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营养配方（Protison）对各种癌症患者的影响：一项随机临床试验（Protison）
研究描述
简要摘要：
许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） | 不适用 |
详细说明：
许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，肿瘤营养学家强烈建议癌症患者（患有恶病质）食用富含蛋白质和饮食纤维的饮食以及均衡的必需微量营养素，例如维生素和矿物质（Van Norren等，2009; Yeh等，2013）。从上面的陈述中，它可以清除营养支持是多模式癌症护理的关键方面，通过抑制各种不良事件以及增强治疗方案以快速康复来改善整体健康状况。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 补充商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）每天5-6次，通过推注ng管喂养12周 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 没有，因为治疗癌症患者 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在各种癌症患者中饮用鼻胃管喂养的准备饮用营养配方奶粉（富含ω-3 FA和BCAA的植物）的作用：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PCNF 在鼻胃（NG）管下的营养状况差的癌症患者完全42例招募并用商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）施用5-6次/天，每天通过botus ng ng管喂养12周（84天） ）。 | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） PCNF（237 mL/pack）每天5-6次通过大推注管喂养12周 其他名称：Protison |
结果措施
主要结果指标 ：
- 卡路里摄入量[时间范围：12周]在PCNF补充受试者中，卡路里摄入量（能量）的平均值显着增加
- 人体测量参数[时间范围：12周]BMI在PCNF INTOK受试者中明显改善
- 蛋白质营养评估指数或营养状况[时间范围：12周]蛋白质营养评估指数（总蛋白质，前白蛋白和转铁蛋白）显着改善
次要结果度量 ：
- 血糖指数[时间范围：12周]任何血糖指数或脂质轮廓PCNF组均无显着变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至84岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 只有住院的癌症患者患有营养不良和体重不足的风险（用BMI，蛋白质和α前脂蛋白水平确认），并且必须在NG管喂养下。
排除标准：
- 避免患有心脏，肾脏和肝疾病的癌症患者。此外，不包括吸烟者，慢性吸烟者或链条吸烟者以及孕妇/哺乳期妇女。
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chung Shan医科大学 | |
| 台湾台湾台风市，40201 | |
赞助商和合作者
Chung Shan医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Chin-Kun Wang，博士 | Chung Shan医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血糖指数[时间范围：12周] 任何血糖指数或脂质轮廓PCNF组均无显着变化 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 营养配方（Protison）对各种癌症患者的影响：一项随机临床试验 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在各种癌症患者中饮用鼻胃管喂养的准备饮用营养配方奶粉（富含ω-3 FA和BCAA的植物）的作用：一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。 | ||||||
| 详细说明 | 许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，肿瘤营养学家强烈建议癌症患者（患有恶病质）食用富含蛋白质和饮食纤维的饮食以及均衡的必需微量营养素，例如维生素和矿物质（Van Norren等，2009; Yeh等，2013）。从上面的陈述中，它可以清除营养支持是多模式癌症护理的关键方面，通过抑制各种不良事件以及增强治疗方案以快速康复来改善整体健康状况。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 补充商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）每天5-6次，通过推注ng管喂养12周 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 没有，因为治疗癌症患者 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） PCNF（237 mL/pack）每天5-6次通过大推注管喂养12周 其他名称：Protison | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：PCNF 在鼻胃（NG）管下的营养状况差的癌症患者完全42例招募并用商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）施用5-6次/天，每天通过botus ng ng管喂养12周（84天） ）。 干预：饮食补充剂：Protison Cancer Cancerutal Formula（PCNF） | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 55年至84岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643613 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS17106 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Chun Shan医科大学Chin Kun Wang | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） | 不适用 |
详细说明：
许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，肿瘤营养学家强烈建议癌症患者（患有恶病质）食用富含蛋白质和饮食纤维的饮食以及均衡的必需微量营养素，例如维生素和矿物质（Van Norren等，2009; Yeh等，2013）。从上面的陈述中，它可以清除营养支持是多模式癌症护理的关键方面，通过抑制各种不良事件以及增强治疗方案以快速康复来改善整体健康状况。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 补充商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）每天5-6次，通过推注ng管喂养12周 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 没有，因为治疗癌症患者 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在各种癌症患者中饮用鼻胃管喂养的准备饮用营养配方奶粉（富含ω-3 FA和BCAA的植物）的作用：一项随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PCNF 在鼻胃（NG）管下的营养状况差的癌症患者完全42例招募并用商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）施用5-6次/天，每天通过botus ng ng管喂养12周（84天） ）。 | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） PCNF（237 mL/pack）每天5-6次通过大推注管喂养12周 其他名称：Protison |
结果措施
主要结果指标 ：
- 卡路里摄入量[时间范围：12周]在PCNF补充受试者中，卡路里摄入量（能量）的平均值显着增加
- 人体测量参数[时间范围：12周]BMI在PCNF INTOK受试者中明显改善
- 蛋白质营养评估指数或营养状况[时间范围：12周]
次要结果度量 ：
- 血糖指数[时间范围：12周]任何血糖指数或脂质轮廓PCNF组均无显着变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至84岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Chung Shan医科大学 | |
| 台湾台湾台风市，40201 | |
赞助商和合作者
Chung Shan医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Chin-Kun Wang，博士 | Chung Shan医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 血糖指数[时间范围：12周] 任何血糖指数或脂质轮廓PCNF组均无显着变化 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 营养配方（Protison）对各种癌症患者的影响：一项随机临床试验 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在各种癌症患者中饮用鼻胃管喂养的准备饮用营养配方奶粉（富含ω-3 FA和BCAA的植物）的作用：一项随机临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。 | ||||||
| 详细说明 | 许多研究（包括Aspen/ESPEN）已经证明，富含Omega 3脂肪酸（ω-3 FA），纤维，蛋白质和矿物质，维生素（痕量元素）的均衡饮食配方蛋白对于改善健康状况和健康状况至关重要化学疗法的耐受性。因此，肿瘤营养学家强烈建议癌症患者（患有恶病质）食用富含蛋白质和饮食纤维的饮食以及均衡的必需微量营养素，例如维生素和矿物质（Van Norren等，2009; Yeh等，2013）。从上面的陈述中，它可以清除营养支持是多模式癌症护理的关键方面，通过抑制各种不良事件以及增强治疗方案以快速康复来改善整体健康状况。因此，目前的以多为中心的随机临床试验进行了构架，以评估准备使用平衡的营养配方素-PCNF（富含ω-3 FA，纤维，Fibers，MTC，BCAA和微生周围）的功效，在各种癌症患者中通过评估各种人体测量学和生化参数，特别是总蛋白质，α前珠蛋白和转铁蛋白来检查卡路里摄入量和整体健康状况。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 补充商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）每天5-6次，通过推注ng管喂养12周 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 没有，因为治疗癌症患者 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||||
| 干预ICMJE | 饮食补充剂：Protison Cancer cancer untritional配方（PCNF） PCNF（237 mL/pack）每天5-6次通过大推注管喂养12周 其他名称：Protison | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：PCNF 在鼻胃（NG）管下的营养状况差的癌症患者完全42例招募并用商业营养配方（PCNF; 237 mL/pack）施用5-6次/天，每天通过botus ng ng管喂养12周（84天） ）。 干预：饮食补充剂：Protison Cancer Cancerutal Formula（PCNF） | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 42 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至84岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04643613 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CS17106 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chun Shan医科大学Chin Kun Wang | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Chung Shan医科大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chung Shan医科大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
