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CD患者ICR后的CRP监测（C-ICR-CD）
目的：这项研究的目的是评估C反应蛋白作为克罗恩病后回肠疾病后腹腔内败血性并发症的早期预测。
方法：将分析2010年1月至2020年3月之间收集的数据。将收集有关术前，可逆和后手术的信息。手术后的结果将根据综合并发症指数进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克罗恩病回肠疾病切除术 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 |
在结直肠手术中，炎症标记（CRP，PCT）在术后时期被系统地用于术后并发症的早期预测指标，尤其是预测吻合术泄漏和腹腔内败血性并发症。
实际上，吻合式泄漏的发生（5％至15％的病例）涉及引入抗生素，进行侵入性手术，这些程序可以重新手术（以及建立骨术），并始终增加住院时间的长度住院费用。因此，必须从最敏感和最特定的工具中受益，以在早期发现这种严重的，有时是致命的并发症。
许多研究已经评估并证明了在术后早期监测CRP的价值，以检测吻合式泄漏的发生。然而，这些研究中的大多数出现了异质种群，原因有两个：包括所有类型的结肠直肠手术干预措施（右结肠切除术，横切结肠切除术，左结肠切除术和直肠前切除），并考虑了多个手术适应症（结肠癌，结直肠癌，结直肠癌，炎症性肠病，结肠憩室病）。
此外，一项2015年的研究比较了术后对炎症标志物的术后监测，一方面是克罗恩病的患者，另一方面，结肠癌在克罗恩病患者中表现出更大的炎症反应（尤其是在Crohn的患者中） pod1、4、5和6）没有识别阈值。与普通人群相比，这种增加的炎症反应可以用更大的炎症状态来解释：由于免疫缺陷加剧的粘膜屏障的改变，细菌易位。
因此，看来通常使用的截止值（POD3上的170-175 mg/L和POD4上的125mg/L）可能不适用于对这些患者的术后监测，并预测腹腔内败血症并发症。
迄今为止，尚无研究确定术后CRP的阈值值，该阈值可以预测术后吻合式瘘管和腹腔内败血性败血症并发症后的腹腔内化并发症。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 159名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在克罗恩病患者中，术后CRP监测后CRP监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要回肠科罗尼亚疾病的患者。 在2010年1月至2020年3月之间，所有连续的患者都需要进行回肠疾病，以切除克罗恩病。 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 腹腔镜或开放性回肠切除术 |
- 腹腔内败血症并发症的速率[时间范围：90天（手术后）]腹腔内化并发症发生率
- 吻合泄漏率[时间范围：90天（手术后）]吻合泄漏率
- 根据Clavien Dindo分类[时间范围：90天（手术后）]的Morb Idity率根据Clavien Dindo分类的发病率
- 死亡率[时间范围：90天（手术后）]死亡
- 出血并发症的参与者人数[时间范围：90天（手术后）]出血并发症
- 重新手术率[时间范围：90天（手术后）]重新手术率
- 僵硬的术后率[时间范围：90天（手术后）]术后失速率
- 再入院率[时间范围：90天（手术后）]再入口率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受回肠疾病的回肠疾病的患者
- 患者≥18岁
排除标准：
- 拒绝研究方案的患者
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | 瑞吉斯·苏奇（Regis Souche） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 腹腔内败血症并发症的速率[时间范围：90天（手术后）] 腹腔内化并发症发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CD患者ICR后的CRP监测 | ||||
| 官方头衔 | 在克罗恩病患者中，术后CRP监测后CRP监测 | ||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是评估C反应蛋白作为克罗恩病后回肠疾病后腹腔内败血性并发症的早期预测。 方法：将分析2010年1月至2020年3月之间收集的数据。将收集有关术前，可逆和后手术的信息。手术后的结果将根据综合并发症指数进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 在结直肠手术中，炎症标记（CRP，PCT）在术后时期被系统地用于术后并发症的早期预测指标，尤其是预测吻合术泄漏和腹腔内败血性并发症。 实际上，吻合式泄漏的发生（5％至15％的病例）涉及引入抗生素，进行侵入性手术，这些程序可以重新手术（以及建立骨术），并始终增加住院时间的长度住院费用。因此，必须从最敏感和最特定的工具中受益，以在早期发现这种严重的，有时是致命的并发症。 许多研究已经评估并证明了在术后早期监测CRP的价值，以检测吻合式泄漏的发生。然而，这些研究中的大多数出现了异质种群，原因有两个：包括所有类型的结肠直肠手术干预措施（右结肠切除术，横切结肠切除术，左结肠切除术和直肠前切除），并考虑了多个手术适应症（结肠癌，结直肠癌，结直肠癌，炎症性肠病，结肠憩室病）。 此外，一项2015年的研究比较了术后对炎症标志物的术后监测，一方面是克罗恩病的患者，另一方面，结肠癌在克罗恩病患者中表现出更大的炎症反应（尤其是在Crohn的患者中） pod1、4、5和6）没有识别阈值。与普通人群相比，这种增加的炎症反应可以用更大的炎症状态来解释：由于免疫缺陷加剧的粘膜屏障的改变，细菌易位。 因此，看来通常使用的截止值（POD3上的170-175 mg/L和POD4上的125mg/L）可能不适用于对这些患者的术后监测，并预测腹腔内败血症并发症。 迄今为止，尚无研究确定术后CRP的阈值值，该阈值可以预测术后吻合式瘘管和腹腔内败血性败血症并发症后的腹腔内化并发症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 回顾性审查收集的数据，包括所有连续的患者，在2010年1月至2020年3月在Chu Montpellier的消化手术单位之间，在2010年1月至2020年3月之间需要进行回肠疾病。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 腹腔镜或开放性回肠切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 需要回肠科罗尼亚疾病的患者。 在2010年1月至2020年3月之间，所有连续的患者都需要进行回肠疾病，以切除克罗恩病。 干预：程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 159 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝研究方案的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04643496 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0632 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
目的：这项研究的目的是评估C反应蛋白作为克罗恩病后回肠疾病后腹腔内败血性并发症的早期预测。
方法：将分析2010年1月至2020年3月之间收集的数据。将收集有关术前，可逆和后手术的信息。手术后的结果将根据综合并发症指数进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克罗恩病回肠疾病切除术 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 |
在结直肠手术中，炎症标记（CRP，PCT）在术后时期被系统地用于术后并发症的早期预测指标，尤其是预测吻合术泄漏和腹腔内败血性并发症。
实际上，吻合式泄漏的发生（5％至15％的病例）涉及引入抗生素，进行侵入性手术，这些程序可以重新手术（以及建立骨术），并始终增加住院时间的长度住院费用。因此，必须从最敏感和最特定的工具中受益，以在早期发现这种严重的，有时是致命的并发症。
许多研究已经评估并证明了在术后早期监测CRP的价值，以检测吻合式泄漏的发生。然而，这些研究中的大多数出现了异质种群，原因有两个：包括所有类型的结肠直肠手术干预措施（右结肠切除术，横切结肠切除术，左结肠切除术和直肠前切除），并考虑了多个手术适应症（结肠癌，结直肠癌，结直肠癌，炎症性肠病，结肠憩室病）。
此外，一项2015年的研究比较了术后对炎症标志物的术后监测，一方面是克罗恩病的患者，另一方面，结肠癌在克罗恩病患者中表现出更大的炎症反应（尤其是在Crohn的患者中） pod1、4、5和6）没有识别阈值。与普通人群相比，这种增加的炎症反应可以用更大的炎症状态来解释：由于免疫缺陷加剧的粘膜屏障的改变，细菌易位。
因此，看来通常使用的截止值（POD3上的170-175 mg/L和POD4上的125mg/L）可能不适用于对这些患者的术后监测，并预测腹腔内败血症并发症。
迄今为止，尚无研究确定术后CRP的阈值值，该阈值可以预测术后吻合式瘘管和腹腔内败血性败血症并发症后的腹腔内化并发症。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 159名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在克罗恩病患者中，术后CRP监测后CRP监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 需要回肠科罗尼亚疾病的患者。 在2010年1月至2020年3月之间，所有连续的患者都需要进行回肠疾病，以切除克罗恩病。 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 腹腔镜或开放性回肠切除术 |
- 腹腔内败血症并发症的速率[时间范围：90天（手术后）]腹腔内化并发症发生率
- 吻合泄漏率[时间范围：90天（手术后）]吻合泄漏率
- 根据Clavien Dindo分类[时间范围：90天（手术后）]的Morb Idity率根据Clavien Dindo分类的发病率
- 死亡率[时间范围：90天（手术后）]死亡
- 出血并发症的参与者人数[时间范围：90天（手术后）]出血并发症
- 重新手术率[时间范围：90天（手术后）]重新手术率
- 僵硬的术后率[时间范围：90天（手术后）]术后失速率
- 再入院率[时间范围：90天（手术后）]再入口率
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 接受回肠疾病的回肠疾病的患者
- 患者≥18岁
排除标准：
- 拒绝研究方案的患者
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | 瑞吉斯·苏奇（Regis Souche） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 腹腔内败血症并发症的速率[时间范围：90天（手术后）] 腹腔内化并发症发生率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | CD患者ICR后的CRP监测 | ||||
| 官方头衔 | 在克罗恩病患者中，术后CRP监测后CRP监测 | ||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是评估C反应蛋白作为克罗恩病后回肠疾病后腹腔内败血性并发症的早期预测。 方法：将分析2010年1月至2020年3月之间收集的数据。将收集有关术前，可逆和后手术的信息。手术后的结果将根据综合并发症指数进行分析。 | ||||
| 详细说明 | 在结直肠手术中，炎症标记（CRP，PCT）在术后时期被系统地用于术后并发症的早期预测指标，尤其是预测吻合术泄漏和腹腔内败血性并发症。 实际上，吻合式泄漏的发生（5％至15％的病例）涉及引入抗生素，进行侵入性手术，这些程序可以重新手术（以及建立骨术），并始终增加住院时间的长度住院费用。因此，必须从最敏感和最特定的工具中受益，以在早期发现这种严重的，有时是致命的并发症。 许多研究已经评估并证明了在术后早期监测CRP的价值，以检测吻合式泄漏的发生。然而，这些研究中的大多数出现了异质种群，原因有两个：包括所有类型的结肠直肠手术干预措施（右结肠切除术，横切结肠切除术，左结肠切除术和直肠前切除），并考虑了多个手术适应症（结肠癌，结直肠癌，结直肠癌，炎症性肠病，结肠憩室病）。 此外，一项2015年的研究比较了术后对炎症标志物的术后监测，一方面是克罗恩病的患者，另一方面，结肠癌在克罗恩病患者中表现出更大的炎症反应（尤其是在Crohn的患者中） pod1、4、5和6）没有识别阈值。与普通人群相比，这种增加的炎症反应可以用更大的炎症状态来解释：由于免疫缺陷加剧的粘膜屏障的改变，细菌易位。 因此，看来通常使用的截止值（POD3上的170-175 mg/L和POD4上的125mg/L）可能不适用于对这些患者的术后监测，并预测腹腔内败血症并发症。 迄今为止，尚无研究确定术后CRP的阈值值，该阈值可以预测术后吻合式瘘管和腹腔内败血性败血症并发症后的腹腔内化并发症。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 回顾性审查收集的数据，包括所有连续的患者，在2010年1月至2020年3月在Chu Montpellier的消化手术单位之间，在2010年1月至2020年3月之间需要进行回肠疾病。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 腹腔镜或开放性回肠切除术 | ||||
| 研究组/队列 | 需要回肠科罗尼亚疾病的患者。 在2010年1月至2020年3月之间，所有连续的患者都需要进行回肠疾病，以切除克罗恩病。 干预：程序：腹腔镜或开放性回肠切除术 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 159 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 拒绝研究方案的患者 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04643496 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0632 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
