。
23. 弱势的受试者被定义为临床研究志愿服务的个人可能会受到期望的过度影响，无论是否有理由，与参与有关例如，拘留者，未成年人和无能为力的人）。
24. 在随机分组前，通过实时聚合酶链反应对SARS-COV-2进行实验室证实，通过实时聚合酶链反应（NP拭子，气管抽吸，BAL，BAL）予以确认。
25. 不愿避免在筛查前48小时内使用含酒精或酒精的食物，药物或饮料，直到从临床部位出院。
26. 无法戒除吸烟（或其他尼古丁的使用）筛查，直到从临床部位排出。

27. 在PI认为，有任何并发​​疾病或状况，将使该受试者不适合参加临床研究，例如：

    1. 皮肤状况或疾病（例如，史蒂文斯 - 约翰逊综合症）。
    2. 高血压定义为> 140 mmHg收缩压和> 95 mmHg舒张压。
    3. 高血钾（高钾血症）定义的基线血清钾> 5.0至5.5 meq/L（milliequvivalent）。
    4. Torsades de Pointes或目前服用延长QT间隔的药物。
    5. 血液学障碍（例如贫血或白血病）。
    6. I型或2型糖尿病定义为空腹血糖水平> 126 mg/dl（7.0 mmol/l）。

纳入标准（B部分）

1. 受试者自愿同意参加这项研究，并能够提供书面知情同意书，或者有法律代表可以提供知情同意书或在国际协调会议（ICH）E6（R2）4.8.15紧急使用规​​定中被视为所认为的紧急使用规​​定在执行任何筛选访问程序之前，调查员（根据地方法律允许在全国范围内和相关的IRB批准）所必需的。
2. 在签署ICF时，18岁以上的男性和女性包括在内。
3. 住院，患有由SARS-COV-2感染引起的COVID-19的呼吸道疾病症状（定义为WHO 8点序数量表5-7以进行临床改善。
4. 实验室确认的SARS-COV-2通过实时聚合酶链反应在呼吸道（NP拭子，气管抽吸物，BAL）中</=在随机分组前14天</=。
5. 放射学发现与SARS-COV-2肺部感染的诊断兼容

6. 从筛查访问到学习结束后，有生育潜力的妇女必须愿意并且能够在一段时间内使用至少一种高效的避孕方法。在这项研究的背景下，将一种有效方法定义为始终如一，正确使用时，导致失败率较低（即每年少于1％）的方法：

   1. 组合（雌激素和孕激素）激素避孕（雌激素和孕激素）荷尔蒙避孕（口腔，内后或经植物）
   2. 与排卵的抑制作用相关的仅孕激素避孕（口服，可注射，可植入）
   3. 宫内装置（IUD）
   4. 宫内激素释放系统（IUS）
   5. 血管切除合作伙伴
   6. 双侧管阻塞
   7. 真正的禁欲。当这符合主题的首选和通常的生活方式时。周期性的禁欲，例如日历，排卵，症状，卵巢方法和戒断是不可接受的避孕方法。
7. 男性必须愿意从入学率开始使用双级障碍，直到最后剂量的研究药物（即使不戒烟）之后的5个月。

排除标准（B部分）

1. 参与COVID-19的实验治疗的任何其他临床试验（允许使用Remdesivir和康复等离子体）。

2. 随机肺随机肺部有明显的预先存在器官功能障碍：先前在基线时接受家庭氧疗法，如病历中所记录。

   心脏：预先存在的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为病历中的射血分数<20％。临床上显着的心室心律失常（心室心动过心，心室纤维化），不稳定的心绞痛，心肌梗死（过去3个月），心脏和冠状血管手术（过去3个月），明显的瓣膜心脏病，无控制的动脉高血压，具有> 180 mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm hgg舒张压> 110毫米汞柱。

   肾脏：需要肾脏替代疗法或EGFR <30 mL/min肝脏的终末期肾脏疾病：严重的慢性肝病定义为儿童 - pugh Class C Shemologic：基线血小板计数<50,000/mm^3

3. 在研究药物给药之前，禁止与其他药物对ARDS进行实际或可能的直接作用免疫调节活性的同时治疗[IL-6抑制剂，例如sarilumab和tocilizumab； IL-1β阻滞剂；以及JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib，barcitinib和tofacitinib；补体抑制剂ravulizumab-cwvz;布鲁顿的酪氨酸激酶抑制剂acalabrutinib和巨噬细胞迁移抑制剂ibudilast]。
4. 脾肿大的史（脾脏重> 750 g）。
5. 筛查时的体重指数> 45 kg/m2
6. 潜在的恶性肿瘤或其他状况，估计预期寿命少于两个月
7. 长QT综合征（Torsades de Pointes）或目前服用延长QT间隔的药物的已知家族史。
8. 目前服用免疫调节生物制剂（例如干扰素，白介素）。
9. 孕妇，母乳喂养或计划在最后剂量IP后的90天内母乳喂养的女性受试者。
10. 在入学前30天内收到了一次实时销售疫苗
11. 肌酐清除率小于30 ml/min。
12. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体，人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或活性结核病或未充分治疗的结核病病史的阳性测试。
13. 正在进行的免疫抑制：固体器官移植受者
14. 在筛查前30天内使用了研究药物。
15. 对MRG-001（plerixafor [AMD3100，24 mg/ml]）和他克莫司[FK506，0.5 mg/ml]）或任何具有相似化学结构的药物的过敏史（FK506，0.5 mg/ml]）。
16. 除remdesivir以外
17. 无法理解临床研究的协议要求，指示和研究相关的限制，性质，范围和可能的后果。
18. 不太可能遵守协议要求，说明和与研究相关的限制；例如，不合作的态度，无法返回进行后续访问以及完成临床研究的不可能。
19. 以前已入学这项临床研究。
20. 弱势的受试者被定义为临床研究志愿服务的个人可能会受到期望的过度影响，无论是否有理由，与参与有关例如，拘留者，未成年人和无能为力的人）。
21. 在治疗医师认为的任何情况下，都会增加参与者的风险。

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• 约翰·霍普金斯大学