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出境医 / 临床实验 / 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用（BrainFit）
老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用（BrainFit）
研究描述
简要摘要：
研究人员正在进行一项横断面，观察性研究，以研究血浆GPLD1浓度是否与高或低水平的体育活动水平高或低的老年人组中的认知功能以及更好的大脑结构和功能相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老化的认知功能障碍 | 行为：大脑健康评估 |
详细说明：
这是一项横断面的观察性研究，最多将注册24名健康的老年人（65-85 Y，BMI 20-35 kg/m2），并按照当前自我报告的体育活动水平进行分层（12个不活跃vs. 12高度活跃）。
目标1：研究身体活动水平是否与GPLD1相关。
AIM 2：研究认知功能和大脑结构/功能是否与GPLD1相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不活动 老年人的生活方式久坐或不足的生活方式。 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 |
| 高度活跃 具有高度积极生活方式的老年人。 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- GPLD1的血浆浓度[时间范围：1天]进行血浆GPLD1（通过抽血）。
次要结果度量 ：
- 体育活动水平[时间范围：7天]进行体育活动水平评估（通过加速度计）。
- 总灰质体积[时间范围：1天]进行总灰质体积（通过结构MRI）。
- 大脑活动和功能[时间范围：1天]执行两个认知任务（Stroop任务和注意网络任务（ANT））期间的大脑活动和功能（通过功能MRI）。
- 认知功能[时间范围：1天]执行认知功能测试（使用NIH工具箱认知电池）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将招募多达24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2），按当前的体育活动水平分层。调查人员将注册12名非活跃成年人（6名男性，6名女性）和12名高活跃的成年人（6名男性，6名女性）。
标准
纳入标准：
- 年龄65-85岁（包括）
- 体重指数（BMI）为20-35 kg/m2（包括）
- 愿意存储血液和数据供未来的研究用途
排除标准：
- 临床诊断的糖尿病病史（1型或2型）或空腹血糖> 126 mg/dl
- 被诊断出阿尔茨海默氏病，痴呆或相关脑疾病
- 长期使用非典型抗精神病药或双极药物
- 在过去的3个月内启动新型药物治疗剂（例如抗抑郁药，高血压或血脂异常）
- 不受控制的高血压（血压> 160收缩期或> 110舒张压）
- 哮喘限制了参与中等至剧烈的体育锻炼或需要全身性糖皮质激素给药的能力
- 肺气肿限制了参加中度至剧烈的体育锻炼或需要全身性糖皮质激素给药的能力
- 目前，女性每周饮酒超过14饮料，男性每周超过21饮料，去年接受酒精滥用治疗，或者1年前接受酒精滥用治疗（但无法在过去一年）
- 在完成筛查后1个月内使用非法药物或大麻； 1年的药物成瘾治疗或1年前的药物成瘾治疗，但无法在1年中避免成瘾药物
- 在研究期间，不愿戒除非法药物和大麻
- MRI的禁忌症（例如金属物体，幽闭恐惧症等）
- 精神病精神疾病（例如精神分裂症，双极性，抗精神病药物的使用）
- 心血管疾病（或心脏疾病，肺部或血液）的病史限制了中度至剧烈的身体活动
- 肝，血液，肾脏，甲状腺或其他疾病的疾病，在入学时限制了中度至剧烈的身体活动
- 限制中度至剧烈体育锻炼的癌症
- 用全身免疫抑制剂治疗
- 服用肾上腺素能刺激剂（例如，苯丙胺）或肾上腺素能阻滞剂（例如，丙诺酚），将改变代谢率
- 计划在接下来的1个月内实质上改变其目前的体育活动水平
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kara L Marlatt博士，MPH | 225-763-2871 | kara.marlatt@pbrc.edu | |
| 联系人：Eric Ravussin，博士 | 225-763-3186 | eric.ravussin@pbrc.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| 彭宁顿生物医学研究中心 | |
| 美国路易斯安那州巴吞鲁日，美国70808 | |
| 联系人：Kara L Marlatt博士，MPH | |
赞助商和合作者
彭宁顿生物医学研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Kara L Marlatt博士，MPH | 彭宁顿生物医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GPLD1的血浆浓度[时间范围：1天] 进行血浆GPLD1（通过抽血）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在进行一项横断面，观察性研究，以研究血浆GPLD1浓度是否与高或低水平的体育活动水平高或低的老年人组中的认知功能以及更好的大脑结构和功能相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项横断面的观察性研究，最多将注册24名健康的老年人（65-85 Y，BMI 20-35 kg/m2），并按照当前自我报告的体育活动水平进行分层（12个不活跃vs. 12高度活跃）。 目标1：研究身体活动水平是否与GPLD1相关。 AIM 2：研究认知功能和大脑结构/功能是否与GPLD1相关。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将招募多达24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2），按当前的体育活动水平分层。调查人员将注册12名非活跃成年人（6名男性，6名女性）和12名高活跃的成年人（6名男性，6名女性）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04645134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PBRC 2020-050 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卡拉·马拉特（Kara Marlatt），彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员正在进行一项横断面，观察性研究，以研究血浆GPLD1浓度是否与高或低水平的体育活动水平高或低的老年人组中的认知功能以及更好的大脑结构和功能相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 老化的认知功能障碍 | 行为：大脑健康评估 |
详细说明：
这是一项横断面的观察性研究，最多将注册24名健康的老年人（65-85 Y，BMI 20-35 kg/m2），并按照当前自我报告的体育活动水平进行分层（12个不活跃vs. 12高度活跃）。
目标1：研究身体活动水平是否与GPLD1相关。
AIM 2：研究认知功能和大脑结构/功能是否与GPLD1相关。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不活动 老年人的生活方式久坐或不足的生活方式。 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 |
| 高度活跃 具有高度积极生活方式的老年人。 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- GPLD1的血浆浓度[时间范围：1天]进行血浆GPLD1（通过抽血）。
次要结果度量 ：
- 体育活动水平[时间范围：7天]进行体育活动水平评估（通过加速度计）。
- 总灰质体积[时间范围：1天]进行总灰质体积（通过结构MRI）。
- 大脑活动和功能[时间范围：1天]执行两个认知任务（Stroop任务和注意网络任务（ANT））期间的大脑活动和功能（通过功能MRI）。
- 认知功能[时间范围：1天]执行认知功能测试（使用NIH工具箱认知电池）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
将招募多达24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2），按当前的体育活动水平分层。调查人员将注册12名非活跃成年人（6名男性，6名女性）和12名高活跃的成年人（6名男性，6名女性）。
标准
纳入标准：
- 年龄65-85岁（包括）
- 体重指数（BMI）为20-35 kg/m2（包括）
- 愿意存储血液和数据供未来的研究用途
排除标准：
- 临床诊断的糖尿病病史（1型或2型）或空腹血糖> 126 mg/dl
- 被诊断出阿尔茨海默氏病，痴呆或相关脑疾病
- 长期使用非典型抗精神病药或双极药物
- 在过去的3个月内启动新型药物治疗剂（例如抗抑郁药，高血压或血脂异常）
- 不受控制的高血压（血压> 160收缩期或> 110舒张压）
- 哮喘限制了参与中等至剧烈的体育锻炼或需要全身性糖皮质激素给药的能力
- 肺气肿限制了参加中度至剧烈的体育锻炼或需要全身性糖皮质激素给药的能力
- 目前，女性每周饮酒超过14饮料，男性每周超过21饮料，去年接受酒精滥用治疗，或者1年前接受酒精滥用治疗（但无法在过去一年）
- 在完成筛查后1个月内使用非法药物或大麻； 1年的药物成瘾治疗或1年前的药物成瘾治疗，但无法在1年中避免成瘾药物
- 在研究期间，不愿戒除非法药物和大麻
- MRI的禁忌症（例如金属物体，幽闭恐惧症等）
- 精神病精神疾病（例如精神分裂症，双极性，抗精神病药物的使用）
- 心血管疾病（或心脏疾病，肺部或血液）的病史限制了中度至剧烈的身体活动
- 肝，血液，肾脏，甲状腺或其他疾病的疾病，在入学时限制了中度至剧烈的身体活动
- 限制中度至剧烈体育锻炼的癌症
- 用全身免疫抑制剂治疗
- 服用肾上腺素能刺激剂（例如，苯丙胺）或肾上腺素能阻滞剂（例如，丙诺酚），将改变代谢率
- 计划在接下来的1个月内实质上改变其目前的体育活动水平
联系人和位置
联系人
| 联系人：Kara L Marlatt博士，MPH | 225-763-2871 | kara.marlatt@pbrc.edu | |
| 联系人：Eric Ravussin，博士 | 225-763-3186 | eric.ravussin@pbrc.edu |
位置
| 美国路易斯安那州 | |
| 彭宁顿生物医学研究中心 | |
| 美国路易斯安那州巴吞鲁日，美国70808 | |
| 联系人：Kara L Marlatt博士，MPH | |
赞助商和合作者
彭宁顿生物医学研究中心
调查人员
| 首席研究员： | Kara L Marlatt博士，MPH | 彭宁顿生物医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | GPLD1的血浆浓度[时间范围：1天] 进行血浆GPLD1（通过抽血）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 | ||||||||
| 官方头衔 | 老年人的体育活动和认知功能：GPLD1的新作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员正在进行一项横断面，观察性研究，以研究血浆GPLD1浓度是否与高或低水平的体育活动水平高或低的老年人组中的认知功能以及更好的大脑结构和功能相关。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项横断面的观察性研究，最多将注册24名健康的老年人（65-85 Y，BMI 20-35 kg/m2），并按照当前自我报告的体育活动水平进行分层（12个不活跃vs. 12高度活跃）。 目标1：研究身体活动水平是否与GPLD1相关。 AIM 2：研究认知功能和大脑结构/功能是否与GPLD1相关。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将招募多达24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2），按当前的体育活动水平分层。调查人员将注册12名非活跃成年人（6名男性，6名女性）和12名高活跃的成年人（6名男性，6名女性）。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 行为：大脑健康评估 研究人员通过当前的体育活动水平（12个不活动与12个高度活性）分层的24名健康的老年人（65-85岁，BMI 20-35 kg/m2年龄）。每个体育活动组（不活跃和高度活跃）将接受抽血，身体成分，静息代谢率，认知测试和磁共振（MR）成像。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04645134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | PBRC 2020-050 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 卡拉·马拉特（Kara Marlatt），彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 彭宁顿生物医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
