连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 体内糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标（Glypocs）
体内糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标（Glypocs）
研究描述
简要摘要：
心脏手术被描述为改变内皮结构和功能，尤其是由于使用心肺旁路（CPB）。在内皮结构中，可以通过炎症过程以及CPB期间的流动修饰来改变恢复内皮表面的薄层糖卵形。内皮和糖脂的完整性对于血管功能至关重要，糖脂破坏与器官衰竭和死亡率有关。另一方面，在糖尿病，高血压或慢性肾衰竭等许多疾病中观察到糖脂的长期改变，在受益于GROM心脏手术的患者中经常观察到所有病理。
因此，糖脂的术前改变可能与术后器官衰竭有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 内皮功能障碍心血管疾病手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）与死亡[时间范围：28天]之间的关联任何原因死亡
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和心脏雅利亚氏症[时间范围：28天]之间的关联心房或心室雅典
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖浆装置）和脑卒中[时间范围：28天]之间的关联出血病因的缺血
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和认知功能障碍[时间范围：28天]之间的关联ir妄或认知状况的改变
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和心肌缺血之间的关联[时间范围：28天]缺血的发生：新的Q波，冠状动脉的新闭塞，肌肉发达血症升高，具有至少一个心肌段的新功能障碍
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）与急性呼吸衰竭[时间范围：28天]之间的关联需要至少5升/分钟的氧或无侵入性通风
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖浆装置）和败血症[时间范围：28天]之间的关联由SEPIS-3定义定义的新败血症条件
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有从心脏手术中受益的患者
标准
纳入标准：
- 所有患者从心脏手术中受益于心脏肺旁路的患者
排除标准：
- 不可能通过Glycocheck设备进行测量
- 拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD博士Emmanuel Besnier | +33232881705 | emmanuel.besnier@chu-rouen.fr |
位置
| 法国 | |
| 鲁恩大学医院 | 招募 |
| 法国鲁恩，76000 | |
| 联系人：MD +33 2 32 88 17 05 Emmanuel.besnier@chu-rouen.fr.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术前舌下糖脂厚度（糖造型装置）与主要术后并发症[时间范围：48小时]之间的关联 | ||||
| 原始主要结果指标 | 术前舌下糖脂厚度（糖造型装置）与主要术后并发症[时间范围：48小时]之间的关联 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 体内糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 | ||||
| 官方头衔 | 糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 | ||||
| 简要摘要 | 心脏手术被描述为改变内皮结构和功能，尤其是由于使用心肺旁路（CPB）。在内皮结构中，可以通过炎症过程以及CPB期间的流动修饰来改变恢复内皮表面的薄层糖卵形。内皮和糖脂的完整性对于血管功能至关重要，糖脂破坏与器官衰竭和死亡率有关。另一方面，在糖尿病，高血压或慢性肾衰竭等许多疾病中观察到糖脂的长期改变，在受益于GROM心脏手术的患者中经常观察到所有病理。 因此，糖脂的术前改变可能与术后器官衰竭有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有从心脏手术中受益的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04643535 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/202/ob | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
心脏手术被描述为改变内皮结构和功能，尤其是由于使用心肺旁路（CPB）。在内皮结构中，可以通过炎症过程以及CPB期间的流动修饰来改变恢复内皮表面的薄层糖卵形。内皮和糖脂的完整性对于血管功能至关重要，糖脂破坏与器官衰竭和死亡率有关。另一方面，在糖尿病，高血压或慢性肾衰竭等许多疾病中观察到糖脂的长期改变，在受益于GROM心脏手术的患者中经常观察到所有病理。
因此，糖脂的术前改变可能与术后器官衰竭有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 内皮功能障碍心血管疾病手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）与死亡[时间范围：28天]之间的关联任何原因死亡
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和心脏雅利亚氏症[时间范围：28天]之间的关联心房或心室雅典
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖浆装置）和脑卒中[时间范围：28天]之间的关联出血病因的缺血
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和认知功能障碍[时间范围：28天]之间的关联ir妄或认知状况的改变
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）和心肌缺血之间的关联[时间范围：28天]缺血的发生：新的Q波，冠状动脉的新闭塞，肌肉发达血症升高，具有至少一个心肌段的新功能障碍
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖检查装置）与急性呼吸衰竭[时间范围：28天]之间的关联需要至少5升/分钟的氧或无侵入性通风
- 术前舌下糖蛋白厚度（糖浆装置）和败血症[时间范围：28天]之间的关联由SEPIS-3定义定义的新败血症条件
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有从心脏手术中受益的患者
标准
纳入标准：
- 所有患者从心脏手术中受益于心脏肺旁路的患者
排除标准：
- 不可能通过Glycocheck设备进行测量
- 拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD博士Emmanuel Besnier | +33232881705 | emmanuel.besnier@chu-rouen.fr |
位置
| 法国 | |
| 鲁恩大学医院 | 招募 |
| 法国鲁恩，76000 | |
| 联系人：MD +33 2 32 88 17 05 Emmanuel.besnier@chu-rouen.fr.fr | |
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 术前舌下糖脂厚度（糖造型装置）与主要术后并发症[时间范围：48小时]之间的关联 | ||||
| 原始主要结果指标 | 术前舌下糖脂厚度（糖造型装置）与主要术后并发症[时间范围：48小时]之间的关联 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 体内糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 | ||||
| 官方头衔 | 糖脂作为心脏手术后并发症的预测指标 | ||||
| 简要摘要 | 心脏手术被描述为改变内皮结构和功能，尤其是由于使用心肺旁路（CPB）。在内皮结构中，可以通过炎症过程以及CPB期间的流动修饰来改变恢复内皮表面的薄层糖卵形。内皮和糖脂的完整性对于血管功能至关重要，糖脂破坏与器官衰竭和死亡率有关。另一方面，在糖尿病，高血压或慢性肾衰竭等许多疾病中观察到糖脂的长期改变，在受益于GROM心脏手术的患者中经常观察到所有病理。 因此，糖脂的术前改变可能与术后器官衰竭有关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有从心脏手术中受益的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04643535 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/202/ob | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
