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出境医 / 临床实验 / 上肢脂质肿的物理疗法应用
上肢脂质肿的物理疗法应用
研究描述
简要摘要：
脂肪充血会导致皮下组织中脂肪过量积累，这是一种罕见的进行性疾病。在青春期或成年初期，这种疾病通常会影响妇女，通常会导致双侧腿和/或手臂的圆周增加。在典型的脂肪充血表现中，下肢的扩大比1940年首次描述时的下肢大于躯干和上肢的肿大，被认为是专门影响下肢的。然而，由于多年来这种疾病已被识别，据报道脂肪会影响上肢。上肢的上肢脂肪没有下肢的参与是极少数罕见的事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪充血 | 程序：复杂的断解性理疗 |
详细说明：
由于脂肪组织中的肥大，淋巴功能障碍与脂肪淋巴水肿的发展之间的联系，脂肪充血经过物理疗法，手动淋巴引流和压缩（也称为复杂的补房生理疗法）保守治疗。此外，国际淋巴科学会的共识指出，间歇性气动压缩是一种可选的治疗方法，可以作为辅助治疗用于复杂的断解性理疗。该研究中包括的所有参与者都纳入了包括复杂的断解性理疗和间歇性气动压缩的治疗方案中。处理计用于在治疗前后的上肢体积和周长的测量中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4周 |
| 官方标题： | 复杂的断解性物理疗法应用对脂肪充血患者上肢和体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪水肿的患者 由淋巴科医生诊断出患有上肢脂肪的参与者。 | 程序：复杂的断解性理疗 每位患者每周接受5天的复杂充气物理疗法治疗方案，直到他们从诊所出院。所有患者每天都完全完成治疗的所有组件。该治疗是由一名物理治疗师进行的，该物理治疗师通过手动淋巴引流认证的结合充气物理疗法进行了认证。每日治疗方案完成后，患者在一天的剩余时间内穿着标准或单独的压缩II级或III级医疗压缩管托管。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体圆周[时间范围：从基线周长变化4周]对于每位患者，用平均计测量上肢的周长测量值。
- 肢体体积[时间范围：从基线体积变化4周]对于每位患者，用平均计测量上肢的体积测量值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Yuksek Ihtisas大学 | |
| 土耳其安卡拉，06560 | |
赞助商和合作者
Yuksek Ihtisas大学
调查人员
| 首席研究员： | Melek Volkan-Yazici，Pt。博士学位 | Yuksek Ihtisas大学 | |
| 研究主任： | 穆拉特·埃斯默（Murat Esmer），pt。 MSC | 加西大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 上肢脂质肿的物理疗法应用 | ||||||
| 官方头衔 | 复杂的断解性物理疗法应用对脂肪充血患者上肢和体积的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 脂肪充血会导致皮下组织中脂肪过量积累，这是一种罕见的进行性疾病。在青春期或成年初期，这种疾病通常会影响妇女，通常会导致双侧腿和/或手臂的圆周增加。在典型的脂肪充血表现中，下肢的扩大比1940年首次描述时的下肢大于躯干和上肢的肿大，被认为是专门影响下肢的。然而，由于多年来这种疾病已被识别，据报道脂肪会影响上肢。上肢的上肢脂肪没有下肢的参与是极少数罕见的事件。 | ||||||
| 详细说明 | 由于脂肪组织中的肥大，淋巴功能障碍与脂肪淋巴水肿的发展之间的联系，脂肪充血经过物理疗法，手动淋巴引流和压缩（也称为复杂的补房生理疗法）保守治疗。此外，国际淋巴科学会的共识指出，间歇性气动压缩是一种可选的治疗方法，可以作为辅助治疗用于复杂的断解性理疗。该研究中包括的所有参与者都纳入了包括复杂的断解性理疗和间歇性气动压缩的治疗方案中。处理计用于在治疗前后的上肢体积和周长的测量中。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 4周 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 18-65岁的患者患有脂质肿，影响上肢，并且没有伴随淋巴水肿，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或任何引起上肢水肿的疾病的诊断。 | ||||||
| 健康）状况 | 脂肪充血 | ||||||
| 干涉 | 程序：复杂的断解性理疗 每位患者每周接受5天的复杂充气物理疗法治疗方案，直到他们从诊所出院。所有患者每天都完全完成治疗的所有组件。该治疗是由一名物理治疗师进行的，该物理治疗师通过手动淋巴引流认证的结合充气物理疗法进行了认证。每日治疗方案完成后，患者在一天的剩余时间内穿着标准或单独的压缩II级或III级医疗压缩管托管。 | ||||||
| 研究组/队列 | 脂肪水肿的患者 由淋巴科医生诊断出患有上肢脂肪的参与者。 干预：步骤：复杂的充气理疗 | ||||||
| 出版物 * | Volkan-Yazici M，EsmerM。降低上肢脂肪的周长和体积：复杂的断解性理疗的作用。淋巴结生物。 2021年4月5日。doi：10.1089/lrb.2020.0128。 [EPUB在印刷前] | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 14 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04643392 | ||||||
| 其他研究ID编号 | yiu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Melek Volkan Yazici，Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 研究赞助商 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
脂肪充血会导致皮下组织中脂肪过量积累，这是一种罕见的进行性疾病。在青春期或成年初期，这种疾病通常会影响妇女，通常会导致双侧腿和/或手臂的圆周增加。在典型的脂肪充血表现中，下肢的扩大比1940年首次描述时的下肢大于躯干和上肢的肿大，被认为是专门影响下肢的。然而，由于多年来这种疾病已被识别，据报道脂肪会影响上肢。上肢的上肢脂肪没有下肢的参与是极少数罕见的事件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪充血 | 程序：复杂的断解性理疗 |
详细说明：
由于脂肪组织中的肥大，淋巴功能障碍与脂肪淋巴水肿的发展之间的联系，脂肪充血经过物理疗法，手动淋巴引流和压缩（也称为复杂的补房生理疗法）保守治疗。此外，国际淋巴科学会的共识指出，间歇性气动压缩是一种可选的治疗方法，可以作为辅助治疗用于复杂的断解性理疗。该研究中包括的所有参与者都纳入了包括复杂的断解性理疗和间歇性气动压缩的治疗方案中。处理计用于在治疗前后的上肢体积和周长的测量中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 4周 |
| 官方标题： | 复杂的断解性物理疗法应用对脂肪充血患者上肢和体积的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年2月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月4日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂肪水肿的患者 由淋巴科医生诊断出患有上肢脂肪的参与者。 | 程序：复杂的断解性理疗 每位患者每周接受5天的复杂充气物理疗法治疗方案，直到他们从诊所出院。所有患者每天都完全完成治疗的所有组件。该治疗是由一名物理治疗师进行的，该物理治疗师通过手动淋巴引流认证的结合充气物理疗法进行了认证。每日治疗方案完成后，患者在一天的剩余时间内穿着标准或单独的压缩II级或III级医疗压缩管托管。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肢体圆周[时间范围：从基线周长变化4周]对于每位患者，用平均计测量上肢的周长测量值。
- 肢体体积[时间范围：从基线体积变化4周]对于每位患者，用平均计测量上肢的体积测量值。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18-65岁的患者患有脂质肿，影响上肢，并且没有伴随淋巴水肿，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或任何引起上肢水肿的疾病的诊断。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Yuksek Ihtisas大学 | |
| 土耳其安卡拉，06560 | |
赞助商和合作者
Yuksek Ihtisas大学
调查人员
| 首席研究员： | Melek Volkan-Yazici，Pt。博士学位 | Yuksek Ihtisas大学 | |
| 研究主任： | 穆拉特·埃斯默（Murat Esmer），pt。 MSC | 加西大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月18日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 上肢脂质肿的物理疗法应用 | ||||||
| 官方头衔 | 复杂的断解性物理疗法应用对脂肪充血患者上肢和体积的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 脂肪充血会导致皮下组织中脂肪过量积累，这是一种罕见的进行性疾病。在青春期或成年初期，这种疾病通常会影响妇女，通常会导致双侧腿和/或手臂的圆周增加。在典型的脂肪充血表现中，下肢的扩大比1940年首次描述时的下肢大于躯干和上肢的肿大，被认为是专门影响下肢的。然而，由于多年来这种疾病已被识别，据报道脂肪会影响上肢。上肢的上肢脂肪没有下肢的参与是极少数罕见的事件。 | ||||||
| 详细说明 | 由于脂肪组织中的肥大，淋巴功能障碍与脂肪淋巴水肿的发展之间的联系，脂肪充血经过物理疗法，手动淋巴引流和压缩（也称为复杂的补房生理疗法）保守治疗。此外，国际淋巴科学会的共识指出，间歇性气动压缩是一种可选的治疗方法，可以作为辅助治疗用于复杂的断解性理疗。该研究中包括的所有参与者都纳入了包括复杂的断解性理疗和间歇性气动压缩的治疗方案中。处理计用于在治疗前后的上肢体积和周长的测量中。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 4周 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 18-65岁的患者患有脂质肿，影响上肢，并且没有伴随淋巴水肿，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或任何引起上肢水肿的疾病的诊断。 | ||||||
| 健康）状况 | 脂肪充血 | ||||||
| 干涉 | 程序：复杂的断解性理疗 每位患者每周接受5天的复杂充气物理疗法治疗方案，直到他们从诊所出院。所有患者每天都完全完成治疗的所有组件。该治疗是由一名物理治疗师进行的，该物理治疗师通过手动淋巴引流认证的结合充气物理疗法进行了认证。每日治疗方案完成后，患者在一天的剩余时间内穿着标准或单独的压缩II级或III级医疗压缩管托管。 | ||||||
| 研究组/队列 | 脂肪水肿的患者 由淋巴科医生诊断出患有上肢脂肪的参与者。 干预：步骤：复杂的充气理疗 | ||||||
| 出版物 * | Volkan-Yazici M，EsmerM。降低上肢脂肪的周长和体积：复杂的断解性理疗的作用。淋巴结生物。 2021年4月5日。doi：10.1089/lrb.2020.0128。 [EPUB在印刷前] | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 14 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04643392 | ||||||
| 其他研究ID编号 | yiu | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Melek Volkan Yazici，Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 研究赞助商 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Yuksek Ihtisas大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
