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出境医 / 临床实验 / 使用磁性纳米机器人进行新中风处理的体内测试
使用磁性纳米机器人进行新中风处理的体内测试
研究描述
简要摘要：
组织纤溶酶原激活剂（TPA）是急性缺血性中风患者的FDA批准的溶栓药。尽管经导管血管内治疗被广泛接受为通过导管引起缺血性坏死的靶向血管的有效方法。
为了提高靶向准确性，管理TPA并避免了侧支组织损伤，我们开发了一种磁性纳米生物体系统到主动系统，以主动静脉注射TPA进行靶向血栓去除。在这里，人胎盘将在我们的离体溶栓研究中用作人体脑血管系统的离体模型。我们用TPA封装的磁性纳米动物系统克服了单独使用TPA的被动溶栓疗法的局限
| 病情或疾病 |
|---|
| 血栓形成 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 转导的T-PA输送用于溶栓测试，使用人胎盘上的磁堆纳米机器人作为人脑血管系统的离体模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 溶栓性能[时间范围：1 -2小时]血管造影的血栓大小，MM
- 重新定性的时间[时间范围：1 -2小时]封闭船，分钟的重新定性的时间
- 损坏船只[时间范围：1 -2小时]组织学损害评估
次要结果度量 ：
- 磁性纳米机器人的稳定性[时间范围：1-2小时]磁性纳米机器人的可控性
- 剂量需求[时间范围：1-2小时]纳米机器人的剂量需求，从而t-pa，mg
- 管理纳米机器人的分布[时间范围：1-2小时]管理纳米机器人的分布
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 妊娠37-42周后，有20-45岁的健康孕妇在任何道德上的出身，以自然分娩或剖腹产为分娩。
- 健康的单例怀孕。
- 参与者能够给予自愿，书面知情的同意参加该研究。
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 高级纳米材料和微型机器人实验室，202室，William MW Mong工程大楼，CUHK和508室，Li Ka Shing Medical Sciences Building，Wales Prince Hospital Hospital | 活跃，不招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 威尔士亲王医院妇产科 | 招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 联系人：Pui Wah Chung，医生（852）35051537 jacquelinechung@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：Pui Wah Chung，医生 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用磁性纳米机器人进行新中风处理的体内测试 | ||||
| 官方头衔 | 转导的T-PA输送用于溶栓测试，使用人胎盘上的磁堆纳米机器人作为人脑血管系统的离体模型 | ||||
| 简要摘要 | 组织纤溶酶原激活剂（TPA）是急性缺血性中风患者的FDA批准的溶栓药。尽管经导管血管内治疗被广泛接受为通过导管引起缺血性坏死的靶向血管的有效方法。 为了提高靶向准确性，管理TPA并避免了侧支组织损伤，我们开发了一种磁性纳米生物体系统到主动系统，以主动静脉注射TPA进行靶向血栓去除。在这里，人胎盘将在我们的离体溶栓研究中用作人体脑血管系统的离体模型。我们用TPA封装的磁性纳米动物系统克服了单独使用TPA的被动溶栓疗法的局限 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 | 血栓形成 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04644653 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020.384 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 张李，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
组织纤溶酶原激活剂（TPA）是急性缺血性中风患者的FDA批准的溶栓药。尽管经导管血管内治疗被广泛接受为通过导管引起缺血性坏死的靶向血管的有效方法。
为了提高靶向准确性，管理TPA并避免了侧支组织损伤，我们开发了一种磁性纳米生物体系统到主动系统，以主动静脉注射TPA进行靶向血栓去除。在这里，人胎盘将在我们的离体溶栓研究中用作人体脑血管系统的离体模型。我们用TPA封装的磁性纳米动物系统克服了单独使用TPA的被动溶栓疗法的局限
| 病情或疾病 |
|---|
| 血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 转导的T-PA输送用于溶栓测试，使用人胎盘上的磁堆纳米机器人作为人脑血管系统的离体模型 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 溶栓性能[时间范围：1 -2小时]血管造影的血栓大小，MM
- 重新定性的时间[时间范围：1 -2小时]封闭船，分钟的重新定性的时间
- 损坏船只[时间范围：1 -2小时]组织学损害评估
次要结果度量 ：
- 磁性纳米机器人的稳定性[时间范围：1-2小时]磁性纳米机器人的可控性
- 剂量需求[时间范围：1-2小时]纳米机器人的剂量需求，从而t-pa，mg
- 管理纳米机器人的分布[时间范围：1-2小时]管理纳米机器人的分布
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 妊娠37-42周后，有20-45岁的健康孕妇在任何道德上的出身，以自然分娩或剖腹产为分娩。
- 健康的单例怀孕。
- 参与者能够给予自愿，书面知情的同意参加该研究。
标准
联系人和位置
位置
| 香港 | |
| 高级纳米材料和微型机器人实验室，202室，William MW Mong工程大楼，CUHK和508室，Li Ka Shing Medical Sciences Building，Wales Prince Hospital Hospital | 活跃，不招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 威尔士亲王医院妇产科 | 招募 |
| Shatin，新领土，香港 | |
| 联系人：Pui Wah Chung，医生（852）35051537 jacquelinechung@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：Pui Wah Chung，医生 | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用磁性纳米机器人进行新中风处理的体内测试 | ||||
| 官方头衔 | 转导的T-PA输送用于溶栓测试，使用人胎盘上的磁堆纳米机器人作为人脑血管系统的离体模型 | ||||
| 简要摘要 | 组织纤溶酶原激活剂（TPA）是急性缺血性中风患者的FDA批准的溶栓药。尽管经导管血管内治疗被广泛接受为通过导管引起缺血性坏死的靶向血管的有效方法。 为了提高靶向准确性，管理TPA并避免了侧支组织损伤，我们开发了一种磁性纳米生物体系统到主动系统，以主动静脉注射TPA进行靶向血栓去除。在这里，人胎盘将在我们的离体溶栓研究中用作人体脑血管系统的离体模型。我们用TPA封装的磁性纳米动物系统克服了单独使用TPA的被动溶栓疗法的局限 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至45年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04644653 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020.384 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 张李，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
