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出境医 / 临床实验 / 当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究

当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究

研究描述
简要摘要:

心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

该研究的主要目的是检查当地中国人群心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。


病情或疾病
心脏病

详细说明:

术后疼痛持续超出了组织愈合的正常时间,越来越多地被认为是各种类型手术后的重要并发症。根据国际疼痛研究协会(IASP),慢性术后疼痛(CPSP)定义为手术部位或转诊区域的疼痛持续性,至少在手术程序后3个月。心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。报告人群的异质性和研究设计的广泛发病率似乎是造成的。 McGillion MH等人回顾了,横断面和回顾性研究通常报道了心脏手术后CPSP(14-56%)的患病率高于前瞻性设计的研究(7.5-45%)。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。这些包括解剖,胸骨导线的神经诱捕,胸骨缩回,肋骨会脱落和骨折的肋骨以及在冠状动脉旁路旁侧侧向移植期间神经损伤期间因神经损伤而导致的肋间神经痛。所有人都可以刺激促炎细胞因子的释放,从而使传入的伤害感受纤维敏感会引起慢性疼痛。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。 CardPain研究报告说,在患有心脏手术后3、6和12个月的日常生活(家庭和家庭责任,娱乐和就业)的活动中,超过50%的CPSP有明显的疼痛相关干扰。与CPSP发展相关的危险因素的识别可能会改善高危患者的预后,尤其是在危险因素可修改的情况下。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

我们研究的主要目的是检查我们当地中国人群在心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 220名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量

  2. 百分比百分比的慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比

  3. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量

  4. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比


次要结果度量
  1. 急性术后疼痛的严重程度(使用视觉模拟量表测量)与存在慢性后手术后疼痛[时间范围:急性术后疼痛在72小时内捕获的急性术后疼痛,并在手术后第7天使用视觉模拟评分捕获了急性疼痛]
    使用视觉模拟量表评估疼痛评分。分数范围从0到10。疼痛的严重程度随分数的增加。统计分析将用于确定心脏外科患者急性疼痛与慢性术后疼痛之间的相关性。

  2. 术中和术后阿片类药物的消耗量与慢性后手术后疼痛的存在之间的关联[时间范围:手术期间的阿片类药物消耗以及手术后72小时内的摄入量]
    将记录术中和术后ICU和Ward的总阿片类药物消耗。术中阿片类药物的消耗可以从麻醉记录中提取。可以从患者控制的镇痛机记录术后阿片类药物消耗。所有使用的阿片类药物的剂量将转换为吗啡当量剂量。回归分析将用于确定心脏手术中阿片类药物消耗与慢性术后疼痛之间的关系

  3. 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:医院焦虑和抑郁量表将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    使用医院焦虑和抑郁量表评估的心理危险因素

  4. 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:EQ-5D问卷将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    生活质量将使用EQ-5D问卷进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或18岁以上的当地中国人接受选修课
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18岁或以上的成年患者
  2. 选修手术
  3. 初级孤立的冠状动脉搭桥术,主动脉瓣修复/置换或首次通过胸骨切开术的冠状动脉旁路/瓣膜组合

排除标准:

  1. 急诊手术
  2. 重做手术
  3. 胸切开术或乳房切除术的病史
  4. 精神病史或非法吸毒的历史
  5. 估计的肾小球滤过率(EGFR)<30ml/min或肾脏替代疗法。这是使用Cockcroft-Gault公式计算的
  6. 术中使用雷利芬太尼
  7. 由于身体或精神无能,无法提供知情同意并填写问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCHB的亨利·曼·金·黄+852 556995590 mkw118@gmail.com

赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2020年11月25日
最后更新发布日期2020年11月25日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月20日)
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量
  • 百分比百分比的慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月20日)
  • 急性术后疼痛的严重程度(使用视觉模拟量表测量)与存在慢性后手术后疼痛[时间范围:急性术后疼痛在72小时内捕获的急性术后疼痛,并在手术后第7天使用视觉模拟评分捕获了急性疼痛]
    使用视觉模拟量表评估疼痛评分。分数范围从0到10。疼痛的严重程度随分数的增加。统计分析将用于确定心脏外科患者急性疼痛与慢性术后疼痛之间的相关性。
  • 术中和术后阿片类药物的消耗量与慢性后手术后疼痛的存在之间的关联[时间范围:手术期间的阿片类药物消耗以及手术后72小时内的摄入量]
    将记录术中和术后ICU和Ward的总阿片类药物消耗。术中阿片类药物的消耗可以从麻醉记录中提取。可以从患者控制的镇痛机记录术后阿片类药物消耗。所有使用的阿片类药物的剂量将转换为吗啡当量剂量。回归分析将用于确定心脏手术中阿片类药物消耗与慢性术后疼痛之间的关系
  • 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:医院焦虑和抑郁量表将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    使用医院焦虑和抑郁量表评估的心理危险因素
  • 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:EQ-5D问卷将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    生活质量将使用EQ-5D问卷进行评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
官方头衔当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
简要摘要

心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

该研究的主要目的是检查当地中国人群心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

详细说明

术后疼痛持续超出了组织愈合的正常时间,越来越多地被认为是各种类型手术后的重要并发症。根据国际疼痛研究协会(IASP),慢性术后疼痛(CPSP)定义为手术部位或转诊区域的疼痛持续性,至少在手术程序后3个月。心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。报告人群的异质性和研究设计的广泛发病率似乎是造成的。 McGillion MH等人回顾了,横断面和回顾性研究通常报道了心脏手术后CPSP(14-56%)的患病率高于前瞻性设计的研究(7.5-45%)。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。这些包括解剖,胸骨导线的神经诱捕,胸骨缩回,肋骨会脱落和骨折的肋骨以及在冠状动脉旁路旁侧侧向移植期间神经损伤期间因神经损伤而导致的肋间神经痛。所有人都可以刺激促炎细胞因子的释放,从而使传入的伤害感受纤维敏感会引起慢性疼痛。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。 CardPain研究报告说,在患有心脏手术后3、6和12个月的日常生活(家庭和家庭责任,娱乐和就业)的活动中,超过50%的CPSP有明显的疼痛相关干扰。与CPSP发展相关的危险因素的识别可能会改善高危患者的预后,尤其是在危险因素可修改的情况下。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

我们研究的主要目的是检查我们当地中国人群在心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁或18岁以上的当地中国人接受选修课
健康)状况心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月20日)
220
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在18岁或以上的成年患者
  2. 选修手术
  3. 初级孤立的冠状动脉搭桥术,主动脉瓣修复/置换或首次通过胸骨切开术的冠状动脉旁路/瓣膜组合

排除标准:

  1. 急诊手术
  2. 重做手术
  3. 胸切开术或乳房切除术的病史
  4. 精神病史或非法吸毒的历史
  5. 估计的肾小球滤过率(EGFR)<30ml/min或肾脏替代疗法。这是使用Cockcroft-Gault公式计算的
  6. 术中使用雷利芬太尼
  7. 由于身体或精神无能,无法提供知情同意并填写问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MBCHB的亨利·曼·金·黄+852 556995590 mkw118@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04644666
其他研究ID编号2020.446-t
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方黄金金,香港中文大学
研究赞助商香港中国大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

该研究的主要目的是检查当地中国人群心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。


病情或疾病
心脏病

详细说明:

术后疼痛持续超出了组织愈合的正常时间,越来越多地被认为是各种类型手术后的重要并发症。根据国际疼痛研究协会(IASP),慢性术后疼痛(CPSP)定义为手术部位或转诊区域的疼痛持续性,至少在手术程序后3个月。心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。报告人群的异质性和研究设计的广泛发病率似乎是造成的。 McGillion MH等人回顾了,横断面和回顾性研究通常报道了心脏手术后CPSP(14-56%)的患病率高于前瞻性设计的研究(7.5-45%)。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。这些包括解剖,胸骨导线的神经诱捕,胸骨缩回,肋骨会脱落和骨折的肋骨以及在冠状动脉旁路旁侧侧向移植期间神经损伤期间因神经损伤而导致的肋间神经痛。所有人都可以刺激促炎细胞因子的释放,从而使传入的伤害感受纤维敏感会引起慢性疼痛。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。 CardPain研究报告说,在患有心脏手术后3、6和12个月的日常生活(家庭和家庭责任,娱乐和就业)的活动中,超过50%的CPSP有明显的疼痛相关干扰。与CPSP发展相关的危险因素的识别可能会改善高危患者的预后,尤其是在危险因素可修改的情况下。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

我们研究的主要目的是检查我们当地中国人群在心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 220名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2020年12月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量

  2. 百分比百分比的慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比

  3. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量

  4. 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比


次要结果度量
  1. 急性术后疼痛的严重程度(使用视觉模拟量表测量)与存在慢性后手术后疼痛[时间范围:急性术后疼痛在72小时内捕获的急性术后疼痛,并在手术后第7天使用视觉模拟评分捕获了急性疼痛]
    使用视觉模拟量表评估疼痛评分。分数范围从0到10。疼痛的严重程度随分数的增加。统计分析将用于确定心脏外科患者急性疼痛与慢性术后疼痛之间的相关性。

  2. 术中和术后阿片类药物的消耗量与慢性后手术后疼痛的存在之间的关联[时间范围:手术期间的阿片类药物消耗以及手术后72小时内的摄入量]
    将记录术中和术后ICU和Ward的总阿片类药物消耗。术中阿片类药物的消耗可以从麻醉记录中提取。可以从患者控制的镇痛机记录术后阿片类药物消耗。所有使用的阿片类药物的剂量将转换为吗啡当量剂量。回归分析将用于确定心脏手术中阿片类药物消耗与慢性术后疼痛之间的关系

  3. 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:医院焦虑和抑郁量表将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    使用医院焦虑和抑郁量表评估的心理危险因素

  4. 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:EQ-5D问卷将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    生活质量将使用EQ-5D问卷进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
18岁或18岁以上的当地中国人接受选修课
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18岁或以上的成年患者
  2. 选修手术
  3. 初级孤立的冠状动脉搭桥术,主动脉瓣修复/置换或首次通过胸骨切开术的冠状动脉旁路/瓣膜组合

排除标准:

  1. 急诊手术
  2. 重做手术
  3. 胸切开术或乳房切除术的病史
  4. 精神病史或非法吸毒的历史
  5. 估计的肾小球滤过率(EGFR)<30ml/min或肾脏替代疗法。这是使用Cockcroft-Gault公式计算的
  6. 术中使用雷利芬太尼
  7. 由于身体或精神无能,无法提供知情同意并填写问卷
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MBCHB的亨利·曼·金·黄+852 556995590 mkw118@gmail.com

赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月17日
第一个发布日期2020年11月25日
最后更新发布日期2020年11月25日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月20日)
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量
  • 百分比百分比的慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后3个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者数量
  • 慢性术后疼痛的发病率[时间范围:手术后6个月]
    患有慢性疼痛的招募患者百分比
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月20日)
  • 急性术后疼痛的严重程度(使用视觉模拟量表测量)与存在慢性后手术后疼痛[时间范围:急性术后疼痛在72小时内捕获的急性术后疼痛,并在手术后第7天使用视觉模拟评分捕获了急性疼痛]
    使用视觉模拟量表评估疼痛评分。分数范围从0到10。疼痛的严重程度随分数的增加。统计分析将用于确定心脏外科患者急性疼痛与慢性术后疼痛之间的相关性。
  • 术中和术后阿片类药物的消耗量与慢性后手术后疼痛的存在之间的关联[时间范围:手术期间的阿片类药物消耗以及手术后72小时内的摄入量]
    将记录术中和术后ICU和Ward的总阿片类药物消耗。术中阿片类药物的消耗可以从麻醉记录中提取。可以从患者控制的镇痛机记录术后阿片类药物消耗。所有使用的阿片类药物的剂量将转换为吗啡当量剂量。回归分析将用于确定心脏手术中阿片类药物消耗与慢性术后疼痛之间的关系
  • 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:医院焦虑和抑郁量表将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    使用医院焦虑和抑郁量表评估的心理危险因素
  • 心理危险因素与慢性后手术后疼痛之间的关联[时间范围:EQ-5D问卷将在手术前1天评估,术后3个月和6个月后进行评估]
    生活质量将使用EQ-5D问卷进行评估
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
官方头衔当地中国人口心脏手术后持续性术后疼痛的发生率和危险因素:一项前瞻性队列研究
简要摘要

心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

该研究的主要目的是检查当地中国人群心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

详细说明

术后疼痛持续超出了组织愈合的正常时间,越来越多地被认为是各种类型手术后的重要并发症。根据国际疼痛研究协会(IASP),慢性术后疼痛(CPSP)定义为手术部位或转诊区域的疼痛持续性,至少在手术程序后3个月。心脏手术后CPSP很常见。术后2年,报告的发病率是28%至56%。报告人群的异质性和研究设计的广泛发病率似乎是造成的。 McGillion MH等人回顾了,横断面和回顾性研究通常报道了心脏手术后CPSP(14-56%)的患病率高于前瞻性设计的研究(7.5-45%)。尽管进行了大量的横断面和回顾性研究,但在心脏手术后检查了慢性术后术后疼痛发生率的前瞻性队列研究却很稀少,在我们当地的中国人群上都没有。

胸骨切开术后慢性疼痛的发展已经涉及几种机制。这些包括解剖,胸骨导线的神经诱捕,胸骨缩回,肋骨会脱落和骨折的肋骨以及在冠状动脉旁路旁侧侧向移植期间神经损伤期间因神经损伤而导致的肋间神经痛。所有人都可以刺激促炎细胞因子的释放,从而使传入的伤害感受纤维敏感会引起慢性疼痛。手术后持续的疼痛可能会继续使伤害性纤维敏感,这些纤维随后可能导致痛觉过敏,性心理,异常性疾病和感觉异常。此外,像任何形式的慢性疼痛一样,这是一个涉及社会,认知和心理因素的多维过程。

CPSP有可能影响患者的日常运作和生活质量,并增加医疗保健成本。 CardPain研究报告说,在患有心脏手术后3、6和12个月的日常生活(家庭和家庭责任,娱乐和就业)的活动中,超过50%的CPSP有明显的疼痛相关干扰。与CPSP发展相关的危险因素的识别可能会改善高危患者的预后,尤其是在危险因素可修改的情况下。迄今为止,只有卡顿研究研究了心脏手术后CPSP发展中社会和心理危险因素的作用。他们发现,通过医院和焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(HADS)衡量的手术前焦虑是一个重要的危险因素。

我们研究的主要目的是检查我们当地中国人群在心脏手术后3个月零6个月的慢性术后疼痛的发生率,并确定与其发育相关的临床和心理危险因素。第二个目的是确定CPSP对心脏手术后生活质量的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18岁或18岁以上的当地中国人接受选修课
健康)状况心脏病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年11月20日)
220
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2020年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在18岁或以上的成年患者
  2. 选修手术
  3. 初级孤立的冠状动脉搭桥术,主动脉瓣修复/置换或首次通过胸骨切开术的冠状动脉旁路/瓣膜组合

排除标准:

  1. 急诊手术
  2. 重做手术
  3. 胸切开术或乳房切除术的病史
  4. 精神病史或非法吸毒的历史
  5. 估计的肾小球滤过率(EGFR)<30ml/min或肾脏替代疗法。这是使用Cockcroft-Gault公式计算的
  6. 术中使用雷利芬太尼
  7. 由于身体或精神无能,无法提供知情同意并填写问卷
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MBCHB的亨利·曼·金·黄+852 556995590 mkw118@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04644666
其他研究ID编号2020.446-t
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方黄金金,香港中文大学
研究赞助商香港中国大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年11月