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卵巢储备低的女性HCG启动
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育，女性卵巢储备在体外受精 | 药物：Ovitrelle | 第4阶段 |
体外受精（IVF）的基本目标之一是获得大量优质的卵母细胞，以便选择和转移具有最高植入潜力的胚胎，从而优化怀孕的机会，并最终产生生命。这是通过应用个性化的卵巢刺激（ICOS）方案来完成的，它主要基于卵巢储备标记，如卵泡卵泡计数（AFC）和抗肿瘤激素（AMH），当决定卵泡刺激激素激素（FSH）刺激剂量时。某些患者，即所谓的“卵巢响应者（PORS）较差的患者，构成临床挑战，因为他们的卵巢储备较差，并且尽管FSH刺激剂量很高，但仍有有限数量的卵泡前卵泡响应卵巢刺激，从而降低了卵巢刺激。实时出生率。
本研究的目的是在两个相同的IVF/ICSI周期之间检查HCG长期LH活性的可能影响，并比较循环特征和结果。主要结果是卵泡输出速率（FORT），它反映了在达到卵巢前状态的受控卵巢刺激开始时鼻腔卵泡的比例。次要结果包括基线时的AMH和肛门卵泡计数（CD 2-3），卵泡前卵泡的数量，检索到的卵母细胞和开发的胚胎。
我们假设HCG的八周雄激素启动增加了在卵巢储备较差的女性中对IVF/ICSI的受控卵巢刺激期间达到卵巢前卵泡的比例。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 妇女将接受两种相同的连续IVF/ICSI治疗：一个控制周期，包括胚泡培养和冻结，以及随后的相同研究周期，每天通过HCG注射八周的雄激素启动八周。这两个IVF/ICSI循环均在固定的GnRH抗逆邦主义方案中使用来自CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）的每日剂量为300 IU RFSH，刺激天第5-6天。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | HCG在IVF/ICSI之前在卵巢储备较低的女性中进行八周的雄激素启动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HCG启动 控制周期：固定GNRH抗抗酸剂协议中的标准IVF/ICSI周期，使用刺激第5-6天从CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）发起的300 IU RFSH的每日剂量，然后是囊泡培养和囊泡培养和冻结策略。 研究周期：Ovitrelle 260 IE每天进行8周的HCG启动，然后在固定的GNRH抗逆转录器方案中使用标准的IVF/ICSI周期使用每日剂量为300 IU RFSH，该剂量为CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25） Mg）从刺激第5-6天开始，然后在第5天进行一次胚泡转移。 | 药物：Ovitrelle Ovitrelle 260 IE每天一次，在IVF/ICSI之前8周 |
- 卵泡输出率[时间范围：通过研究完成，平均5个月]卵泡输出速率（堡垒：在基线时HCG触发日/肛门卵泡计数（2-10毫米）处的卵泡前卵泡计数（> 16毫米）。
- 基线时（CD 2-3）处的鼻卵泡计数（≤10mm）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- AMH基线（CD 2-3）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 触发日期卵泡前卵泡的数量> 16毫米[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 卵泡的数量> 14毫米和> 12毫米，> 12 mm，> 10 mm，HCG触发日[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 检索的卵母细胞数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 成熟（MII）卵母细胞的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 受精卵的数量（2pn）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 分裂的第2天胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 优质天2胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 高质量的第2天胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 胚泡的数量（加德纳得分1-6）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 优质胚泡第5/6天[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 玻璃化胚胎/胚泡的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 转移或玻璃化胚泡的总数[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 取消周期的数量和两组取消的原因[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 血清和卵泡液荷尔蒙水平（AMH，雌二醇，孕酮，17-OH-预普酮，HCG，LH，FSH，FSH，睾丸激素，雄激素和抑制素B [时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 颗粒/积云细胞FSH和LH受体表达[时间范围：1年]
- Cumulus/Corona基因表达分析通过定量PCR使用三个预测基因（EFNB2，SASH1，CAMK1D）。 [时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 常规月经周期（23-35天）
- 1.-5。 IVF/ICSI周期包含
- AMH <6.29 pmol/l（Elecsys®AMH分析）
排除标准：
- 子宫畸形或Hyalosalpinx
- 粘膜粘膜子宫肌瘤
- 子宫息肉
- 对标准IVF/ICSI药物过敏
- 子宫内膜异位症III-IV期
- 严重合并症
- 植入前基因检测
- 睾丸精子抽吸/提取
- 下丘脑或垂体中的肿瘤
- 活性血栓栓塞疾病
| 联系人：Nathalie F Wang，医学博士 | 004561555421 | nathalie.friis.wang.03@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Kristine Loessl | kristine.loessl@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| Københavnø，丹麦，2100 | |
| 联系人：Nathalie F Wang，MD +4550225368 Nathalie.friis.wang.03@regionh.dk | |
| 联系人：KristineLøssl，MD Kristine.loessl@regionh.dk | |
| 研究主任： | 医学博士Anja B Pinborg | 生育部，Rigshospitalet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 卵泡输出率[时间范围：通过研究完成，平均5个月] 卵泡输出速率（堡垒：在基线时HCG触发日/肛门卵泡计数（2-10毫米）处的卵泡前卵泡计数（> 16毫米）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卵巢储备低的女性HCG启动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | HCG在IVF/ICSI之前在卵巢储备较低的女性中进行八周的雄激素启动 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是检查IVF/ICSI在卵巢储备较低的女性之前八周内HCG给药的可能影响。主要结果是到达排卵前的鼻卵泡计数的比例。 | ||||||||
| 详细说明 | 体外受精（IVF）的基本目标之一是获得大量优质的卵母细胞，以便选择和转移具有最高植入潜力的胚胎，从而优化怀孕的机会，并最终产生生命。这是通过应用个性化的卵巢刺激（ICOS）方案来完成的，它主要基于卵巢储备标记，如卵泡卵泡计数（AFC）和抗肿瘤激素（AMH），当决定卵泡刺激激素激素（FSH）刺激剂量时。某些患者，即所谓的“卵巢响应者（PORS）较差的患者，构成临床挑战，因为他们的卵巢储备较差，并且尽管FSH刺激剂量很高，但仍有有限数量的卵泡前卵泡响应卵巢刺激，从而降低了卵巢刺激。实时出生率。 本研究的目的是在两个相同的IVF/ICSI周期之间检查HCG长期LH活性的可能影响，并比较循环特征和结果。主要结果是卵泡输出速率（FORT），它反映了在达到卵巢前状态的受控卵巢刺激开始时鼻腔卵泡的比例。次要结果包括基线时的AMH和肛门卵泡计数（CD 2-3），卵泡前卵泡的数量，检索到的卵母细胞和开发的胚胎。 我们假设HCG的八周雄激素启动增加了在卵巢储备较差的女性中对IVF/ICSI的受控卵巢刺激期间达到卵巢前卵泡的比例。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 妇女将接受两种相同的连续IVF/ICSI治疗：一个控制周期，包括胚泡培养和冻结，以及随后的相同研究周期，每天通过HCG注射八周的雄激素启动八周。这两个IVF/ICSI循环均在固定的GnRH抗逆邦主义方案中使用来自CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）的每日剂量为300 IU RFSH，刺激天第5-6天。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Ovitrelle Ovitrelle 260 IE每天一次，在IVF/ICSI之前8周 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：HCG启动 控制周期：固定GNRH抗抗酸剂协议中的标准IVF/ICSI周期，使用刺激第5-6天从CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）发起的300 IU RFSH的每日剂量，然后是囊泡培养和囊泡培养和冻结策略。 研究周期：Ovitrelle 260 IE每天进行8周的HCG启动，然后在固定的GNRH抗逆转录器方案中使用标准的IVF/ICSI周期使用每日剂量为300 IU RFSH，该剂量为CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25） Mg）从刺激第5-6天开始，然后在第5天进行一次胚泡转移。 干预：药物：Ovitrelle | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643925 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 73908 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 克里斯汀·洛斯（Kristine Loessl），丹麦Rigshospitalet， | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不育，女性卵巢储备在体外受精 | 药物：Ovitrelle | 第4阶段 |
体外受精（IVF）的基本目标之一是获得大量优质的卵母细胞，以便选择和转移具有最高植入潜力的胚胎，从而优化怀孕的机会，并最终产生生命。这是通过应用个性化的卵巢刺激（ICOS）方案来完成的，它主要基于卵巢储备标记，如卵泡卵泡计数（AFC）和抗肿瘤激素（AMH），当决定卵泡刺激激素激素（FSH）刺激剂量时。某些患者，即所谓的“卵巢响应者（PORS）较差的患者，构成临床挑战，因为他们的卵巢储备较差，并且尽管FSH刺激剂量很高，但仍有有限数量的卵泡前卵泡响应卵巢刺激，从而降低了卵巢刺激。实时出生率。
本研究的目的是在两个相同的IVF/ICSI周期之间检查HCG长期LH活性的可能影响，并比较循环特征和结果。主要结果是卵泡输出速率（FORT），它反映了在达到卵巢前状态的受控卵巢刺激开始时鼻腔卵泡的比例。次要结果包括基线时的AMH和肛门卵泡计数（CD 2-3），卵泡前卵泡的数量，检索到的卵母细胞和开发的胚胎。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 妇女将接受两种相同的连续IVF/ICSI治疗：一个控制周期，包括胚泡培养和冻结，以及随后的相同研究周期，每天通过HCG注射八周的雄激素启动八周。这两个IVF/ICSI循环均在固定的GnRH抗逆邦主义方案中使用来自CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）的每日剂量为300 IU RFSH，刺激天第5-6天。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | HCG在IVF/ICSI之前在卵巢储备较低的女性中进行八周的雄激素启动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：HCG启动 控制周期：固定GNRH抗抗酸剂协议中的标准IVF/ICSI周期，使用刺激第5-6天从CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）发起的300 IU RFSH的每日剂量，然后是囊泡培养和囊泡培养和冻结策略。 研究周期：Ovitrelle 260 IE每天进行8周的HCG启动，然后在固定的GNRH抗逆转录器方案中使用标准的IVF/ICSI周期使用每日剂量为300 IU RFSH，该剂量为CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25） Mg）从刺激第5-6天开始，然后在第5天进行一次胚泡转移。 | 药物：Ovitrelle Ovitrelle 260 IE每天一次，在IVF/ICSI之前8周 |
- 卵泡输出率[时间范围：通过研究完成，平均5个月]卵泡输出速率（堡垒：在基线时HCG触发日/肛门卵泡计数（2-10毫米）处的卵泡前卵泡计数（> 16毫米）。
- 基线时（CD 2-3）处的鼻卵泡计数（≤10mm）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- AMH基线（CD 2-3）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 触发日期卵泡前卵泡的数量> 16毫米[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 卵泡的数量> 14毫米和> 12毫米，> 12 mm，> 10 mm，HCG触发日[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 检索的卵母细胞数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 成熟（MII）卵母细胞的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 受精卵的数量（2pn）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 分裂的第2天胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 优质天2胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 高质量的第2天胚胎的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 胚泡的数量（加德纳得分1-6）[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 优质胚泡第5/6天[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 玻璃化胚胎/胚泡的数量[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 转移或玻璃化胚泡的总数[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 取消周期的数量和两组取消的原因[时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 血清和卵泡液荷尔蒙水平（AMH，雌二醇，孕酮，17-OH-预普酮，HCG，LH，FSH，FSH，睾丸激素，雄激素和抑制素B [时间范围：通过研究完成，平均5个月]
- 颗粒/积云细胞FSH和LH受体表达[时间范围：1年]
- Cumulus/Corona基因表达分析通过定量PCR使用三个预测基因（EFNB2，SASH1，CAMK1D）。 [时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Nathalie F Wang，医学博士 | 004561555421 | nathalie.friis.wang.03@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Kristine Loessl | kristine.loessl@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| Københavnø，丹麦，2100 | |
| 联系人：Nathalie F Wang，MD +4550225368 Nathalie.friis.wang.03@regionh.dk | |
| 联系人：KristineLøssl，MD Kristine.loessl@regionh.dk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 卵泡输出率[时间范围：通过研究完成，平均5个月] 卵泡输出速率（堡垒：在基线时HCG触发日/肛门卵泡计数（2-10毫米）处的卵泡前卵泡计数（> 16毫米）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 卵巢储备低的女性HCG启动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | HCG在IVF/ICSI之前在卵巢储备较低的女性中进行八周的雄激素启动 | ||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是检查IVF/ICSI在卵巢储备较低的女性之前八周内HCG给药的可能影响。主要结果是到达排卵前的鼻卵泡计数的比例。 | ||||||||
| 详细说明 | 体外受精（IVF）的基本目标之一是获得大量优质的卵母细胞，以便选择和转移具有最高植入潜力的胚胎，从而优化怀孕的机会，并最终产生生命。这是通过应用个性化的卵巢刺激（ICOS）方案来完成的，它主要基于卵巢储备标记，如卵泡卵泡计数（AFC）和抗肿瘤激素（AMH），当决定卵泡刺激激素激素（FSH）刺激剂量时。某些患者，即所谓的“卵巢响应者（PORS）较差的患者，构成临床挑战，因为他们的卵巢储备较差，并且尽管FSH刺激剂量很高，但仍有有限数量的卵泡前卵泡响应卵巢刺激，从而降低了卵巢刺激。实时出生率。 本研究的目的是在两个相同的IVF/ICSI周期之间检查HCG长期LH活性的可能影响，并比较循环特征和结果。主要结果是卵泡输出速率（FORT），它反映了在达到卵巢前状态的受控卵巢刺激开始时鼻腔卵泡的比例。次要结果包括基线时的AMH和肛门卵泡计数（CD 2-3），卵泡前卵泡的数量，检索到的卵母细胞和开发的胚胎。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 妇女将接受两种相同的连续IVF/ICSI治疗：一个控制周期，包括胚泡培养和冻结，以及随后的相同研究周期，每天通过HCG注射八周的雄激素启动八周。这两个IVF/ICSI循环均在固定的GnRH抗逆邦主义方案中使用来自CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）的每日剂量为300 IU RFSH，刺激天第5-6天。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：Ovitrelle Ovitrelle 260 IE每天一次，在IVF/ICSI之前8周 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：HCG启动 控制周期：固定GNRH抗抗酸剂协议中的标准IVF/ICSI周期，使用刺激第5-6天从CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25 mg）发起的300 IU RFSH的每日剂量，然后是囊泡培养和囊泡培养和冻结策略。 研究周期：Ovitrelle 260 IE每天进行8周的HCG启动，然后在固定的GNRH抗逆转录器方案中使用标准的IVF/ICSI周期使用每日剂量为300 IU RFSH，该剂量为CD 2-3和GNRH拮抗剂（Fyremadel 0.25） Mg）从刺激第5-6天开始，然后在第5天进行一次胚泡转移。 干预：药物：Ovitrelle | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643925 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 73908 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里斯汀·洛斯（Kristine Loessl），丹麦Rigshospitalet， | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
