当前的计划研究是一项前瞻性随机双盲，假对照，两个平行组，多中心，I期优越性的试验类型。在沙特阿拉伯，将从多个IN和门诊康复中心招募中风后慢性失语症患者。所有患有失语症的参与者至少在发病后至少超过六个月，由于缺血性病变或左脑半球的命名技能缺陷。所有参与者将完成三个连续的阶段：（i）基线评估，（ii）具有实际TDC或假TDCS的干预措施（语音和语言疗法（SLT），以及（iii）结果测试（GACAT测试）。

与SLT与SLT与SHAM-TDC（对照组）相比，主要假设通过将SLT与阳极-TDC（干预组）结合使用，可以预测命名能力（对象命名和动词命名）和单词流利度的提高。主要终点将是一个为期6个月的随访，预计将显示语言障碍改善的影响。次要假设预测，与Sham-TDC相比，阳极-TDC将在次级结果措施中产生有益的结果。次要终点将立即进行治疗后和12个月的随访，并将检查长期结局的一致性效应。

当前的计划研究是一项前瞻性随机双盲，假对照，两个平行组，多中心，I期优越性的试验类型。

在沙特阿拉伯，将从多个IN和门诊康复中心招募中风后慢性失语症患者。所有患有失语症的参与者至少在发病后至少超过六个月，由于缺血性病变或左脑半球的命名技能缺陷。失语类型和严重程度将使用GACAT确定。该研究方案已获得沙特阿拉伯的Imam Abdulrahman Bin Faisal大学的机构审查委员会（IRB）（IAU-IRB -2020-03-112）批准。将从所有参与者或其家人那里获得书面同意书。所有研究程序将根据当前的赫尔辛基宣言。

所有参与者将连续三个阶段完成：（i）基线评估，（ii）干预措施（语音和语言疗法（SLT）与实际TDC或假TDCS，以及（iii）结果测试（GACAT测试）。参与者将完成GACAT作为第一轮的结果措施作为开始SLT之前的预测试。然后，参与者将连续六周完成SLT伴随的SLT或真实TDCS。 SLT计划。一旦完成了治疗性干预措施，参与者将完成结果测试的第2轮GACAT的第2轮。失语症评估将在可能的情况下完全实施GACAT的八个子测验，以实施失语症的文盲个人，将实施四项对性子测验的实施。将根据基线评估对患者的需求进行定制和量身定制SLT。将在两次基线评估中评估命名能力帽子包括对象的命名，动作命名和单词流利度（n = 58）。这些图片将以随机顺序显示在笔记本电脑计算机分为六组中，两者之间的休息时间很短。将要求患者尽可能准确地命名每张图片。将根据第一个有效响应记录响应并随后对响应进行分析。在两次评估期间将未正确命名的第一批图片将为每个患者选择并在治疗期间接受培训（训练有素的物品）。这些项目仅包含不反应，无关的语义错误，语音无关的错误和新词。在任何评估期间，由于轻度言语失调而导致的较小的发音错误将不会被评为错误。言语治疗课程的目的是让参与者以书面和口头形式产生名词和动词。除正确的响应外，其余图片将用于选择另外30个项目（未经训练的项目）并用于评估转移效果，其中可能包括：遗漏，语义和语音旁语和其他话语。将对受过训练和未经训练的项目选择的所有刺激受到影响处理因素的控制：“响应潜伏期；名称一致；熟悉度；获取年龄；成像性，具体性，图像和名称一致，视觉复杂性，频率，音素和音节数量和音节数量”。

SLT会话的重点将放在单词检索和单词调查疗法上，无论是名词还是动词。 SLT将与对照组中的介入组中的实际TDC合并或假TDC。 SLT由合格的临床医生提供，拥有超过五年的评估和治疗言语和语言障碍的经验。 SLT将包括名词和动词（动作命名）的语音和语义提示疗法（分别为PCT和SCT）的单词检索疗法（分别为PCT和SCT）。动作命名处理是一种典型的分层提示方法，其中最初的最小线索逐渐增加，直到正确命名对象动作图片为止。动词动作疗法将将动词的产生与手势促进性结合起来，因为动词缺陷可能源于运动皮层损害引起的动作的语义知识的赤字。因此，手势可以提供一些语义冗余，这在仅关注动词生产的培训中丢失了。这种治疗方法与神经心理学文献一致，该文献表明，动词可能比名词更需要更多的处理控制，因为动词需要更多的执行资源，并且具有较低的成像性评分。因此，手势促进可能会为动词检索增加更多价值，因为它为激活正确的动词含义提供了一种额外约束的形式。患者可以在六周的治疗期内参加身体和职业治疗课程，但在治疗期内不会接受其他形式的言语治疗。

治疗的频率和强度将连续六周连续90分钟疗程，每周7.5小时，总剂量为45小时，整个课程以前据报道是有效的。

刺激持续时间和强度符合当前的安全建议。由于TDC的电流弱（0.5-2 MA），许多研究未能观察到持久的不良反应或主要的物理副作用。然而，一些次要效果包括在某些研究中报道了电极下皮肤的发红，刺痛和瘙痒感。最重要的是，在TDCS研究中，尚未报告癫痫发作的病例。将考虑与应用电刺激安全性有关的几项测量值包括电流密度（A/CM2）和总表面电荷（C/CM2）。根据TDCS不利效果问卷调查，将通过给定的开放式问题来衡量安全性。

在治疗过程中，由于语音和语言治疗课程的长度，患者可能会感到不适和疲劳。因此，为了最大程度地减少此类不适感，参与者将在测试任务之间进行中断，或者可以通过会话数而不是单个会话进行测试。如果参与者感到疲倦，将鼓励参与者通知言语病理学家。将从所有参与者那里获得语音和语言记录，并将对记录的样本进行分析和解释，以诊断任何特定类型的失语症并跟踪其预后。重大的新发现将立即传达。患者与研究相关的数据和记录将保存在安全数据库中，只有招聘站点的研究人员才能访问。

出于盲目目的，一组掩盖的随机化程序旨在使参与者和实验者不知道管理干预（真实或假手术方式；刺激模式），此外除了组分配隐藏外。随机序列将被加密并存储在安全服务器上，以确认盲目过程。独立端点委员会对小组分配和评估时间视而不见，将评估收集的数据，以进一步增强盲目完整性。失语症评估将在以下时间点完成；首先，基线（T0）。其次，在刺激会议结束时，行为处理（T1），第三，六个月后的后续课程（T2），最后12个月后续会议（T3）。参与者在这两个模型中的分配（将真实的TDC与语音疗法相结合，与SHAM TDC与语音疗法结合在一起）将采用交叉分配。将遵循包括参与者，护理提供者和结果评估者在内的三重掩饰。在研究的所有时间点，结果评估者将不知道小组分配和参与者的干预小组分配。

所有方案和相关数据和安全问题将由Imam Abdulrahman Bin Faisal University的临床试验中心监视。

与SLT与SLT与SHAM-TDC（对照组）相比，主要假设通过将SLT与阳极-TDC（干预组）结合使用，可以预测命名能力（对象命名和动词命名）和单词流利度的提高。主要终点将是一个为期6个月的随访，预计将显示语言障碍改善的影响。次要假设预测，与Sham-TDC相比，阳极-TDC将在次级结果措施中产生有益的结果。次要终点将立即进行治疗后和12个月的随访，并将检查长期结局的一致性效应。

功率计算基于以前的随机对照试验的结果，包括在慢性阶段中风患者。在这两项研究中，接受TDCS训练的失语症患者组比假对照组增加了2.1分，该假手术对照组类似于GACAT中的图像命名测试（命名部分）。 Cohen的D效应大小为0.22，等于Cohen的F为0.11。在该协议中，使用两组（干预组和对照组）和四个重复测量（T0-T3），一个0.75的内部相关性为0.75，α为0.05，功率为0.80和COHEN的F，使用两个组（T0-T3）和四个重复测量值（T0-T3），Aα和Cohen的F使用，使用了两个组（T0-T3）和四个重复测量值（T0-T3），使用了两组，则使用研究设计，而Cohen的F使用两个组，则使用该协议设计。效应大小为0.11，两组的计算总数为87例（每个治疗组中有29名患者；干预组和对照组）。考虑到10％的退出，应招募的患者总数为64（每个治疗组中有32名患者）。

该研究方案基于意向性治疗原则。因此，ANOVA测试将用于连续变量，以测试两组之间的潜在基线差异，Kruskal-Wallis检验将用于分析序数变量，并针对分类变量进行卡方检验。重复的测量分析将是评估介入组和对照组之间随着时间的时间评估措施的结果的测试。重复测量分析将用于处理重复测量和缺失数据的相关性。结果度量是因变量和时间，组分配以及这些变量之间的相互作用是自变量。可能会在组之间分布不平等的任何潜在混杂变量，都将得到处理和调整。

• 实验：带语音疗法的阳极-TDC
  参与者将连续六周与实际TDC一起完成SLT。每个会话从20分钟的TDC开始，然后是SLT程序。
  干预：设备：经颅直流刺激（TDCS）
• 假比较器：带语音疗法的假TDC
  参与者将连续六周与假TDC一起完成SLT。每个会话从20分钟的TDC开始，然后是SLT程序。
  干预：设备：经颅直流刺激（TDCS）

纳入标准：

• 成人（18-70岁）的阿拉伯语母语者患有有史以来失语症的症状，这是由于左半球皮质或皮质下中风而导致的，这些人患有这些症状六个月，并且发病后更多。
• 随之而来的失语症参与者应在GACAT的“听觉言语理解”部分中证明50％或更高的参与者，其削减得分为GACAT中对口语的总理解的54个。
• 该研究中将包括中度至重度患者。这些人将仅出于同质研究人群而包括非素质失语症的个体。失语症的性质（流利与不流利）和严重程度（轻度中度 - 严重性）将主要由GACAT决定，而临床病史和患者的访谈则是由GACAT决定的。
• 命名总中的GACAT T得分用于确定失语症的严重程度如下：轻度失语≥72，中度失语症71-66和严重的失语症≤65。
• 参与者的招募将包括两个性别。

排除标准：

• 排除标准包括任何有听力或视力障碍的人，可能排除语音治疗任务的参与，多个中风的个体，流畅失语的个体，严重的语音失调的个体，由削减分数确定为≤20的总数在GACAT中的补充部分，患有严重的非语言认知缺陷的个体，由GACAT的认知总屏幕截面上的缩短得分≤50。
• 发现有任何TDC的禁忌症的个人。
• 这些禁忌症包括但不限于（心脏起搏器，癫痫发作史，头部植入金属）（Pulvermüller和Fadiga，2010年）。
• 此外;该研究排除了患有严重神经系统疾病的人，例如：癫痫，脑肿瘤和硬膜下血肿。
• 最后，患有精神疾病的个体可能包括诊断严重酒精或物质的诊断，或任何在中央真实药物中证明最近发生变化（在研究纳入前2周内）的人（Pulvermüller和Fadiga，2010年）。

当前的计划研究是一项前瞻性随机双盲，假对照，两个平行组，多中心，I期优越性的试验类型。在沙特阿拉伯，将从多个IN和门诊康复中心招募中风后慢性失语症患者。所有患有失语症的参与者至少在发病后至少超过六个月，由于缺血性病变或左脑半球的命名技能缺陷。所有参与者将完成三个连续的阶段：（i）基线评估，（ii）具有实际TDC或假TDCS的干预措施（语音和语言疗法（SLT），以及（iii）结果测试（GACAT测试）。

与SLT与SLT与SHAM-TDC（对照组）相比，主要假设通过将SLT与阳极-TDC（干预组）结合使用，可以预测命名能力（对象命名和动词命名）和单词流利度的提高。主要终点将是一个为期6个月的随访，预计将显示语言障碍改善的影响。次要假设预测，与Sham-TDC相比，阳极-TDC将在次级结果措施中产生有益的结果。次要终点将立即进行治疗后和12个月的随访，并将检查长期结局的一致性效应。

当前的计划研究是一项前瞻性随机双盲，假对照，两个平行组，多中心，I期优越性的试验类型。

在沙特阿拉伯，将从多个IN和门诊康复中心招募中风后慢性失语症患者。所有患有失语症的参与者至少在发病后至少超过六个月，由于缺血性病变或左脑半球的命名技能缺陷。失语类型和严重程度将使用GACAT确定。该研究方案已获得沙特阿拉伯的Imam Abdulrahman Bin Faisal大学的机构审查委员会（IRB）（IAU-IRB -2020-03-112）批准。将从所有参与者或其家人那里获得书面同意书。所有研究程序将根据当前的赫尔辛基宣言。

所有参与者将连续三个阶段完成：（i）基线评估，（ii）干预措施（语音和语言疗法（SLT）与实际TDC或假TDCS，以及（iii）结果测试（GACAT测试）。参与者将完成GACAT作为第一轮的结果措施作为开始SLT之前的预测试。然后，参与者将连续六周完成SLT伴随的SLT或真实TDCS。 SLT计划。一旦完成了治疗性干预措施，参与者将完成结果测试的第2轮GACAT的第2轮。失语症评估将在可能的情况下完全实施GACAT的八个子测验，以实施失语症的文盲个人，将实施四项对性子测验的实施。将根据基线评估对患者的需求进行定制和量身定制SLT。将在两次基线评估中评估命名能力帽子包括对象的命名，动作命名和单词流利度（n = 58）。这些图片将以随机顺序显示在笔记本电脑计算机分为六组中，两者之间的休息时间很短。将要求患者尽可能准确地命名每张图片。将根据第一个有效响应记录响应并随后对响应进行分析。在两次评估期间将未正确命名的第一批图片将为每个患者选择并在治疗期间接受培训（训练有素的物品）。这些项目仅包含不反应，无关的语义错误，语音无关的错误和新词。在任何评估期间，由于轻度言语失调而导致的较小的发音错误将不会被评为错误。言语治疗课程的目的是让参与者以书面和口头形式产生名词和动词。除正确的响应外，其余图片将用于选择另外30个项目（未经训练的项目）并用于评估转移效果，其中可能包括：遗漏，语义和语音旁语和其他话语。将对受过训练和未经训练的项目选择的所有刺激受到影响处理因素的控制：“响应潜伏期；名称一致；熟悉度；获取年龄；成像性，具体性，图像和名称一致，视觉复杂性，频率，音素和音节数量和音节数量”。

SLT会话的重点将放在单词检索和单词调查疗法上，无论是名词还是动词。 SLT将与对照组中的介入组中的实际TDC合并或假TDC。 SLT由合格的临床医生提供，拥有超过五年的评估和治疗言语和语言障碍的经验。 SLT将包括名词和动词（动作命名）的语音和语义提示疗法（分别为PCT和SCT）的单词检索疗法（分别为PCT和SCT）。动作命名处理是一种典型的分层提示方法，其中最初的最小线索逐渐增加，直到正确命名对象动作图片为止。动词动作疗法将将动词的产生与手势促进性结合起来，因为动词缺陷可能源于运动皮层损害引起的动作的语义知识的赤字。因此，手势可以提供一些语义冗余，这在仅关注动词生产的培训中丢失了。这种治疗方法与神经心理学文献一致，该文献表明，动词可能比名词更需要更多的处理控制，因为动词需要更多的执行资源，并且具有较低的成像性评分。因此，手势促进可能会为动词检索增加更多价值，因为它为激活正确的动词含义提供了一种额外约束的形式。患者可以在六周的治疗期内参加身体和职业治疗课程，但在治疗期内不会接受其他形式的言语治疗。

治疗的频率和强度将连续六周连续90分钟疗程，每周7.5小时，总剂量为45小时，整个课程以前据报道是有效的。

刺激持续时间和强度符合当前的安全建议。由于TDC的电流弱（0.5-2 MA），许多研究未能观察到持久的不良反应或主要的物理副作用。然而，一些次要效果包括在某些研究中报道了电极下皮肤的发红，刺痛和瘙痒感。最重要的是，在TDCS研究中，尚未报告癫痫发作的病例。将考虑与应用电刺激安全性有关的几项测量值包括电流密度（A/CM2）和总表面电荷（C/CM2）。根据TDCS不利效果问卷调查，将通过给定的开放式问题来衡量安全性。

在治疗过程中，由于语音和语言治疗课程的长度，患者可能会感到不适和疲劳。因此，为了最大程度地减少此类不适感，参与者将在测试任务之间进行中断，或者可以通过会话数而不是单个会话进行测试。如果参与者感到疲倦，将鼓励参与者通知言语病理学家。将从所有参与者那里获得语音和语言记录，并将对记录的样本进行分析和解释，以诊断任何特定类型的失语症并跟踪其预后。重大的新发现将立即传达。患者与研究相关的数据和记录将保存在安全数据库中，只有招聘站点的研究人员才能访问。

出于盲目目的，一组掩盖的随机化程序旨在使参与者和实验者不知道管理干预（真实或假手术方式；刺激模式），此外除了组分配隐藏外。随机序列将被加密并存储在安全服务器上，以确认盲目过程。独立端点委员会对小组分配和评估时间视而不见，将评估收集的数据，以进一步增强盲目完整性。失语症评估将在以下时间点完成；首先，基线（T0）。其次，在刺激会议结束时，行为处理（T1），第三，六个月后的后续课程（T2），最后12个月后续会议（T3）。参与者在这两个模型中的分配（将真实的TDC与语音疗法相结合，与SHAM TDC与语音疗法结合在一起）将采用交叉分配。将遵循包括参与者，护理提供者和结果评估者在内的三重掩饰。在研究的所有时间点，结果评估者将不知道小组分配和参与者的干预小组分配。

所有方案和相关数据和安全问题将由Imam Abdulrahman Bin Faisal University的临床试验中心监视。

与SLT与SLT与SHAM-TDC（对照组）相比，主要假设通过将SLT与阳极-TDC（干预组）结合使用，可以预测命名能力（对象命名和动词命名）和单词流利度的提高。主要终点将是一个为期6个月的随访，预计将显示语言障碍改善的影响。次要假设预测，与Sham-TDC相比，阳极-TDC将在次级结果措施中产生有益的结果。次要终点将立即进行治疗后和12个月的随访，并将检查长期结局的一致性效应。

功率计算基于以前的随机对照试验的结果，包括在慢性阶段中风患者。在这两项研究中，接受TDCS训练的失语症患者组比假对照组增加了2.1分，该假手术对照组类似于GACAT中的图像命名测试（命名部分）。 Cohen的D效应大小为0.22，等于Cohen的F为0.11。在该协议中，使用两组（干预组和对照组）和四个重复测量（T0-T3），一个0.75的内部相关性为0.75，α为0.05，功率为0.80和COHEN的F，使用两个组（T0-T3）和四个重复测量值（T0-T3），Aα和Cohen的F使用，使用了两个组（T0-T3）和四个重复测量值（T0-T3），使用了两组，则使用研究设计，而Cohen的F使用两个组，则使用该协议设计。效应大小为0.11，两组的计算总数为87例（每个治疗组中有29名患者；干预组和对照组）。考虑到10％的退出，应招募的患者总数为64（每个治疗组中有32名患者）。

该研究方案基于意向性治疗原则。因此，ANOVA测试将用于连续变量，以测试两组之间的潜在基线差异，Kruskal-Wallis检验将用于分析序数变量，并针对分类变量进行卡方检验。重复的测量分析将是评估介入组和对照组之间随着时间的时间评估措施的结果的测试。重复测量分析将用于处理重复测量和缺失数据的相关性。结果度量是因变量和时间，组分配以及这些变量之间的相互作用是自变量。可能会在组之间分布不平等的任何潜在混杂变量，都将得到处理和调整。

• 实验：带语音疗法的阳极-TDC
  参与者将连续六周与实际TDC一起完成SLT。每个会话从20分钟的TDC开始，然后是SLT程序。
  干预：设备：经颅直流刺激（TDCS）
• 假比较器：带语音疗法的假TDC
  参与者将连续六周与假TDC一起完成SLT。每个会话从20分钟的TDC开始，然后是SLT程序。
  干预：设备：经颅直流刺激（TDCS）

纳入标准：

• 成人（18-70岁）的阿拉伯语母语者患有有史以来失语症的症状，这是由于左半球皮质或皮质下中风而导致的，这些人患有这些症状六个月，并且发病后更多。
• 随之而来的失语症参与者应在GACAT的“听觉言语理解”部分中证明50％或更高的参与者，其削减得分为GACAT中对口语的总理解的54个。
• 该研究中将包括中度至重度患者。这些人将仅出于同质研究人群而包括非素质失语症的个体。失语症的性质（流利与不流利）和严重程度（轻度中度 - 严重性）将主要由GACAT决定，而临床病史和患者的访谈则是由GACAT决定的。
• 命名总中的GACAT T得分用于确定失语症的严重程度如下：轻度失语≥72，中度失语症71-66和严重的失语症≤65。
• 参与者的招募将包括两个性别。

排除标准：

• 排除标准包括任何有听力或视力障碍的人，可能排除语音治疗任务的参与，多个中风的个体，流畅失语的个体，严重的语音失调的个体，由削减分数确定为≤20的总数在GACAT中的补充部分，患有严重的非语言认知缺陷的个体，由GACAT的认知总屏幕截面上的缩短得分≤50。
• 发现有任何TDC的禁忌症的个人。
• 这些禁忌症包括但不限于（心脏起搏器，癫痫发作史，头部植入金属）（Pulvermüller和Fadiga，2010年）。
• 此外;该研究排除了患有严重神经系统疾病的人，例如：癫痫，脑肿瘤和硬膜下血肿。
• 最后，患有精神疾病的个体可能包括诊断严重酒精或物质的诊断，或任何在中央真实药物中证明最近发生变化（在研究纳入前2周内）的人（Pulvermüller和Fadiga，2010年）。