手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤,横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。
文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。
现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。
SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。
苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
儿童骨肉瘤 | 行为:生活质量问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月] 评分问卷SF36和苔丝 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗 | ||||
官方头衔 | 长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响 | ||||
简要摘要 | 手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤,横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。 文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。 现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。 SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。 苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这对2017年开始项目对接受肿瘤或恶性血液治疗的成年人感兴趣,自1980年以来,在法国,在法国,最小随访的5年没有癌症治疗。 Start-OS研究样本将在儿童肉瘤后至少选择5年随访的患者,该患者通过手术治疗或不接受法国儿童癌症登记局的放疗(FCCSS同类疗法(2000年之前接受治疗),Cohoper(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者) )和盐(1987年至1992年诊断出的患者)。 | ||||
健康)状况 | 儿童骨肉瘤 | ||||
干涉 | 行为:生活质量问卷 发送2份问卷(SF 36和TESS) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04644913 | ||||
其他研究ID编号 | ICO | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 癌症学院 | ||||
研究赞助商 | 癌症学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 癌症学院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |
手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤,横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。
文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。
现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。
SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。
苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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儿童骨肉瘤 | 行为:生活质量问卷 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年12月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 研究生活质量问卷中的分数一致性:SF 36和苔丝[时间范围:12个月] 评分问卷SF36和苔丝 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 长期评估接受骨科手术治疗的前患者的生活质量,有或不进行放疗 | ||||
官方头衔 | 长期评估生活质量和接受骨科手术治疗的前患者的功能影响 | ||||
简要摘要 | 手术和放射治疗在骨骼和软组织肿瘤的治疗中起主要作用。骨肉瘤,横纹肌肉瘤和尤因肿瘤是最常见的组织学类型。手术可能需要多种技术,放射治疗可能是构象的,或者是最近IMRT(强度调节辐射疗法)。如果可以手术,即使预期的功能性较差,下肢手术通常是建议的治疗方法。 文献在放射治疗对生活质量和功能结果的影响方面非常差,主要是使用假肢材料。 现在可以自我评估功能成果的自我评估,例如多伦多肢体打捞得分(TESS)。 FCCS,同伙和Salto等大型队列的存在促进了这些研究。 SF-36是一份简短的36个问题健康调查表,由一套通用,一致且易于管理的措施组成。这些措施基于患者的自我报告,现在由管理成年患者护理的组织广泛使用。 苔丝功能性问卷是一项患者完成的自我疑问,广泛用于肌肉骨骼肿瘤患者的运动刺激。该分数基于世界卫生组织(WHO)记录的障碍,障碍和障碍的定义。它包括30个评估整体功能和日常活动的问题。最终分数从0%到100%不等,100%是最佳分数。到目前为止,几项研究报告了葡萄牙,丹麦,韩国,日语的苔丝的验证,从今年开始使用法语。的确,苔丝问卷通过法语证实了南特大学医院提起的“苔丝和MSTS问卷的跨文化验证”。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 这对2017年开始项目对接受肿瘤或恶性血液治疗的成年人感兴趣,自1980年以来,在法国,在法国,最小随访的5年没有癌症治疗。 Start-OS研究样本将在儿童肉瘤后至少选择5年随访的患者,该患者通过手术治疗或不接受法国儿童癌症登记局的放疗(FCCSS同类疗法(2000年之前接受治疗),Cohoper(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者)(自2000年以来接受治疗的患者) )和盐(1987年至1992年诊断出的患者)。 | ||||
健康)状况 | 儿童骨肉瘤 | ||||
干涉 | 行为:生活质量问卷 发送2份问卷(SF 36和TESS) | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04644913 | ||||
其他研究ID编号 | ICO | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 癌症学院 | ||||
研究赞助商 | 癌症学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 癌症学院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 |