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右美托汀在高血压患者接受腹腔镜胆囊切除术中的血液动力学稳定性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压腹腔镜胆囊切除术 | 药物：右美托汀注射药物：正常盐水 | 早期1 |
腹腔镜手术构成了当今手术实践的本质，因为它放大倍率，更少的整容疤痕，术后疼痛减少，并且医院减少，同时发病率和死亡率较小。
根据美国心脏协会（AHA）的数据，美国约有8600万成年人（34％）受高血压的影响，该高血压被定义为140 mm Hg或更多或舒张压的收缩压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP）（ DBP）为90毫米或更多Hg，服用高血压（BP）的抗高血压药物，78％的人意识到它们是高血压的，68％的人接受了抗高血压剂治疗，只有64％的治疗个体接受治疗有控制的高血压。
这些患者的麻醉治疗由于在产生具有二氧化碳和不同腹腔镜手术所需的患者位置的气肺中发生的心肺变化而变得复杂。肺炎药对腹腔镜手术对心率和血压的影响已在50年前识别出，并且观察到变化的大小取决于麻醉的深度。二氧化碳性气胸诱导的心血管，神经内分泌和肾脏变化产生的复杂病理生理状态与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的病理生理状态非常相似，尽管起始事件显然非常不同。在正常的受试者中，这些血流动力学变化的寿命很短，而且可能没有意义。但是，这些血流动力学改变对高血压，心肌功能不全或脑血管疾病的患者有害。
已经尝试了各种药理学和非药理学方法来限制肺炎的产生后的压力响应。成功率的方法是不同的方法，因为每种方法都有自己的优点和缺点。在几种临床试验中，如阿片类药物，β受体阻滞剂，利多卡因，硝酸盐钙通道阻滞剂或镁已经被口服或肠胃外使用，以获得这种交感神经反应。最近，人们对使用α2-肾上腺素能激动剂在气动核过程中提供血液动力学稳定性有很大的兴趣。
对于α2-肾上腺素能受体而言，右美托咪定以其唤醒镇静而闻名的是八倍的选择性。右美托汀的α2：α1活性的比率为1620：1。它激活促卵巢激酶和减弱缺血和低氧损伤，包括有氧运动。手术期间并发输注可将麻醉剂的消耗降低20-50％，并导致心率和血压降低，这可能对高血压有利。与右美托咪定的负载剂量控制了与正常患者的气to骨有关的高血压。因此，我们的理性是观察右膜化的血液动力学稳定性在接受气temo骨的高血压患者中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 患者和护理提供者不知道干预措施 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 观察右美托汀在接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者中的血液动力学稳定性。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右美托汀 右美托咪定输注四个50 ml注射器，每毫升右美托咪定含1微克 | 药物：右美托汀注射 输注右美托汀将在四个注射器中制备50毫升含有右美托咪定的注射器，浓度为1微克每毫升。 其他名称：右美度胺 |
| 安慰剂比较器：普通盐水0.9％ 四个50毫升注射器为.9％正常盐水 | 药物：普通盐水 0.9％作为安慰剂 |
- 肺炎药物中收缩压的变化[时间框架：从基线到气肺的尽头，平均2小时]收缩压在诱导后每5分钟在肺炎末端和每5分钟诱导后每5分钟就会注意到收缩压
- 肺炎药物期间舒张压的变化[时间范围：从基线到气肺的末端，平均2小时]舒张压在诱导后，诱导后每5分钟，在肺炎末端每5分钟，每5分钟诱导后每5分钟就会注意到舒张压
- 气动性期间平均动脉血压的变化[时间框架：从基线到气肺的结束，平均2小时]诱导后每5分钟，在诱导后每5分钟，每5分钟，在基线后每5分钟，在基线后每5分钟，将在基线上注意平均动脉血压。
- 气动性期间的心率变化[时间范围：从基线到肺炎的末端，平均2小时]在诱导后每5分钟，在肺炎末端，每5分钟，每5分钟，在基线后每5分钟，在基线后每5分钟，将在基线上注意心率。
- 收缩压插管[时间范围：诱导]SBP将在诱导时注意。
- 舒张压插管[时间范围：诱导]DBP将在诱导时注意到
- 平均动脉血压插管[时间框架：诱导]在感应时将注意地图。
- 心率插管[时间范围：诱导]人力资源将在诱导时注意。
- 邮政镇静[时间范围：每5分钟，最多30分钟]修改后的拉姆西（Ramsey
- 术后镇痛[时间范围：每5分钟，最多30分钟]从完成手术到30分钟的视觉模拟量表手术后30分钟（0无疼痛，10个疼痛）
- 并发症[时间范围：从诱导，手术后30分钟起每5分钟]
| 符合研究资格的年龄： | 17年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：穆罕默德·伊姆兰（Muhammad Imran），FCPS | +923342947181 | imranriasat@gmail.com | |
| 联系人：Hanya Javaid，FCPS | +923452424442 | drhanyajavaidi@gmail.com |
| 巴基斯坦 | |
| Ruth KM博士PFAU民事医院健康科学大学 | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75520 | |
| 联系人：穆罕默德·伊姆兰（Muhammad Imran），FCPS +923342947181 dr.imranriasat@gmail.com | |
| 联系人：Hanya Javaid，FCPS +923452424442 drhanyajavaidi@gmail.com | |
| 首席研究员： | 穆罕默德·伊姆兰（Muhammad Imran），FCPS | 道琼斯卫生科学大学 | |
| 首席研究员： | Hanya Javaid，FCPS | 道琼斯卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右美托汀在高血压患者接受腹腔镜胆囊切除术中的血液动力学稳定性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 观察右美托汀在接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者中的血液动力学稳定性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 右美托咪定为接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者提供更好的血液动力学稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 腹腔镜手术构成了当今手术实践的本质，因为它放大倍率，更少的整容疤痕，术后疼痛减少，并且医院减少，同时发病率和死亡率较小。 根据美国心脏协会（AHA）的数据，美国约有8600万成年人（34％）受高血压的影响，该高血压被定义为140 mm Hg或更多或舒张压的收缩压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP）（ DBP）为90毫米或更多Hg，服用高血压（BP）的抗高血压药物，78％的人意识到它们是高血压的，68％的人接受了抗高血压剂治疗，只有64％的治疗个体接受治疗有控制的高血压。 这些患者的麻醉治疗由于在产生具有二氧化碳和不同腹腔镜手术所需的患者位置的气肺中发生的心肺变化而变得复杂。肺炎药对腹腔镜手术对心率和血压的影响已在50年前识别出，并且观察到变化的大小取决于麻醉的深度。二氧化碳性气胸诱导的心血管，神经内分泌和肾脏变化产生的复杂病理生理状态与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的病理生理状态非常相似，尽管起始事件显然非常不同。在正常的受试者中，这些血流动力学变化的寿命很短，而且可能没有意义。但是，这些血流动力学改变对高血压，心肌功能不全或脑血管疾病的患者有害。 已经尝试了各种药理学和非药理学方法来限制肺炎的产生后的压力响应。成功率的方法是不同的方法，因为每种方法都有自己的优点和缺点。在几种临床试验中，如阿片类药物，β受体阻滞剂，利多卡因，硝酸盐钙通道阻滞剂或镁已经被口服或肠胃外使用，以获得这种交感神经反应。最近，人们对使用α2-肾上腺素能激动剂在气动核过程中提供血液动力学稳定性有很大的兴趣。 对于α2-肾上腺素能受体而言，右美托咪定以其唤醒镇静而闻名的是八倍的选择性。右美托汀的α2：α1活性的比率为1620：1。它激活促卵巢激酶和减弱缺血和低氧损伤，包括有氧运动。手术期间并发输注可将麻醉剂的消耗降低20-50％，并导致心率和血压降低，这可能对高血压有利。与右美托咪定的负载剂量控制了与正常患者的气to骨有关的高血压。因此，我们的理性是观察右膜化的血液动力学稳定性在接受气temo骨的高血压患者中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 患者和护理提供者不知道干预措施 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 17年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646317 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pfauchkarachi | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·伊姆兰·里亚萨特（Muhammad Imran Riasat） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇的露丝·科姆（Ruth KM）PFAU民事医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡拉奇的露丝·科姆（Ruth KM）PFAU民事医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压腹腔镜胆囊切除术 | 药物：右美托汀注射药物：正常盐水 | 早期1 |
腹腔镜手术构成了当今手术实践的本质，因为它放大倍率，更少的整容疤痕，术后疼痛减少，并且医院减少，同时发病率和死亡率较小。
根据美国心脏协会（AHA）的数据，美国约有8600万成年人（34％）受高血压的影响，该高血压被定义为140 mm Hg或更多或舒张压的收缩压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP）（ DBP）为90毫米或更多Hg，服用高血压（BP）的抗高血压药物，78％的人意识到它们是高血压的，68％的人接受了抗高血压剂治疗，只有64％的治疗个体接受治疗有控制的高血压。
这些患者的麻醉治疗由于在产生具有二氧化碳和不同腹腔镜手术所需的患者位置的气肺中发生的心肺变化而变得复杂。肺炎药对腹腔镜手术对心率和血压的影响已在50年前识别出，并且观察到变化的大小取决于麻醉的深度。二氧化碳性气胸诱导的心血管，神经内分泌和肾脏变化产生的复杂病理生理状态与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的病理生理状态非常相似，尽管起始事件显然非常不同。在正常的受试者中，这些血流动力学变化的寿命很短，而且可能没有意义。但是，这些血流动力学改变对高血压，心肌功能不全或脑血管疾病的患者有害。
已经尝试了各种药理学和非药理学方法来限制肺炎的产生后的压力响应。成功率的方法是不同的方法，因为每种方法都有自己的优点和缺点。在几种临床试验中，如阿片类药物，β受体阻滞剂，利多卡因，硝酸盐钙通道阻滞剂或镁已经被口服或肠胃外使用，以获得这种交感神经反应。最近，人们对使用α2-肾上腺素能激动剂在气动核过程中提供血液动力学稳定性有很大的兴趣。
对于α2-肾上腺素能受体而言，右美托咪定以其唤醒镇静而闻名的是八倍的选择性。右美托汀的α2：α1活性的比率为1620：1。它激活促卵巢激酶和减弱缺血和低氧损伤，包括有氧运动。手术期间并发输注可将麻醉剂的消耗降低20-50％，并导致心率和血压降低，这可能对高血压有利。与右美托咪定的负载剂量控制了与正常患者的气to骨有关的高血压。因此，我们的理性是观察右膜化的血液动力学稳定性在接受气temo骨的高血压患者中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 患者和护理提供者不知道干预措施 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 观察右美托汀在接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者中的血液动力学稳定性。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：右美托汀 | 药物：右美托汀注射 输注右美托汀将在四个注射器中制备50毫升含有右美托咪定的注射器，浓度为1微克每毫升。 其他名称：右美度胺 |
| 安慰剂比较器：普通盐水0.9％ 四个50毫升注射器为.9％正常盐水 | 药物：普通盐水 0.9％作为安慰剂 |
- 肺炎药物中收缩压的变化[时间框架：从基线到气肺的尽头，平均2小时]收缩压在诱导后每5分钟在肺炎末端和每5分钟诱导后每5分钟就会注意到收缩压
- 肺炎药物期间舒张压的变化[时间范围：从基线到气肺的末端，平均2小时]舒张压在诱导后，诱导后每5分钟，在肺炎末端每5分钟，每5分钟诱导后每5分钟就会注意到舒张压
- 气动性期间平均动脉血压的变化[时间框架：从基线到气肺的结束，平均2小时]诱导后每5分钟，在诱导后每5分钟，每5分钟，在基线后每5分钟，在基线后每5分钟，将在基线上注意平均动脉血压。
- 气动性期间的心率变化[时间范围：从基线到肺炎的末端，平均2小时]在诱导后每5分钟，在肺炎末端，每5分钟，每5分钟，在基线后每5分钟，在基线后每5分钟，将在基线上注意心率。
- 收缩压插管[时间范围：诱导]SBP将在诱导时注意。
- 舒张压插管[时间范围：诱导]DBP将在诱导时注意到
- 平均动脉血压插管[时间框架：诱导]在感应时将注意地图。
- 心率插管[时间范围：诱导]人力资源将在诱导时注意。
- 邮政镇静[时间范围：每5分钟，最多30分钟]修改后的拉姆西（Ramsey
- 术后镇痛[时间范围：每5分钟，最多30分钟]从完成手术到30分钟的视觉模拟量表手术后30分钟（0无疼痛，10个疼痛）
- 并发症[时间范围：从诱导，手术后30分钟起每5分钟]
| 符合研究资格的年龄： | 17年至70岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 右美托汀在高血压患者接受腹腔镜胆囊切除术中的血液动力学稳定性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 观察右美托汀在接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者中的血液动力学稳定性。 | ||||||||
| 简要摘要 | 右美托咪定为接受腹腔镜胆囊切除术的高血压患者提供更好的血液动力学稳定性。 | ||||||||
| 详细说明 | 腹腔镜手术构成了当今手术实践的本质，因为它放大倍率，更少的整容疤痕，术后疼痛减少，并且医院减少，同时发病率和死亡率较小。 根据美国心脏协会（AHA）的数据，美国约有8600万成年人（34％）受高血压的影响，该高血压被定义为140 mm Hg或更多或舒张压的收缩压（SBP）（SBP）（SBP）（SBP）（ DBP）为90毫米或更多Hg，服用高血压（BP）的抗高血压药物，78％的人意识到它们是高血压的，68％的人接受了抗高血压剂治疗，只有64％的治疗个体接受治疗有控制的高血压。 这些患者的麻醉治疗由于在产生具有二氧化碳和不同腹腔镜手术所需的患者位置的气肺中发生的心肺变化而变得复杂。肺炎药对腹腔镜手术对心率和血压的影响已在50年前识别出，并且观察到变化的大小取决于麻醉的深度。二氧化碳性气胸诱导的心血管，神经内分泌和肾脏变化产生的复杂病理生理状态与心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的病理生理状态非常相似，尽管起始事件显然非常不同。在正常的受试者中，这些血流动力学变化的寿命很短，而且可能没有意义。但是，这些血流动力学改变对高血压，心肌功能不全或脑血管疾病的患者有害。 已经尝试了各种药理学和非药理学方法来限制肺炎的产生后的压力响应。成功率的方法是不同的方法，因为每种方法都有自己的优点和缺点。在几种临床试验中，如阿片类药物，β受体阻滞剂，利多卡因，硝酸盐钙通道阻滞剂或镁已经被口服或肠胃外使用，以获得这种交感神经反应。最近，人们对使用α2-肾上腺素能激动剂在气动核过程中提供血液动力学稳定性有很大的兴趣。 对于α2-肾上腺素能受体而言，右美托咪定以其唤醒镇静而闻名的是八倍的选择性。右美托汀的α2：α1活性的比率为1620：1。它激活促卵巢激酶和减弱缺血和低氧损伤，包括有氧运动。手术期间并发输注可将麻醉剂的消耗降低20-50％，并导致心率和血压降低，这可能对高血压有利。与右美托咪定的负载剂量控制了与正常患者的气to骨有关的高血压。因此，我们的理性是观察右膜化的血液动力学稳定性在接受气temo骨的高血压患者中。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照试验 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 患者和护理提供者不知道干预措施 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 17年至70岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646317 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pfauchkarachi | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·伊姆兰·里亚萨特（Muhammad Imran Riasat） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇的露丝·科姆（Ruth KM）PFAU民事医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡拉奇的露丝·科姆（Ruth KM）PFAU民事医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
