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出境医 / 临床实验 / 电话对结肠镜检查中肠道准备质量的影响
电话对结肠镜检查中肠道准备质量的影响
研究描述
简要摘要：
肠制备方案通常与口服宣泄一起纳入饮食修饰。肠子制剂不足可能导致检测到普遍的肿瘤病变，并且与程序不良事件的风险增加有关。先前的研究表明，患者依从性对于确保适当的肠清洁很重要。患者咨询以及简单易于遵循的书面说明应向患者提供。
因此，改善肠道制备质量的干预措施在结肠镜检查结果上可能有很大的好处。在研究增强患者教育对肠准备质量的影响的文献中很少。
在这项研究中，我们旨在在门诊结肠镜检查前一天使用电话来确定患者教育对肠质量质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查 | 其他：电话其他：标准肠准备其他：结肠镜检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通话对患者教育的影响对门诊结肠镜检查中的肠道准备质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 患者还将以传统方式收到肠道准备指示，除了在手术前一天进行电话的电话 | 其他：电话 接受门诊结肠镜检查的患者将在手术前一天收到标准的肠道准备说明和电话，以重新解释说明和肠道准备的重要性 其他：结肠镜检查 患者将进行结肠镜检查 |
| 安慰剂比较器：常规组 患者将以传统的方式收到排便的准备指示 | 其他：标准肠准备 接受门诊结肠镜检查的患者将接受标准的排便准备指示 其他：结肠镜检查 患者将进行结肠镜检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠制备质量[时间范围：直接结肠镜检查]
我们将使用Aronchick量表作为肠准备质量量表。该量表表征了由液体或粪便覆盖的总结肠粘膜表面的百分比，并且在洗涤或抽吸前进行。该量表将清洁的充分性评分为以下内容：
- 优秀：少量的透明液体，或大于95％的表面
- 好：大量的透明液体覆盖了表面的5-25％但大于90％的表面
- 公平：某些半固体凳子的存在，可以被吸收或洗净，但超过90％的表面
- 糟糕：半固体凳子，无法被吸收或洗净，不到90％的表面
- 不足：如果得分≤3，则需要的肠道准备就足够了，并且如果肠道制剂的分数≥4，则不足。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Walid Nassreddine | +9611636000 EXT 913 | walidan@hotmail.com |
赞助商和合作者
造成的综合医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Walid Nassreddine | 造成的综合医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肠制备质量[时间范围：直接结肠镜检查] 我们将使用Aronchick量表作为肠准备质量量表。该量表表征了由液体或粪便覆盖的总结肠粘膜表面的百分比，并且在洗涤或抽吸前进行。该量表将清洁的充分性评分为以下内容：
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 结肠息肉率[时间范围：直接在结肠镜检查后] 两组的结肠息肉率 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电话对结肠镜检查中肠道准备质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通话对患者教育的影响对门诊结肠镜检查中的肠道准备质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肠制备方案通常与口服宣泄一起纳入饮食修饰。肠子制剂不足可能导致检测到普遍的肿瘤病变，并且与程序不良事件的风险增加有关。先前的研究表明，患者依从性对于确保适当的肠清洁很重要。患者咨询以及简单易于遵循的书面说明应向患者提供。 因此，改善肠道制备质量的干预措施在结肠镜检查结果上可能有很大的好处。在研究增强患者教育对肠准备质量的影响的文献中很少。 在这项研究中，我们旨在在门诊结肠镜检查前一天使用电话来确定患者教育对肠质量质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠镜检查 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644939 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10112020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Walid Nassreddine博士，造成了综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 造成的综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 造成的综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
肠制备方案通常与口服宣泄一起纳入饮食修饰。肠子制剂不足可能导致检测到普遍的肿瘤病变，并且与程序不良事件的风险增加有关。先前的研究表明，患者依从性对于确保适当的肠清洁很重要。患者咨询以及简单易于遵循的书面说明应向患者提供。
因此，改善肠道制备质量的干预措施在结肠镜检查结果上可能有很大的好处。在研究增强患者教育对肠准备质量的影响的文献中很少。
在这项研究中，我们旨在在门诊结肠镜检查前一天使用电话来确定患者教育对肠质量质量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠镜检查 | 其他：电话其他：标准肠准备其他：结肠镜检查 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 通话对患者教育的影响对门诊结肠镜检查中的肠道准备质量的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入组 患者还将以传统方式收到肠道准备指示，除了在手术前一天进行电话的电话 | 其他：电话 接受门诊结肠镜检查的患者将在手术前一天收到标准的肠道准备说明和电话，以重新解释说明和肠道准备的重要性 其他：结肠镜检查 患者将进行结肠镜检查 |
| 安慰剂比较器：常规组 患者将以传统的方式收到排便的准备指示 | 其他：标准肠准备 接受门诊结肠镜检查的患者将接受标准的排便准备指示 其他：结肠镜检查 患者将进行结肠镜检查 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肠制备质量[时间范围：直接结肠镜检查]
我们将使用Aronchick量表作为肠准备质量量表。该量表表征了由液体或粪便覆盖的总结肠粘膜表面的百分比，并且在洗涤或抽吸前进行。该量表将清洁的充分性评分为以下内容：
- 优秀：少量的透明液体，或大于95％的表面
- 好：大量的透明液体覆盖了表面的5-25％但大于90％的表面
- 公平：某些半固体凳子的存在，可以被吸收或洗净，但超过90％的表面
- 糟糕：半固体凳子，无法被吸收或洗净，不到90％的表面
- 不足：如果得分≤3，则需要的肠道准备就足够了，并且如果肠道制剂的分数≥4，则不足。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肠制备质量[时间范围：直接结肠镜检查] 我们将使用Aronchick量表作为肠准备质量量表。该量表表征了由液体或粪便覆盖的总结肠粘膜表面的百分比，并且在洗涤或抽吸前进行。该量表将清洁的充分性评分为以下内容：
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 结肠息肉率[时间范围：直接在结肠镜检查后] 两组的结肠息肉率 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 电话对结肠镜检查中肠道准备质量的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通话对患者教育的影响对门诊结肠镜检查中的肠道准备质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 肠制备方案通常与口服宣泄一起纳入饮食修饰。肠子制剂不足可能导致检测到普遍的肿瘤病变，并且与程序不良事件的风险增加有关。先前的研究表明，患者依从性对于确保适当的肠清洁很重要。患者咨询以及简单易于遵循的书面说明应向患者提供。 因此，改善肠道制备质量的干预措施在结肠镜检查结果上可能有很大的好处。在研究增强患者教育对肠准备质量的影响的文献中很少。 在这项研究中，我们旨在在门诊结肠镜检查前一天使用电话来确定患者教育对肠质量质量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠镜检查 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644939 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10112020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Walid Nassreddine博士，造成了综合医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 造成的综合医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 造成的综合医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
