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出境医 / 临床实验 / 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响
手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响
研究描述
简要摘要：
术后喉咙痛（POST）是全身麻醉后的重要问题。我们评估了术前咀嚼牙龈还是漱口水是否可以减少通用麻醉后通过流线型气道（Slipa）进行的全身麻醉后的发生率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后喉咙痛 | 其他：咀嚼的薄荷胶其他：漱口水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：漱口水组 漱口水组的患者接受了15毫升的金银花抗菌漱口水，并在2分钟后呕吐 | 其他：漱口水 漱口水组的患者在嘴里服用15毫升金银花抗菌漱口水，并在2分钟后呕吐 |
| 主动比较器：口香糖组 口香糖中的患者咀嚼一块无糖的口香糖2分钟，然后吐出。 | 其他：咀嚼薄荷胶 在转移到手术室之前，在术前等待区中，G组的患者咀嚼薄荷胶2分钟，然后将其吐出。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 后分数的发生率> 3 [时间范围：在手术后24小时内。这是给予的通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。
次要结果度量 ：
- 邮政分数[时间范围：手术后2小时6小时24小时。这是给予的通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。
其他结果措施：
- 根据喉面膜是否有血液，对患者的亚组分析对其进行了细分。 [时间范围：去除喉膜后立即]血迹
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 富丹大学妇产科医院伦理委员会 | |
| 上海，中国 | |
赞助商和合作者
福丹大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 后分数的发生率> 3 [时间范围：在手术后24小时内。这是给予的 通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 邮政分数[时间范围：手术后2小时6小时24小时。这是给予的 通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 根据喉面膜是否有血液，对患者的亚组分析对其进行了细分。 [时间范围：去除喉膜后立即] 血迹 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 术后喉咙痛（POST）是全身麻醉后的重要问题。我们评估了术前咀嚼牙龈还是漱口水是否可以减少通用麻醉后通过流线型气道（Slipa）进行的全身麻醉后的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后喉咙痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 美国麻醉师学会（ASA）I类或II级20至65年体重指数（BMI）分数<30接受选修滞后手术 排除标准： 慢性喉炎慢性支气管炎哮喘胃食管反流向研究药物最近使用非甾体类抗炎药（NSAIDS）在过去的一周中，一种上呼吸道感染的史，一周Mallampati Mallampati Mallampati Mallampati Mallampati> 2 A级> 2 A> 2 A型疗法。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644900 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Na Chen | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学的王王 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：漱口水组 漱口水组的患者接受了15毫升的金银花抗菌漱口水，并在2分钟后呕吐 | 其他：漱口水 漱口水组的患者在嘴里服用15毫升金银花抗菌漱口水，并在2分钟后呕吐 |
| 主动比较器：口香糖组 口香糖中的患者咀嚼一块无糖的口香糖2分钟，然后吐出。 | 其他：咀嚼薄荷胶 在转移到手术室之前，在术前等待区中，G组的患者咀嚼薄荷胶2分钟，然后将其吐出。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 后分数的发生率> 3 [时间范围：在手术后24小时内。这是给予的通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。
次要结果度量 ：
- 邮政分数[时间范围：手术后2小时6小时24小时。这是给予的通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。
其他结果措施：
- 根据喉面膜是否有血液，对患者的亚组分析对其进行了细分。 [时间范围：去除喉膜后立即]血迹
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 富丹大学妇产科医院伦理委员会 | |
| 上海，中国 | |
赞助商和合作者
福丹大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 后分数的发生率> 3 [时间范围：在手术后24小时内。这是给予的 通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 邮政分数[时间范围：手术后2小时6小时24小时。这是给予的 通过数值等级量表（NRS）评估后，该评分量表范围从0到10点，0表示完全无痛，1〜3表示轻度不适，4〜6表示中度疼痛，7〜10表示严重疼痛。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 根据喉面膜是否有血液，对患者的亚组分析对其进行了细分。 [时间范围：去除喉膜后立即] 血迹 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 手术前咀嚼口香糖和漱口水对喉膜的全身麻醉后喉咙痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 术后喉咙痛（POST）是全身麻醉后的重要问题。我们评估了术前咀嚼牙龈还是漱口水是否可以减少通用麻醉后通过流线型气道（Slipa）进行的全身麻醉后的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后喉咙痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 美国麻醉师学会（ASA）I类或II级20至65年体重指数（BMI）分数<30接受选修滞后手术 排除标准： 慢性喉炎慢性支气管炎哮喘胃食管反流向研究药物最近使用非甾体类抗炎药（NSAIDS）在过去的一周中，一种上呼吸道感染的史，一周Mallampati Mallampati Mallampati Mallampati Mallampati> 2 A级> 2 A> 2 A型疗法。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04644900 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Na Chen | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 福丹大学的王王 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福丹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
