| 病情或疾病 |
|---|
| 艾滋病毒牙周疾病龋齿非传染性疾病静脉疾病 |
这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒疗法(ART)患者(PLWH)患者中观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。
入学研究后,将每6个月随访患者大约2。5年(30个月)。在此期间,将获得全面的医疗记录,研究数据将每6个月更新一次;问卷将定期移交给患者,以评估小心血管对质量的生活质量和影响;社会历史将使用水龙头进行评估;口腔健康每6个月将进行一次评估,并每6个月收集一次血液,唾液和口腔拭子。 DXA扫描和全景X光片也将在基线和24个月时进行。
在研究结束时,将评估龋齿率,牙周健康,骨骼损失,QoL,唾液量和成分,白色/红色病变的存在或不存在以及炎性细胞因子和免疫激活标志物。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 口腔健康对HIV患者代谢和持续性炎症对抗逆转录病毒疗法的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年11月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 患有非传染性疾病的艾滋病毒受试者 |
| 没有非传染性疾病的艾滋病毒受试者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Collin Kather | 2159085667 | ckather@upenn.edu |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学牙科医学院 | 招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Collin Kather 215-908-5667 ckather@upenn.edu | |
| 首席研究员:Temitope Omolehinwa,BSD,DSCD | |
| 首席研究员: | Temitope Omolehinwa,BDS,DSCD | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 口腔健康对艾滋病毒患者对抗逆转录病毒疗法的影响 | ||||
| 官方头衔 | 口腔健康对HIV患者代谢和持续性炎症对抗逆转录病毒疗法的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒治疗的HIV患者观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒疗法(ART)患者(PLWH)患者中观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。 入学研究后,将每6个月随访患者大约2。5年(30个月)。在此期间,将获得全面的医疗记录,研究数据将每6个月更新一次;问卷将定期移交给患者,以评估小心血管对质量的生活质量和影响;社会历史将使用水龙头进行评估;口腔健康每6个月将进行一次评估,并每6个月收集一次血液,唾液和口腔拭子。 DXA扫描和全景X光片也将在基线和24个月时进行。 在研究结束时,将评估龋齿率,牙周健康,骨骼损失,QoL,唾液量和成分,白色/红色病变的存在或不存在以及炎性细胞因子和免疫激活标志物。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集唾液,口服拭子和血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将招募艾滋病毒高于18岁的艾滋病毒的患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04645693 | ||||
| 其他研究ID编号 | 843328 R01DE029648-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Temitope Omolehinwa,BDS,DSCD,宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者 | 国家牙科与颅面研究所(NIDCR) | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 艾滋病毒牙周疾病龋齿非传染性疾病静脉疾病 |
这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒疗法(ART)患者(PLWH)患者中观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。
入学研究后,将每6个月随访患者大约2。5年(30个月)。在此期间,将获得全面的医疗记录,研究数据将每6个月更新一次;问卷将定期移交给患者,以评估小心血管对质量的生活质量和影响;社会历史将使用水龙头进行评估;口腔健康每6个月将进行一次评估,并每6个月收集一次血液,唾液和口腔拭子。 DXA扫描和全景X光片也将在基线和24个月时进行。
在研究结束时,将评估龋齿率,牙周健康,骨骼损失,QoL,唾液量和成分,白色/红色病变的存在或不存在以及炎性细胞因子和免疫激活标志物。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 350名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 2年 |
| 官方标题: | 口腔健康对HIV患者代谢和持续性炎症对抗逆转录病毒疗法的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年11月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 患有非传染性疾病的艾滋病毒受试者 |
| 没有非传染性疾病的艾滋病毒受试者 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月27日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 口腔健康对艾滋病毒患者对抗逆转录病毒疗法的影响 | ||||
| 官方头衔 | 口腔健康对HIV患者代谢和持续性炎症对抗逆转录病毒疗法的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒治疗的HIV患者观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究,旨在研究抗逆转录病毒疗法(ART)患者(PLWH)患者中观察到的代谢异常的范围。这项研究还将探讨口腔健康不良在支持和驱动慢性免疫激活和炎症中的同时作用。 入学研究后,将每6个月随访患者大约2。5年(30个月)。在此期间,将获得全面的医疗记录,研究数据将每6个月更新一次;问卷将定期移交给患者,以评估小心血管对质量的生活质量和影响;社会历史将使用水龙头进行评估;口腔健康每6个月将进行一次评估,并每6个月收集一次血液,唾液和口腔拭子。 DXA扫描和全景X光片也将在基线和24个月时进行。 在研究结束时,将评估龋齿率,牙周健康,骨骼损失,QoL,唾液量和成分,白色/红色病变的存在或不存在以及炎性细胞因子和免疫激活标志物。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将收集唾液,口服拭子和血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将招募艾滋病毒高于18岁的艾滋病毒的患者。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 350 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04645693 | ||||
| 其他研究ID编号 | 843328 R01DE029648-01(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Temitope Omolehinwa,BDS,DSCD,宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者 | 国家牙科与颅面研究所(NIDCR) | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||