• 治疗不良事件的紧急数量[时间范围：最多14天]
  AE严重程度的评估将基于CTCAE版本5.0
• 烟酰胺的最大血浆浓度（µg/ml）[时间范围：从predose到干预后24小时]
  测量将从第1天开始
• 血浆浓度时间曲线的面积从predose到烟酰胺[µg/ml*h]的最后可检测到的烟酰胺（AUC0 last）[µg/ml*h] [时间框架：从predose到24小时后]
  测量将从第1天开始

• 食物对烟酰胺最大血浆浓度（µg/ml）[时间框架：从predose到24小时后]的食物影响
  标准高脂早餐后的测量将从第1天开始
• 食物对等离子体浓度时间曲线下的面积效应，直到最后可检测到的烟酰胺（AUC0-LAST）[µg/ml*h] [µg/ml*h] [时间范围：从predose到干预后24小时]
  标准高脂早餐后的测量将从第1天开始
• 多次剂量后[时间范围：从predose到第9天]，在稳态状态下烟酰胺的最大血浆浓度（µg/mL）
• 在多次剂量后，在稳定状态下的两个给药间隔（AUC tau s）之间的血浆浓度时间曲线（AUC TAU SS）[µg/ml*h]

烟酰胺是一种完善的物质，是对治疗Covid-19的重新利用方法的有前途的候选人。目前，烟酰胺作为咀嚼片剂销售，用于治疗肠道蠕虫感染。销售的配方被优化，可用于最小药物的吸收。已经开发了一种烟酰胺溶液，预计将更容易释放该药物。

在日本，Camostat批准用于口服胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和食管炎' target='_blank'>反流性食管炎。已显示camostat可有效阻断SARS-COV-2动物模型中的病毒复制。由于作用的机制不同，因此假设两种物质的组合可能在19 Covid-19患者的治疗中具有添加剂甚至协同作用。

这项三部分研究旨在研究（1）禁食和喂养条件后，单个升剂剂量的新烟酰胺溶液的安全性和药代动力学，（2）与咀嚼片相比，烟酰胺溶液的相对生物利用度，以及（3）健康志愿者多种剂量后烟酰胺溶液和camostat的组合的安全性和药代动力学。

• 药物：烟酰胺
  烟酰胺将以各种剂量步骤，齐烯制剂的形式和果胶结合使用
• 药物：安慰剂
  安慰剂到介入药物

• 主动比较器：A部分：Verum Niclosamide

  SAD队列的计划如下：

  队列A1：200 mg（禁食条件）队列A2：600 mg（禁食条件）队列A3：1600 mg（禁食和喂养条件）

  干预：药物：烟酰胺
• 安慰剂比较器：A部分：安慰剂到烟酰胺

  SAD队列的计划如下：

  队列A1：安慰剂至烟酰胺200毫克200毫克（禁食条件）A2：安慰剂到烟酰胺600 mg（禁食条件）队列A3：安慰剂至烟酰胺1600 mg（禁食和喂养条件）

  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：B部分：Verum作为解决方案（烟酰胺）
  选择了两种不同的跨界设计。两者都是随机的，开放标签的，两个序列，两个时期的跨界设计，将新的烟酰胺溶液与市场咀嚼片进行了比较。计划的剂量为每天1600毫克（口服溶液），每天2000毫克（咀嚼片）和500毫克的每天三次两次剂型。
  干预：药物：烟酰胺
• 主动比较器：B部分：Verum作为咀嚼片剂（烟酰胺）
  选择了两种不同的跨界设计。两者都是随机的，开放标签的，两个序列，两个时期的跨界设计，将新的烟酰胺溶液与市场咀嚼片进行了比较。计划的剂量为每天1600毫克（口服溶液），每天2000毫克（咀嚼片）和500毫克的每天三次两次剂型。
  干预：药物：烟酰胺
• 主动比较器：C部分：Verum（烟酰胺和camostat）
  受试者将在7天的治疗期内接收烟酰胺溶液（计划每天3次500 mg）或安慰剂的组合。烟酰胺溶液的剂量取决于A和B部分的安全性和药代动力学结果，但每天不超过500 mg。
  干预：药物：烟酰胺
• 安慰剂比较器：C部分：安慰剂到尼古拉酰胺和camostat
  受试者将在7天的治疗期内接收烟酰胺溶液（计划每天3次500 mg）或安慰剂的组合。烟酰胺溶液的剂量取决于A和B部分的安全性和药代动力学结果，但每天不超过500 mg。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 由过去的病史确定的健康男性或女性健康的受试者
• 筛查时体格检查，生命体征和安全实验室
• 在18至45岁之间

排除标准：

• 重大疾病
• 怀孕或哺乳的妇女

• 治疗不良事件的紧急数量[时间范围：最多14天]
  AE严重程度的评估将基于CTCAE版本5.0
• 烟酰胺的最大血浆浓度（µg/ml）[时间范围：从predose到干预后24小时]
  测量将从第1天开始
• 血浆浓度时间曲线的面积从predose到烟酰胺[µg/ml*h]的最后可检测到的烟酰胺（AUC0 last）[µg/ml*h] [时间框架：从predose到24小时后]
  测量将从第1天开始

• 食物对烟酰胺最大血浆浓度（µg/ml）[时间框架：从predose到24小时后]的食物影响
  标准高脂早餐后的测量将从第1天开始
• 食物对等离子体浓度时间曲线下的面积效应，直到最后可检测到的烟酰胺（AUC0-LAST）[µg/ml*h] [µg/ml*h] [时间范围：从predose到干预后24小时]
  标准高脂早餐后的测量将从第1天开始
• 多次剂量后[时间范围：从predose到第9天]，在稳态状态下烟酰胺的最大血浆浓度（µg/mL）
• 在多次剂量后，在稳定状态下的两个给药间隔（AUC tau s）之间的血浆浓度时间曲线（AUC TAU SS）[µg/ml*h]

烟酰胺是一种完善的物质，是对治疗Covid-19的重新利用方法的有前途的候选人。目前，烟酰胺作为咀嚼片剂销售，用于治疗肠道蠕虫感染。销售的配方被优化，可用于最小药物的吸收。已经开发了一种烟酰胺溶液，预计将更容易释放该药物。

在日本，Camostat批准用于口服胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和食管炎' target='_blank'>反流性食管炎。已显示camostat可有效阻断SARS-COV-2动物模型中的病毒复制。由于作用的机制不同，因此假设两种物质的组合可能在19 Covid-19患者的治疗中具有添加剂甚至协同作用。

这项三部分研究旨在研究（1）禁食和喂养条件后，单个升剂剂量的新烟酰胺溶液的安全性和药代动力学，（2）与咀嚼片相比，烟酰胺溶液的相对生物利用度，以及（3）健康志愿者多种剂量后烟酰胺溶液和camostat的组合的安全性和药代动力学。

• 药物：烟酰胺
  烟酰胺将以各种剂量步骤，齐烯制剂的形式和果胶结合使用
• 药物：安慰剂
  安慰剂到介入药物

• 主动比较器：A部分：Verum Niclosamide

  SAD队列的计划如下：

  队列A1：200 mg（禁食条件）队列A2：600 mg（禁食条件）队列A3：1600 mg（禁食和喂养条件）

  干预：药物：烟酰胺
• 安慰剂比较器：A部分：安慰剂到烟酰胺

  SAD队列的计划如下：

  队列A1：安慰剂至烟酰胺200毫克200毫克（禁食条件）A2：安慰剂到烟酰胺600 mg（禁食条件）队列A3：安慰剂至烟酰胺1600 mg（禁食和喂养条件）

  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：B部分：Verum作为解决方案（烟酰胺）
  选择了两种不同的跨界设计。两者都是随机的，开放标签的，两个序列，两个时期的跨界设计，将新的烟酰胺溶液与市场咀嚼片进行了比较。计划的剂量为每天1600毫克（口服溶液），每天2000毫克（咀嚼片）和500毫克的每天三次两次剂型。
  干预：药物：烟酰胺
• 主动比较器：B部分：Verum作为咀嚼片剂（烟酰胺）
  选择了两种不同的跨界设计。两者都是随机的，开放标签的，两个序列，两个时期的跨界设计，将新的烟酰胺溶液与市场咀嚼片进行了比较。计划的剂量为每天1600毫克（口服溶液），每天2000毫克（咀嚼片）和500毫克的每天三次两次剂型。
  干预：药物：烟酰胺
• 主动比较器：C部分：Verum（烟酰胺和camostat）
  受试者将在7天的治疗期内接收烟酰胺溶液（计划每天3次500 mg）或安慰剂的组合。烟酰胺溶液的剂量取决于A和B部分的安全性和药代动力学结果，但每天不超过500 mg。
  干预：药物：烟酰胺
• 安慰剂比较器：C部分：安慰剂到尼古拉酰胺和camostat
  受试者将在7天的治疗期内接收烟酰胺溶液（计划每天3次500 mg）或安慰剂的组合。烟酰胺溶液的剂量取决于A和B部分的安全性和药代动力学结果，但每天不超过500 mg。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 由过去的病史确定的健康男性或女性健康的受试者
• 筛查时体格检查，生命体征和安全实验室
• 在18至45岁之间

排除标准：

• 重大疾病
• 怀孕或哺乳的妇女