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出境医 / 临床实验 / 肥胖症中虹膜蛋白水平的补充和运动
肥胖症中虹膜蛋白水平的补充和运动
研究描述
简要摘要：
虹膜蛋白是一种由骨骼肌分泌的肌肉素，刺激性地进行了体育锻炼，并被描述为通过触发一系列信号传导来触发肥胖症的治疗工具组织白细胞通过激活生热启动子线粒体蛋白。尽管科学一直在寻找有关虹膜蛋白作用的证据，涉及的体育锻炼和肥胖水平的改善，但许多机制仍然未知。由于牛磺酸通过类似虹膜蛋白的途径也增加了能量消耗，因此据信，与高强度有氧体育锻炼相关的牛磺酸补充可以优化虹膜蛋白的影响，增加能量消耗和改善肥胖症中的身体成分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和锻炼其他：深水运行的体育训练 | 不适用 |
详细说明：
简介：当通过体育锻炼刺激促进产量增加（褐变作用）时，虹膜蛋白是骨骼肌分泌的肌肉素。同样，牛磺酸也与能量代谢的调节以及在代谢性疾病的控制中有希望的作用相关。因此，人们认为与体育锻炼相关的慢性牛磺酸补充可以在运动后优化虹膜蛋白浓度。
目的：评估牛磺酸补充与间隔有氧训练对肥胖女性血浆虹膜蛋白浓度，能量消耗，身体成分和身体健康的影响。方法：25至45岁的22名妇女久坐，具有I级肥胖症（BMI≥30-35kg /m²），并没有合并症。受试者将接受8周的高强度间隔训练，每周3次，持续50分钟，与3G牛磺酸或安慰剂补充相关。
方法：通过间接量热法，氧化氘组成，人体测量测量，HPLC血浆分析牛磺酸，多重虹膜蛋白和身体适应性变量的HPLC血浆分析，将对饮食摄入，静息能量消耗（GER）进行评估。结果将表示为平均值和标准偏差，并且ANOVA测试将在HOC Sidak后使用两种方式重复测量混合模型，以验证差异和统计相互作用（P <0.05）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 31名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 干预牛磺酸和 /或安慰剂补充和体育锻炼 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 牛磺酸补充与高强度体育训练相关的影响对肥胖女性的虹膜素水平，能量消耗和身体成分的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：牛磺酸组和运动 牛磺酸补充和体育锻炼的干预。 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和运动 补充牛磺酸和 /或安慰剂的两组将进行体育锻炼。 其他：深水运行的体育训练 将进行八周的体育训练。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组和锻炼 安慰剂补充和体育锻炼的干预。 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和运动 补充牛磺酸和 /或安慰剂的两组将进行体育锻炼。 其他：深水运行的体育训练 将进行八周的体育训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变体重[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]干预前后通过数字平衡来衡量体重
- 改变身体成分[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]通过氧化氘评估身体成分
- 变化间接量热法[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]使用气体分析仪（间接热量计），我们评估了底物的代谢率和静息（REE）和氧化（脂质和碳水化合物）
- 总胆固醇和脂质分数的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA管中收集，离心。
- 血浆牛磺酸浓度的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA试管中收集，并使用HPLC（高性能液相色谱法）评估血浆牛磺酸浓度。
- 血浆虹膜蛋白浓度的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA试管中收集，并使用多重元素肌动蛋白磁珠面板对等离子体虹膜蛋白浓度进行离心。
- 更改食物摄入量[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]食品注册表为3天。每日摄入养分的量化仍将使用SOFWARE进行。
- 乳酸的测定变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]通过在先前校准和肝素化的毛细管中手动穿刺手动穿刺，以氟化钠储存在Eppendorf中。通过电化学乳酸分析仪分析。
- 改变身体表现[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]根据Wilder，Brennan E Schotte（1993）的最大努力测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| Gabriela Batitucci | |
| RibeirãoPreto，SP，巴西 | |
赞助商和合作者
圣保罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肥胖症中虹膜蛋白水平的补充和运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 牛磺酸补充与高强度体育训练相关的影响对肥胖女性的虹膜素水平，能量消耗和身体成分的影响 | ||||
| 简要摘要 | 虹膜蛋白是一种由骨骼肌分泌的肌肉素，刺激性地进行了体育锻炼，并被描述为通过触发一系列信号传导来触发肥胖症的治疗工具组织白细胞通过激活生热启动子线粒体蛋白。尽管科学一直在寻找有关虹膜蛋白作用的证据，涉及的体育锻炼和肥胖水平的改善，但许多机制仍然未知。由于牛磺酸通过类似虹膜蛋白的途径也增加了能量消耗，因此据信，与高强度有氧体育锻炼相关的牛磺酸补充可以优化虹膜蛋白的影响，增加能量消耗和改善肥胖症中的身体成分。 | ||||
| 详细说明 | 简介：当通过体育锻炼刺激促进产量增加（褐变作用）时，虹膜蛋白是骨骼肌分泌的肌肉素。同样，牛磺酸也与能量代谢的调节以及在代谢性疾病的控制中有希望的作用相关。因此，人们认为与体育锻炼相关的慢性牛磺酸补充可以在运动后优化虹膜蛋白浓度。 目的：评估牛磺酸补充与间隔有氧训练对肥胖女性血浆虹膜蛋白浓度，能量消耗，身体成分和身体健康的影响。方法：25至45岁的22名妇女久坐，具有I级肥胖症（BMI≥30-35kg /m²），并没有合并症。受试者将接受8周的高强度间隔训练，每周3次，持续50分钟，与3G牛磺酸或安慰剂补充相关。 方法：通过间接量热法，氧化氘组成，人体测量测量，HPLC血浆分析牛磺酸，多重虹膜蛋白和身体适应性变量的HPLC血浆分析，将对饮食摄入，静息能量消耗（GER）进行评估。结果将表示为平均值和标准偏差，并且ANOVA测试将在HOC Sidak后使用两种方式重复测量混合模型，以验证差异和统计相互作用（P <0.05）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲试验 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 干预牛磺酸和 /或安慰剂补充和体育锻炼 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 31 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 51921115500005426 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 圣保罗大学Ellen Cristini de Freitas | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
虹膜蛋白是一种由骨骼肌分泌的肌肉素，刺激性地进行了体育锻炼，并被描述为通过触发一系列信号传导来触发肥胖症' target='_blank'>肥胖症的治疗工具组织白细胞通过激活生热启动子线粒体蛋白。尽管科学一直在寻找有关虹膜蛋白作用的证据，涉及的体育锻炼和肥胖水平的改善，但许多机制仍然未知。由于牛磺酸通过类似虹膜蛋白的途径也增加了能量消耗，因此据信，与高强度有氧体育锻炼相关的牛磺酸补充可以优化虹膜蛋白的影响，增加能量消耗和改善肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的身体成分。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和锻炼其他：深水运行的体育训练 | 不适用 |
详细说明：
简介：当通过体育锻炼刺激促进产量增加（褐变作用）时，虹膜蛋白是骨骼肌分泌的肌肉素。同样，牛磺酸也与能量代谢的调节以及在代谢性疾病的控制中有希望的作用相关。因此，人们认为与体育锻炼相关的慢性牛磺酸补充可以在运动后优化虹膜蛋白浓度。
目的：评估牛磺酸补充与间隔有氧训练对肥胖女性血浆虹膜蛋白浓度，能量消耗，身体成分和身体健康的影响。方法：25至45岁的22名妇女久坐，具有I级肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI≥30-35kg /m²），并没有合并症。受试者将接受8周的高强度间隔训练，每周3次，持续50分钟，与3G牛磺酸或安慰剂补充相关。
方法：通过间接量热法，氧化氘组成，人体测量测量，HPLC血浆分析牛磺酸，多重虹膜蛋白和身体适应性变量的HPLC血浆分析，将对饮食摄入，静息能量消耗（GER）进行评估。结果将表示为平均值和标准偏差，并且ANOVA测试将在HOC Sidak后使用两种方式重复测量混合模型，以验证差异和统计相互作用（P <0.05）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 31名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 干预牛磺酸和 /或安慰剂补充和体育锻炼 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 牛磺酸补充与高强度体育训练相关的影响对肥胖女性的虹膜素水平，能量消耗和身体成分的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年8月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：牛磺酸组和运动 牛磺酸补充和体育锻炼的干预。 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和运动 补充牛磺酸和 /或安慰剂的两组将进行体育锻炼。 其他：深水运行的体育训练 将进行八周的体育训练。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组和锻炼 安慰剂补充和体育锻炼的干预。 | 饮食补充：牛磺酸小组和运动和安慰剂小组和运动 补充牛磺酸和 /或安慰剂的两组将进行体育锻炼。 其他：深水运行的体育训练 将进行八周的体育训练。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 改变体重[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]干预前后通过数字平衡来衡量体重
- 改变身体成分[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]通过氧化氘评估身体成分
- 变化间接量热法[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]使用气体分析仪（间接热量计），我们评估了底物的代谢率和静息（REE）和氧化（脂质和碳水化合物）
- 总胆固醇和脂质分数的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA管中收集，离心。
- 血浆牛磺酸浓度的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA试管中收集，并使用HPLC（高性能液相色谱法）评估血浆牛磺酸浓度。
- 血浆虹膜蛋白浓度的变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]在EDTA试管中收集，并使用多重元素肌动蛋白磁珠面板对等离子体虹膜蛋白浓度进行离心。
- 更改食物摄入量[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]食品注册表为3天。每日摄入养分的量化仍将使用SOFWARE进行。
- 乳酸的测定变化[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]通过在先前校准和肝素化的毛细管中手动穿刺手动穿刺，以氟化钠储存在Eppendorf中。通过电化学乳酸分析仪分析。
- 改变身体表现[时间范围：两次：（1）第一天和（2）评估后10周，适应和干预]根据Wilder，Brennan E Schotte（1993）的最大努力测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 25年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| Gabriela Batitucci | |
| RibeirãoPreto，SP，巴西 | |
赞助商和合作者
圣保罗大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肥胖症' target='_blank'>肥胖症中虹膜蛋白水平的补充和运动 | ||||
| 官方标题ICMJE | 牛磺酸补充与高强度体育训练相关的影响对肥胖女性的虹膜素水平，能量消耗和身体成分的影响 | ||||
| 简要摘要 | 虹膜蛋白是一种由骨骼肌分泌的肌肉素，刺激性地进行了体育锻炼，并被描述为通过触发一系列信号传导来触发肥胖症' target='_blank'>肥胖症的治疗工具组织白细胞通过激活生热启动子线粒体蛋白。尽管科学一直在寻找有关虹膜蛋白作用的证据，涉及的体育锻炼和肥胖水平的改善，但许多机制仍然未知。由于牛磺酸通过类似虹膜蛋白的途径也增加了能量消耗，因此据信，与高强度有氧体育锻炼相关的牛磺酸补充可以优化虹膜蛋白的影响，增加能量消耗和改善肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的身体成分。 | ||||
| 详细说明 | 简介：当通过体育锻炼刺激促进产量增加（褐变作用）时，虹膜蛋白是骨骼肌分泌的肌肉素。同样，牛磺酸也与能量代谢的调节以及在代谢性疾病的控制中有希望的作用相关。因此，人们认为与体育锻炼相关的慢性牛磺酸补充可以在运动后优化虹膜蛋白浓度。 目的：评估牛磺酸补充与间隔有氧训练对肥胖女性血浆虹膜蛋白浓度，能量消耗，身体成分和身体健康的影响。方法：25至45岁的22名妇女久坐，具有I级肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI≥30-35kg /m²），并没有合并症。受试者将接受8周的高强度间隔训练，每周3次，持续50分钟，与3G牛磺酸或安慰剂补充相关。 方法：通过间接量热法，氧化氘组成，人体测量测量，HPLC血浆分析牛磺酸，多重虹膜蛋白和身体适应性变量的HPLC血浆分析，将对饮食摄入，静息能量消耗（GER）进行评估。结果将表示为平均值和标准偏差，并且ANOVA测试将在HOC Sidak后使用两种方式重复测量混合模型，以验证差异和统计相互作用（P <0.05）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲试验 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 干预牛磺酸和 /或安慰剂补充和体育锻炼 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 31 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年5月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 25年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646512 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 51921115500005426 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学Ellen Cristini de Freitas | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
