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出境医 / 临床实验 / 远程缺血条件对败血症微循环的影响
远程缺血条件对败血症微循环的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究是对败血症患者远程缺血性条件对舌下微循环的影响的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克败血症 | 程序：远程缺血条件 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项前瞻性开放标签试验是在三级教学医院的混合ICU中进行的。研究人员包括在ICU入院后的最初24小时内患有败血症或败血性休克的患者。远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 RIC在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。使用入射率暗场（IDF）设备在每个RIC过程之前和之后获得舌下微循环测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程缺血性调节对败血症患者微循环改变的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。 | 程序：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 微血管流量指数（MFI）和灌注小血管（PPV）的比例[时间范围：30分钟]在RIC绩效和后表现之间的MFI和PPV差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学医院 | |
| Lithuania Kaunas，LT-50161 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管流量指数（MFI）和灌注小血管（PPV）的比例[时间范围：30分钟] 在RIC绩效和后表现之间的MFI和PPV差异。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 微血管流[时间范围：30分钟] 败血性休克患者的舌下小血管中舌下小血管中微血管流量的差异。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程缺血条件对败血症微循环的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血性调节对败血症患者微循环改变的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对败血症患者远程缺血性条件对舌下微循环的影响的评估。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性开放标签试验是在三级教学医院的混合ICU中进行的。研究人员包括在ICU入院后的最初24小时内患有败血症或败血性休克的患者。远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 RIC在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。使用入射率暗场（IDF）设备在每个RIC过程之前和之后获得舌下微循环测量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。 干预：程序：远程缺血条件 | ||||
| 出版物 * | Kiudulaie I，Belousoviene E，Vitkauskiene A，Pranskunas A.远程缺血性条件对败血症患者微循环改变的影响：一项单臂临床试验。 Ann重症监护。 2021年4月7日; 11（1）：55。 doi：10.1186/s13613-021-00848-y。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644926 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BE-2-78 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学安德里乌斯·普兰斯库纳斯（Andrius Pranskunas） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是对败血症患者远程缺血性条件对舌下微循环的影响的评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 败血性休克败血症 | 程序：远程缺血条件 | 第1阶段2 |
详细说明：
这项前瞻性开放标签试验是在三级教学医院的混合ICU中进行的。研究人员包括在ICU入院后的最初24小时内患有败血症或败血性休克的患者。远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 RIC在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。使用入射率暗场（IDF）设备在每个RIC过程之前和之后获得舌下微循环测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 26名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 远程缺血性调节对败血症患者微循环改变的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。 | 程序：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 微血管流量指数（MFI）和灌注小血管（PPV）的比例[时间范围：30分钟]在RIC绩效和后表现之间的MFI和PPV差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛健康科学医院 | |
| Lithuania Kaunas，LT-50161 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 微血管流量指数（MFI）和灌注小血管（PPV）的比例[时间范围：30分钟] 在RIC绩效和后表现之间的MFI和PPV差异。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 微血管流[时间范围：30分钟] 败血性休克患者的舌下小血管中舌下小血管中微血管流量的差异。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程缺血条件对败血症微循环的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程缺血性调节对败血症患者微循环改变的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对败血症患者远程缺血性条件对舌下微循环的影响的评估。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性开放标签试验是在三级教学医院的混合ICU中进行的。研究人员包括在ICU入院后的最初24小时内患有败血症或败血性休克的患者。远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 RIC在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。使用入射率暗场（IDF）设备在每个RIC过程之前和之后获得舌下微循环测量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）程序包括臂袖口通胀的三个重复，在温度后五分钟至0 mmHg持续五分钟，持续五分钟。总体上花费了30分钟。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：远程缺血条件 远程缺血条件（RIC）在包含时进行，并在12小时和24小时后重复进行。 干预：程序：远程缺血条件 | ||||
| 出版物 * | Kiudulaie I，Belousoviene E，Vitkauskiene A，Pranskunas A.远程缺血性条件对败血症患者微循环改变的影响：一项单臂临床试验。 Ann重症监护。 2021年4月7日; 11（1）：55。 doi：10.1186/s13613-021-00848-y。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644926 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BE-2-78 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 立陶宛健康科学大学安德里乌斯·普兰斯库纳斯（Andrius Pranskunas） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||