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管理癌症和有意义的生活（平静）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是进行试验测试经验支持的心理治疗干预措施，管理癌症和有意义的生活（平静）。研究人员希望更好地了解这种干预对脑肿瘤患者情绪和生活质量的潜在好处。这可能会改善医生对如何增强脑肿瘤患者的健康和整体功能的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 情绪癌症的大脑 | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，将要求参与者做以下事情：
- 在计划之前，计划后（4个月）和随访（6个月），完成〜15分钟的在线调查。 。问题将询问情绪，焦虑，死亡困扰，社会关系的质量以及对生活的满意度。
- 通过Zoom六次（每两周一次）与一位干预主义者见面，每次持续50-60分钟。会议将进行音频记录，以确保所有参与者都会收到相同的信息。将要求参与者只使用名字。
- 每次会议之后完成每周〜5分钟的在线调查，以满足该计划。
- 6次课程干预后约1个月，通过电话完成出口访谈。这次退出面试将持续约15-30分钟。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在原发性脑肿瘤患者中管理癌症和有意义的生活（平静） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 心理治疗干预 | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 6次个性化镇静疗法会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平静的招聘[时间范围：1天]潜在参与者同意和入学的百分比
- 参加平静会议[时间范围：3个月]参加会议的百分比
- 会议后评估完成[时间范围：4个月]会议后调查的百分比完成
- 后续评估完成[时间范围：6个月]后续调查的百分比完成
- 对平静会议的满意[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。更高的分数表明更高的满意度。
- 平静会议的帮助[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。更高的分数表明更大的帮助。
- 平静的相关性[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。较高的分数表明更大的相关性。
- 平静的效用[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。较高的分数表明更大的相关性。
- 程序满意度[时间范围：6个月]总体干预计划的评级从1到5，其中1个根本没有，而5个则非常多。更高的分数表明更高的满意度
- 向他人推荐该计划的可能性[时间范围：6个月]将程序推荐给1至5的其他人的可能性的评分根本不是1到5，而5个则不是。更高的分数表明推荐该计划的可能性更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Alexandria E Davies，MS | （804）628-6739 | daviesae@mymail.vcu.edu | |
| 联系人：Ashlee Loughan，博士 | ashlee.loughan@vcuhealth.org |
位置
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| 弗吉尼亚联邦大学 | 招募 |
| 弗吉尼亚州里士满，美国，23298 | |
| 联系人：Alexandria Davies，MS 804-628-6739 Daviesae@mymail.vcu.edu | |
| 联系人：Ashlee Loughan，博士Ashlee.loughan@vcuhealth.org | |
赞助商和合作者
弗吉尼亚联邦大学
美国癌症协会公司
调查人员
| 首席研究员： | Ashlee Loughan，博士 | 弗吉尼亚联邦大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 管理癌症和有意义的生活 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在原发性脑肿瘤患者中管理癌症和有意义的生活（平静） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是进行试验测试经验支持的心理治疗干预措施，管理癌症和有意义的生活（平静）。研究人员希望更好地了解这种干预对脑肿瘤患者情绪和生活质量的潜在好处。这可能会改善医生对如何增强脑肿瘤患者的健康和整体功能的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将要求参与者做以下事情：
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 6次个性化镇静疗法会议 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗 心理治疗干预 干预：行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646213 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCC-20-16440 HM20020308（其他标识符：弗吉尼亚联邦大学） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国癌症协会公司 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是进行试验测试经验支持的心理治疗干预措施，管理癌症和有意义的生活（平静）。研究人员希望更好地了解这种干预对脑肿瘤患者情绪和生活质量的潜在好处。这可能会改善医生对如何增强脑肿瘤患者的健康和整体功能的理解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 情绪癌症的大脑 | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，将要求参与者做以下事情：
- 在计划之前，计划后（4个月）和随访（6个月），完成〜15分钟的在线调查。 。问题将询问情绪，焦虑，死亡困扰，社会关系的质量以及对生活的满意度。
- 通过Zoom六次（每两周一次）与一位干预主义者见面，每次持续50-60分钟。会议将进行音频记录，以确保所有参与者都会收到相同的信息。将要求参与者只使用名字。
- 每次会议之后完成每周〜5分钟的在线调查，以满足该计划。
- 6次课程干预后约1个月，通过电话完成出口访谈。这次退出面试将持续约15-30分钟。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 在原发性脑肿瘤患者中管理癌症和有意义的生活（平静） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 心理治疗干预 | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 6次个性化镇静疗法会议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平静的招聘[时间范围：1天]潜在参与者同意和入学的百分比
- 参加平静会议[时间范围：3个月]参加会议的百分比
- 会议后评估完成[时间范围：4个月]会议后调查的百分比完成
- 后续评估完成[时间范围：6个月]后续调查的百分比完成
- 对平静会议的满意[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。更高的分数表明更高的满意度。
- 平静会议的帮助[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。更高的分数表明更大的帮助。
- 平静的相关性[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。较高的分数表明更大的相关性。
- 平静的效用[时间范围：3个月]干预课程从1到5的平均评级，其中1根本不是，而5个则是非常多的。较高的分数表明更大的相关性。
- 程序满意度[时间范围：6个月]总体干预计划的评级从1到5，其中1个根本没有，而5个则非常多。更高的分数表明更高的满意度
- 向他人推荐该计划的可能性[时间范围：6个月]将程序推荐给1至5的其他人的可能性的评分根本不是1到5，而5个则不是。更高的分数表明推荐该计划的可能性更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 管理癌症和有意义的生活 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在原发性脑肿瘤患者中管理癌症和有意义的生活（平静） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是进行试验测试经验支持的心理治疗干预措施，管理癌症和有意义的生活（平静）。研究人员希望更好地了解这种干预对脑肿瘤患者情绪和生活质量的潜在好处。这可能会改善医生对如何增强脑肿瘤患者的健康和整体功能的理解。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，将要求参与者做以下事情：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 6次个性化镇静疗法会议 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗 心理治疗干预 干预：行为：管理癌症和有意义的生活（镇定）治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04646213 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCC-20-16440 HM20020308（其他标识符：弗吉尼亚联邦大学） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国癌症协会公司 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 弗吉尼亚联邦大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||