• 使用蒙特利尔认知评估（MOCA）仪器的记忆测试[时间范围：测试需要15分钟。该测试将进行2次。首先在第一次访问或放映，然后在6个月后的最后一次访问中进行。这是给予的
  MOCA被用作筛选工具，以确定允许哪些参与者进入试验。如果他们的得分范围为19-25，则将包括参与者。
• 抑郁焦虑和压力尺度（DASS）[时间范围：测试需要5分钟。测试将在2个时间点进行，即在第一次筛查和6个月的时间进行测试。这是给予的
  DASS是筛选抑郁症的合适仪器。对于3个DASS测量中的任何一个（抑郁，焦虑或压力）中的任何一个严重或极度严重的得分都将排除参与者的研究。
• 异常的脑PET扫描。 [时间范围：每个PET扫描一个小时和一半小时。 PET扫描将进行两次管理，这将在6个月后的基线（第三次访问）进行。这是给予的
  随机选择的一部分参与者将进行大脑PET扫描。由于有限的参与者将进行PET扫描（10个亚麻饮料组，10个控制饮料组，n = 20）。
• 抽血。 [时间范围：血液收集需要5分钟。收集将在2个时间点，基线和6个月的第三次访问。这是给予的
  将从每个参与者那里收集血液（16毫升）。
• 血压测量。 [时间范围：血压测量需要5分钟。血压测量将发生两次，这将在基线 - 第二次访问和6个月后发生。这是给予的

这项研究是一项多站点，双盲，随机，安慰剂对照试验，可检验每日亚麻饮料消耗对记忆和认知的影响。该试验将在曼尼托巴省温尼伯市健康科学中心的IH ASPER临床研究所和John Buhler研究中心进行。

60名被诊断出患有轻度认知障碍（MCI）60至84岁的男女将通过使用广告/传单，广播/电视公告，阿尔茨海默氏症社会网络和/或将由全科医生转介。参与者将随机分割：亚麻治疗组中的30名受试者，安慰剂组中有30名受试者。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份330 mL亚麻饮料（治疗组； 30 gms亚麻/天饮料）或安慰剂饮料（即每天正常的纤维饮料；控制）。

潜在的候选人将首先在IH ASPER临床研究所面对面筛选；筛查访问（SV1）将持续约2小时。该主题将首先被要求阅读，理解和签署同意书。然后，他们将受到问卷，病史，血压（BP）测量和2个筛查记忆和认知测试的约束；蒙特利尔认知评估（MOCA），对MCI和抑郁焦虑应激量表（DASS）敏感。基于这次初次面对面的访问，调查人员将确定参与者继续进行研究的资格。学习人员将联系圣博尼法斯医院的临床研究办公室，为合格的参与者分配独特的研究守则。

如果参与者根据其SV1访问符合纳入标准，调查人员将计划为参与者进行基准访问。在第一次基线访问（BV1）中，如果受试者有兴趣参加这项研究，他们将被要求执行剑桥神经心理测试自动化电池（CANTAB）。这次基线访问将需要大约1.0个小时才能完成。

然后，调查人员将计划第二次基线访问（BV2）进行禁食抽血，大约需要15分钟才能完成。参与者必须在访问前禁食10个小时，一位经过认证的静脉局主将收集大约16毫升的血液（约3茶匙）。此外，调查人员将审查与参与者的饮料消费日志，并提供30天的饮料制度，如果他们有车辆将其带回家（如果他们有汽车并且没有安排进行PET扫描）。

将安排第三次基线访问（BV3），其中一些参与者将被随机邀请进行脑PET扫描（安慰剂组的10个对照，从亚麻处理组中进行了10个对照），并在研究结束时。对于此过程，参与者将需要禁食4个小时。如果愿意，参与者可以选择降低PET扫描。

每个月（通过取货或交货）将需要为参与者提供30天的亚麻饮料。他们还需要此时（要求每月）提交其消费日志表，才能由研究协调员进行审查。

在研究结束时，参与者（T180）将对他们的病史，血压测量以及记忆和认知测试（类似于在筛查和基线访问1中进行1类似）进行最终后续审查，以及禁食抽血（FV1，FV2）。此外，将安排第三次最终研究访问（FV3），为那些在研究开始时同意进行脑部PET扫描的人。在最终访问中，将为他们的参与支付25.00美元的酬金。

每个参与者将在整个研究中至少访问IH ASPER临床研究所5次。那些被选为脑部PET扫描的参与者将在健康科学中心的John Buhler Research Center进行另外两次访问。因此，整个研究将总共需要7次访问。

• 饮食补充剂：亚麻籽饮料
  Pizzey Incredients Inc.推出了亚麻饮料产品，该产品是一种基于植物的饮料产品，被设计为非二元“乳汁”（杏仁牛奶和豆浆）的替代品。每330毫升亚麻饮料含有15 g亚麻籽，相当于3.75 gm的omega-3脂肪酸。如果使用饮食补充等策略，可以尽早采取适当的措施，以防止MCI甚至AD。
• 饮食补充：控制饮料
  燕麦纤维控制。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份安慰剂饮料（即普通纤维饮料；控制）。

• 安慰剂比较器：安慰剂控制饮料组
  安慰剂将以同一未标记的普通包裹提供，并包含相同的成分，但没有亚麻（控制包装包含燕麦纤维和牛奶）。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份安慰剂饮料（即普通纤维饮料；控制）。
  干预：饮食补充：控制饮料
• 实验：实验亚麻饮料组
  亚麻饮料（每天30 GR，口服）以液态形式以普通的未标记包装呈现。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份330毫升亚麻饮料（治疗组； 30 gms亚麻/天饮料）。
  干预：饮食补充：亚麻籽饮料

纳入标准：

• 正常甲状腺功能（按病史确定）。
• 根据DSM-5，患者必须患有MCI或次要神经认知障碍（请参阅第5页的缩写列表下的DSM-5定义）。
• 能够提供书面知情同意书。
• 60至84岁。

排除标准：

• 医生对阿尔茨海默氏病（AD）或痴呆症的任何诊断。
• MOCA认知测试得分包括19-25（包括在第一次基线访问中）。
• DASS测试得分：三个测量中的任何一个（抑郁，焦虑或压力）（在第一次基线访问中确定）中的任何一个严重或极度严重的分数。
• 对测试产品或安慰剂的任何组件过敏（请参阅第7.5节）。
• 乳糖不耐症或对任何产品成分的过敏。
• 维生素E，维生素B（任何形式），鱼油，欧米茄药丸或亚麻籽产品。
• 筛查期间确定的任何明显的神经疾病（病史）。例子包括帕金森氏症，亨廷顿，脑肿瘤，癫痫发作疾病，硬膜下血肿，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，头部创伤病史，包括多发性头部创伤，丧失意识。
• 诊断糖尿病在筛查过程中确定（病史）。
• 筛查期间确定的明显脑血管或心血管疾病（病史）。
• 筛查期间确定的精神分裂症或精神分裂症史（病史）。
• 在过去2年中DSM 5中所述的另一种主要的精神疾病（请参阅第5页上的缩写列表中所述的DSM 5的定义）。
• 筛查期间确定的酒精或药物滥用史（病史）。
• 筛查期间确定的全身性癌症史（病史）。
• 肠运动超过2周的突然变化，未诊断的直肠出血或在使用泻药后未排便。
• 存在腹痛，恶心，呕吐或发烧。
• 吞咽困难（吞咽困难）。
• 血压（收缩压> 180和/或舒张压> 110）。在研究过程中，稳定的高血压药物可用于血压升高。
• 非AD药物：在筛查前4周内使用中心活跃的β受体阻滞剂，麻醉品，甲基多达和可乐定。
• 在筛查前2个月内使用抗原药物（例如Sinemet，Amantadine，Bromocriptine，Pergolide和Selegiline）。
• 在筛查前4周内，使用神经摄影或麻醉镇痛药。
• 在筛查前4周内使用长效苯二氮卓类药物或巴比妥类药物。
• 在筛查前4周内，每周使用短期抗焦虑药或镇静性催眠药的使用频率比每周2次（注意：筛查的72小时内不应在72小时内使用镇静剂）。
• 筛查前4周内的4周内，抗抑郁药的剂量或剂量变化（在筛查前至少4周使用稳定剂量的抗抑郁药是可以接受的）。
• 筛查前3个月内使用全身性皮质类固醇。
• 在筛查前4周内，具有明显的胆碱能或抗胆碱能副作用（例如吡啶斯汀甘氨酸，三环抗抑郁药，麦克洛嗪和氧丁烯蛋白）的药物。
• 筛查前2个月内使用抗惊厥药（例如苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平）。
• 筛查前4周内使用华法林（香豆素）。
• 任何事先使用任何FDA批准的药物用于治疗阿尔茨海默氏病（例如他的四分之一，多奈哌齐或其他新批准的药物）。
• 其他：根据PI的看法，他们将不遵守研究程序。

• pizzey成分
• 加拿大农业伙伴关系

• 使用蒙特利尔认知评估（MOCA）仪器的记忆测试[时间范围：测试需要15分钟。该测试将进行2次。首先在第一次访问或放映，然后在6个月后的最后一次访问中进行。这是给予的
  MOCA被用作筛选工具，以确定允许哪些参与者进入试验。如果他们的得分范围为19-25，则将包括参与者。
• 抑郁焦虑和压力尺度（DASS）[时间范围：测试需要5分钟。测试将在2个时间点进行，即在第一次筛查和6个月的时间进行测试。这是给予的
  DASS是筛选抑郁症的合适仪器。对于3个DASS测量中的任何一个（抑郁，焦虑或压力）中的任何一个严重或极度严重的得分都将排除参与者的研究。
• 异常的脑PET扫描。 [时间范围：每个PET扫描一个小时和一半小时。 PET扫描将进行两次管理，这将在6个月后的基线（第三次访问）进行。这是给予的
  随机选择的一部分参与者将进行大脑PET扫描。由于有限的参与者将进行PET扫描（10个亚麻饮料组，10个控制饮料组，n = 20）。
• 抽血。 [时间范围：血液收集需要5分钟。收集将在2个时间点，基线和6个月的第三次访问。这是给予的
  将从每个参与者那里收集血液（16毫升）。
• 血压测量。 [时间范围：血压测量需要5分钟。血压测量将发生两次，这将在基线 - 第二次访问和6个月后发生。这是给予的

这项研究是一项多站点，双盲，随机，安慰剂对照试验，可检验每日亚麻饮料消耗对记忆和认知的影响。该试验将在曼尼托巴省温尼伯市健康科学中心的IH ASPER临床研究所和John Buhler研究中心进行。

60名被诊断出患有轻度认知障碍（MCI）60至84岁的男女将通过使用广告/传单，广播/电视公告，阿尔茨海默氏症社会网络和/或将由全科医生转介。参与者将随机分割：亚麻治疗组中的30名受试者，安慰剂组中有30名受试者。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份330 mL亚麻饮料（治疗组； 30 gms亚麻/天饮料）或安慰剂饮料（即每天正常的纤维饮料；控制）。

潜在的候选人将首先在IH ASPER临床研究所面对面筛选；筛查访问（SV1）将持续约2小时。该主题将首先被要求阅读，理解和签署同意书。然后，他们将受到问卷，病史，血压（BP）测量和2个筛查记忆和认知测试的约束；蒙特利尔认知评估（MOCA），对MCI和抑郁焦虑应激量表（DASS）敏感。基于这次初次面对面的访问，调查人员将确定参与者继续进行研究的资格。学习人员将联系圣博尼法斯医院的临床研究办公室，为合格的参与者分配独特的研究守则。

如果参与者根据其SV1访问符合纳入标准，调查人员将计划为参与者进行基准访问。在第一次基线访问（BV1）中，如果受试者有兴趣参加这项研究，他们将被要求执行剑桥神经心理测试自动化电池（CANTAB）。这次基线访问将需要大约1.0个小时才能完成。

然后，调查人员将计划第二次基线访问（BV2）进行禁食抽血，大约需要15分钟才能完成。参与者必须在访问前禁食10个小时，一位经过认证的静脉局主将收集大约16毫升的血液（约3茶匙）。此外，调查人员将审查与参与者的饮料消费日志，并提供30天的饮料制度，如果他们有车辆将其带回家（如果他们有汽车并且没有安排进行PET扫描）。

将安排第三次基线访问（BV3），其中一些参与者将被随机邀请进行脑PET扫描（安慰剂组的10个对照，从亚麻处理组中进行了10个对照），并在研究结束时。对于此过程，参与者将需要禁食4个小时。如果愿意，参与者可以选择降低PET扫描。

每个月（通过取货或交货）将需要为参与者提供30天的亚麻饮料。他们还需要此时（要求每月）提交其消费日志表，才能由研究协调员进行审查。

在研究结束时，参与者（T180）将对他们的病史，血压测量以及记忆和认知测试（类似于在筛查和基线访问1中进行1类似）进行最终后续审查，以及禁食抽血（FV1，FV2）。此外，将安排第三次最终研究访问（FV3），为那些在研究开始时同意进行脑部PET扫描的人。在最终访问中，将为他们的参与支付25.00美元的酬金。

每个参与者将在整个研究中至少访问IH ASPER临床研究所5次。那些被选为脑部PET扫描的参与者将在健康科学中心的John Buhler Research Center进行另外两次访问。因此，整个研究将总共需要7次访问。

• 饮食补充剂：亚麻籽饮料
  Pizzey Incredients Inc.推出了亚麻饮料产品，该产品是一种基于植物的饮料产品，被设计为非二元“乳汁”（杏仁牛奶和豆浆）的替代品。每330毫升亚麻饮料含有15 g亚麻籽，相当于3.75 gm的omega-3脂肪酸。如果使用饮食补充等策略，可以尽早采取适当的措施，以防止MCI甚至AD。
• 饮食补充：控制饮料
  燕麦纤维控制。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份安慰剂饮料（即普通纤维饮料；控制）。

• 安慰剂比较器：安慰剂控制饮料组
  安慰剂将以同一未标记的普通包裹提供，并包含相同的成分，但没有亚麻（控制包装包含燕麦纤维和牛奶）。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份安慰剂饮料（即普通纤维饮料；控制）。
  干预：饮食补充：控制饮料
• 实验：实验亚麻饮料组
  亚麻饮料（每天30 GR，口服）以液态形式以普通的未标记包装呈现。在180天（6个月）中，参与者将每天食用2份330毫升亚麻饮料（治疗组； 30 gms亚麻/天饮料）。
  干预：饮食补充：亚麻籽饮料

纳入标准：

• 正常甲状腺功能（按病史确定）。
• 根据DSM-5，患者必须患有MCI或次要神经认知障碍（请参阅第5页的缩写列表下的DSM-5定义）。
• 能够提供书面知情同意书。
• 60至84岁。

排除标准：

• 医生对阿尔茨海默氏病（AD）或痴呆症的任何诊断。
• MOCA认知测试得分包括19-25（包括在第一次基线访问中）。
• DASS测试得分：三个测量中的任何一个（抑郁，焦虑或压力）（在第一次基线访问中确定）中的任何一个严重或极度严重的分数。
• 对测试产品或安慰剂的任何组件过敏（请参阅第7.5节）。
• 乳糖不耐症或对任何产品成分的过敏。
• 维生素E，维生素B（任何形式），鱼油，欧米茄药丸或亚麻籽产品。
• 筛查期间确定的任何明显的神经疾病（病史）。例子包括帕金森氏症，亨廷顿，脑肿瘤，癫痫发作疾病，硬膜下血肿，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，头部创伤病史，包括多发性头部创伤，丧失意识。
• 诊断糖尿病在筛查过程中确定（病史）。
• 筛查期间确定的明显脑血管或心血管疾病（病史）。
• 筛查期间确定的精神分裂症或精神分裂症史（病史）。
• 在过去2年中DSM 5中所述的另一种主要的精神疾病（请参阅第5页上的缩写列表中所述的DSM 5的定义）。
• 筛查期间确定的酒精或药物滥用史（病史）。
• 筛查期间确定的全身性癌症史（病史）。
• 肠运动超过2周的突然变化，未诊断的直肠出血或在使用泻药后未排便。
• 存在腹痛，恶心，呕吐或发烧。
• 吞咽困难（吞咽困难）。
• 血压（收缩压> 180和/或舒张压> 110）。在研究过程中，稳定的高血压药物可用于血压升高。
• 非AD药物：在筛查前4周内使用中心活跃的β受体阻滞剂，麻醉品，甲基多达和可乐定。
• 在筛查前2个月内使用抗原药物（例如Sinemet，Amantadine，Bromocriptine，Pergolide和Selegiline）。
• 在筛查前4周内，使用神经摄影或麻醉镇痛药。
• 在筛查前4周内使用长效苯二氮卓类药物或巴比妥类药物。
• 在筛查前4周内，每周使用短期抗焦虑药或镇静性催眠药的使用频率比每周2次（注意：筛查的72小时内不应在72小时内使用镇静剂）。
• 筛查前4周内的4周内，抗抑郁药的剂量或剂量变化（在筛查前至少4周使用稳定剂量的抗抑郁药是可以接受的）。
• 筛查前3个月内使用全身性皮质类固醇。
• 在筛查前4周内，具有明显的胆碱能或抗胆碱能副作用（例如吡啶斯汀甘氨酸，三环抗抑郁药，麦克洛嗪和氧丁烯蛋白）的药物。
• 筛查前2个月内使用抗惊厥药（例如苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平）。
• 筛查前4周内使用华法林（香豆素）。
• 任何事先使用任何FDA批准的药物用于治疗阿尔茨海默氏病（例如他的四分之一，多奈哌齐或其他新批准的药物）。
• 其他：根据PI的看法，他们将不遵守研究程序。

• pizzey成分
• 加拿大农业伙伴关系