免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / TDC与功能任务训练的影响对中风患者的运动恢复的影响

TDC与功能任务训练的影响对中风患者的运动恢复的影响

研究描述
简要摘要：
我们建议使用强大的非侵入性技术来增强大脑可塑性的影响，用于通过经颅直流电流刺激（TDC）与运动训练样式诱导的运动治疗（CIMT）结合使用，包括导航经颅磁刺激（TMS）启动（TMS）启动（CIMT） ）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风中风，急性运动功能设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）设备：经颅直流刺激（TDCS ）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题：经颅直流刺激与功能任务训练对中风患者运动恢复的影响
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：活动设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
受试者将在受影响的侧面与阳极经颅直流电流刺激（TDC）结合结合约束诱导的运动治疗。每个会话将持续20分钟。

设备：经颅直流刺激（TDCS
受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。

假比较器：假设备：经颅直流刺激（TDCS
受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估皮质可塑性的神经生理发现。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和6周后]
    表示为电动机静息阈值的百分比和电动机诱发电位的数值。电动机诱发电位（MEP）将由20个无条件的刺激（占电动机静止阈值的120％）提供。将计算刺激前后每种抑制或促进的百分比。

  2. 评估运动功能变化。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和30天后]
    从运动手功能的变化：通过Jebsen-Taylor手功能测试（JTHFT）测量的序数变量。 jthft有七个子集，正在编写，模拟页面翻转，抬起小物体，模拟喂养，堆叠和抬起大型，轻巧和重物


次要结果度量 ：
  1. 上肢的感觉运动功能[时间范围：在10次会话之前，每天（每天），每天10次会话和30天后之后]
    这包括一个定量量表，用于测量中风患者运动功能的恢复（运动恢复，平衡，感觉和某些联合功能）。通过FUGL-MEYER评级量表进行测量，该量表以0到66的值表示。

  2. 残疾程度：[时间范围：在10个会话之前，每天（每天），每天10次会议和30天后）
    这包括一个定量量表，以衡量中风患者损伤引起的残疾。 Barthel指数得分（日常生活的活动）通过0到20范围衡量，主要涉及残疾的身体方面。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄18-90
  2. 如放射学（或医师）报告中所述，首次临床缺血或出血性脑血管事故；
  3. 在所有位数的掌pophangealangeal和掌骨上关节上延伸= 20°的能力；
  4. 参加约束时，参与者必须表现出足够的平衡；
  5. 从坐姿站立的能力以及在有或没有上肢支撑的情况下至少站立2分钟的能力；
  6. 弱点，定义为手臂运动fugl-meyer（FM）刻度上的15-55分（在66中）；和
  7. 在研究入学前6个月中，中风发作更多。

排除标准：

  1. 严重的中风前残疾；
  2. 适用的地方（中风前的抑郁史）；
  3. 机敏性，语言接收或注意力的任何大幅下降可能会干扰理解运动测试的说明；
  4. 在肢体的任何关节中，过度疼痛；
  5. 单脉冲TM的禁忌症（TMS将用于测量皮质兴奋性），例如金属头植入物；
  6. 晚期肝，肾脏，心脏或肺部疾病；
  7. 终末医学诊断与生存一年一年；
  8. 共存的主要神经或精神病（减少混杂因素的数量）；
  9. 在前6个月内有严重滥用毒品的病史；
  10. 使用某些神经心理药物，例如三轮车，抗抑郁药，或66种卡马西平中的51种；
  11. 在针对中风恢复的单独干预研究中积极入学； （（
  12. 以前应用约束诱导的运动疗法和/或TDCS治疗中风；和
  13. 中风前的癫痫病史（或过去六个月内癫痫发作）。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月22日）
  • 评估皮质可塑性的神经生理发现。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和6周后]
    表示为电动机静息阈值的百分比和电动机诱发电位的数值。电动机诱发电位（MEP）将由20个无条件的刺激（占电动机静止阈值的120％）提供。将计算刺激前后每种抑制或促进的百分比。
  • 评估运动功能变化。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和30天后]
    从运动手功能的变化：通过Jebsen-Taylor手功能测试（JTHFT）测量的序数变量。 jthft有七个子集，正在编写，模拟页面翻转，抬起小物体，模拟喂养，堆叠和抬起大型，轻巧和重物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月22日）
  • 上肢的感觉运动功能[时间范围：在10次会话之前，每天（每天），每天10次会话和30天后之后]
    这包括一个定量量表，用于测量中风患者运动功能的恢复（运动恢复，平衡，感觉和某些联合功能）。通过FUGL-MEYER评级量表进行测量，该量表以0到66的值表示。
  • 残疾程度：[时间范围：在10个会话之前，每天（每天），每天10次会议和30天后）
    这包括一个定量量表，以衡量中风患者损伤引起的残疾。 Barthel指数得分（日常生活的活动）通过0到20范围衡量，主要涉及残疾的身体方面。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC与功能任务训练的影响对中风患者的运动恢复的影响
官方标题ICMJE经颅直流刺激与功能任务训练对中风患者运动恢复的影响
简要摘要我们建议使用强大的非侵入性技术来增强大脑可塑性的影响，用于通过经颅直流电流刺激（TDC）与运动训练样式诱导的运动治疗（CIMT）结合使用，包括导航经颅磁刺激（TMS）启动（TMS）启动（CIMT） ）。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
双重（参与者，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 中风
  • 中风，急性
  • 运动功能
干预ICMJE
  • 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
    受试者将在受影响的侧面与阳极经颅直流电流刺激（TDC）结合结合约束诱导的运动治疗。每个会话将持续20分钟。
  • 设备：经颅直流刺激（TDCS
    受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：活动
    干预措施：
    • 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
    • 设备：经颅直流刺激（TDCS
  • 假比较器：假
    干预：设备：经颅直流电流刺激（TDCS
出版物 * Al-Hussain F，Nasim E，Iqbal M，Altwaijri N，Asim N，Yoo WK，BashirS。经颅直流电流刺激的影响以及功能任务训练对中风患者运动恢复的功能训练。医学（巴尔的摩）。 2021年2月12日； 100（6）：E24718。 doi：10.1097/MD.0000000000024718。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月22日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月30日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄18-90
  2. 如放射学（或医师）报告中所述，首次临床缺血或出血性脑血管事故；
  3. 在所有位数的掌pophangealangeal和掌骨上关节上延伸= 20°的能力；
  4. 参加约束时，参与者必须表现出足够的平衡；
  5. 从坐姿站立的能力以及在有或没有上肢支撑的情况下至少站立2分钟的能力；
  6. 弱点，定义为手臂运动fugl-meyer（FM）刻度上的15-55分（在66中）；和
  7. 在研究入学前6个月中，中风发作更多。

排除标准：

  1. 严重的中风前残疾；
  2. 适用的地方（中风前的抑郁史）；
  3. 机敏性，语言接收或注意力的任何大幅下降可能会干扰理解运动测试的说明；
  4. 在肢体的任何关节中，过度疼痛；
  5. 单脉冲TM的禁忌症（TMS将用于测量皮质兴奋性），例如金属头植入物；
  6. 晚期肝，肾脏，心脏或肺部疾病；
  7. 终末医学诊断与生存一年一年；
  8. 共存的主要神经或精神病（减少混杂因素的数量）；
  9. 在前6个月内有严重滥用毒品的病史；
  10. 使用某些神经心理药物，例如三轮车，抗抑郁药，或66种卡马西平中的51种；
  11. 在针对中风恢复的单独干预研究中积极入学； （（
  12. 以前应用约束诱导的运动疗法和/或TDCS治疗中风；和
  13. 中风前的癫痫病史（或过去六个月内癫痫发作）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04646577
其他研究ID编号ICMJE neu0329
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方国王法哈德专家医院达马姆
研究赞助商ICMJE国王法哈德专家医院达马姆
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国王法哈德专家医院达马姆
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
我们建议使用强大的非侵入性技术来增强大脑可塑性的影响，用于通过经颅直流电流刺激（TDC）与运动训练样式诱导的运动治疗（CIMT）结合使用，包括导航经颅磁刺激（TMS）启动（TMS）启动（CIMT） ）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风中风，急性运动功能设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）设备：经颅直流刺激（TDCS ）不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题：经颅直流刺激与功能任务训练对中风患者运动恢复的影响
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2021年5月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年5月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：活动设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
受试者将在受影响的侧面与阳极经颅直流电流刺激（TDC）结合结合约束诱导的运动治疗。每个会话将持续20分钟。

设备：经颅直流刺激（TDCS
受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。

假比较器：假设备：经颅直流刺激（TDCS
受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估皮质可塑性的神经生理发现。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和6周后]
    表示为电动机静息阈值的百分比和电动机诱发电位的数值。电动机诱发电位（MEP）将由20个无条件的刺激（占电动机静止阈值的120％）提供。将计算刺激前后每种抑制或促进的百分比。

  2. 评估运动功能变化。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和30天后]
    从运动手功能的变化：通过Jebsen-Taylor手功能测试（JTHFT）测量的序数变量。 jthft有七个子集，正在编写，模拟页面翻转，抬起小物体，模拟喂养，堆叠和抬起大型，轻巧和重物


次要结果度量 ：
  1. 上肢的感觉运动功能[时间范围：在10次会话之前，每天（每天），每天10次会话和30天后之后]
    这包括一个定量量表，用于测量中风患者运动功能的恢复（运动恢复，平衡，感觉和某些联合功能）。通过FUGL-MEYER评级量表进行测量，该量表以0到66的值表示。

  2. 残疾程度：[时间范围：在10个会话之前，每天（每天），每天10次会议和30天后）
    这包括一个定量量表，以衡量中风患者损伤引起的残疾。 Barthel指数得分（日常生活的活动）通过0到20范围衡量，主要涉及残疾的身体方面。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄18-90
  2. 如放射学（或医师）报告中所述，首次临床缺血或出血性脑血管事故；
  3. 在所有位数的掌pophangealangeal和掌骨上关节上延伸= 20°的能力；
  4. 参加约束时，参与者必须表现出足够的平衡；
  5. 从坐姿站立的能力以及在有或没有上肢支撑的情况下至少站立2分钟的能力；
  6. 弱点，定义为手臂运动fugl-meyer（FM）刻度上的15-55分（在66中）；和
  7. 在研究入学前6个月中，中风发作更多。

排除标准：

  1. 严重的中风前残疾；
  2. 适用的地方（中风前的抑郁史）；
  3. 机敏性，语言接收或注意力的任何大幅下降可能会干扰理解运动测试的说明；
  4. 在肢体的任何关节中，过度疼痛；
  5. 单脉冲TM的禁忌症（TMS将用于测量皮质兴奋性），例如金属头植入物；
  6. 晚期肝，肾脏，心脏或肺部疾病；
  7. 终末医学诊断与生存一年一年；
  8. 共存的主要神经或精神病（减少混杂因素的数量）；
  9. 在前6个月内有严重滥用毒品的病史；
  10. 使用某些神经心理药物，例如三轮车，抗抑郁药，或66种卡马西平中的51种；
  11. 在针对中风恢复的单独干预研究中积极入学； （（
  12. 以前应用约束诱导的运动疗法和/或TDCS治疗中风；和
  13. 中风前的癫痫病史（或过去六个月内癫痫发作）。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月6日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月30日
最后更新发布日期2020年11月30日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月22日）
  • 评估皮质可塑性的神经生理发现。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和6周后]
    表示为电动机静息阈值的百分比和电动机诱发电位的数值。电动机诱发电位（MEP）将由20个无条件的刺激（占电动机静止阈值的120％）提供。将计算刺激前后每种抑制或促进的百分比。
  • 评估运动功能变化。 [时间范围：在10个会话之前，每个会话之前和之后（每天），每天10次会议和30天后]
    从运动手功能的变化：通过Jebsen-Taylor手功能测试（JTHFT）测量的序数变量。 jthft有七个子集，正在编写，模拟页面翻转，抬起小物体，模拟喂养，堆叠和抬起大型，轻巧和重物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月22日）
  • 上肢的感觉运动功能[时间范围：在10次会话之前，每天（每天），每天10次会话和30天后之后]
    这包括一个定量量表，用于测量中风患者运动功能的恢复（运动恢复，平衡，感觉和某些联合功能）。通过FUGL-MEYER评级量表进行测量，该量表以0到66的值表示。
  • 残疾程度：[时间范围：在10个会话之前，每天（每天），每天10次会议和30天后）
    这包括一个定量量表，以衡量中风患者损伤引起的残疾。 Barthel指数得分（日常生活的活动）通过0到20范围衡量，主要涉及残疾的身体方面。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC与功能任务训练的影响对中风患者的运动恢复的影响
官方标题ICMJE经颅直流刺激与功能任务训练对中风患者运动恢复的影响
简要摘要我们建议使用强大的非侵入性技术来增强大脑可塑性的影响，用于通过经颅直流电流刺激（TDC）与运动训练样式诱导的运动治疗（CIMT）结合使用，包括导航经颅磁刺激（TMS）启动（TMS）启动（CIMT） ）。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
双重（参与者，结果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 中风
  • 中风，急性
  • 运动功能
干预ICMJE
  • 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
    受试者将在受影响的侧面与阳极经颅直流电流刺激（TDC）结合结合约束诱导的运动治疗。每个会话将持续20分钟。
  • 设备：经颅直流刺激（TDCS
    受试者将在受影响的侧面进行假颅传播直流电流刺激（TDC），并结合约束诱导的运动治疗。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：活动
    干预措施：
    • 设备：重复的经颅磁刺激（RTMS）
    • 设备：经颅直流刺激（TDCS
  • 假比较器：假
    干预：设备：经颅直流电流刺激（TDCS
出版物 * Al-Hussain F，Nasim E，Iqbal M，Altwaijri N，Asim N，Yoo WK，BashirS。经颅直流电流刺激的影响以及功能任务训练对中风患者运动恢复的功能训练。医学（巴尔的摩）。 2021年2月12日； 100（6）：E24718。 doi：10.1097/MD.0000000000024718。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月22日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月30日
估计初级完成日期2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄18-90
  2. 如放射学（或医师）报告中所述，首次临床缺血或出血性脑血管事故；
  3. 在所有位数的掌pophangealangeal和掌骨上关节上延伸= 20°的能力；
  4. 参加约束时，参与者必须表现出足够的平衡；
  5. 从坐姿站立的能力以及在有或没有上肢支撑的情况下至少站立2分钟的能力；
  6. 弱点，定义为手臂运动fugl-meyer（FM）刻度上的15-55分（在66中）；和
  7. 在研究入学前6个月中，中风发作更多。

排除标准：

  1. 严重的中风前残疾；
  2. 适用的地方（中风前的抑郁史）；
  3. 机敏性，语言接收或注意力的任何大幅下降可能会干扰理解运动测试的说明；
  4. 在肢体的任何关节中，过度疼痛；
  5. 单脉冲TM的禁忌症（TMS将用于测量皮质兴奋性），例如金属头植入物；
  6. 晚期肝，肾脏，心脏或肺部疾病；
  7. 终末医学诊断与生存一年一年；
  8. 共存的主要神经或精神病（减少混杂因素的数量）；
  9. 在前6个月内有严重滥用毒品的病史；
  10. 使用某些神经心理药物，例如三轮车，抗抑郁药，或66种卡马西平中的51种；
  11. 在针对中风恢复的单独干预研究中积极入学； （（
  12. 以前应用约束诱导的运动疗法和/或TDCS治疗中风；和
  13. 中风前的癫痫病史（或过去六个月内癫痫发作）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04646577
其他研究ID编号ICMJE neu0329
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方国王法哈德专家医院达马姆
研究赞助商ICMJE国王法哈德专家医院达马姆
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户国王法哈德专家医院达马姆
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯