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出境医 / 临床实验 / 长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗(startos)

长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗(startos)

研究描述
简要摘要:

手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。

文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。

现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。

SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。

苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。


病情或疾病 干预/治疗
儿童骨肉瘤行为:生活质量问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月]
    评分问卷SF36和苔丝


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月19日
第一个发布日期2020年11月25日
最后更新发布日期2020年11月25日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月19日)
研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月]
评分问卷SF36和苔丝
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗
官方头衔长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响
简要摘要

手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。

文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。

现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。

SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。

苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

这对2017年开始项目对接受肿瘤或恶性血液治疗的成年人感兴趣,自1980年以来,在法国,在法国,最小随访的5年没有癌症治疗。

Start-OS研究样本将在儿童肉瘤后至少选择5年随访的患者,该患者通过手术治疗或不接受法国儿童癌症登记局的放疗(FCCSS同类疗法(2000年之前接受治疗),Cohoper(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者) )和盐(1987年至1992年诊断出的患者)。

健康)状况儿童骨肉瘤
干涉行为:生活质量问卷
发送2份问卷(SF 36和TESS)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月19日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 法国FCCS或同伙或Salto队列的患者2)填写研究问卷时成年患者(> 18岁)3)患者在18岁之前接受过骨肿瘤治疗的患者,患者最少随访5例未经癌症治疗的年(2014年之前治疗)5)居住在法国和法语的患者

排除标准:

  1. 第二癌的患者
  2. 作为苔丝问卷跨文化验证的一部分,已经被医院与医院接触的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:海洋陆战队02 40 67 98 78 EXT +33 marine.tigreat@ico.unicancer.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04644913
其他研究ID编号ICO
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方癌症学院
研究赞助商癌症学院
合作者不提供
调查人员
研究主任: StéphaneSupiot,博士学位ICO
PRS帐户癌症学院
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。

文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。

现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。

SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。

苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。


病情或疾病 干预/治疗
儿童骨肉瘤行为:生活质量问卷

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响
估计研究开始日期 2020年12月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月]
    评分问卷SF36和苔丝


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年11月19日
第一个发布日期2020年11月25日
最后更新发布日期2020年11月25日
估计研究开始日期2020年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月19日)
研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月]
评分问卷SF36和苔丝
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗
官方头衔长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响
简要摘要

手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。

文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。

现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。

SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。

苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

这对2017年开始项目对接受肿瘤或恶性血液治疗的成年人感兴趣,自1980年以来,在法国,在法国,最小随访的5年没有癌症治疗。

Start-OS研究样本将在儿童肉瘤后至少选择5年随访的患者,该患者通过手术治疗或不接受法国儿童癌症登记局的放疗(FCCSS同类疗法(2000年之前接受治疗),Cohoper(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者) )和盐(1987年至1992年诊断出的患者)。

健康)状况儿童骨肉瘤
干涉行为:生活质量问卷
发送2份问卷(SF 36和TESS)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月19日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 法国FCCS或同伙或Salto队列的患者2)填写研究问卷时成年患者(> 18岁)3)患者在18岁之前接受过骨肿瘤治疗的患者,患者最少随访5例未经癌症治疗的年(2014年之前治疗)5)居住在法国和法语的患者

排除标准:

  1. 第二癌的患者
  2. 作为苔丝问卷跨文化验证的一部分,已经被医院与医院接触的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:海洋陆战队02 40 67 98 78 EXT +33 marine.tigreat@ico.unicancer.fr
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04644913
其他研究ID编号ICO
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方癌症学院
研究赞助商癌症学院
合作者不提供
调查人员
研究主任: StéphaneSupiot,博士学位ICO
PRS帐户癌症学院
验证日期2020年11月

治疗医院